醫(yī)藥化工安全風險辨識分級管控建議清單

ICS11

coo

DB37

山東省地方標準

DB37/T3192—2018

醫(yī)藥化學原藥（異丙安替比林）生產行業(yè)

企業(yè)安全生產風險分級管控體系實施指南

ImplementationGuidelinesfortheManagementandControlSystemofRisk

ClassificationforProductionSafetyofPharmaceuticalandchemicalindustry

(propyphenazone)

2018-04-28發(fā)布2018-05-28實施

山東省質量技術監(jiān)督局發(fā)布

目次

前言.....................................................................................III

弓I言.......................................................................................IV

1范圍....................................................................................1

2規(guī)范性引用文件..........................................................................1

3術語和定義..............................................................................1

4基本要求............................................................................1

4.1成立組織機構.......................................................................1

4.2實施全員培訓.......................................................................2

4.3編寫體系文件.......................................................................2

5風險識別評價...........................................................................2

5.1風險點確定........................................................................2

5.1.1風險點劃分原則.................................................................2

5.1.2風險點排查.....................................................................3

5.2危險源辨識分析.....................................................................3

5.2.1危險源辨識....................................................................3

5.2.2危險源辨識范圍................................................................4

5.2.3危險源辨識實施................................................................4

5.3風險控制措施.......................................................................5

5.3.1控制措施的選擇原則.............................................................5

5.3.2控制措施實施...................................................................6

5.4風險評價...........................................................................6

5.4.1風險評價方法.................................................................6

5.4.2風險評價準則.................................................................6

5.5風險分級管控.......................................................................6

5.5.1管控原則.......................................................................6

5.5.2確定風險等級...................................................................6

5.5.3確定重大及較大風險.............................................................6

5.5.4風險分級管控實施...............................................................7

5.5.5編制風險分級管控清單..........................................................7

5.5.6風險告知.......................................................................7

6成果與應用..........................................................................8

6.1檔案記錄...........................................................................8

6.2風險信息應用.......................................................................8

7分級管控的效果.........................................................................8

8持續(xù)改進................................................................................8

8.1評審...............................................................................8

8.2更新...............................................................................8

8.3溝通...............................................................................9

附錄A（資料性附錄）安全風險分級管控體系運行管理考核制度.............................10

附錄B（資料性附錄）分析記錄表........................................................11

附錄C（資料性附錄）作業(yè)條件危險性分析評價方法（LEC）..............................................................60

附錄D（參考性附錄）重大風險點統計表（示例）.........................................62

引言

本指南是依據國家安全生產法律法規(guī)、標準規(guī)范及山東省地方標準《安全生產風險分級管控體系

通則》、《化工企業(yè)安全生產風險分級管控體系細則》的要求，充分借鑒和吸收國際、國內風險管理

相關標準、現代安全管理理念和醫(yī)藥化學原藥行業(yè)的安全生產風險（以下簡稱風險）管理經驗，融合

職業(yè)健康安全管理體系及安全生產標準化等相關要求，結合山東省醫(yī)藥化學原藥行業(yè)安全生產特點編

制而成。

本指南用丁?規(guī)范和指導山東省內醫(yī)藥化學原藥生產經營企業(yè)開展風險分級管控工作，達到降低風

險，杜絕或減少各種事故隱患，預防生產安全事故的發(fā)生的目的。

醫(yī)藥化學原藥（異丙安替比林）生產行業(yè)企業(yè)安全生產風險分級管

控體系實施指南

1范圍

本指南規(guī)定了山東省內醫(yī)藥化學原藥行業(yè)企業(yè)安全生產風險分級管控體系建設的基本要求、工作

程序和內容、文件管理、分級管控效果和持續(xù)改進等內容。

本指南適用于指導山東省內醫(yī)藥化學原藥行業(yè)企業(yè)安全生產風險分級管控體系的建設。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB6441企業(yè)職工傷亡事故分類標準

GB/T13861生產過程危險和有害因素分類與代碼

GB18218危險化學品重大危險源辨識

GB30871化學品生產單位特殊作業(yè)安全規(guī)范

DB37/T2882-2016安全生產風險分級管控體系通則

DD37/T29712017化工企業(yè)安全生產風險分級管控體系細則

3術語和定義

DB37/T2882-201DB37/T297L2017界定的術語和定義適用于本文件。

4基本要求

4.1成立組織機構

企業(yè)應成立以主要負責人為組長、各生產相關專業(yè)部門負責人為成員的安全生產風險分級管控領

導小組，小組成員還應包括工藝.設備.安全.電氣.儀表等專業(yè)技術人員.必要時，企業(yè)可以外聘

相關專業(yè)的專家及機構參與、指導企業(yè)安全生產風險分級管控工作。

企業(yè)應根據規(guī)模和運行方式任立車間級和班組級安全生產風險分級管控組織。各人員、部門主要

職責如下：

——主要負責人全面負責安全風險分級管控工作；

-安全部門是安全生產風險分級管控體系構建的組織部門，負責組織各專業(yè)建立安全風險分級

管控體系相關制度、評價準則、工作程序：

——各專業(yè)部門負責組織開展本專業(yè)風險點排查、危險源辨識、風險評價和分級管控具體工作；

-各車間負責組織本車間的風險點排杳、危險源辨識、風險評價和分級管控工作；

——企業(yè)全體員工、承包商和相關人員，應按照工作要求，參與危險源辨識、風險評價和分級管

控相關_L作。

4.2實施全員培訓

企業(yè)應分層級對員工進行風險點排查、危險源辨識分析、評價方法的培訓。培訓對象主要包括：生產

系統管理人員（工藝、設備、安全、電氣、儀表等專業(yè)管理人員）、班組長、專業(yè)技術人員和崗位職

工。企業(yè)應組織對辨識分析、評價出的結果及相應管控措施分層級進行全員培訓。

培訓應達到以下目標：

-企業(yè)高層管理者應掌握公司級管控風險點，熟悉所負責風險點的重點管控措施，了解公司級

管控風險點的管控要求；

-專業(yè)部門專業(yè)管理人員應掌握公司級管控風險點所在，熟悉本專業(yè)需要具體執(zhí)行和監(jiān)督執(zhí)行

的管控措施，了解與專業(yè)工作緊密相關的風險點控制措施；

——車間管理人員應掌握本車間的公司級和車間級管控風險點信息（包括風險點包含的范圍、等

級、存在的危險有害因素及其控制措施），了解班組級管控的風險點信息：

一班組長應掌握本班組的風險點信息，了解車間級風險點管控信息：

——崗位員工應掌握本崗位的風險點信息，了解本班組的風險點信息。

相關培訓過程做好記錄，對培訓效果進行驗證。

43編寫體系文件

企業(yè)應建立安全生產風險分級管控制度，制度中明確目的、職責、范圍、工作程序、分析評價方

法和準則、具體管控要求、運行考核要求（可參考附錄A）等；其中運行考核要求應明確各級運行考核

內容和標準，確定考核頻次和組織形式，規(guī)范監(jiān)督檢查的方法和程序。應將考核結果與評先爭優(yōu)、物

質獎勵等有機結合，強化考核的導向和激勵作用。企業(yè)應編制作業(yè)指導書，并形成以卜體系文件：

——安全風險分級管控制度：

----風險點清單：

——作業(yè)活動清單：

——設備設施清單：

一工作危害分析（川A）評價記錄：

一一安全檢查表分析（SCL）評價記錄：

——風險分級管控清單.；

一一危險源統計表；

----其它有關記錄文件。

5風險識別評價

5.1風險點確定

風險點劃分原則

設施、部位、場所、區(qū)域

風險點劃分應遵循大小適中、便于分類、功能獨立、易于管埋、范圍清晰的原則。醫(yī)藥化學原約

多以間歇生產為主，可按照設施、部位、場所、區(qū)域或生產裝置、重點部位、作業(yè)場所、儲存區(qū)域等

功能分區(qū)進行。

示例1：原料減區(qū)、中間罐區(qū)、固體桶裝物料區(qū)、生產裝置及生產工序。其中生產工序可以將產品生產的工藝流程

及中間體的生成作為一個節(jié)點。

對于相對連續(xù)化的生產工序或一個崗位的人員在一個區(qū)域或場所內從事多項作業(yè)活動和操作，可

根據設施、部位、場所或肉位進行劃分。

示例1：蒸儲回收設施、MVR設施、包裝崗位、裝卸崗位等。

醫(yī)藥化學原藥企業(yè)應根據本企業(yè)實際，全面、合理劃分風險點，應涵蓋全部設施、部位、場所、

崗位。

操作及作業(yè)活動

醫(yī)藥化學原藥多以操作或作業(yè)活動進行風險點劃分，操作或作業(yè)活動乂可分為常規(guī)活動和非常規(guī)

活動?？砂凑债a品生產的工藝操作進行劃分。

示例1：操作活動包括備料投料操作、典型化工工藝操作（氫化工序、氯化工序、烷基化工序、聚合工序、氧化工

序、縮合工序、環(huán)合工序、酰化工序、水解工序、中和工序）、結晶工序操作、分離工序操作、干燥工序、粉碎過篩

工序、溶劑回收工序、母液處理工序、分析操作等；作業(yè)活動包括：更換濾芯作業(yè)、清理集塵器、取樣作業(yè)、裝卸車

作業(yè)、純化水作業(yè)等。

醫(yī)藥化學原藥企業(yè)，應根據本企業(yè)實際，全面識別各類操作和作業(yè)活動，應涵蓋生產經營全過程

所有常規(guī)和非常規(guī)狀態(tài)的作業(yè)活動。

風險點排查

風險點排查的內容應包含公司生產經營的全部區(qū)域、場所、裝置（設備）、活動，形成包括風險點名

稱、區(qū)域位置、可能導致事故類型等內容的基本信息，并建立《風險點登記臺賬》（參見附錄

E.1）。

風險點的排杳應先明確各級組織（車間、班組等）所負責的區(qū)域、場所、裝置和活動，再根據功能、

類別、大小等要素，結合企業(yè)實際管控層級進行詳細的劃分。

按照功能劃分風險點，可將同一E的活動劃分為一個風險點。例如縮合工序、氧化工序、環(huán)合工序、

分離工序、干燥工序、粉碎過篩工序等.

按照類別劃分風險點，可根據裝置或設備的類別進行劃分，例如反應器類、儲罐類、分離類、塔類、

干燥類等。

劃分風險點耍充分考慮風險點的大小，風險點過大，其中包含的危險源較多，所確定的風險點管控等

級會過高，會形成都是重大或較大風險點的情形。風險點劃分范圍過小，致使企業(yè)的風險點數量增

多，企業(yè)管控難度增大，不利于各級人員對控制措施的掌握。所以風險點的大小劃分要充分考慮到各

單位的組織結構、職責劃分、功能區(qū)域等要素。

5.2危險源辨識分析

危險源辨識

危險源辨識應以“全員、全過程、全方位、全天候”的原則開展。全員參與危險源的辨識，要考慮到

生產經營的各生命階段，各個環(huán)節(jié)、不同時間點可能出現的不同情況。危險源的辨識耍系統和全面，

就要根據不同的辨識對象選擇合適的方法。

危險源辨識應覆蓋風險點內全部設備設施和作業(yè)活動，建立《作業(yè)活動清單》（參見附錄B.2）及

《設備設施清單》（參見附錄B.3）。

宜采用以下幾種常用辨識方法：

——對于作業(yè)活動，宜選用工作危害分析法（簡稱JHA）進行辨識；

——對于設備設施，宜選用安全檢查表法（簡稱SCL）進行辨識；

一對涉及重點監(jiān)管危險化學品,重點監(jiān)管危險化工工藝和危險化學品重大危險源（“兩說點一

重大”）的生產儲存裝置，可采用危險與可操作性分析法（簡稱HAZOP）進行分析；

——企業(yè)也可根據本企業(yè)實際，選擇有效可行的其他方法，如類比法、事故樹分析法進行辨識°

危險源辨識范圍

危險源辨識范圍應包括：

一一規(guī)劃、設計（重點是新、改、擴建項目）和建設、投產、運行等階段；

——常規(guī)和非常規(guī)作業(yè)活動；

——事故及潛在的緊急情況；

一一所有進入作業(yè)場所的人員的活動：

一一原材料、產品的運輸和使用過程；

——作業(yè)場所的設施、設備、車輛、安全防護用品；

一一工藝、設備、管理、人員等變更；

——丟棄、廢棄、拆除與處置：

——氣候、地質及環(huán)境影響筆。

危險源辨識實施

JHA分析方法的基本步驟和要求

a）以風險點為單元，將其所涉及的作業(yè)活動，填入《作業(yè)活動清單》；

b）確定（或選擇）待分析的作業(yè)活動，明確參加分析、評價人員；

c）將作業(yè)活動劃分為一系列的作業(yè)步驟。作業(yè)步驟的描述應以操作者為中心進行描述，描述與

實際作業(yè)相符；如果有換作規(guī)程，應按照操作規(guī)程的描述，將操作目的相同的操作劃分為同

一操作步驟；并以主要風險、主要危險源為核心且關注輔助性操作步驟。根據經驗，一項作

業(yè)活動的步驟一般不超過10項，若作業(yè)活動劃分的步驟太多，可先將該作業(yè)活動分為兩個部

分，分別進行危險源辨識分析；保持各個步驟正確的順序，順序改變后的步腺在危險源分析

時有些潛在的危險源可能不會被發(fā)現，也可能增加一些實際并不存在的危險源：

示例1：需要將100kg的料包用電動葫蘆吊起，然后運至反應罐口，解開料包出料口，讓物料落入反應罐內。這

一個操作過程是以投固體料為目的的，所以劃分為一個操作步驟。如果將這個操作分別劃分為吊料、運料、投料三個

步驟的話也是可以的，但是會降低工作效率。如果和之后的液體投料合并為同一操作步驟的話就容易在第二部分危險

源辨識環(huán)節(jié)發(fā)生漏項。

d）辨識每一步驟的潛在危險源。這一過程容易出現危險源辨識不全面的問題，主要是由于?步驟

劃分和描述不準確，或與分析人員的知識、能力、經驗有關系：

e）主要后果的描述應參照GB6441。包括物體打擊、車輛傷害、機械傷害、起重傷害、觸電、

淹溺、灼燙、火災、高處墜落、坍塌、鍋爐爆炸、容器爆炸、爆炸、中毒、其他傷害等。

主要后果的描述應做到“表象+后果”。例如：丙酮的泄漏可能會引發(fā)火災或爆炸，這時要描述這

?后果時不應單獨描述“火災、爆炸”，而應準確的描述后果“丙酮遇火源可燃燒發(fā)生火災，泄漏的

丙酮與空氣形成爆炸性混合氣體，遇火源可能會發(fā)生火災、爆炸。”注意描述主要的后果和直接后

果，例如有火災、爆炸的風險后就不要再描述財產損失等風險了。

8CL分析方法的基本步臊和要求

a）安全檢查表分析既要分析設備設施內部構件的固有風險，也要分析設備設施外部可能存在的

風險和因工藝的不同產生的風險；

b）對設備設施進行危險源辨識時，應遵循一定的順序。應先識別廠址，考慮地形、地貌、地

質、周圍環(huán)境、安全距離方面的危險源。廠區(qū)內應先識別平而布局、功能分區(qū)、危險設施布

置、安全距離等方面的危險源，再識別具體的建構筑物等。對于?個具體的設備設施，可以

按照系統一個一個的檢查，或按照部位順序，從上到下、從左到右或從前到后都可以。形成

設備清單，對設備清單逐個進行分析：

c）分析對象是設備設施、作業(yè)場所和工藝流程等，檢查項目是物本身。故此所列檢查項目不應

有人的活動，即不應有動作；

d）檢查項目列出后，還要列出與之對應的標準。標準可以是法律法規(guī)的規(guī)定，也可以是行業(yè)規(guī)

范、標準、本企業(yè)的有關操作規(guī)程、工藝規(guī)程或工藝卡片、設備說明書的規(guī)定。檢查項目應

該全面，檢查內容應該具體可操作，達不到標準就是一種潛在危險源。

5.2.1.3HAZ0P分析的基本步驟和要求

<

a/1選擇一個子系統，即節(jié)點：

b\

/1應用“引導詞”找出可信的偏離正常工況的情形：

c找出導致偏離正常工況情形的原因；

d

在不考慮現有安全保障措施的情況下，確定可能導致的最終后果；

e

f找出現有安全保障措施：

1^

/提出必要的建議措施，以消除或控制所發(fā)現的問題；

g重復應用''引導詞”：

h

重復上述步驟，直到完成所有節(jié)點的風險分析。

5.3風險控制措施

控制措施的選擇原則

控制措施應先考慮工程技術措施，其次是管理措施、教育培訓措施和勞動防護措施，應有對危險

源在異常和事故狀態(tài)卜的應急措施。C級\3級及以上風險的危險源需制定相應的工程技術措施。

工程技術措施

工程技術措施包括以卜.內容：

——基于工藝自身的技術要求，例如溫度操作上限、滴加速率、投料方式、原料取代等；

一基于過程控制的設備設施，例如工藝參數的檢測設施（溫度計、壓力表等）、報警和人員干

預設施（可燃、有毒氣體報警聯鎖）、安全儀表系統、惰性氣體保護系統、物理保護（釋放

系統）、釋放后的物理保護（圍堰、防火堤等）等工程技術類控制措施；

一基于設備自身檢修維護的措施，例如：設備自檢、潤滑要求、檢驗檢測要求等：

——基于對工藝過程以外的操作或作業(yè)的工程技術措施，包括：警示標志、動火作業(yè)的氣體檢

測，登高作業(yè)搭設腳手架，臨時用電作業(yè)的一機一閘一保護、掛牌上鎖的要求，抽堵盲板作

業(yè)時對設置盲板位置的分析等。

管理措施

主要包括管理制度、操作規(guī)程等文件中的管理要求。

示例1：維護保養(yǎng)的要求、巡檢的要求、復查核對的要求、記錄的要求、監(jiān)護的要求、清潔的要求等。

培訓教育措施

主要包括員工的三級教育、每年的再培訓教育，轉崗培訓，新產品、新技術、新設備、新工藝的

培訓，特種作業(yè)人員資質培訓、特種設備操作人員培訓等。

個體防護措施

主要包括員工個體勞動防護裝備，包括防毒口罩、防塵口罩、防護手套、防護眼鏡、安全帽、防

化服等。

應急措施

主要指該危險源發(fā)生異常和事故狀態(tài)下的控制措施。控制措施內容參考該工序或場所的現場處置

方案，措施內容要具體而直接，主要是現場員工應采取的緊急措施。

控制措施實施

通過落實改進和新增控制措施，降低危險有害因素的風險。企業(yè)應對改進和新增的控制措施形成整改

清單，明確整改要求、負責人和完成時間。

通過分級實施隱患排有所涉及到的各項排查內容，確?？刂拼胧┻_到預期效果。企業(yè)應根據自身組織

架構，落實公司、車間、班組、崗位各級管理層級的檢查內容。

通過定期組織對風險分級管控體系的評審，確保體系的有效運行，風險點受控。

5.4風險評價

風險評價方法

企業(yè)應根據實際情況選擇風險評價方法，本指南選用作業(yè)條件危險性分析法（LEC）（參見附錄

C）對風險講行定性、半定量評價，并填寫《工作危害分析評價記錄》（參見附錄B.4）和《安全椅杳表

分析評價記錄》（參見附錄B.5）

風險評價準則

企業(yè)在對風險點和各類危險源進行風險評價時，至少應考慮人、財產和環(huán)境三個方面存在的可能

性和后果嚴重程度的影響，并結合自身實際，明確事故（事件）發(fā)生的可能性、嚴重性和風險度取值

標準，確定適用的風險判定準則，進行風險分析，判定風險等級。風險等級判定應遵循從嚴從高的原

則，各企業(yè)根據本企業(yè)對風險的承受能力進行制定，具體包括：

——有關安全生產法律、法規(guī)：

-設計規(guī)范、技術標準：

——本單位的安全管理、技術標準；

——本單位的安全生產方針和目標等：

可能造成的經濟損失：

——相關方的訴求等。

5.5風險分級管控

管控原則

按DB37/T2971-2017中5.5.1規(guī)定執(zhí)行。

確定風險等級

按DB37/T2971-2017中5.5.2規(guī)定執(zhí)行。

確定重大及較大風險

屬于以下情況之一的，在醫(yī)藥化學原藥行業(yè)企業(yè)內部直接判定為重大風險（參見附錄D）：

——對于違反法律、法規(guī)及國家標準中強制性條款的：

——發(fā)生過死亡、重傷、職業(yè)病、重大財產損失的事故，且現在發(fā)生事故的條件依然存在的：

一一根據GB18218評估為重大危險源的儲存場所：

一一運行裝置界區(qū)內涉及搶修作業(yè)等作業(yè)現場10人以上的?

——涉及重點監(jiān)管危險工藝的工序；

一一建設項目試生產和化工裝置開停車：

級以上動火作業(yè)、IV級高處作業(yè)、受限空間作業(yè)、一級吊裝作業(yè)等：

——易產生硫化氫的作業(yè)場所。

屬于以下情況之一的，在醫(yī)藥化學原藥行業(yè)企業(yè)內部直接判定為較大風險：

一一涉及劇毒化學品使用、儲存、生產的工序；

——涉及有毒、易燃物料的蒸飾工序；

——可能導致一個或多個產品異常停工并造成一般及以上事故的公用工程崗位（如電、蒸汽、循

環(huán)水、鹽水）。

對5.5.3.1條、5.5.3.2條中列為重大風險和較大風險的風險點，H經風險評價為低于B級\2級（包

括B級\2級）的，企業(yè)可繼續(xù)作業(yè)，但應將其管控層級設為最高層級，并保證現有管控措施落實到

位。

風險分級管控實施

企業(yè)完成風險評價分級后，應按照DB37/T2971-2017中附錄A.7風險等級對照表規(guī)定的對?應原則，劃

分為重大風險、較大風險、一般風險和低風險，分別用“紅橙黃藍”四種顏色標識，實施分級管控。

風險分級管控要求

風險分級管控是根據風險點等級的劃分，針對不同等級的風的實施不同層級的管控，從而使控制

措施得到有效的執(zhí)行，上級負責管控的風險，卜級應同時負責管控，逐級落實具體措施。

企業(yè)應結合自身的機構設置，合理確定風險的管控層級。通?？煞譃樗膫€級別進行管控：

——重大風險由公司級管控即實施公司、車間、班組、崗位四級管控：

——較大風除由車間級管控即實施車間、班組、崗位三級管控；

一一般風險由班組級管控即實施班組、崗位二級管控；

——低風險由崗位管控即實施崗位一級管控。

編制風險分級管控清單

風險辨識和評價后，應編制風險分級管控清單（包括全部風險點和風險信息），參見附錄B.6,

逐級匯總、評審、修訂、審核、發(fā)布、培訓、實現信息有效傳遞。

風險告知

企業(yè)應將風險點的信息在生產區(qū)域的顯著位置進行公示，公司級公示重大風險（A級/I級）的內容包

括風險點名稱、位置、負責單位、風險點等級；車間級在本單位區(qū)域顯著位置公示本單位（A級/I

級，B級/2級，C級/3級）風險點名稱、位置、負責人、風險點等級。

班組要將風險分析、評價的結果及控制措施對員工進行告知。告知可采用學習手冊、展板等形式，告

知內容包含崗位的危險源，可能產生的后果，相應的控制措施及風險等級等。

6成果與應用

6.1檔案記錄

企業(yè)應完整保存體現風險分級管控過程的記錄資料，并分類建檔管理。至少應包括風險管控制

度、風險點登記臺賬、危險源辨識與風險評價記錄，以及風險分級管控清單、危險源登記臺賬等內容

的文件化成果：涉及重大及較大風險點（A級/I級，B級/2級風險）時，其辨識、評價過程記錄，風險

控制措施及其實施和改進記錄等，應單獨建檔管理。

6.2風險信息應用

企業(yè)應結合風險評價的結果將制定的風險控制措施告知內部員工和相關方。對企業(yè)內員工應進行

風險分析結果記錄和管控措施的涪訓，掌握本崗位的風險點包含危險源的風險等級、可能產生的后

果、相應的管控措施、責任部門、責任人等信息：對相關方的培訓應包括風險點位置、風險等級和管

控措施等。

7分級管控的效果

通過風險分級管控體系建設，企業(yè)應至少在以下方面有所改進：

一一每一輪風險辨識和評價后，應使原有管控措施得到改進，或者通過增加新的管控措施提高安

全可靠性：

一一完善重大風險場所、部位的警示標識；

—涉及重大風險點的作業(yè)、屬于重大風險的作業(yè)建立了專人監(jiān)護制度；

——員工對所從事崗位的風險有更充分的認識，對危險源的控制措施能夠得到更加有效的實施，

安全技能和應急處置能力得到進一步提高；

一一保證風險控制措施持續(xù)有效的制度得到改進和完善，風險管控能力得到加強；

——根據改進的風險控制措施，完善隱患排查項目清單，使隱患排查工作更有針對性。

e持續(xù)改進

8.1評審

企業(yè)應每年對風險分級管控體系進行一次系統性評審或更新：

-變更風險管控。企業(yè)應及時對變更事項，新改擴項目在活動發(fā)生前或裝置運行前進行危險源

的辨識和風險評價，確定風險點等級：

——企業(yè)應根據自身組織特點，對安全生產風險分級管理體系進行維護。

8.2更新

企業(yè)應主動根據以下情況變化對風險管控的影響，及時針對變化范圍開展風險分析，及時更新風

險信息：

——法規(guī)、標準等增減、修訂變化所引起風險程度的改變；

一一發(fā)生事故后，有對事故、事件或其他信息的新認識，對相關危險源的再評價：

——組織機構發(fā)生重大調整：

——補充新辨識出的危險源評價；

一一風險程度變化后，需要對風險控制措施調整。

8.3溝通

醫(yī)藥化學原藥企業(yè)應建立不同職能和層級間的內部溝通和用于與相關方的外部風險管控溝通機

制，及時有效傳遞風險信息，樹立內外部風險管控信心，提高風險管控效果和效率。重大風險信息更

新后應及時組織相關人員進行培訓。

附錄A

（奧料性附錄）

安全風險分級管控體系運行管理考核制度

為確保公司各級組織、各級人員能夠有效落實風險分級管控的相關要求，使公司安全管理體系建

設真正做到以風險管控為基礎，關口前移，預防為主，有效減少事故發(fā)生，制定本制度。

一、考核范圍

公司所有單位和員工。

二、考核領導小組

組長：總經理

副組長：安仝總監(jiān)

組員：各相關管理部室負責人

三、考核要求

（一）日?？己?/p>

日?？己擞蓪I(yè)部室每月提出考核意見報考核領導小組討論通過，考核計入當月獎金。

1、未按照公司要求及時開展安全風險辨識和評價工作的單位，對單位及主要負責人進行考核。

2、對本單位員工未開展培訓，員工上崗前未掌握相關崗位風險、管控措施的，對單位及主要負責

人進行考核。

3、風險點未公示或公示內容不全的單位，對單位及主要負責人進行考核。

，1、未按照補充控制措施計劃執(zhí)行的單位，且無相關保障措施，對單位及主要負責人進行考核。

5、風險分級管控措施未落實或落實不到位的，對單位及主要負貢人進行考核。

6、未制定風險分級管控體系運行考核要求的單位，或未按照本單位考核要求執(zhí)行的，對單位及主

要負責人進行考核。

7、公司對各單位人員風險分級管控知識掌握情況進行抽查，抽查不合格的單位，按人次對單位進

行考核。

（二）年度考核

公司每年對各單位按照風險分級管控體系建設情況進行檢查考核，單位考核成績＞80分為合

格，排名前三名的考核合格單位給予一定數額獎勵，不合格單位給予一定數額考核。

附錄B

（資料性附錄）

分析記錄表

E.1風險點登記臺賬詳見表81。

表B.1風險點登記臺賬

（記錄受控號）單位:車間No：

可能導致的主要

序號風險點名稱類型區(qū)域位置所屬單位備注

事故類型

001縮合工序作業(yè)活動火災、中毒5廠房三樓**車間

002離心」-序（水相）作業(yè)活動機械傷害5J房一樓**車間

003氫化工序作業(yè)活動火災、爆炸5氫化廠歷**車間

004觸媒工序作業(yè)活動火災、灼燙5觸媒廠房**車間

005水解工序作業(yè)活動灼燙、中毒5廠房二樓**車間

006眥化工序作業(yè)活動火災、均燙5廠房二樓**車間

007離心工序（pH）作業(yè)活動機械傷害、灼燙5廠房二樓**車間

008蒸氨工序作業(yè)活動中毒、灼燙5廠房一樓**車間

009汽提工序作業(yè)活動中毒、灼燙5廠房一摟**車■間

010拆分工序作業(yè)活動灼燙、中毒6廠房南側**車間

011消旋工序作業(yè)活動火災、爆炸6廠房南側**車間

012離心工序作業(yè)活動機械傷害、火災、爆炸6廠房北側**車■問

013濃縮工序作業(yè)活動化學灼傷、灼燙6廠房南側**車間

014投料工序作業(yè)活動灼燙6廠房東北側**車間

015母液處理［序作業(yè)活動灼燙6廠房北**車間

016脫甲基工序作業(yè)活動火災、爆炸7廠房**車間

017氯甲烷回收工序作業(yè)活動火災、中毒7回收區(qū)域**車間

018濃縮工序作業(yè)活動灼燙7廠房和車間

019扒炭工序作業(yè)活動機械傷害7廠房**車間

020結晶工序作業(yè)活動灼燙8廠房四樓**車間

021干燥工序作業(yè)活動粉塵爆炸8廠房二樓**車間

禹心工序（有機

022作業(yè)活動機械傷害、中毒8廠房三樓**車間

相）

023粉碎工序作業(yè)活動粉塵爆炸8廠房二樓**車間

024包裝工序作業(yè)活動物體打擊8廠房一樓**車間

025純化水工序作業(yè)活動化學灼傷8廠房二樓**車間

026MVR工序作業(yè)活動化學灼傷、灼燙MVR廠房**車間

機械傷害、起重傷害、觸電、

027開工作業(yè)活動火災、爆炸、中毒和窒息、化各班組**車間

學灼傷

機械傷害、起重傷害、觸電、

028停工作業(yè)活動火災、爆炸、中毒和窒息、化各班組**車間

學灼傷

029動火作業(yè)作業(yè)活動火災、爆炸、觸電各班組**車間

030受限空間作業(yè)作業(yè)活動中毒和窒息、化學灼傷各班組**車間

031登高作業(yè)作業(yè)活動高處墜落、觸電、其他傷害各班組**車間

032臨時用電作業(yè)作業(yè)活動觸電各班組**車間

033抽堵盲板作業(yè)作業(yè)活動化學灼傷、機械傷害各班組**車?間

034吊裝作業(yè)作業(yè)活動起重傷害各班組**車間

機械傷害、起重傷害、觸電、

035設備檢修作業(yè)作業(yè)活動火災、高處墜落、中毒和室各班組**車間

息、酸堿灼傷

036裝車.作業(yè)作業(yè)活動火災、爆炸、化學灼傷、中毒物控組**車間

037卸車作業(yè)作業(yè)活動火災、爆炸、化學灼傷、中毒物控組**車間

可能導致的主:要

序號風險點名稱類冬區(qū)域位置所屬單位備注

事故類型

038分析取樣操作作業(yè)活動化學灼傷、中甫實驗組**車間

039污水處理作業(yè)活動中毒、化學灼傷、淹溺污水組**車間

010壓風供應作業(yè)活動物理爆炸動力組**車間

填表人：審核人：審核日期：

此表是初步劃分風險點時的記錄表格?？赡軐е率鹿暑愋停簠⒄誈B6141填寫。

E.2作業(yè)活動清單詳見表B.2。

表B.2作業(yè)活動清單

（記錄受控號）單位：車間組No：1

實施

作業(yè)活動

字號作業(yè)活動內容崗位/地點單位活動頻率備注

名稱

1-1脫甲基反應中間體備料，用電動葫蘆轉移到指定位置脫甲基崗位**組頻繁進行

1-2脫甲基反應將**L高純鹽酸用泵轉移至脫甲基隆脫甲基崗位**組頻繁進行

1-3脫甲基反應開脫甲基真空系統脫甲基崗位**組頻繁進行

1-4脫甲基反應開緊急排氣吸收系統脫甲基崗位**組頻繁進行

1-5脫甲基反應開鹽酸排氣吸收系統脫甲基崗位**組頻繁進行

1-6脫甲基反應用電動葫蘆從罐口投A固體**Kg脫甲基崗位**組頻繁進行脫甲

1-7脫甲基反應氣密性檢測和筑氣置換脫甲基崗位**組頻繁進行基崗

1-8脫甲基反應啟動氟甲烷回收系統脫甲基崗位**組頻繁進行過

1-9脫甲基反應緩慢升溫至”C、樂力反應2小時脫甲基崗位r組頻繁進行

反應溫度控制在**C、壓力控制在**\11%,反

1-10脫甲基反應脫甲基崗位**組頻繁進行

應11小時

-11脫甲基反應反應結束降溫至**C以下脫甲基崗位**組頻繁進行

L-12脫甲基反應降溫結束后用紈氣壓料至濃縮罐脫甲基崗位**組頻繁進行

2-1濃縮反應用直空吸入脫甲基液約6000L進入濃縮罐濃縮崗位**組頻繁進行

2-2濃縮反應升溫減壓濃縮，溫度不超過**C濃縮崗位**組頻繁進行

2-3濃縮反應反應結束加純化水稀糅溶解，濃縮崗位**組頻繁進行

2-4濃縮反應投入**Kg活性炭，控制溫度在**C進行脫色濃縮前位**組頻繁進行濃縮

2-5濃縮反應濃縮打料泵打入二次脫色罐濃縮崗位**組頻繁進行崗位

2-6濃縮反應脫色液壓油濃縮崗位**組頻繁進行

2-7濃縮反應清理壓濾機，收集廢活性炭濃縮崗位**組頻繁進行

2-8濃縮反應消洗設備濃縮崗位仙組須繁進行

2-9濃縮反應取樣分析濃縮崗位**組頻繁進行

特定時間開工

3-1開工單機試車所有崗位**組

進行

特定時間

3-2開工聯動試車所有肉位**組

進行

特定時間

3-3開工動力供應所有崗位**組

進行

特定時間停工

3-4停工動力停供所有崗位**組

進行

特定時間

3-5停工更換流布（濾芯）脫甲基崗位**組

進行

41檢維修作業(yè)變換墊片和閥門脫甲基崗位/組定期進行檢維

4-2檢維修作業(yè)轉動設備潤滑和保養(yǎng)所有崗位**組定期進行修

4-3檢維修作業(yè)儀表和安全閥送檢（拆卸和安裝）所有崗位**組定期進行

4-4受限空間作業(yè)脫甲基罐內完好性檢查脫甲基崗位**組定期進行

吸收

5-1吸收液更換真空系統吸收液到期更換清水脫甲基崗位**組定期進行

液

裝車

5-2裝車廢鹽酸裝車脫甲基崗位**組定期進行

作業(yè)