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衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)—實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則學(xué)校:成都職業(yè)技術(shù)學(xué)院主講人:左莉護(hù)理專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)成都職業(yè)技術(shù)學(xué)院08實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則01誤差02偏倚試驗(yàn)中的原始數(shù)據(jù)與真實(shí)值之差在臨床試驗(yàn)中由于某些非試驗(yàn)因素的干擾所形成的系統(tǒng)誤差,并歪曲了處理因素的真實(shí)效果隨機(jī)誤差非隨機(jī)誤差選擇性偏倚測(cè)量性偏倚混雜性偏倚控制隨機(jī)化原則對(duì)照原則重復(fù)原則含義隨機(jī)抽樣隨機(jī)分組實(shí)驗(yàn)順序隨機(jī)目的均衡干擾因素的影響,使試驗(yàn)組和對(duì)照組具有可比性避免主觀安排帶來(lái)的偏性【案例】為觀察丹梔逍遙散治療混合性焦慮抑郁障礙的臨床療效,以某西藥為對(duì)照組,將30例患者按就診順序分為2組,先來(lái)的15名患者分入對(duì)照組,后來(lái)的15名患者分入實(shí)驗(yàn)組,該醫(yī)師在設(shè)計(jì)過(guò)程中是否遵循了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則?成都職業(yè)技術(shù)學(xué)院08實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則對(duì)照原則安慰劑對(duì)照空白對(duì)照實(shí)驗(yàn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照自身對(duì)照歷史對(duì)照相互對(duì)照
【案例】某醫(yī)生欲觀察某中藥對(duì)慢性支氣管炎的預(yù)防效果,設(shè)計(jì)時(shí)在城市某工廠選擇工人100名服用該中草藥,在農(nóng)村選擇某鄉(xiāng)農(nóng)民100名作對(duì)照,不服用此藥。結(jié)果是城市慢性支氣管炎患者明顯較少,而農(nóng)村慢性支氣管炎患者增加,由此得出該中草藥有防治慢性支氣管炎的作用。該結(jié)論合理嗎?為什么?有對(duì)照才有比較,有比較才有鑒別修改:將城市100名工人分成兩組:50名服用中草藥,50名不服用將農(nóng)村100名農(nóng)民分成兩組:50名服用中草藥,50名不服用(目的是實(shí)現(xiàn)交叉均衡,即使實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組的非處理因素均衡一致)成都職業(yè)技術(shù)學(xué)院08實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則【頭腦風(fēng)暴】1、某醫(yī)師研究復(fù)方七葉一枝花治療胃潰瘍的療效,以淀粉作為對(duì)照藥。隨機(jī)抽取確診的120例胃潰瘍患者,隨機(jī)分成試驗(yàn)組(復(fù)方七葉一枝花)和對(duì)照組(淀粉),治療一個(gè)療程后比較其臨床療效。2、為研究巖白菜預(yù)防食管癌發(fā)病的情況,某研究者在食管癌高發(fā)地區(qū)選擇了經(jīng)濟(jì)狀況基本相似、人口數(shù)和食管癌發(fā)病率基本相同的甲乙兩個(gè)縣的人群作為研究對(duì)象,甲縣作為試驗(yàn)組,乙縣作為對(duì)照組,試驗(yàn)組凡有胃腸癥狀者全部免費(fèi)服用巖白菜,對(duì)照組不給任何藥物,在1年和3年后分別進(jìn)行兩組的食管癌普查,比較兩組的食管癌患病率,經(jīng)假設(shè)檢驗(yàn)后作出結(jié)論。3、某醫(yī)師研究新結(jié)核菌素預(yù)防結(jié)核的發(fā)病情況,采用卡介苗作為對(duì)照。該醫(yī)師選擇結(jié)核病高發(fā)地區(qū)的某個(gè)縣的敏感人群作為研究對(duì)象,根據(jù)各個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的經(jīng)濟(jì)狀況、衛(wèi)生條件、結(jié)核病發(fā)病率情況,隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對(duì)照組,試驗(yàn)組皮下注射新結(jié)核菌素,對(duì)照組皮下注射卡介苗,一段時(shí)間后比較兩組的血清抗體,經(jīng)假設(shè)檢驗(yàn)后作出結(jié)論。4、1976年某單位報(bào)告果膠驅(qū)鉛的療效觀察。30名鉛中毒工人脫離現(xiàn)場(chǎng)后住院治療,治療前測(cè)得尿鉛均數(shù)為0.116mg/L,血鉛均數(shù)為1.81mg/L。服用果膠20天后再測(cè),尿鉛均數(shù)降為0.087mg/L,血鉛均數(shù)降為0.73mg/L。說(shuō)明果膠有較好的驅(qū)鉛作用。
以上4個(gè)例子各為何對(duì)照?成都職業(yè)技術(shù)學(xué)院08實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則重復(fù)原則指在相同實(shí)驗(yàn)條件下進(jìn)行多次實(shí)驗(yàn)或觀察主要包括以下兩方面:對(duì)多個(gè)受試對(duì)象進(jìn)行實(shí)驗(yàn)對(duì)同一受試對(duì)象進(jìn)行重復(fù)觀測(cè)【案例】某醫(yī)師使用復(fù)方金錢(qián)草治療膽結(jié)石患者5人,治愈4人,治愈率為80%,以往西藥治愈率僅為20%,故認(rèn)為復(fù)方金錢(qián)草治療膽結(jié)石的治愈率較以往的藥物高。
該
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