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GMP實施過程中問題解答在B級區(qū)首先要避免關鍵區(qū)域出現(xiàn)渦流，所以應該在確定工藝設備布局后，再確定送風口和回風口的位置及面積等。風口設置一般為“頂送側下回”中，建議15~20分鐘的自凈時間；如果采用FFU集中送風的形式，換氣次數(shù)將提高，因為30次，D級20次。ISPE(國際制藥工程協(xié)會）建議值：B級40~60次，C級20~40次，答：企業(yè)應依據(jù)自身產(chǎn)品和工藝的特性制訂適宜的溫濕有明確的具體數(shù)值要求，如果沒有特殊要求溫度應控制在18~26℃、相對濕度控制在5、在相同潔凈級別的區(qū)域內，產(chǎn)塵房間為相對負壓，壓力梯度應6、固體制劑車間多品種生產(chǎn)時，除潔凈走廊保持正壓防止交叉污染以外.還有哪些措施可2)從設備選型方面考慮選擇密閉生產(chǎn)或自帶除塵裝置的設備；袋內，防止用過的器具的物料撒落在走廊上引起交叉對于高效過濾器該怎么檢測、更換周期又如何質不合格的風險很大，80℃以上易產(chǎn)

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