任務(wù)四藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)講解

任務(wù)四藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)主講人：徐慧平

作者單位：洛陽(yáng)職業(yè)技術(shù)學(xué)院目錄一不得發(fā)布及限制發(fā)布廣告的藥品二藥品廣告的內(nèi)容——制定的原則和依據(jù)三藥品廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定四其他審批情形五異地發(fā)布廣告六藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式一、不得發(fā)布及限制發(fā)布廣告的藥品

禁止發(fā)布①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；③軍隊(duì)特需藥品；④CFDA明令禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的藥品；⑤批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。限制發(fā)布①處方藥可以在衛(wèi)生部和CFDA共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。②不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。③處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，只能在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上宣傳，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在其他媒介變相發(fā)布廣告。④不得以處方藥名稱(chēng)或者以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。二、藥品廣告的內(nèi)容——制定的原則和依據(jù)原則：發(fā)布的廣告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、科學(xué)，不得含有虛假、欺騙內(nèi)容，誤導(dǎo)消費(fèi)者。依據(jù)：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)以國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和使用說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，任何單位不得隨意擴(kuò)大廣告的范圍。三、藥品廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定1.藥品廣告不得出現(xiàn)的情形①含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的②說(shuō)明治愈率或者有效率的③與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的④違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的⑤含有“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的⑥含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的⑦含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的⑧其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等三、藥品廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定2.《廣告法》禁止出現(xiàn)的情形①使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌②使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義③使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)④妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)公共利益⑤妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚⑥含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容⑦含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容⑧妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)⑨廣告不得損害未成年人和殘疾人的身心健康⑩法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形三、藥品廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定3.藥品廣告不得含有的內(nèi)容①含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的②含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷(xiāo)藥品內(nèi)容的③含有“家庭必備”或者類(lèi)似內(nèi)容的④含有“無(wú)效退款”“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的⑤含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的三、藥品廣告內(nèi)容的相關(guān)規(guī)定

4.藥品廣告中其他禁止性規(guī)定①藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容②藥品廣告不得使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義③藥品廣告不得含有軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義、形象。不得利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳④藥品廣告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類(lèi)疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果⑤藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布⑥藥品廣告不得以?xún)和癁樵V求對(duì)象，不得以?xún)和x介紹藥品⑦藥品廣告不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系辦法、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線(xiàn)）咨詢(xún)、開(kāi)設(shè)特約門(mén)診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容⑧非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解

包括藥品廣告的復(fù)審、重審、注銷(xiāo)及備查等。重審：藥品廣告發(fā)布時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布，不得更改廣告內(nèi)容。需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

四、其他審批情形注銷(xiāo)

有下列情形之一的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：①被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的；②藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的；③CFDA或省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品。

五、異地發(fā)布廣告在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)提交相應(yīng)材料辦理備案。六、

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式

藥品廣告的批準(zhǔn)文號(hào)格式為“X藥廣審（視）0000000000號(hào)”“X藥廣審（聲）0000000000號(hào)”“X藥廣審（文）0000000000號(hào)”

其中“X”為省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng)，“0”為有“0~9”10個(gè)數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4為代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)，“視”、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類(lèi)代碼。

藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期限為1年，到期作廢。

非處方藥