2025年康復醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)共享及保密協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2025年康復醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)共享及保密協(xié)議本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：2025年康復醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)共享及保密協(xié)議甲方（數(shù)據(jù)提供方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（數(shù)據(jù)接收方）：名稱：____________________地址：____________________法定代表人：____________________聯(lián)系方式：____________________鑒于甲方擁有其研發(fā)的康復醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)的所有權，乙方希望獲取并使用該數(shù)據(jù)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、數(shù)據(jù)共享內(nèi)容（1）臨床試驗方案；（2）受試者基本信息；（3）臨床試驗結(jié)果；（4）統(tǒng)計分析報告；（5）其他相關資料。2.甲方保證提供的數(shù)據(jù)真實、準確、完整，并對數(shù)據(jù)的保密性負責。二、保密條款1.雙方對本協(xié)議中涉及的數(shù)據(jù)內(nèi)容負有保密義務，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起至甲方數(shù)據(jù)保密期滿之日止。3.保密義務不因本協(xié)議的終止而解除，雙方仍應繼續(xù)履行保密義務。三、數(shù)據(jù)使用范圍（1）進行產(chǎn)品研發(fā)、改進和優(yōu)化；（2）進行臨床試驗方案設計；（3）進行統(tǒng)計分析；（4）其他經(jīng)雙方同意的使用目的。（1）生產(chǎn)、銷售、租賃或轉(zhuǎn)讓；（2）侵犯他人知識產(chǎn)權；（3）違反法律法規(guī)；（4）其他可能損害甲方權益的行為。四、知識產(chǎn)權歸屬1.甲方提供的數(shù)據(jù)及其相關知識產(chǎn)權歸甲方所有。2.乙方在使用甲方數(shù)據(jù)過程中產(chǎn)生的任何知識產(chǎn)權歸乙方所有。五、違約責任1.任何一方違反本協(xié)議約定，泄露、使用或擅自復制、傳播甲方數(shù)據(jù)，造成甲方損失的，應承擔相應的法律責任。2.任何一方違反本協(xié)議約定，未履行保密義務，泄露甲方數(shù)據(jù)，給甲方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。六、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應友好協(xié)商解決。2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。七、其他1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（簽字/蓋章）：____________________乙方（簽字/蓋章）：____________________簽訂日期：____________________附件：1.甲方提供的數(shù)據(jù)清單；2.乙方使用數(shù)據(jù)的目的說明。第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義在本協(xié)議中，“第三方”是指除甲方和乙方之外的任何個人、法人或其他組織，包括但不限于中介方、技術支持方、數(shù)據(jù)分析方、咨詢服務方等。二、第三方介入的目的和方式1.第三方介入的目的是為了協(xié)助甲方和乙方更好地履行本協(xié)議，提高數(shù)據(jù)共享和保密的效率。（1）作為中介方，協(xié)助甲方和乙方進行數(shù)據(jù)交換和保密協(xié)議的簽訂；（2）作為技術支持方，提供數(shù)據(jù)處理、存儲、分析等技術支持；（3）作為數(shù)據(jù)分析方，對甲方提供的數(shù)據(jù)進行分析，提供專業(yè)意見；（4）作為咨詢服務方，提供法律、知識產(chǎn)權等方面的咨詢服務。三、第三方責任限額1.第三方在履行本協(xié)議過程中，因自身原因造成的數(shù)據(jù)泄露、誤用或損壞，應承擔相應的法律責任。（1）對于因第三方原因造成的數(shù)據(jù)泄露、誤用或損壞，甲方和乙方應向第三方追究責任，第三方應承擔全部或部分賠償責任；（2）若第三方無法承擔責任或責任不足以彌補損失，甲方和乙方可就損失部分向?qū)Ψ阶肪控熑危唬?）第三方責任限額不得超過其收取的服務費用。四、第三方的責權利1.第三方的權利：（1）根據(jù)本協(xié)議約定，獲取和使用甲方提供的數(shù)據(jù)；（2）根據(jù)服務內(nèi)容，獲得相應的報酬；（3）在履行本協(xié)議過程中，享有合法權益。2.第三方的義務：（1）遵守本協(xié)議約定，履行保密義務；（2）按照約定提供專業(yè)服務，確保數(shù)據(jù)安全和質(zhì)量；（3）在履行本協(xié)議過程中，不得損害甲方和乙方的合法權益。五、第三方與其他各方的劃分說明1.第三方與甲方的關系：（1）第三方作為甲方數(shù)據(jù)共享和保密協(xié)議的履行者，應與甲方簽訂保密協(xié)議，明確雙方的權利和義務；（2）甲方對第三方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)泄露、誤用或損壞承擔連帶責任。2.第三方與乙方的關系：（1）第三方作為乙方數(shù)據(jù)共享和保密協(xié)議的履行者，應與乙方簽訂保密協(xié)議，明確雙方的權利和義務；（2）乙方對第三方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)泄露、誤用或損壞承擔連帶責任。3.第三方與其他各方的關系：（1）第三方在履行本協(xié)議過程中，應遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范；（2）第三方與其他各方之間不存在直接的法律關系，但應相互配合，共同維護數(shù)據(jù)安全和保密。六、第三方變更1.若第三方在履行本協(xié)議過程中，因自身原因需要更換，應提前通知甲方和乙方，并取得雙方同意。2.第三方變更后，原第三方與甲方和乙方簽訂的保密協(xié)議自動失效，新第三方應與甲方和乙方重新簽訂保密協(xié)議。七、協(xié)議終止1.若第三方在履行本協(xié)議過程中，違反保密義務或造成數(shù)據(jù)泄露、誤用或損壞，甲方和乙方有權終止本協(xié)議，并追究其法律責任。2.甲方和乙方可根據(jù)本協(xié)議約定，終止與第三方的合作關系。八、其他1.本協(xié)議的修正、補充和解釋，應以書面形式進行，經(jīng)甲乙雙方和第三方簽字（或蓋章）后生效。2.本協(xié)議未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：數(shù)據(jù)清單詳細要求：列明甲方提供的數(shù)據(jù)類型，如臨床試驗方案、受試者基本信息、臨床試驗結(jié)果等；明確數(shù)據(jù)的具體內(nèi)容，包括數(shù)據(jù)格式、數(shù)據(jù)量、數(shù)據(jù)來源等；確保數(shù)據(jù)清單的完整性和準確性。附件說明：數(shù)據(jù)清單是本協(xié)議的重要組成部分，用于明確雙方共享數(shù)據(jù)的范圍和內(nèi)容。2.附件二：保密協(xié)議詳細要求：明確保密協(xié)議的適用范圍，包括保密內(nèi)容、保密期限、保密義務等；規(guī)定違反保密協(xié)議的責任和賠償標準；確保保密協(xié)議的法律效力和可執(zhí)行性。附件說明：保密協(xié)議是本協(xié)議的補充，用于保障數(shù)據(jù)的安全和保密。3.附件三：第三方服務合同詳細要求：列明第三方服務的具體內(nèi)容，如數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)分析等；明確第三方服務的期限、費用和支付方式；規(guī)定第三方在履行服務過程中的責任和義務。附件說明：第三方服務合同是本協(xié)議的補充，用于規(guī)范第三方介入后的服務關系。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）未經(jīng)對方同意，泄露或傳播數(shù)據(jù)；（2）未按約定時間提供數(shù)據(jù)；（3）未按約定方式使用數(shù)據(jù)；（4）未履行保密義務；（5）違反知識產(chǎn)權相關條款；（6）其他違反本協(xié)議約定的行為。2.責任認定標準：（1）泄露或傳播數(shù)據(jù)：根據(jù)數(shù)據(jù)泄露的嚴重程度和影響范圍，判定責任；（2）未按約定時間提供數(shù)據(jù)：根據(jù)延遲時間，判定責任；（3）未按約定方式使用數(shù)據(jù)：根據(jù)數(shù)據(jù)使用的合規(guī)性，判定責任；（4）未履行保密義務：根據(jù)保密協(xié)議的約定，判定責任；（5）違反知識產(chǎn)權相關條款：根據(jù)相關法律法規(guī)，判定責任；（6）其他違約行為：根據(jù)實際情況和協(xié)議約定，判定責任。3.違約責任示例：（1）甲方未按時提供數(shù)據(jù)，導致乙方研究項目延期，乙方有權要求甲方賠償相應損失；（2）乙方違反保密義務，泄露