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注射用苯巴比妥鈉的分析主講教師:王佩瑾內(nèi)容鑒別檢查含量測(cè)定性狀注射用苯巴比妥鈉注射用苯巴比妥鈉為苯巴比妥鈉的滅菌結(jié)晶或粉末。注射用巴比妥鈉的分析一、性狀本品為白色結(jié)晶性顆?;蚍勰┳⑸溆冒捅韧租c的分析二、鑒別(一)利用特征熔點(diǎn)行為取本品0.5g,加水5mL溶解,加稍過(guò)量的稀鹽酸,即析出白色結(jié)晶性沉淀,濾過(guò);沉淀用水洗凈,在105℃干燥后,依法測(cè)定,熔點(diǎn)為174~178℃。(二)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集228圖)一致。(三)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)注射用巴比妥鈉的分析
1.堿度
2.有關(guān)物質(zhì)3.干燥失重4.細(xì)菌內(nèi)毒素5.無(wú)菌6.其他三、檢查取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定,PH應(yīng)為9.5~10.5取本品依法檢查『《中國(guó)藥典》(2015)通則1143』,每1mg苯巴比妥鈉中內(nèi)毒素的含量應(yīng)小于0.5EU取本品,分別加滅菌水制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查『《中國(guó)藥典》(2015)通則1101』,應(yīng)符合規(guī)定應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定『《中國(guó)藥典》(2015)通則0102』照高效液相色譜法對(duì)其雜質(zhì)峰進(jìn)行測(cè)定注射用巴比妥鈉的分析四、含量測(cè)定銀量法取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,照苯巴比妥項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1mL硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.42mg的C
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