醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)具體流程梳理

醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)具體流程梳理

1、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)：各科室根據(jù)臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研發(fā)展規(guī)劃和日常工作需要填寫(xiě)設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表，像設(shè)備科提出下年度新增或更新設(shè)備的計(jì)劃，由設(shè)備科匯總后交由設(shè)備管理委員會(huì)形成年度預(yù)算計(jì)劃，再由財(cái)務(wù)科匯總上報(bào)衛(wèi)生主管部門(mén)。項(xiàng)目論證：在生成設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃前，設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)組織臨床專(zhuān)家、工程技術(shù)人員和其他相關(guān)人員對(duì)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、申請(qǐng)報(bào)告安全性、必要性、可行性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益等進(jìn)行論證。為下一步正式公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)工作決策提供有效依據(jù)，避免采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備沒(méi)有充分利用，減少醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資源浪費(fèi)。生成計(jì)劃書(shū)：計(jì)劃書(shū)主要包括計(jì)劃目的、計(jì)劃內(nèi)容、預(yù)算和實(shí)施措施等內(nèi)容。2、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)審批設(shè)備科在收到申購(gòu)科室購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告后，需對(duì)申購(gòu)科室及臨床科室需求情況調(diào)研，根據(jù)財(cái)務(wù)信息對(duì)現(xiàn)有設(shè)備的效益情況綜合分析，了解申購(gòu)設(shè)備近期是否有重大改進(jìn)及廠(chǎng)商的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力等情況，寫(xiě)出可行性論證報(bào)告，并提交給設(shè)備管理委員會(huì)。設(shè)備科在會(huì)議上對(duì)擬采購(gòu)設(shè)備介紹與說(shuō)明，重點(diǎn)闡述該院購(gòu)置該設(shè)備的必要性，并對(duì)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益分析，財(cái)務(wù)科、審計(jì)科等科室分別在本專(zhuān)業(yè)角度發(fā)表意見(jiàn)，委員會(huì)成員集體討論，通過(guò)無(wú)記名投票的方式進(jìn)行表決，表決通過(guò)后設(shè)備科將擬采購(gòu)設(shè)備列入年度采購(gòu)計(jì)劃，后方可進(jìn)入招標(biāo)采購(gòu)程序。主管部門(mén)審批主要是針對(duì)大型設(shè)備的審批。我國(guó)從2005年3月起實(shí)施的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定X線(xiàn)-正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核后報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審批。CT等乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的配置，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按屬地化原則向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證”后，方可購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。部分設(shè)備配置證放開(kāi)，利好國(guó)產(chǎn)企業(yè)。2018年4月9日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》，新版甲類(lèi)、乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備的管理品目正式出爐，一批原先按照甲類(lèi)管理的大型設(shè)備改為按照乙類(lèi)管理，配置證的審批權(quán)由國(guó)家衛(wèi)健委下放到省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，部分設(shè)備如DSA、16排及以下CT、永磁磁共振無(wú)需再經(jīng)審批即可配置，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加配置大型設(shè)備將起到正向激勵(lì)作用，為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展打開(kāi)了巨大的空間。2018年10月29日，衛(wèi)健委頒布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，提出到2020年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施，甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)制訂年度實(shí)施計(jì)劃。甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包括：重離子放射治療系統(tǒng)（加強(qiáng)對(duì)在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評(píng)價(jià)，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃）、質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)、正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）、以及高端放射治療設(shè)備；乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備包括：X線(xiàn)正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機(jī)器人）、64排及以上X線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（64排及以上CT）、1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）、直線(xiàn)加速器（含X刀）、伽瑪射線(xiàn)立體定向放射治療系統(tǒng)。3、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)招標(biāo)由臨床使用科室提出需求及參數(shù)，設(shè)備科組織使用科室進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，充分收集了解當(dāng)前市場(chǎng)上各種主流產(chǎn)品的相關(guān)價(jià)位及配置標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)打算采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備配置及參數(shù)進(jìn)行比較，主要包括：a)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)需求參數(shù)：設(shè)備型號(hào)、品牌、功能、性能、配置和價(jià)格。b)醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)：可選配置、標(biāo)準(zhǔn)配置、專(zhuān)用耗材、可選耗材等方面。c)設(shè)備后期服務(wù)：到貨日期、開(kāi)機(jī)率、保修期、維修期間是否提供備用機(jī)、使用前是否簽訂試用協(xié)議、如何收取外部維護(hù)維保費(fèi)用，包括配件更換成本和人工成本。d)潛在中標(biāo)公司商務(wù)信息要求：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(蓋公章)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件(蓋公章)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件(蓋公章)、法人代表授權(quán)書(shū)、法人和被授權(quán)人身份證復(fù)印件、醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件(蓋公章)、產(chǎn)品彩頁(yè)、生產(chǎn)廠(chǎng)家出具的原版技術(shù)參數(shù)證明材料。隨后，醫(yī)院編寫(xiě)招標(biāo)文件，要集中體現(xiàn)對(duì)擬購(gòu)設(shè)備和供貨商的要求。公開(kāi)招標(biāo)完成后，采購(gòu)人需與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂正式的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)合同，中標(biāo)供應(yīng)商按照投標(biāo)文件中醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)需求參數(shù)要求、設(shè)備配置要求、付款方式、質(zhì)量保證、投標(biāo)報(bào)價(jià)、售后服務(wù)、維保期、交貨期及相關(guān)條款簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，避免為合同執(zhí)行埋下隱患。設(shè)備驗(yàn)收及進(jìn)院設(shè)備驗(yàn)收包含資料驗(yàn)收和設(shè)備驗(yàn)收兩部分，確定訂單、合同等文件無(wú)誤和設(shè)備能夠正常使用后，完成驗(yàn)收，并登記設(shè)備編號(hào)，資料入檔。設(shè)備驗(yàn)收過(guò)程由驗(yàn)收小組嚴(yán)格按照投標(biāo)方案、設(shè)備采購(gòu)合同、技術(shù)性能規(guī)格及其他相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。驗(yàn)收分為外部驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收兩個(gè)環(huán)節(jié)。外部檢驗(yàn)主要是指開(kāi)箱即計(jì)數(shù)，即根據(jù)采購(gòu)合同和投標(biāo)文件，檢查所有項(xiàng)目，包括主機(jī)、標(biāo)準(zhǔn)附件、可選附件、專(zhuān)用工具、說(shuō)明書(shū)、光盤(pán)等。技術(shù)驗(yàn)收主要是指產(chǎn)品技術(shù)性能指標(biāo)是否符合招標(biāo)技術(shù)參數(shù)要求。技術(shù)參數(shù)是否符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，取決于不同設(shè)備的頻率和其他情況，嚴(yán)格按照招標(biāo)技術(shù)參數(shù)、采購(gòu)合同和技術(shù)規(guī)范對(duì)生產(chǎn)廠(chǎng)家說(shuō)明書(shū)規(guī)定的性能進(jìn)行操作。生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)業(yè)人員安裝調(diào)試后，設(shè)備操作及有關(guān)參數(shù)由醫(yī)院相關(guān)技術(shù)人員驗(yàn)收。設(shè)備驗(yàn)收合格投入使用后歸檔檔案，檔案裝訂完成后將設(shè)備檔案同意交由檔案室統(tǒng)一管理。政府采購(gòu)公開(kāi)招標(biāo)檔案必須保存15年以上?，F(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備往往功能多、