醫(yī)藥行業(yè)海外MNC動(dòng)態(tài)跟蹤系列:諾和諾德司美格魯肽有望沖擊藥王長(zhǎng)效胰島素表現(xiàn)亮眼_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

行業(yè)觀點(diǎn)2事件:2月5日,諾和諾德公布2024業(yè)績(jī),總營(yíng)收2904.03億丹麥克朗(約合421.49億美元,按今年平均匯率:1丹麥克朗=

0.14514美元計(jì)算,下同),同比增長(zhǎng)25.03

(按固定匯率CER計(jì)算)。重磅產(chǎn)品司美格魯肽有望沖擊藥王,核心產(chǎn)品胰島素增長(zhǎng)穩(wěn)健。諾和諾德占據(jù)全球GLP-1市場(chǎng)份額為55.1

,三款司美格魯肽產(chǎn)品2024年合計(jì)收入2018.49億丹麥克朗(292.96億美元),2024年K藥的銷售額為294.82億美元,司美格魯肽與K藥之間僅剩微弱的銷售差距,司美格魯肽有望成為下一屆藥王。此外諾和諾德胰占據(jù)全球胰島素市場(chǎng)44

,胰島素類產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)17

至達(dá)到553.73億丹麥克朗(80.37億美元),其中長(zhǎng)效胰島素胰實(shí)現(xiàn)收入190.95億丹麥克朗(27.71億美元),同比增長(zhǎng)30

;預(yù)混胰島素2024年實(shí)現(xiàn)收入107.89丹麥克朗(15.66億美元),同比增長(zhǎng)14

;速效胰島素實(shí)現(xiàn)收入185.22億丹麥克朗(26.88億美元),同比增長(zhǎng)16

;人胰島素實(shí)現(xiàn)收入69.67億丹麥克朗(10.11億美元),同比增長(zhǎng)6

。2025年管線里程碑梳理:1)糖尿病板塊:預(yù)計(jì)2025H1完成司美格魯肽1mg治療CKD的美國(guó)監(jiān)管審批;預(yù)計(jì)2025H1完成CagriSema(包含長(zhǎng)效胰淀素類似物

cagrilintide2.4

mg

和司美格魯肽

2.4

mg)臨床III期數(shù)據(jù)讀出;預(yù)計(jì)2025H1提交口服司美格魯肽14

mg在2型糖尿病(T2D)患者中的心血管獲益的歐洲監(jiān)管申請(qǐng);2025H2完成Amycretin以及GIP/GLP-1雙靶藥物的臨床II期。2)肥胖板塊:預(yù)計(jì)2025H1提交2.4

mg司美格魯肽治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭(HFpEF)患者補(bǔ)充申請(qǐng);預(yù)計(jì)2025H1提交每日一次口服司美格魯肽(25

mg)治療肥胖或超重患者監(jiān)管申請(qǐng);預(yù)計(jì)2025H1完成司美格魯肽7.2

mg治療肥胖患者臨床III期;預(yù)計(jì)2025H1完成CagriSema

治療患有2型糖尿?。═2D)的超重或肥胖患者臨床III期,預(yù)計(jì)2025H1啟動(dòng)CagriSema

治療無(wú)2型糖尿?。═2D)的超重或肥胖患者臨床III期,2025H2完成CagriSema

與禮來(lái)旗下減重療法

Zepbound頭對(duì)頭臨床III期。3)心血管及其他板塊:預(yù)計(jì)2025H2完成司美格魯肽14

mg治療阿爾茲海默癥臨床III期。2025年財(cái)務(wù)展望:諾和諾德預(yù)計(jì)按CER計(jì)算的銷售額將增長(zhǎng)16

-24

,營(yíng)業(yè)利潤(rùn)將增長(zhǎng)19

-27

。投資建議:GLP-1藥物市場(chǎng)前景廣闊,國(guó)內(nèi)企業(yè)紛紛布局,建議關(guān)注信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、眾生藥業(yè)、甘李藥業(yè)等。風(fēng)險(xiǎn)提示:1)政策風(fēng)險(xiǎn):藥品降價(jià)等政策對(duì)行業(yè)負(fù)面影響較大;2)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)藥研發(fā)投入大、難度高,存在研發(fā)失敗或進(jìn)度慢的可能;3)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn):市場(chǎng)周期性波動(dòng)可能會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響。目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望1.1

2024年財(cái)報(bào)概覽4資料來(lái)源:wind,諾和諾德2024年財(cái)報(bào),平安證券研究所財(cái)務(wù)概覽:諾和諾德公布2024業(yè)績(jī),總營(yíng)收2904.03億丹麥克朗(約合421.49億美元,按今年平均匯率:1丹麥克朗=

0.14514美元計(jì)算),同比增長(zhǎng)25.03%(按固定匯率CER計(jì)算)。自由現(xiàn)金流為147億丹麥克朗。諾和諾德主營(yíng)業(yè)務(wù)主要有三個(gè)板塊,分別是糖尿病業(yè)務(wù)板塊、肥胖業(yè)務(wù)板塊、罕見病業(yè)務(wù)版塊。諾和諾德占據(jù)糖尿病的市場(chǎng)份額為33.7%,糖尿病業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2066.18億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)20%;肥胖護(hù)理業(yè)務(wù)收入為651.46億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)57%。罕見病業(yè)務(wù)收入186億丹麥克朗,同比增長(zhǎng)9%。圖表1

2020-2024年諾和諾德營(yíng)收、利潤(rùn)及增速Total

GLP-151%Total

insulin19%Other

Diabetescare11%Rare

disease

total6%TotalObesity

care23%OtherDiabetes

care1Total

GLP-1TotalObesity

careTotal

insulinRaredisease

total圖表22024年諾和諾德分版塊營(yíng)業(yè)收入情況1.2

2024年重點(diǎn)事件5資料來(lái)源:諾和諾德2024年財(cái)報(bào),平安證券研究所重點(diǎn)事件:糖尿病治療:歐盟/美國(guó)批準(zhǔn)FLOW用于Ozempic標(biāo)簽擴(kuò)展試驗(yàn);在美國(guó)和歐盟提交的SOUL

CVOT和STRIDE試驗(yàn)。肥胖治療:CagriSema的REDEFINE

1成功完成;STEP

UP和STEPUP

T2D成功完成;皮下注射Amycretin

1b/2a期試驗(yàn)成功完成;啟動(dòng)三聯(lián)激動(dòng)劑(triple)的I期臨床試驗(yàn)。罕見病治療:Alhemo在美國(guó)批準(zhǔn)用于HwI(血友病合并抑制物),在歐盟批準(zhǔn)用于HA/HB(血友病A型/血友病B型)。CV&新興療法:使用Sema

2.4

mg治療有代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)和中度至晚期肝纖維化(2期或3期)成人患者完成臨床III期。圖表3

2024年諾和諾德重點(diǎn)事件及財(cái)務(wù)情況目錄CONTENTSPart2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望司美格魯肽的銷售額是諾和諾德財(cái)報(bào)中的焦點(diǎn)。具體來(lái)看,降糖用司美格魯肽注射液Ozempic在2024年銷售1203.42億丹麥克朗(174.66億美元),同比增長(zhǎng)26%;口服司美格魯肽片Rybelsus銷售233.01億丹麥克朗(33.82億美元),同比增長(zhǎng)26%;減肥用司美格魯肽注射液Wegovy創(chuàng)收582.06億丹麥克朗(84.48億美元),同比增長(zhǎng)86%。三款司美格魯肽產(chǎn)品全年合計(jì)收入2018.49億丹麥克朗,即292.96億美元,2023年司美格魯肽的銷售額為1458.11億丹麥克朗(212.01億美元)。司美格魯肽與K藥之間僅剩微弱的銷售差距,2024年K藥的銷售額為294.82億美元,司美格魯肽有望成為下一屆藥王。圖表4

2024年諾和諾德司美格魯肽銷售情況資料來(lái)源:諾和諾德官網(wǎng),平安證券研究所2.1

重磅產(chǎn)品:司美格魯肽胰島素板塊:胰島素類產(chǎn)品收入同比增長(zhǎng)17%至達(dá)到553.73億丹麥克朗(80.37億美元)。這主要靠長(zhǎng)效胰島素銷售拉動(dòng),長(zhǎng)效胰島素2024年實(shí)現(xiàn)收入27.72億美元,同比增長(zhǎng)30%,其中Awiqli(依柯胰島素,0.19億丹麥克朗/0.03億美元)、Tresiba(德谷胰島素,99.05億丹麥克朗/14.38億美元)、Xultophy(德谷胰島素+利拉魯肽,45.03億丹麥克朗/6.54億美元)、Levemir(地特胰島素,

46.68億丹麥克朗/6.78億美元)。Awiqli是全球首個(gè)胰島素周制劑,2024年已相繼在歐洲、中國(guó)和日本獲批。預(yù)混胰島素2024年實(shí)現(xiàn)收入107.89丹麥克朗(15.66億美元),同比增長(zhǎng)14%;速效胰島素實(shí)現(xiàn)收入185.22億丹麥克朗(26.88億美元),同比增長(zhǎng)16%;人胰島素實(shí)現(xiàn)收入69.67億丹麥克朗(10.11億美元),同比增長(zhǎng)6%。圖表52024年諾和諾德胰島素銷售情況資料來(lái)源:諾和諾德官網(wǎng),平安證券研究所2.2

核心產(chǎn)品:胰島素目錄CONTENTSPart1.

2024年財(cái)務(wù)概覽及重點(diǎn)事件Part2.

核心產(chǎn)品銷售分析Part3.

2025年管線里程碑整理Part4.

2025年展望糖尿病板塊:預(yù)計(jì)2025H1完成司美格魯肽1mg治療CKD的美國(guó)監(jiān)管審批;預(yù)計(jì)2025H1完成CagriSema(包含長(zhǎng)效胰淀素類似物cagrilintide

2.4

mg

和司美格魯肽

2.4

mg)臨床III期數(shù)據(jù)讀出;預(yù)計(jì)2025H1提交口服司美格魯肽14

mg在2型糖尿?。═2D)患者中的心血管獲益的歐洲監(jiān)管申請(qǐng);2025H2完成Amycretin以及GIP/GLP-1雙靶藥物臨床II期。肥胖板塊:預(yù)計(jì)2025H1提交2.4

mg司美格魯肽治療射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭(HFpEF)患者補(bǔ)充申請(qǐng);預(yù)計(jì)2025H1提交每日一次口服司美格魯肽(25

mg)治療肥胖或超重患者監(jiān)管申請(qǐng);預(yù)計(jì)2025H1完成司美格魯肽7.2

mg治療肥胖患者臨床III期;預(yù)計(jì)2025H1完成CagriSema

治療患有2型糖尿?。═2D)的超重或肥胖患者臨床III期,啟動(dòng)CagriSema

治療無(wú)2型糖尿?。═2D)的超重或肥胖患者臨床III期,2025H2完成CagriSema

與禮來(lái)旗下減重療法

Zepbound頭對(duì)頭臨床III期。心血管及其他板塊:預(yù)計(jì)2025H2完成司美格魯肽14

mg治療阿爾茲海默癥臨床III期。圖表6

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