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文檔簡介
2型糖尿病基層合理用藥指南基本內(nèi)容
疾病概述臨床癥狀藥物治療原則2型糖尿病治療藥物疾病概述2型糖尿病多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病患者90%以上[1]。病理特點為胰島素分泌絕對或相對不足,或外周組織對胰島素不敏感,引起以糖代謝紊亂為主,包括脂肪、蛋白質(zhì)代謝紊亂的一種全身性疾病。[1]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].中華糖尿病雜志,2021,13(4):315?409.臨床癥狀—三多一少01020304多尿煩渴多飲多食體重下降藥物治療原則[2]若單純生活方式不能使血糖控制達(dá)標(biāo),應(yīng)首選二甲雙胍治療。不適合二甲雙胍者可選擇α?糖苷酶抑制劑或胰島素促泌劑。如單獨使用二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo),則應(yīng)進(jìn)行二聯(lián)治療,加用胰島素促泌劑、α?糖苷酶抑制劑、噻唑烷二酮類(TZDs)、二肽基肽酶?Ⅳ(DPP?4)抑制劑、鈉?葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑、胰高血糖素樣肽?1(GLP?1)受體激動劑或胰島素。三聯(lián)治療,上述不同機制的降糖藥物可以3種藥物聯(lián)合使用。如三聯(lián)治療控制血糖仍不達(dá)標(biāo),則應(yīng)將治療方案調(diào)整為多次胰島素治療(基礎(chǔ)胰島素加餐時胰島素或每日多次預(yù)混胰島素)。采用多次胰島素治療時應(yīng)停用胰島素促泌劑合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或心血管風(fēng)險高危的2型糖尿病患者,只要沒有禁忌證,都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用具有動脈粥樣硬化性心血管疾病獲益證據(jù)的GLP?1受體激動劑或SGLT2抑制劑。合并慢性腎臟病或心力衰竭的2型糖尿病患者,只要沒有禁忌證,都應(yīng)在二甲雙胍的基礎(chǔ)上加用SGLT2抑制劑;合并慢性腎臟病的2型糖尿病患者,如不能使用SGLT2抑制劑,可考慮選用GLP—1受體激動劑。[2]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會,國家基層糖尿病防治管理辦公室.國家基層糖尿病防治管理指南(2018)[J].中華內(nèi)科雜志,2018,57(12):885?893.2型糖尿病治療藥物1、二甲雙胍:雙胍類劑型和規(guī)格:片劑,0.25g/片、0.50g/片、0.85g/片;腸溶片,0.25g/片;緩釋片,0.50g/片。用藥目的:首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于10歲以下兒童、妊娠及哺乳期婦女、可造成組織缺氧的疾病尤其是急性疾病或慢性疾病的惡化、嚴(yán)重感染和外傷、外科大手術(shù)、臨床有低血壓和缺氧等、任何急性代謝性酸中毒、糖尿病昏迷前期、急性酒精中毒、酗酒、維生素B12及葉酸缺乏未糾正者、對本品過敏者。不良反應(yīng)及處理:主要不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng),長期使用二甲雙胍可以引起維生素B12水平下降。用法和用量成人及16歲以上的青少年:口服,從小劑量開始漸增劑量。特殊患者群體:由于老年患者可能出現(xiàn)腎功能減退,應(yīng)定期檢查腎功能并根據(jù)腎功能調(diào)整二甲雙胍的劑量。)10~16歲青少年:每日最高劑量為2.00g/d,分2次或3次服用。2、格列本脲:磺脲類劑型和規(guī)格:片劑,2.5mg/片。用藥目的:用于改善單用飲食控制療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于1型糖尿病、2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況,肝、腎功能不全者,對磺胺藥過敏者,白細(xì)胞減少的患者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:常見腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或胃腸不適,通常呈一過性,在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。如若出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖反應(yīng)或過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,更改降糖方案。用法和用量口服:一般患者開始2.5mg/次,早餐前或早餐及午餐前各1次。輕癥者1.25mg/次、3次/d,3餐前服。特殊患者群體:老年及腎功能不全患者對本類藥的代謝和排泄能力下降,本品降糖作用相對較強,不宜使用,可用其他作用時間較短的磺脲類降糖藥。3、格列吡嗪:磺脲類劑型和規(guī)格:片劑,2.5mg/片、5.0mg/片;膠囊,5.0mg/粒;控釋片,5.0mg/片;緩釋片,5.0mg/片。用藥目的:用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者的血糖控制,改善胰島β細(xì)胞尚有一定的分泌功能且無急性并發(fā)癥糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于1型糖尿病、低血糖昏迷或昏迷前期、糖尿病合并酮癥酸中毒、晚期尿毒癥者,嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和大手術(shù)、肝腎功能不全者,腎上腺功能不全,白細(xì)胞減少者,對本品及磺胺藥
過敏者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:與其他磺脲類藥相似,較常見的為胃腸道癥狀(如惡心、腹脹)、頭痛等,減少劑量即可緩解。用法和用量劑量因人而異,餐前30min服用。特殊患者群體:老年、體弱或營養(yǎng)不良者、肝腎功能損害者的起始和維持劑量均應(yīng)采取保守原則,以避免發(fā)生低血糖。4、格列美脲:磺脲類劑型和規(guī)格:片劑,1mg/片、2mg/片。用藥目的:用于飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于1型糖尿病、低血糖昏迷或昏迷前期、糖尿病合并酮癥酸中毒、晚期尿毒癥者,嚴(yán)重?zé)齻?、感染、外傷和大手術(shù)、肝腎功能不全者,腎上腺功能不全,白細(xì)胞減少者,對本品及磺胺藥過敏者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:與其他磺脲類藥相似,較常見的為胃腸道癥狀(如惡心、腹脹)、頭痛等,減少劑量即可緩解。用法和用量口服,起始劑量1mg/次、1次/d頓服;建議早餐前不久或早餐中服用,若不進(jìn)早餐則于第1次正餐前不久或餐中服用;如血糖控制不滿意,可每隔1~2周逐步增加劑量至2mg/d、3mg/d、4mg/d,最大推薦劑量為6mg/d。5、格列喹酮:磺脲類劑型和規(guī)格:片劑,30mg/片。用藥目的:用于非胰島素依賴型的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于1型糖尿病、低血糖昏迷或昏迷前期、糖尿病合并酸中毒或酮癥、晚期尿毒癥者,對本品及磺胺藥過敏者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:有極少數(shù)報道皮膚過敏、胃腸道反應(yīng)、輕度低血糖反應(yīng)及血液系統(tǒng)改變,減少劑量可緩解。用法和用量應(yīng)在餐前30min服用。一般日劑量為15~120mg,酌情調(diào)整,通常日劑量<30mg者可于早餐前一次服用;更大劑量應(yīng)分3次分別于餐前服用,最大日劑量不得超過180mg。6、格列齊特:磺脲類劑型和規(guī)格:片劑,80mg/片;緩釋片,30mg/片。用藥目的:用于單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島素依賴型2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于1型糖尿病、低血糖昏迷或昏迷前期、糖尿病合并酮癥酸中毒、晚期尿毒癥者,對本品及磺胺藥過敏者,嚴(yán)重肝腎功能不全者,應(yīng)用咪康唑治療的患者,卟啉癥患者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:有極少數(shù)報道皮膚過敏、胃腸道反應(yīng)、輕度低血糖反應(yīng)及血液系統(tǒng)改變,減少劑量可緩解。用法和用量口服緩釋片:建議首次劑量為30mg/d,于早餐時服用??诜胀ㄆ撼跏既談┝繛?0~80mg,早晚兩餐前服用;開始時2次/d,連服2~3周,然后根據(jù)血糖水平調(diào)整用量。7、瑞格列奈:格列奈類劑型和規(guī)格:片劑,0.5mg/片、1.0mg/片、2.0mg/片。用藥目的:用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制血糖的成人2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于1型糖尿病患者、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重肝功能不全者,妊娠及哺乳期婦女,12歲以下兒童。不良反應(yīng)及處理:偶見瘙癢、皮疹、蕁麻疹,通常呈一過性。用法和用量在主餐前15min服用。特殊患者群體:腎功能不全患者無需調(diào)整起始劑量。8、那格列奈:格列奈類劑型和規(guī)格:片劑,30mg/片、60mg/片、120mg/片。用藥目的:用于單獨經(jīng)飲食和運動不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制,也用于二甲雙胍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒者,兒童,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:常見低血糖(2.4%),少見丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)及天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)水平升高、瘙癢、皮疹、蕁麻疹,上述不良反應(yīng)通常呈一過性,在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。如若出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖反應(yīng)或過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,更改降糖方案。用法和用量口服:那格列奈可單獨應(yīng)用,也可與二甲雙胍合用。特殊患者群體:老年患者無需調(diào)整起始劑量;腎功能不全患者無需調(diào)整起始劑量。9、阿卡波糖:α?糖苷酶抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,50mg/片;膠囊,50mg/粒、100mg/粒。用藥目的:用于降低2型糖尿病患者或糖耐量低減者的餐后血糖。禁忌證:禁用于妊娠及哺乳期婦女,有明顯的消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者,患有由于脹氣可能惡化的疾患者,嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/min)者,18歲以下患者,對阿卡波糖過敏者。不良反應(yīng)及處理:常見胃腸脹氣和腸鳴音;偶見腹瀉、腹脹和便秘,極少見腹痛,個別可能出現(xiàn)紅斑、皮疹和蕁麻疹等。用法和用量成人:用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用(膠囊除外),劑量需個體化。特殊患者群體:65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。10、伏格列波糖:α?糖苷酶抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,0.2mg/片。用藥目的:用于降低2型糖尿病患者或糖耐量低減者的餐后血糖。禁忌證:禁用于嚴(yán)重酮癥、糖尿病昏迷或昏迷前患者,嚴(yán)重感染、手術(shù)前后或嚴(yán)重創(chuàng)傷。其余同阿卡波糖。不良反應(yīng)及處理:有時出現(xiàn)腹脹、胃腸脹氣或腸排氣增加等,應(yīng)進(jìn)行密切觀察,如出現(xiàn)如持續(xù)性腹痛或嘔吐癥狀,應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施。用法和用量成人:口服,0.2mg/次、3次/d,餐前服用,服藥后即可進(jìn)餐。療效不明顯時根據(jù)臨床觀察可將一次量增至0.3mg。特殊患者群體:老年人從小劑量開始用藥并注意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生。11、米格列醇:α?糖苷酶抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,50mg/片。用藥目的:用于降低2型糖尿病患者或糖耐量低減者的餐后血糖。禁忌證:禁用于對米格列醇過敏者,糖尿病酮癥酸中毒者,消化或吸收不良的慢性腸道疾病患者,炎性腸病或其他使腸道產(chǎn)氣增加的疾病,腸梗阻,兒童,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:常見胃腸道反應(yīng),腹痛、腹瀉、胃腸脹氣的發(fā)生率可能與劑量呈正相關(guān),繼續(xù)治療時,腹痛、腹瀉多可緩解。用法和用量成人:初始劑量25mg/次、3次/d;4~8周后劑量增加至50mg/次、3次/d。特殊患者群體:老年人無需改變服藥的劑量和次數(shù)。12、羅格列酮:噻唑烷二酮類劑型和規(guī)格:片劑:2mg/片、4mg/片、8mg/片。用藥目的:單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,用于控制2型糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于妊娠及哺乳期婦女,紐約心臟病協(xié)會(HYHA)分級Ⅲ級和Ⅳ級心力衰竭者,兒童和未滿18歲的青少年,2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或AST及ALT升高大于正常值上限2.5倍,嚴(yán)重骨質(zhì)疏松和有骨折病史的患者,對羅格列酮過敏者。不良反應(yīng)及處理:常見體重增加、水腫、上呼吸道感染、頭痛、背痛、鼻竇炎、腹瀉等;可引起肝功能異常;可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大,誘發(fā)心力衰竭,用藥時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測其心力衰竭的癥狀和體征。用法和用量成人:空腹或進(jìn)餐時口服,單藥治療或與二甲雙胍類合用,初始劑量為4mg/d,單次或分2次口服,8~12周后如空腹血糖下降不滿意,劑量可加至8mg/d,單次或分2次口服。特殊患者群體:老年患者及腎損害患者單用時無需調(diào)整劑量。13、吡格列酮:噻唑烷二酮類劑型和規(guī)格:片劑,15mg/片用藥目的:用于經(jīng)以下療法控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。1、使用飲食療法和/或運動療法。2、使用飲食療法和/或運動療法加磺脲類藥物。禁忌證::禁用于對本品過敏者,心功能Ⅲ級或Ⅳ級的患者或有心力衰竭史者,有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或AST及ALT升高大于正常值上限2.5倍時,妊娠及哺乳期婦女,嚴(yán)重骨質(zhì)疏松和有骨折病史的患者,嚴(yán)重酮癥,兒童和未滿18歲的青少年,嚴(yán)重肝、腎功能障礙,感染者。不良反應(yīng)及處理:常見體重增加、水腫、上呼吸道感染、頭痛、鼻竇炎、肌痛、牙齒疾病、糖尿病加重、喉炎;可能會出現(xiàn)或加重心力衰竭;循環(huán)血漿容量增加引起水腫;可引起肝功能異常;可能發(fā)生橫紋肌溶解;血容量增加可出現(xiàn)貧血,心臟前負(fù)荷增加而致心臟肥大。用法和用量成人:口服,單藥或與二甲雙胍類、磺脲類、胰島素合用治療,初始劑量可為15mg/次或30mg/次、1次/d,反應(yīng)不佳時可加量直至45mg、1次/d。特殊患者群體:老年患者應(yīng)謹(jǐn)慎給藥,密切觀察服用期間是否發(fā)生不良反應(yīng)。14、維格列?。篋PP?4抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,50mg/片用藥目的:用于改善飲食和運動不能控制的2型糖尿病患者的血糖;當(dāng)二甲雙胍單藥治療用至最大耐受劑量仍不能控制血糖時,可聯(lián)合二甲雙胍控制血糖;當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素或磺脲類藥物不能有效控制血糖時,可聯(lián)合胰島素或磺脲類藥物控制血糖。禁忌證:禁用于肝功能不全的患者,包括開始給藥前血清ALT或AST大于3倍正常值上限的患者,兒童和18歲以下的青少年,妊娠及哺乳期婦女,對維格列汀或產(chǎn)品的任何成分有超敏反應(yīng)者。不良反應(yīng)及處理:常見不良反應(yīng)有眩暈、頭痛、便秘、關(guān)節(jié)痛、低血糖、外周水腫、多汗、鼻咽炎,反應(yīng)較輕且為暫時性的,無需停藥;罕見的有肝功能障礙(包括肝炎),停藥后肝功能恢復(fù)正常。用法和用量成人:單藥治療或與二甲雙胍合用時,口服,50mg/次,早晚各1次。特殊患者群體:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,重度腎功能不全或血液透析患者,推薦劑量50mg、1次/d。肝功能不全患者不能使用。不推薦兒童和18歲以下青少年患者使用。老年患者無需調(diào)整劑量。15、西格列?。篋PP?4抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,25mg/片、50mg/片、100mg/片。用藥目的:用于改善飲食和運動不能控制的2型糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于對本品中任何成分過敏者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)有鼻咽炎、頭痛、低血糖、上呼吸道感染、腹痛、惡心、腹瀉、超敏反應(yīng)(如蕁麻疹、血管性水腫、局部皮膚剝脫)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、四肢痛、背痛等。用法和用量成人:推薦劑量100mg/次、1次/d。特殊患者群體:老年人或輕度腎功能不全的患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全的患者劑量調(diào)整為50mg、1次/d,嚴(yán)重腎功能不全或需要血液透析或腹膜透析的終末期患者劑量調(diào)整為25mg、1次/d。16、利格列汀:DPP?4抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,5mg/片。用藥目的:用于改善飲食和運動不能控制的2型糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于對利格列汀有過敏史如蕁麻疹、血管性水腫或支氣管高敏反應(yīng)的患者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)有腹瀉、鼻咽炎、咳嗽、關(guān)節(jié)痛、頭痛、低血糖、急性胰腺炎、超敏反應(yīng)(如蕁麻疹、血管性水腫、局部皮膚剝脫或支氣管高敏反應(yīng))等。用法和用量成人:推薦劑量5mg/次、1次/d。特殊患者群體:老年人或肝腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。不推薦兒童及18歲以下青少年使用。17、沙格列?。篋PP?4抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,2.5mg/片、5.0mg/片。用藥目的:用于改善飲食和運動不能控制的2型糖尿病患者的血糖。禁忌證::禁用于對本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:常見的不良反應(yīng)有頭痛、鼻竇炎、腹痛、腸胃炎、嘔吐、外周水腫、尿路感染、上呼吸道感染等,常見的不良反應(yīng)一般較輕且為暫時性的,無需停藥。用法和用量成人:推薦劑量5mg/次、1次/d。特殊患者群體:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中重度腎功能不全患者不推薦使用。輕中度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量,不推薦用于嚴(yán)重肝功能受損患者。不推薦兒童和18歲以下青少年患者使用。老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能慎重選擇用藥劑量。18、阿格列?。篋PP?4抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,6.25mg/片、12.50mg/片、25.00mg/片。用藥目的:用于改善飲食和運動不能控制的2型糖尿病患者的血糖。禁忌證:禁用于對阿格列汀產(chǎn)品有嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者,包括發(fā)生過敏反應(yīng)、血管性水腫或嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)的患者,妊娠及哺乳期婦女。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)有頭痛、鼻咽炎、低血糖、急性胰腺炎、超敏反應(yīng)(過敏癥、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹等)、肝酶升高、爆發(fā)性肝功能衰竭等。用法和用量成人:推薦劑量25mg/次、1次/d。特殊患者群體:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者推薦劑量12.5mg、1次/d,重度腎功能不全或終末期腎功能衰竭患者推薦劑量6.25mg、1次/d。肝功能異?;颊呱饔谩2煌扑]兒童使用。19、恩格列凈:SGLT2抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,10mg/片、25mg/片用藥目的:用于配合飲食、運動控制的2型糖尿病患者的血糖控制;當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用控制血糖;當(dāng)二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能控制血糖時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用控制血糖。禁忌證:禁用于對恩格列凈有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者,重度腎損害、終末期腎病或需要透析患者,妊娠及哺乳期婦女,1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒患者。不良反應(yīng)及處理:主要不良反應(yīng)包括低血壓、酮癥酸中毒、急性腎功能損傷、尿膿毒癥、骨折、合并胰島素和胰島素促泌劑相關(guān)低血糖、生殖器真菌感染、低密度脂蛋白膽固醇升高等,使用時應(yīng)飲用大量水以防尿路感染。若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),如酮癥酸中毒,應(yīng)立即停藥。用法和用量成人:口服。推薦起始劑量為10mg/次、1次/d,空腹或進(jìn)食后服藥。特殊患者群體:在血容量不足的患者中,開始使用本品前應(yīng)對血容量不足進(jìn)行糾正。輕中度肝損害患者不需要調(diào)整劑量,不推薦重度肝損害患者使用本品。20、卡格列凈:SGLT2抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,100mg/片、300mg/片用藥目的:用于配合飲食、運動控制的2型糖尿病患者的血糖控制;當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用控制血糖;當(dāng)二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能控制血糖時,可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用控制血糖。禁忌證:禁用于對卡格列凈有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者(如過敏反應(yīng)或血管性水腫),重度腎損害、終末期腎病或需要透析的患者,妊娠及哺乳期婦女,1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒患者。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)包括下肢截肢、低血壓、酮癥酸中毒、急性腎功能損傷、高鉀血癥、尿膿毒癥和腎盂腎炎、低血糖、血容量不足、跌倒、生殖器真菌感染、過敏反應(yīng)、骨折和低密度脂蛋白膽固醇升高等。若出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),如酮癥酸中毒,應(yīng)立即停藥用法和用量成人:口服。推薦起始劑量為100mg/次、1次/d,當(dāng)天第一餐前服用。特殊患者群體:對于血容量不足的患者,建議在開始卡格列凈治療之前糾正這種情況。對于輕度和中度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量,不推薦重度肝損害的患者使用。不建議兒童及18歲以下青少年使用。21、艾托格列凈:SGLT2抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,5mg/片。用藥目的:用于單獨使用二甲雙胍不能控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食、運動改善2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對艾托格列凈有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者(如過敏反應(yīng)或血管性水腫),重度腎損害、終末期腎病或需要透析的患者,妊娠及哺乳期婦女,1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒患者。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)包括下肢截肢、低血壓、酮癥酸中毒、急性腎功能損傷、高鉀血癥、尿膿毒癥和腎盂腎炎、低血糖、血容量不足、會陰壞死性筋膜炎(福尼爾壞疽)、生殖器霉菌感染和低密度脂蛋白膽固醇升高等。用法和用量成人:口服。推薦起始劑量為5mg/次、1次/d,早晨服用,與食物一同或空腹服用。特殊患者群體:對于血容量不足的患者,建議在開始艾托格列凈治療之前糾正這種情況。不建議兒童及18歲以下青少年使用。22、達(dá)格列凈:SGLT2抑制劑劑型和規(guī)格:片劑,10mg/片。用藥目的:用于配合飲食、運動控制的2型糖尿病患者血糖控制;當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用控制血糖;當(dāng)單獨使用胰島素或胰島素聯(lián)合口服降糖藥物仍不能控制血糖時,可與胰島素聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖。禁忌證:禁用于對達(dá)格列凈有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史者(如過敏反應(yīng)或血管性水腫),重度腎損害、終末期腎病或需要透析的患者,妊娠及哺乳期婦女,1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒患者。不良反應(yīng)及處理:不良反應(yīng)包括低血壓、急性腎功能損傷、血容量降低等,一般上述反應(yīng)較輕,為一過性,不需要特別處理,會自行緩解;罕見骨折;常見生殖器真菌感染,使用時應(yīng)飲用大量水;單藥使用不會引起低血糖,與胰島素和胰島素促泌劑合用引起低血糖。用法和用量成人:口服。推薦起始劑量為5mg/次、1次/d,晨服,不受進(jìn)食限制。特殊患者群體:輕、中或重度肝功能受損患者無需調(diào)整劑量。23、利拉魯肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,3ml∶18mg(預(yù)填充注射筆)。用藥目的:用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者,與二甲雙胍或磺脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用控制血糖。禁忌證::禁用于對利拉魯肽活性成分及其輔料過敏者,甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史患者以及2型多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤(MEN2)患者,1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒。不良反應(yīng)及處理:常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適、頭痛和上呼吸道感染。通常呈一過性,在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。與磺脲類藥物聯(lián)用時低血糖反應(yīng)非常常見,如出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖反應(yīng)或過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,更改降糖方案。用法和用量(1)成人:皮下注射。起始劑量為0.6mg/d,至少1周后,劑量應(yīng)增加至1.2mg/d。最大劑量不超過1.8mg/d。(2)特殊患者群體:輕、中或重度腎功能受損的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,輕或中度肝功能受損患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整,目前不推薦用于重度肝功能受損患者。24、艾塞那肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,5μg劑量刻度注射筆,0.25mg/ml,1.2ml/支;10μg劑量刻度注射筆,0.25mg/ml,2.4ml/支。用藥目的:用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類藥物后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對艾塞那肽活性成分及其輔料過敏者,MTC既往史或家族史患者或者M(jìn)EN2患者,1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒。不良反應(yīng)及處理:常見胃腸道不良反應(yīng),通常呈一過性,在治療持續(xù)數(shù)天或數(shù)周內(nèi)減輕。合用磺脲類藥物低血糖發(fā)生率升高,為了降低本品合用磺脲類藥物發(fā)生低血糖的風(fēng)險,可考慮減少磺脲類藥物的劑量。用法和用量成人:皮下注射。推薦起始劑量為5μg/次、2次/d,于早餐和晚餐(或2次/d正餐前,大約間隔6h或更長時間)前60min內(nèi)給藥。治療1個月后,可根據(jù)臨床反應(yīng)增加至10μg/次。特殊患者群體:對患有胰腺炎的患者,禁用本品。不推薦本品用于終末期腎病或嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<30ml/min)的患者。25、度拉糖肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,0.75mg∶0.5ml(預(yù)填充注射筆)、1.50mg∶0.5ml(預(yù)填充注射筆)。用藥目的:用于單靠飲食和運動血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制;用于單用二甲雙胍、磺脲類以及二甲雙胍合用磺脲類藥物后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對本品活性成分及其輔料過敏者,有MTC既往病史或家族病史的患者以及MEN2的患者。不良反應(yīng)及處理:惡心、腹瀉和嘔吐,一般為輕度或中度,且發(fā)生率在治療的前2周達(dá)到峰值,在接下來的4周內(nèi)迅速下降,之后維持相對穩(wěn)定。與磺脲類藥物和二甲雙胍聯(lián)用時,可發(fā)生低血糖反應(yīng),若發(fā)生嚴(yán)重低血糖反應(yīng),應(yīng)立即停藥,更改降糖方案。上用法和用量成人:皮下注射。推薦起始量為0.75mg、1次/周。為進(jìn)一步改善血糖控制,劑量可增加至1.50mg、1次/周。特殊患者群體:輕、中或重度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量,不推薦終末期腎病患者使用。肝功能損害患者無需調(diào)整劑量。目前尚無度拉糖肽在兒童及18歲以下青少年中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。26、貝那魯肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,2.1ml∶4.2mg(預(yù)填充注射筆)。用藥目的:用于單用二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對本品所含任何成分過敏者,有MTC既往史或家族史患者以及MEN2患者。不良反應(yīng)及處理:最常見不良反應(yīng)為輕到中度惡心,癥狀的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度會隨著治療時間的延長而降低。低血糖發(fā)生率較低,與安慰劑類似。其他不良反應(yīng)還包括頭暈、乏力、嘔吐等。國外同類產(chǎn)品大樣本臨床研究中主要的不良反應(yīng)為惡心、腹瀉、嘔吐、低血糖、厭食等。用法和用量皮下注射。起始劑量為0.1mg/次(50μl)、3次/d,餐前5min皮下注射,注射部位可選腹部、大腿或者上臂。治療2周后,劑量應(yīng)增至0.2mg/次(100μl)、3次/d。27、利司那肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,10μg劑量注射筆(綠色,單次注射藥量10μg);20μg劑量注射筆(深紫紅色,單次注射藥量20μg)。用藥目的:用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上接受二甲雙胍單藥或聯(lián)合磺脲類藥物和/或基礎(chǔ)胰島素治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以達(dá)到血糖的控制目標(biāo)。禁忌證:禁用于對成分項中列出的藥物活性物質(zhì)和任何輔料成分有超敏反應(yīng)者,不應(yīng)用于治療糖尿病酮癥酸中毒。不良反應(yīng)及處理:臨床研究中報告最頻繁的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉。這些反應(yīng)大多是輕度和一過性的;此外,也會發(fā)生低血糖反應(yīng)(與磺脲類藥物和/或基礎(chǔ)胰島素聯(lián)合治療時)、頭痛和過敏反應(yīng)。用法和用量:成人:皮下注射。注射部位可選擇大腿、腹部或上臂,不可靜脈或肌內(nèi)注射。起始劑量為10μg、1次/d,應(yīng)用14d。第15天開始,20μg為固定維持劑量,1次/d。(2)特殊患者群體:①老年人:不需要根據(jù)年齡調(diào)整劑量。②腎功能損傷:輕度或中度腎功能損害患者無需劑量調(diào)整28、洛塞那肽:GLP?1受體激動劑劑型和規(guī)格:注射劑,0.5ml∶0.1mg;0.5ml∶0.2mg。用藥目的:配合飲食控制和運動,單藥或與二甲雙胍聯(lián)合,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對聚乙二醇洛塞那肽或本品中任何組分既往有嚴(yán)重過敏反應(yīng)者,MTC既往史或家族史患者以及MEN2患者。如果患者有明確的胰腺炎病史,不建議使用。不良反應(yīng)及處理:主要的不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。發(fā)生率較低,多為一過性,嚴(yán)重程度多為輕中度,無重度不良反應(yīng)。臨床試驗中有低血糖事件發(fā)生,但發(fā)生率較低。用法和用量單藥治療:起始劑量為0.1mg、1次/周,腹部皮下注射。聯(lián)合治療:對于二甲雙胍基礎(chǔ)用藥血糖控制不佳的患者,推薦劑量為0.1mg、1次/周。特殊患者群體:輕度腎功能不全患者無需調(diào)整劑量,中度腎功能不全患者如需使用應(yīng)降低劑量。29、門冬胰島素:速效胰島素類似物劑型和規(guī)格:注射劑,3ml∶300U。用藥目的:補充胰島素,替代治療,用于糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于對胰島素或本品中所含任何其他成分過敏者,低血糖發(fā)作時。不良反應(yīng)及處理:主要不良反應(yīng)為低血糖,少見的有過敏反應(yīng)、視覺異常、水腫、局部超敏反應(yīng),罕見的有周圍神經(jīng)系統(tǒng)病變,以上一些不良反應(yīng)部分為一過性的,如出現(xiàn)低血糖癥狀,應(yīng)立即進(jìn)食餅干或糖塊,嚴(yán)重的低血糖需要根據(jù)患者的意識和血糖情況給予相應(yīng)的治療和監(jiān)護(hù)。用法和用量用量因人而異,應(yīng)根據(jù)患者病情決定,通常每日每千克體重0.5~1.0U,一般應(yīng)與至少每日一次的中效胰島素或長效胰島素聯(lián)合使用。特殊患者群體:相比于人胰島素制劑,門冬胰島素對妊娠期婦女、胎兒及新生兒的健康沒有不良反應(yīng)。30、賴脯胰島素:速效胰島素類似物劑型和規(guī)格:注射劑,3ml∶300U。用藥目的:補充胰島素,替代治療,用于糖尿病患者的血糖控制。禁忌證:禁用于在低血糖發(fā)作時,對賴脯胰島素或本品中所含任何其他成分過敏者。不良反應(yīng)及處理:
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