復(fù)方公英膠囊非處方藥說明書范本

—————國家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告（2025年第17號）根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，復(fù)方公英膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。請相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年9月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。特此公告。附件：1.品種名單

2.非處方藥說明書范本國家藥監(jiān)局2025年2月13日\o"國家藥品監(jiān)督管理局2025年第17號公告附件1.doc"國家藥品監(jiān)督管理局2025年第17號公告附件1.doc\o"國家藥品監(jiān)督管理局2025年第17號公告附件2.doc"國家藥品監(jiān)督管理局2025年第17號公告附件2.doc附件2非處方藥說明書范本復(fù)方公英膠囊說明書請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用[藥品名稱]通用名稱：復(fù)方公英膠囊漢語拼音：[成份][性狀][功能主治]清熱解毒。用于上呼吸道感染。[規(guī)格]每粒裝0.28克[用法用量]口服。一次6～8粒，一日3次。[不良反應(yīng)]監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，本品可見以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、過敏反應(yīng)等。[禁忌]對本品及所含成份過敏者禁用。[注意事項]1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3.適用于上呼吸道感染引起的發(fā)熱、微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當在醫(yī)師指導下服用。5.發(fā)燒體溫超過38.5℃的患者，請去醫(yī)院就診。6.服藥3天后癥狀無改善，或者癥狀加重，或者出現(xiàn)新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應(yīng)當立即停藥，并去醫(yī)院就診。7.年老體弱者、孕婦應(yīng)當在醫(yī)師指導下服用。8.脾胃虛寒，癥見腹痛、喜暖、泄瀉者慎用。9.過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或者藥師。[藥物相互作用]如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執(zhí)行標準]

[批準文號]

[說明書修訂日期]

[藥品上市許可持有人]名稱：

注冊地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網(wǎng)址：[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：

生產(chǎn)地址：

如有問題可與藥品上市