濕粉類底妝產(chǎn)品持妝功效測試方法（征求意見稿）

濕粉類底妝產(chǎn)品持妝功效測試方法本方法規(guī)定了基于人體試驗評價濕粉類底妝適用于面部濕粉類底妝產(chǎn)品的持妝效果測定，包含隔離乳（妝產(chǎn)品，其他類似的彩妝產(chǎn)品（如唇部彩妝、面部彩妝、下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號）國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號）用于暫時改變施用部位外觀狀態(tài)，達到美化、修飾等作注：人造指甲或固體裝飾物類等產(chǎn)品（如：假睫毛等），不屬于化妝品。定義來源為國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告（2021年第49號）。使用化妝品后，在一定時間內(nèi)，妝容不會隨時間或其他物理性干預(yù)等因素影響（水、濕粉類底妝是一類具有濕潤質(zhì)地的包含液態(tài)及介于液態(tài)和干粉狀之間的底妝產(chǎn)品，主要通過物理遮蓋方式在一定時間內(nèi)調(diào)節(jié)面部整體膚色的產(chǎn)品，其效果包括修正皮膚整體顏4.1本測試方法應(yīng)符合國際赫爾辛基宣言的基本原則，要求受試者簽署知情同意書并采取 2基于儀器測量或主觀評估，通過比較妝容變化來評價濕粉5.1.1皮膚色差ΔElab：可表示持妝測試中不同時間點下膚色差別，ΔElab越大代表皮膚顏色變化越明顯，對于L*a*b*空間，兩種顏色之間的?ELab可由下述公式（1）計算得到： 15.1.3皮膚色度L值：皮膚光亮度是衡量產(chǎn)品美容修飾能力的另一個重要參數(shù)，皮膚光亮度越高，表明產(chǎn)品使皮膚的亮度越好。通過使用不同時間點皮膚光亮度L值的差異，可評5.1.4皮膚毛孔數(shù)量、面積：毛孔面積、數(shù)量是衡量產(chǎn)品美容修飾能力的重要指標(biāo)，值越5.1.5膚色均勻度：值越小，代表膚色均勻性越好，通過分析不同時間點膚色均勻度，可膚色改善能力等，通過色彩評價師或經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員觀察受試后方可進行評估和測試。照片評估所評估的圖片應(yīng)保證受試20分鐘后方可進行采集。專家評估宜分區(qū)進行，將額 3通過產(chǎn)品使用前后妝容程度對比評估產(chǎn)品的帶妝能力，通過產(chǎn)品使用后的滿意度評估產(chǎn)品6.3.2面部皮膚存在膚色暗沉、毛孔粗大、膚色不均勻等一6.3.4能理解測試過程，自愿參加試驗并簽6.4.1近一周使用抗組胺藥或近一個6.4.7正在接受治療的哮喘或其他慢 4關(guān)于疾病史、健康狀況等問題，同時對受試部位皮膚進行符合性9.2清潔與平衡：受試者使用實驗室統(tǒng)一提供的潔）：括但不限于皮膚顏色、毛孔數(shù)量、毛孔面積、膚色均勻度等參數(shù)9.4產(chǎn)品使用：受試者進行基礎(chǔ)護膚后由工作人員進行產(chǎn)品施作用的產(chǎn)品，由工作人員根據(jù)產(chǎn)品使用說明 5集受試部位于產(chǎn)品使用后即刻的數(shù)據(jù)，包括但不限于皮膚顏色、9.6產(chǎn)品使用后特定訪視點數(shù)據(jù)采集（Tn）：在特定場景需n小時）或物理性干預(yù)方式對受試部位進行處使用后的不同訪視點或不同干預(yù)處理后的數(shù)據(jù)，包括但不限于皮膚顏色、毛孔數(shù)量面積、膚色均勻度等參數(shù)，并進行專家評估、受試者自我對于具有明顯調(diào)節(jié)膚色作用的產(chǎn)品，設(shè)置產(chǎn)品試驗側(cè)（區(qū)）和試驗側(cè)（區(qū)）做物理性干預(yù)處理，對照側(cè)（區(qū)）不做物理性干預(yù)），）：用量單次涂抹測試樣品。采集即刻數(shù)據(jù)后，受試者將前臂）；分鐘，期間不能用紙巾擦拭或觸碰受試區(qū)域。水浴完成后，受試離受試區(qū)域一定距離處向受試區(qū)域噴灑定量人工汗液，確保能被人工汗液完全隔20min后再次向受試區(qū)域噴灑等量人工汗 6測試樣品。采集即刻數(shù)據(jù)后，由工作人員借助口罩等紋理明顯測試樣品。采集即刻數(shù)據(jù)后，由工作人員借助彈簧壓力器或滾軸注：剮蹭與接觸需由同一工作人員完成，經(jīng)剮蹭或接觸處理后有持妝效果的，表示具有美容修飾（防），），應(yīng)用統(tǒng)計分析軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。計量資料表示為：態(tài)分布檢驗，符合正態(tài)分布要求，自身前后比較、組間比較個相關(guān)樣本秩和檢驗。等級資料使用前后比較，采用兩個相關(guān)樣本擇認同和未選擇認同的比例進行二項式檢驗。所有統(tǒng)計分析均為雙），與使用產(chǎn)品后即刻相比，使用產(chǎn)品后不同訪視點無顯著性變化（P<0.05若為色差指標(biāo)，ΔElab<2或?qū)＜以u估任一方式任一維度評分 7儀器測量任一參數(shù)顯著優(yōu)于對照側(cè)（區(qū)P<0.05若為色差指標(biāo)，產(chǎn)品試驗側(cè)（區(qū)）（P<0.05或受試者自我評估任一維度評分顯著優(yōu)于對照側(cè)（區(qū)P<0.05則認為 （規(guī)范性）附錄A-專家評估指標(biāo)/受試者自我評估-妝容程度評價（T0/Timm/Tn）指標(biāo)評分987654321面部瑕疵嚴(yán)重程度面部完全沒有瑕疵面部小瑕疵被遮蓋，大瑕疵變淡面部大瑕疵不被遮蓋，面部小瑕疵被遮蓋面部小瑕疵變淡面部小瑕疵輕微變淡面部瑕疵完全未被遮蓋膚色均勻程度面部膚色非常均一面部膚色較為均一面部膚色均一性一般面部膚色均勻性較差面部膚色均勻性差面部膚色均勻性很差毛孔明顯程度面部看上去非常細膩，完全看不出毛孔面部看上去細膩，毛孔不明顯面部毛孔大部分遮蓋，小部分毛孔變小面部毛孔小部分被遮蓋，大部分毛孔變小面部毛孔變小毛孔很明顯妝容完整程度（帶妝時涉及）妝容非常完整妝容無明顯變化妝容輕微脫落妝容明顯脫落，可見小部分底色妝容非常明顯脫落，可見大部分底色妝容完全脫落 附錄B-受試者自我評估-滿意度評價（Tn）指標(biāo)評分12345瑕疵遮蓋效果非常不認同不認同一般認同非常認同毛孔遮蓋效果非常不認同不認同一般認同非常認同均勻膚色效果非常不認同不認同一般認同非常認同 [1]王曉,畢永賢,錢舒敏,等.VISIACR在底妝類產(chǎn)品妝效評價中的應(yīng)用研究[J].日用化學(xué)品科學(xué),2019,42(7):15-19.學(xué),2019,42(07):21-25.[3]TatolM,MokrzyckiW.ColordifferenceDeltaEAsurveyColourdifferenceAEAsurvey[J].Mach.Graph.Vis,2011,20:383-411.[4]黃靖,汪冰潔,蔡卓,等.粉體對底妝抗暗沉及持妝性能的應(yīng)用研究[J].日用化學(xué)品科學(xué),2022,45(12):20-23.學(xué),2020,43(01):44-48+57.[6]劉唯一,周琳,趙華,等.化妝品功效評價(ⅩⅢ)??消費者使用測試[J