2025年醫(yī)療器械研發(fā)臨床試驗(yàn)共建協(xié)議

2025年醫(yī)療器械研發(fā)臨床試驗(yàn)共建協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械研發(fā)有限公司乙方：____臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)鑒于甲方具備先進(jìn)的醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)，乙方擁有專業(yè)的臨床試驗(yàn)研究能力，雙方本著平等、互利、共贏的原則，就甲方研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)共建事宜，達(dá)成以下協(xié)議：一、合作目標(biāo)雙方共同開展____年醫(yī)療器械研發(fā)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，旨在確保產(chǎn)品安全有效，滿足市場需求，推動甲方產(chǎn)品順利上市。二、合作內(nèi)容1.甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的產(chǎn)品樣品、技術(shù)資料、臨床方案等。2.乙方負(fù)責(zé)制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，開展臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性。3.雙方共同參與臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)收集、整理、分析和報告工作。4.乙方根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果，為甲方提供產(chǎn)品改進(jìn)意見和建議。5.甲方在臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)充分尊重乙方的獨(dú)立性和專業(yè)性，為乙方提供必要的支持與協(xié)助。三、合作期限本協(xié)議自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計(jì)算。四、權(quán)利與義務(wù)1.甲方：（1）按照約定提供臨床試驗(yàn)所需的產(chǎn)品樣品、技術(shù)資料、臨床方案等。（2）及時支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。（3）對臨床試驗(yàn)結(jié)果保密，未經(jīng)乙方同意，不得對外披露。2.乙方：（1）按照約定開展臨床試驗(yàn)，確保試驗(yàn)的合規(guī)性、科學(xué)性和有效性。（2）對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方同意，不得對外披露。（3）在臨床試驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全隱患，應(yīng)立即告知甲方，并采取相應(yīng)措施。五、費(fèi)用及支付1.甲方應(yīng)按照約定支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用，具體金額為____萬元。2.乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，向甲方提供詳細(xì)的費(fèi)用結(jié)算報告。3.甲方在收到乙方費(fèi)用結(jié)算報告后____個工作日內(nèi)，支付乙方臨床試驗(yàn)費(fèi)用。六、知識產(chǎn)權(quán)1.甲方擁有臨床試驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)。2.乙方在臨床試驗(yàn)過程中，應(yīng)尊重甲方知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方同意，不得使用或披露。七、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.由于一方違約，導(dǎo)致另一方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。甲方（蓋章）：____醫(yī)療器械研發(fā)有限公司乙方（蓋