2025年醫(yī)療器械儲存質量控制協(xié)議

2025年醫(yī)療器械儲存質量控制協(xié)議一、協(xié)議背景為確保醫(yī)療器械在儲存過程中的質量與安全，依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠信的原則，就醫(yī)療器械儲存質量控制事項達成如下協(xié)議：二、協(xié)議主體甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____倉儲管理有限公司三、儲存質量控制要求1.儲存環(huán)境（1）乙方應確保醫(yī)療器械儲存環(huán)境的溫度、濕度、光照等條件符合《醫(yī)療器械儲存質量管理規(guī)范》的要求。（2）乙方應定期對儲存環(huán)境進行檢查，確保儲存設施正常運行，如空調、除濕機等。2.儲存設施（3）乙方應具備符合醫(yī)療器械儲存要求的設施，包括貨架、墊木、防潮板等。（4）乙方應定期對儲存設施進行檢查、維護，確保設施完好無損。3.儲存管理（5）乙方應建立醫(yī)療器械儲存管理檔案，詳細記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、生產日期、有效期等信息。（6）乙方應定期對醫(yī)療器械進行盤點，確保賬物相符。4.儲存期限（7）乙方應按照醫(yī)療器械的儲存期限要求，及時對過期醫(yī)療器械進行處理。（8）乙方應在醫(yī)療器械儲存期限到期前____天通知甲方，以便甲方及時處理。四、質量控制措施1.人員培訓（9）乙方應對從事醫(yī)療器械儲存的工作人員進行培訓，確保其熟悉醫(yī)療器械儲存質量管理規(guī)范及操作流程。2.質量檢測（10）乙方應定期對醫(yī)療器械進行質量檢測，確保醫(yī)療器械在儲存過程中的質量與安全。3.應急預案（11）乙方應制定醫(yī)療器械儲存應急預案，確保在突發(fā)情況下能夠迅速采取措施，保障醫(yī)療器械的質量與安全。五、雙方責任1.甲方責任（12）甲方應提供符合儲存要求的醫(yī)療器械，并確保醫(yī)療器械的包裝完好無損。（13）甲方應按約定支付乙方儲存費用。2.乙方責任（14）乙方應按照本協(xié)議約定，提供符合醫(yī)療器械儲存要求的儲存環(huán)境、設施及服務。（15）乙方應確保醫(yī)療器械在儲存過程中的質量與安全，如發(fā)生質量問題，乙方應承擔相應責任。六、協(xié)議期限本協(xié)議自____年____月____日起生效，有效期為____年。協(xié)議到期后，如雙方無異議，本協(xié)議自動續(xù)約____年。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他約定（16）本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。（17）本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補充協(xié)議。