藥物制劑技術(shù)與設(shè)備栓劑的質(zhì)量檢查講解_第1頁(yè)
藥物制劑技術(shù)與設(shè)備栓劑的質(zhì)量檢查講解_第2頁(yè)
藥物制劑技術(shù)與設(shè)備栓劑的質(zhì)量檢查講解_第3頁(yè)
藥物制劑技術(shù)與設(shè)備栓劑的質(zhì)量檢查講解_第4頁(yè)
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《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》栓劑的質(zhì)量檢查陳晶1．外觀完整光滑，有適宜的硬度，無(wú)裂縫，不變形，不起霜，不變色。栓劑的質(zhì)量檢查2．重量差異取栓劑10粒，精密稱定總重量，求得平均粒重后，再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較，超出重量差異限度的不得多于l粒，并不得超出限度1倍。平均重量/g重量差異限度/%1.0以下至1.0±101.0以上至3.0g±7.53.0以上±5栓劑的質(zhì)量檢查3．融變時(shí)限測(cè)定栓劑在體溫（37℃±1℃）下軟化、熔化或溶解的時(shí)間。方法：取栓劑3粒，在室溫放置1小時(shí)后，用融變時(shí)限檢查儀檢查。藥典規(guī)定：油脂性基質(zhì)栓劑應(yīng)在30min內(nèi)全部融化或軟化或無(wú)硬心；水溶性基質(zhì)栓劑應(yīng)在60min內(nèi)全部溶解。如有一粒不合格應(yīng)另取3粒復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。4.微生物限度等栓劑的質(zhì)量檢查《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》栓劑的質(zhì)量檢查謝謝觀看陳晶

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