SOP作業(yè)指導(dǎo)書編制篇來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）作業(yè)指導(dǎo)書（干貨）

SOP作業(yè)指導(dǎo)書編制篇：來(lái)料檢驗(yàn)（IQC）作業(yè)指導(dǎo)書（實(shí)用干貨）1目的對(duì)來(lái)料進(jìn)行質(zhì)量控制，確保符合公司要求，防止不良物料流入或投入使用。2適用范圍適用于原材料（原料、包材）和重要生產(chǎn)輔料。3職責(zé)3.1品質(zhì)部：負(fù)責(zé)來(lái)料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，檢測(cè)、質(zhì)量判定，并控制不良物料和緊急放行來(lái)料的使用。3.2采購(gòu)部：負(fù)責(zé)來(lái)料不合格品的處理。3.3倉(cāng)儲(chǔ)部：負(fù)責(zé)來(lái)料品名、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商的核對(duì)及送檢。3.4市場(chǎng)部/廠長(zhǎng)：負(fù)責(zé)不良物料的評(píng)審。3.5PMC：負(fù)責(zé)來(lái)料是否需要緊急處理的通知。4術(shù)語(yǔ)和定義無(wú)5流程圖6程序6.1來(lái)料點(diǎn)收、送檢6.1.1供應(yīng)商交貨后，倉(cāng)管員參照《送貨單》，核對(duì)來(lái)料品名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)商等。6.1.2倉(cāng)管員確認(rèn)無(wú)誤后，開具《物料送檢單》，同時(shí)標(biāo)注是否急料，通知品質(zhì)部來(lái)料檢驗(yàn)員。6.2急料處理6.2.1由于生產(chǎn)及出貨等原因，有些物料需要盡快檢驗(yàn)時(shí)，PMC部應(yīng)書面通知倉(cāng)儲(chǔ)部，倉(cāng)管在送檢單上標(biāo)注。6.2.2廠長(zhǎng)確定該物料可否先用后檢，可以的倉(cāng)管員在物料上貼上“緊急放行”標(biāo)簽并做好記錄，同時(shí)按正常標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢測(cè)。6.2.3不可以先用后檢的物料，品質(zhì)部安排第一時(shí)間檢測(cè)，并及時(shí)將檢測(cè)結(jié)果通知PMC部。6.3取樣流程圖責(zé)任部門6.3.1包材取樣包材檢驗(yàn)人員根據(jù)《送檢單》中的送檢數(shù)量，按照“包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”中的抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣。在抽樣過(guò)程中不得使包材受污染、受損，抽樣完畢后，將包裝箱原樣封好。6.3.2原料取樣6.3.2.1取樣時(shí)應(yīng)先將抽取的原料外包裝表面用紗布擦試干凈，用專用工具打開包裝，分別從樣本中平均抽取所需試樣。6.3.2.2取液體樣應(yīng)攪拌后抽取，同時(shí)檢查試樣中是否有雜質(zhì)，并將從多個(gè)樣本中所抽取的樣品混合在一燒杯內(nèi)。固體樣品應(yīng)用特定取樣器具從樣本中部取樣。6.3.2.3有菌檢指標(biāo)的原料，在來(lái)料時(shí)每批號(hào)只抽檢1個(gè)包裝單位，取樣后應(yīng)特別標(biāo)注，加強(qiáng)密封。6.4報(bào)告的周期6.4.1原料檢測(cè)不含微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的，收到《送檢單》3個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告，含微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的4個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。6.4.2紙品類包材在收到《送檢單》1個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告；容器類包材在2個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。需作菌檢和耐寒耐熱項(xiàng)目的包材在4個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。6.4.3需進(jìn)行配套性試驗(yàn)的包材，待配套包材到齊后按正常周期出具檢驗(yàn)報(bào)告。6.4.4其它類原物料在收到《物料送檢單》2個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。6.4.5特殊情況下（如大量到貨超過(guò)檢測(cè)能力或優(yōu)先需檢測(cè)生產(chǎn)急需材料時(shí)），經(jīng)廠長(zhǎng)確認(rèn)，可推遲出具檢測(cè)報(bào)告，但最遲需在到貨7日內(nèi)出具檢測(cè)報(bào)告。6.5檢驗(yàn)6.5.1檢驗(yàn)人員根據(jù)“包材檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”和“原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”中的相關(guān)檢測(cè)方法和儀器操作說(shuō)明進(jìn)行檢測(cè)。若來(lái)料有菌檢項(xiàng)目，檢驗(yàn)人員按《微生物檢測(cè)操作規(guī)范》進(jìn)行檢測(cè)。6.5.2檢驗(yàn)不合格須進(jìn)行復(fù)檢的項(xiàng)目，由檢驗(yàn)人員重新取樣檢驗(yàn)，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。6.5.3包材外觀檢驗(yàn)中產(chǎn)生的不合格品和功能實(shí)驗(yàn)樣品，檢驗(yàn)完畢后在檢驗(yàn)報(bào)告中作為質(zhì)量檢驗(yàn)壞料數(shù)予以登記。6.5.4原料檢驗(yàn)后剩余的樣品保存于原料留樣柜上，標(biāo)識(shí)清楚。6.6檢驗(yàn)判定6.6.1檢驗(yàn)員依據(jù)”包材標(biāo)準(zhǔn)”、”原料標(biāo)準(zhǔn)”中進(jìn)行判定，并在《物料送檢單》上標(biāo)注結(jié)果。6.6.2檢驗(yàn)合格，則在“接受”下打“√”。檢驗(yàn)不合格，則在相應(yīng)的結(jié)果下打“√”。6.6.3包材，若有新舊款替換時(shí)，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)結(jié)果備注欄中注明新舊款區(qū)別，能否通用等內(nèi)容。對(duì)于原料，須于備注欄內(nèi)注明原料生產(chǎn)日期。6.6.4《原料檢測(cè)報(bào)告》《包裝材料檢測(cè)報(bào)告》由檢驗(yàn)員填寫，品質(zhì)主管審核。6.6.5檢驗(yàn)員每天檢驗(yàn)記錄登記入相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫(kù)。。6.7處置6.7.1檢驗(yàn)員將寫有檢測(cè)結(jié)果的《物料送檢單》發(fā)給倉(cāng)管員。6.7.2判定合格的來(lái)料，倉(cāng)管員開具《入庫(kù)單》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后辦理入庫(kù)。6.7.3判定不合格的來(lái)料，檢驗(yàn)員填寫《異常情況處理表》，依《不合格品控制程序》評(píng)審處理。6.8標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)人員依《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》的相關(guān)規(guī)定對(duì)來(lái)料予以標(biāo)識(shí)。6.9糾正措施不合格來(lái)料，按照《不合格品控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施處理。6.10庫(kù)存來(lái)料的復(fù)檢原料和包裝材料庫(kù)存半年左右或即將達(dá)到產(chǎn)品的保質(zhì)期時(shí)，倉(cāng)儲(chǔ)部提前一周填寫《物料送檢單》，通知品質(zhì)部來(lái)料檢驗(yàn)員安排檢測(cè)。檢驗(yàn)員按照《包裝材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》、《原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》。7相關(guān)文件7.1