《住院臨床藥師工作站建設規(guī)范編制說明》

團體標準《住院臨床藥師工作站建設規(guī)范》編制說明標準制定的必要性2015年5月，國務院辦公廳印發(fā)《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》，其中一個基本目標是，“醫(yī)藥費用不合理增長得到有效控制，衛(wèi)生總費用增幅與本地區(qū)生產總值的增幅相協調；群眾滿意度明顯提升，就醫(yī)費用負擔明顯減輕，總體上個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例降低到30%以下”。同年11月，更為明晰的實施綱領問世，原國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委等5部門聯合出臺《關于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的若干意見》，提出“規(guī)范醫(yī)務人員診療行為”、“降低藥品耗材虛高價格”、“推進醫(yī)保支付方式改革”等八大措施。2017年9月底，全國所有公立醫(yī)院取消藥品加成，致使醫(yī)院藥學部門的工作重點由“以藥品為中心，保障醫(yī)院藥品供應”，逐漸轉向“以患者為中心，指導患者臨床合理用藥”，藥師的職責由保障供應向技術服務轉型，藥師需要在合理用藥方面發(fā)揮更重要的作用。由于我國醫(yī)院發(fā)展長期以來重醫(yī)輕藥及醫(yī)院藥學技術服務收費缺乏國家相關政策支持，目前國內的臨床藥師主要依靠藥學部門的制度要求和藥師本身的自覺性、主動性去探索工作模式，但參與治療決策的能力仍較大不足，真正干預醫(yī)師用藥行為的作用有限。此外臨床藥師在日常的診療活動中，缺乏一款擁有完善知識庫且能與醫(yī)院信息系統高效交互的工作站系統，使臨床藥師的日常診療活動能夠和醫(yī)院現有治療流程密切銜接。目前已經開展臨床藥學工作的醫(yī)院中，很大一部分還是采用手工、紙質的工作記錄方式，工作方法落后，效率低，無法快捷地獲取患者的相關診療信息，且相關信息獲取不準確。隨著醫(yī)院電子病歷和信息系統的完善和發(fā)展，目前國內外均有很多廠商推出了臨床藥師工作站系統軟件，但是受限于開發(fā)者對臨床藥學的工作認知有限，開發(fā)的功能很難契合臨床藥師的工作需要，這些軟件規(guī)格、功能不一，無法和醫(yī)院現有信息系統緊密對接，缺乏和醫(yī)生、護士的交互能力，只能滿足臨床藥師簡單的醫(yī)囑、病歷查看和藥歷的書寫，無法做到讓臨床藥師日常的診療活動在醫(yī)院信息系統中“留痕”，不能完全滿足現有臨床藥師的日常診療活動的需要。因此，亟需制定醫(yī)院住院、門診臨床藥師工作站的建設規(guī)范，用來指導醫(yī)院臨床藥師工作站的規(guī)劃設計、展現形式、權限劃分、功能模塊等，保證醫(yī)院臨床藥師工作站建設的客觀性、專業(yè)性和完整性，促進醫(yī)院信息系統中臨床藥師工作站建設工作的開展。2022年3月11日，河南省藥學會發(fā)布了《住院患者藥學監(jiān)護技術規(guī)范》(T/HENANPA001—2022)和《住院患者藥歷書寫基本規(guī)范》(T/HENANPA002—2022)兩個團體標準，規(guī)范了藥學監(jiān)護及藥歷書寫，為制定《住院臨床藥師工作站建設規(guī)范》提供了依據。該標準的發(fā)布與推廣，將指導醫(yī)療機構住院臨床藥師工作站的開發(fā)、改造、部署、實施，保證住院臨床藥師工作站建設的客觀性、專業(yè)性及完整性，對提高醫(yī)院合理用藥水平，提高臨床藥師在醫(yī)療團隊中的地位具有重要意義。標準編制原則及依據1.按照GB/T1.1－2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》要求進行編制；2.參照相關法律、法規(guī)和標準規(guī)范的規(guī)定，在編制過程中著重考慮條文的科學性、適用性和可操作性；3.以河南省團體標準《住院患者藥學監(jiān)護技術規(guī)范》（T/HENANPA001—2022）《住院患者藥歷書寫基本規(guī)范》（T/HENANPA002—2022）為編寫依據。項目背景及工作情況（一）任務來源根據《河南省藥學會團體標準管理辦法》的有關規(guī)定，經河南省藥學會團體標準工作委員會及相關專家技術審核，批準《住院臨床藥師工作站建設規(guī)范》團體標準立項。本標準由河南省藥學會、河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院提出，河南省藥學會歸口。根據立項申請書計劃，本標準完成時限為12個月。（二）標準起草單位本標準的主要起草單位是河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院，負責標準文檔起草及相關文件的編制。河南省中醫(yī)院（河南中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院）、河南省人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州大學第二附屬醫(yī)院、鄭州大學第三附屬醫(yī)院、河南九元醫(yī)藥大數據研究院為主要參與單位，負責標準中重要技術點的研究和建議，并參與標準內容的討論。（三）標準研制過程及相關工作計劃1.征求意見稿編制階段：任務下達后，項目承擔單位河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院聯合參與單位，于2022年3月成立標準編制組。編制組成員對省內外各大醫(yī)療機構住院醫(yī)生工作站和住院臨床藥師工作站應用情況分別進行了調研，經匯總討論后，編制組確定了標準中需要規(guī)定的主要技術內容，并于2022年4月10日完成了初稿并發(fā)送給各參與單位征求意見。2022年5月9日完成了針對初稿的擴大專家論證意見搜集整理。2022年5月20日在專家反饋意見基礎上，形成了標準征求意見稿并提交給河南省藥學會。2.標準論證階段：標準擬于2022年6月下旬由河南省藥學會以視頻會議的形式組織線上專家評審會。標準編制組將根據評審會與會專家的建議進行修改與完善。標準制定的基本原則標準編制過程中，遵循了以下基本原則：1.符合國家的政策，貫徹國家的法律法規(guī)。2.標準需要具有行業(yè)特點，指標及其對應的要求積極參照采用國家標準和行業(yè)標準。3.標準能夠體現出技術的先進性以及應用的經濟性。4.標準能夠為技術的研發(fā)、改進指出明確的方向。5.標準需要具有科學性、先進性和可操作性。6.標準要能夠結合行業(yè)實際情況和技術特點。7.與相關標準法規(guī)協調一致。8.標準要從全局出發(fā)，考慮全社會的綜合效益。9.適時制定，適時復審。標準主要內容本標準規(guī)定了住院臨床藥師工作站建設中各環(huán)節(jié)的技術范圍，也規(guī)定了住院臨床藥師工作站建設中的達標要求。正文部分分為十個部分，內容包括：范圍，規(guī)范性引用文件，術語和定義，住院臨床藥師工作站建設目標與基本方法、信息接收模塊、查詢?yōu)g覽模塊、統計模塊、工作模塊、管理模塊和知識庫模塊。與有關法律法規(guī)和強制性標準的關系本標準的編制遵守和符合相關法律法規(guī)和強制性標準要求。規(guī)范性引用文件包括：《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機構藥學監(jiān)護服務規(guī)范》《上海市藥事服務規(guī)范（試行）》《電子病例基本規(guī)范（試行）》《病歷書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》《醫(yī)療質量安全核心制度要點》《藥事管理醫(yī)療質量控制指標（2020年版）》《三級醫(yī)院評審標準（2020年版）》《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊》《關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)《藥品管理法》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《醫(yī)療軟件產品技術審評要求規(guī)范(2017版)》《醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《住院患者藥學監(jiān)護技術規(guī)范》（T/HENANPA001—2022）《住院患者藥歷書寫基本規(guī)范》（T/HENANPA002—2022）重大分歧意見的處理經過和依據本標準起草過程中沒有重大分歧意見。后續(xù)貫徹措施編制組建議由河南省藥學會團體標準工作委員會及相關行業(yè)標準化管理機構組織貫徹本標準的相關活動：1.利用各種活動（如行業(yè)協會的管理和活動、專家培訓、標準化技術刊物、網上信息等）盡可能向省內外各醫(yī)療機構宣貫該標準。2.積極推進各起草單位對標準應用的試點