《醫(yī)事法學(xué)》電子教案

醫(yī)事法學(xué)第1章概述 第一節(jié)醫(yī)事法律 第二節(jié)醫(yī)事法學(xué) 第一節(jié)醫(yī)事法律一、醫(yī)事法律的概念醫(yī)事法律是由國(guó)家制定或認(rèn)可，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，旨在調(diào)整醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中所形成的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總和。醫(yī)事法律是我國(guó)社會(huì)主義法律體系中的一個(gè)法律部門(mén)，雖然對(duì)于該法律部門(mén)的定位及其法律屬性尚有一些爭(zhēng)論，但是醫(yī)事法律作為一個(gè)法律部門(mén)的存在已經(jīng)有了相應(yīng)的基礎(chǔ)。醫(yī)事法律與醫(yī)事法學(xué)的區(qū)別，前者是一個(gè)法律部門(mén)，而后者是專(zhuān)門(mén)對(duì)醫(yī)事法律這個(gè)特定的法律對(duì)象及其規(guī)律展開(kāi)研究的法律學(xué)科。二、醫(yī)事法律的特點(diǎn)（一）醫(yī)事法律是綜合性法律醫(yī)事法律屬于行政法下面衛(wèi)生法中的一個(gè)的分支。（二）醫(yī)事法律是技術(shù)性法律醫(yī)事法律是法學(xué)與醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、藥物學(xué)等自然學(xué)科相結(jié)合的產(chǎn)物。醫(yī)療工作是一項(xiàng)科學(xué)技術(shù)性很強(qiáng)的工作。（三）具有一定國(guó)際性的國(guó)內(nèi)法各國(guó)政府都重視醫(yī)療事務(wù)的立法工作，把一些具有共同性的醫(yī)療原則、診療標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求等載入本國(guó)法律，并注意借鑒和吸收各國(guó)通行的醫(yī)療規(guī)則，使醫(yī)事法律具有明顯的國(guó)際性。三、醫(yī)事法律的內(nèi)容醫(yī)事法律的內(nèi)容就是指醫(yī)事法律體系的內(nèi)容，一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)事法律體系的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面：（一）醫(yī)療主體立法醫(yī)療行為主體包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員。（二）醫(yī)療行為立法醫(yī)療行為的規(guī)范和監(jiān)管，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)事法律的主體內(nèi)容，涉及的內(nèi)容多，范圍廣，技術(shù)含量高，更新快。（三）醫(yī)療用品管理立法（四）醫(yī)療爭(zhēng)議處理立法第二節(jié)醫(yī)事法學(xué)一、醫(yī)事法學(xué)的概念醫(yī)事法學(xué)（MedicalJurisprudence）是以醫(yī)事法律為研究對(duì)象的科學(xué)，是研究醫(yī)事法律這一社會(huì)現(xiàn)象及其發(fā)展規(guī)律的一門(mén)法律學(xué)科。醫(yī)事法學(xué)是醫(yī)學(xué)等自然科學(xué)與法學(xué)的結(jié)合，并隨著傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)模式向生物-心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變而進(jìn)一步發(fā)展的一門(mén)新興的交叉學(xué)科，兼具醫(yī)學(xué)、法學(xué)等兩個(gè)以上學(xué)科的特點(diǎn)，并受到多個(gè)學(xué)科的發(fā)展影響。二、醫(yī)事法學(xué)的研究對(duì)象醫(yī)事法學(xué)以醫(yī)事法律及其發(fā)展規(guī)律作為研究對(duì)象，注重學(xué)科理論的研究和學(xué)科體系的建設(shè)。研究的主要內(nèi)容包括：醫(yī)事法律產(chǎn)生及其發(fā)展規(guī)律，醫(yī)事法律的特征、淵源、調(diào)整對(duì)象，醫(yī)事法律的基本原則，醫(yī)事法律主體的權(quán)利和義務(wù)，醫(yī)事法律規(guī)范的制定和表現(xiàn)形式，醫(yī)事法律關(guān)系，醫(yī)事法律體系，我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)事法律制度，醫(yī)療爭(zhēng)議解決的方法和原則，國(guó)家醫(yī)事立法的理論與實(shí)踐以及如何運(yùn)用醫(yī)事法律的理論來(lái)解決我國(guó)醫(yī)療改革和醫(yī)學(xué)高科技發(fā)展中出現(xiàn)的新情況和新問(wèn)題等等。三、醫(yī)事法學(xué)的研究方法學(xué)習(xí)和研究醫(yī)事法學(xué)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持實(shí)事求是，一切從實(shí)際出發(fā)，理論聯(lián)系實(shí)際的學(xué)風(fēng)。主要體現(xiàn)在以下方面：（一）從我國(guó)的國(guó)情出發(fā)來(lái)研究我國(guó)的醫(yī)事法律具體問(wèn)題（二）深入開(kāi)展調(diào)查研究（三）善于運(yùn)用歷史分析的方法（四）對(duì)國(guó)外的醫(yī)事法學(xué)和國(guó)際衛(wèi)生立法進(jìn)行比較研究和借鑒（五）善于運(yùn)用現(xiàn)代科技手段獲取信息四、我國(guó)醫(yī)事法學(xué)研究現(xiàn)狀第2章患者的權(quán)利 第一節(jié)患者權(quán)利概述 第二節(jié)患者的人格權(quán) 第一節(jié)患者權(quán)利概述國(guó)內(nèi)對(duì)患者在醫(yī)院接受服務(wù)是否為消費(fèi)行為，是否適用《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》曾經(jīng)有過(guò)非常激烈的爭(zhēng)議。我們還是認(rèn)為，患者接受醫(yī)療服務(wù)當(dāng)屬消費(fèi)，但由于醫(yī)療本身的特殊性，決定了患者與一般消費(fèi)者的性質(zhì)不同，醫(yī)患間的權(quán)利義務(wù)內(nèi)容也有自身的特點(diǎn)。一、患者權(quán)利的概念患者權(quán)利，系作為患者的角色，基于自身獨(dú)立人格，有權(quán)接受妥善醫(yī)療服務(wù)，從而恢復(fù)其身心健康，并且不因自身性別、種族或信仰而有不同之法益。就廣義而言，患者權(quán)利相當(dāng)于國(guó)民健康權(quán)。我國(guó)憲法第45條就規(guī)定，中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況下，有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國(guó)家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。狹義的患者權(quán)利，是指每位患者，以其獨(dú)立人格，有權(quán)接受或拒絕妥善醫(yī)療照護(hù)，以維持其健康生活。二、二戰(zhàn)后患者權(quán)利的國(guó)際運(yùn)動(dòng)和相關(guān)文件的制定通說(shuō)認(rèn)為，在世界范圍內(nèi)，現(xiàn)代患者權(quán)利的歷史始于“紐倫堡綱領(lǐng)”。此后，世界醫(yī)師協(xié)會(huì)就患者的權(quán)利相繼發(fā)表了許多宣言。繼《赫爾辛基宣言》之后比較重要的是在1981年第34次總會(huì)上通過(guò)的《里斯本宣言》。到20世紀(jì)90年代，在世紀(jì)衛(wèi)生組織（WHO），關(guān)于患者的權(quán)利的討論也活躍起來(lái)。第二節(jié)患者的人格權(quán)伴隨著“法治”精神在我國(guó)上層建筑地位的逐步確立，我國(guó)正處在由“公權(quán)”（Power）至上向“私權(quán)”（Right）至上的轉(zhuǎn)變過(guò)程中。作為醫(yī)師，必須充分了解服務(wù)服務(wù)對(duì)象的各項(xiàng)民事權(quán)利，尊重和維護(hù)服務(wù)對(duì)象的各項(xiàng)民事權(quán)利。一、生命權(quán)《世界人權(quán)宣言》中就有明確指出：“人人有權(quán)享有生命、自由與人身安全”，“個(gè)體患病、殘疾或衰老時(shí)，有權(quán)享受保障”，生命健康權(quán)是一種基本的人權(quán)。我國(guó)《民法通則》第98條規(guī)定：公民享有生命健康權(quán)。從法學(xué)的領(lǐng)域理解，其包含生命權(quán)和健康權(quán)兩個(gè)內(nèi)容。（一）尊嚴(yán)死的法律問(wèn)題（二）胎兒的生命權(quán)問(wèn)題二、健康權(quán)健康權(quán)是指自然人以其器官乃至整體功能利益為內(nèi)容的人格權(quán)，它的客體是人體器官及各系統(tǒng)乃至身心整體的安全運(yùn)行，以及功能的正常發(fā)揮。健康權(quán)包含軀體和心理健康兩個(gè)方面。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)時(shí)刻銘記“Firstdonoharm”的原則。由于醫(yī)療行為本身具有創(chuàng)傷性或危險(xiǎn)性的特點(diǎn)，所以每位醫(yī)師均應(yīng)在建議患者實(shí)施某種治療方案時(shí)，先做一個(gè)利弊的權(quán)衡。三、身體權(quán)由于代表民法傳統(tǒng)的羅馬法沒(méi)有規(guī)定身體權(quán)，我國(guó)《民法通則》關(guān)于人身權(quán)的規(guī)定也沒(méi)有涉及身體權(quán)，身體權(quán)是不是一個(gè)獨(dú)立的權(quán)利，法學(xué)界存在不同的看法。（一）身體與身體權(quán)（二）醫(yī)學(xué)領(lǐng)域侵害身體權(quán)的情形1.對(duì)尸體的損害。2.對(duì)身體組織的非法保留、占有。3.對(duì)身體組織之不疼痛的侵害。4.實(shí)施過(guò)度的外科手術(shù)。四、隱私權(quán)隱私權(quán)是人類(lèi)文明發(fā)展到一定歷史階段的產(chǎn)物,是人類(lèi)文明發(fā)展的標(biāo)志。我國(guó)《民法通則》本身沒(méi)有對(duì)個(gè)人隱私權(quán)的法律保護(hù)問(wèn)題作出任何直接規(guī)定,但《民法通則》第121條第1款規(guī)定:“自然人的姓名權(quán)、肖像權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)受到侵害的,有權(quán)要求停止侵害,恢復(fù)名譽(yù),消除影響,賠禮道歉,并可以要求賠償損失。”隱私權(quán)的概念（二）醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)颊唠[私權(quán)的保護(hù)1.患者的隱私信息保護(hù)2.患者的隱私空間保護(hù)3.患者的隱私行為保護(hù)五、平等醫(yī)療保健權(quán)所謂平等醫(yī)療保健權(quán)，是指每位患者對(duì)醫(yī)療資源（包括機(jī)構(gòu)設(shè)備與人力）所享有的權(quán)利，不因男女、老幼、貧賤富貴而有所不同，應(yīng)一律平等?？蓮膶?shí)質(zhì)與形式意義兩方面來(lái)探討。實(shí)質(zhì)意義的平等醫(yī)療保健權(quán)，是指醫(yī)療社會(huì)各分子都具有平等享受合理質(zhì)量醫(yī)療資源的權(quán)利形式意義的平等醫(yī)療保健權(quán)，是指相同個(gè)案的處理，以相同方式為之，適用相同準(zhǔn)則，不能有兩套以上不同標(biāo)準(zhǔn)；不同的個(gè)案，則適用不同的方式處理。其主要內(nèi)容，指下列兩大原則：（1）先來(lái)先受服務(wù)原則。（2）急癥及重癥優(yōu)先原則。六、知情同意權(quán)（一）知情同意權(quán)的概念及源起(二)醫(yī)生的說(shuō)明義務(wù)(三)患者的同意患者在知情的基礎(chǔ)上作出的同意，是患者自己決定權(quán)的重要體現(xiàn)。（四）醫(yī)療拒絕權(quán)查閱我國(guó)現(xiàn)行法律，雖然沒(méi)有明文宣示醫(yī)療拒絕權(quán)之存在，但在一般醫(yī)療慣例，大家都默認(rèn)患者有“自動(dòng)出院”、“放棄C.P.R（心肺復(fù)蘇術(shù)）”之權(quán)利。七、自主決定權(quán)患者的自己決定權(quán)強(qiáng)調(diào)是尊重患者自己的意愿，決定的是與個(gè)體價(jià)值取向有關(guān)的事項(xiàng)，是道德決定權(quán)，而醫(yī)生是對(duì)治療中的技術(shù)問(wèn)題有決定權(quán)。患者自己決定權(quán)產(chǎn)生的原因，涉及醫(yī)學(xué)、倫理、法律、文化等社會(huì)各個(gè)層面。根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)，自主決定權(quán)的實(shí)施具有相對(duì)的內(nèi)容主要包括：有權(quán)自主選擇醫(yī)療單位、醫(yī)療服務(wù)方式和醫(yī)務(wù)人員；有權(quán)自主決定接受或不接受任何一項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)；有權(quán)拒絕非醫(yī)療性活動(dòng)等。第3章醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格 第一節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格概述 第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第三節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師 第四節(jié)護(hù)士 第五節(jié)執(zhí)業(yè)藥師 第一節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格概述一、執(zhí)業(yè)資格的概念執(zhí)業(yè)資格是經(jīng)國(guó)家認(rèn)定的具有法律效力的資格。它是政府為規(guī)范職業(yè)秩序，事前對(duì)公共利益的技術(shù)性強(qiáng)，有的甚至具有危險(xiǎn)性的專(zhuān)業(yè)實(shí)行的人員準(zhǔn)入資格控制，是從事某種專(zhuān)業(yè)工作的必備條件。執(zhí)業(yè)資格制度是指政府對(duì)某些責(zé)任較大、社會(huì)通用性較強(qiáng)、關(guān)系公共利益的專(zhuān)業(yè)或工種實(shí)行準(zhǔn)入控制，是專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員依法獨(dú)立開(kāi)業(yè)或獨(dú)立從事某種專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)。二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格的概念我國(guó)對(duì)從事醫(yī)療行為的主體同樣實(shí)行嚴(yán)格的資格準(zhǔn)入制度。醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格是指經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)定，能夠從事醫(yī)療行為的資格。醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格和醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格，不同的執(zhí)業(yè)主體其執(zhí)業(yè)資格的取得方式不同：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行設(shè)置和登記。醫(yī)師所必須具備的醫(yī)學(xué)判斷以及技術(shù)，包括了具有強(qiáng)烈科技性的醫(yī)學(xué)知識(shí)，也包括已被設(shè)定為法律義務(wù)的職業(yè)道德。前者是醫(yī)學(xué)作為自然科學(xué)的必然要求，后者是醫(yī)學(xué)在與社會(huì)互動(dòng)過(guò)程中的必然要求。醫(yī)師的專(zhuān)業(yè)性就是建立在這兩個(gè)部分的有機(jī)結(jié)合之上的。三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)的特征（一）醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體資格受管制性資格規(guī)制的目的是課以醫(yī)療執(zhí)業(yè)主體更嚴(yán)格的責(zé)任。（二）醫(yī)療執(zhí)業(yè)是醫(yī)師應(yīng)用醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)的行為醫(yī)療執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性是醫(yī)療執(zhí)業(yè)的重要特征，也是醫(yī)療執(zhí)業(yè)區(qū)別與其他行為的重要標(biāo)志。（三）醫(yī)療執(zhí)業(yè)的價(jià)值是人的健康價(jià)值的創(chuàng)造健康包括生理健康和心理健康。醫(yī)療執(zhí)業(yè)的目的不僅僅局限于疾病的診療和康復(fù)，已為學(xué)界共識(shí)。第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念和分類(lèi)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，以救死扶傷、防病治病、保護(hù)公民健康為宗旨的，從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。理解這一定義，可以從以下兩個(gè)方面來(lái)把握。第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法成立第二，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要從事的活動(dòng)是疾病診斷和治療活動(dòng)。二、設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的條件依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備6項(xiàng)條件：（1）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；（2）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（3）有適合的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；（4）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專(zhuān)業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（5）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（6）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃與設(shè)置（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批要求2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批程序國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向人民政府的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（一）申請(qǐng)（二）審批批準(zhǔn)（三）登記事項(xiàng)（四）變更登記（五）登記校檢驗(yàn)五、我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理和立法現(xiàn)狀舊中國(guó)時(shí)期，醫(yī)療機(jī)構(gòu)少，設(shè)施落后，且東西部分布不平衡。黨的十一屆三中全會(huì)以后，隨著經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)家實(shí)行了多層次、多形式和多渠道辦醫(yī)方針，準(zhǔn)許社會(huì)組織甚至個(gè)人舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，允許軍隊(duì)、企事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放。實(shí)行改革開(kāi)放一段時(shí)間后，經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，而國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理卻相對(duì)混亂，存在一些政出多門(mén)，多頭審判醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置缺乏規(guī)劃，布局不合理，管理缺乏規(guī)范性和科學(xué)性，管理無(wú)法可依，監(jiān)督缺乏權(quán)威性等問(wèn)題。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。具體內(nèi)容有：（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱(chēng)的標(biāo)牌；（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照政府物價(jià)等有關(guān)部門(mén)核準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)；（6）正確使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)；7.嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染；（8）遵守病歷管理的有關(guān)規(guī)定，門(mén)診病例的保存期不得少于15年，住院病歷的保存期間不得少于30年。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（1）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（2）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（3）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；（4）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。八、醫(yī)院（一）醫(yī)院的概念和任務(wù)（二）醫(yī)院分級(jí)管理和評(píng)審1.醫(yī)院分級(jí)管理（1）醫(yī)院基本條件（或最低標(biāo)準(zhǔn)）。、（2）醫(yī)院分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：（3）醫(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)：2.醫(yī)院評(píng)審（1）醫(yī)院評(píng)審組織及其體系（2）醫(yī)院評(píng)審的內(nèi)(3)醫(yī)院評(píng)審程序（三）醫(yī)院工作制度第三節(jié)執(zhí)業(yè)醫(yī)師一、醫(yī)師和執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度的概念（一）醫(yī)師的概念醫(yī)師，是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)在醫(yī)療、預(yù)防或者保健機(jī)構(gòu)（包括計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）中執(zhí)業(yè)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)人員。（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度的概念執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度，是由有權(quán)機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)內(nèi)，按照法定程序制定的，規(guī)范醫(yī)師從業(yè)行為的制度。醫(yī)師管理制度主要包括醫(yī)師資格考試制度，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度，醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則，醫(yī)師考核和培訓(xùn)制度。二、國(guó)外以及香港地區(qū)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度介紹（一）國(guó)外及香港地區(qū)醫(yī)師資格取得制度簡(jiǎn)介（二）國(guó)外對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師規(guī)則的規(guī)定

（三）國(guó)外對(duì)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格取消的規(guī)定

（四）國(guó)外對(duì)于無(wú)證行醫(yī)行為的規(guī)定三、我國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度（一）《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》1.《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的立法原則、宗旨2.《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的適用范圍3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理機(jī)構(gòu)4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試5.執(zhí)業(yè)醫(yī)師的注冊(cè)6.執(zhí)業(yè)醫(yī)師的考核和培訓(xùn)7.醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則第四節(jié)護(hù)士一、護(hù)士護(hù)理工作是醫(yī)療衛(wèi)生工作的重要組成部分，與醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量息息相關(guān)，護(hù)士在醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)工作中發(fā)揮著重要作用。所以各國(guó)和有關(guān)的護(hù)士國(guó)際組織都十分重視護(hù)士的執(zhí)業(yè)道德建設(shè)和執(zhí)業(yè)管理，紛紛以法律形式對(duì)護(hù)理人員的資格、職責(zé)范圍、教育培訓(xùn)、實(shí)踐服務(wù)等方面進(jìn)行了規(guī)范。至1984年，WHO調(diào)查報(bào)告，歐洲18國(guó)、西太區(qū)12國(guó)、中東20國(guó)、東亞10國(guó)及非洲16國(guó)，均已制定了護(hù)理法規(guī)，尚未形式頒布護(hù)士法的國(guó)家已屈指可數(shù)。二、我國(guó)的護(hù)士立法建國(guó)以來(lái)，國(guó)家先后發(fā)布了《醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科技士暫行條例》（政務(wù)院1952年發(fā)布，因各種原因而停止施行）、《國(guó)家衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)名稱(chēng)和職務(wù)晉升條例》（衛(wèi)生部1956年發(fā)布）、《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱(chēng)及晉升條例（試行）》（國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部1979年發(fā)布）和《關(guān)于加強(qiáng)護(hù)理工作的意見(jiàn)》（衛(wèi)生部1979年發(fā)布）等法規(guī)、規(guī)章和文件?！蹲o(hù)士條例》已經(jīng)2008年1月23日國(guó)務(wù)院第206次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自2008年5月12日起已經(jīng)施行。三、護(hù)士資格考試和注冊(cè)制度（一）護(hù)士資格考試（二）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)注冊(cè)是行政機(jī)關(guān)行使許可權(quán)的一種形式。取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，便成為法律意義上的護(hù)士，享有護(hù)士的權(quán)利，并履行護(hù)士的義務(wù)。四、護(hù)士的權(quán)利和義務(wù)（一）護(hù)士的權(quán)利關(guān)于護(hù)士的合法權(quán)利，條例作了四方面的規(guī)定：一、獲取工資報(bào)酬、享受福利待遇、參加社會(huì)保險(xiǎn)的權(quán)利。二是，有獲得與其所從事的護(hù)理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。三是，有按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱(chēng)的權(quán)利四是，有獲得疾病診療、護(hù)理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護(hù)理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生主管部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議。（二）護(hù)士的義務(wù)一是，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。二是，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，在緊急情況下的義務(wù)。三是，監(jiān)督義務(wù)。四是，應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛(ài)護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。五是，有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。五、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的義務(wù)目前，護(hù)士都是在一定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)，護(hù)士義務(wù)的履行需要醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行監(jiān)督，護(hù)士權(quán)利的實(shí)現(xiàn)有賴(lài)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供物質(zhì)保障。據(jù)此，條例設(shè)專(zhuān)章規(guī)定了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)三方面的職責(zé)：一是，按照衛(wèi)生部的要求配備護(hù)士。二是，保障護(hù)士合法權(quán)益。三是，加強(qiáng)護(hù)士管理。六、我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)護(hù)理制度簡(jiǎn)介

我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)有較為完善的護(hù)理管理法律法規(guī)體系，其內(nèi)容涵蓋了護(hù)士（師）考試、任用、執(zhí)業(yè)、及護(hù)理機(jī)構(gòu)的設(shè)置、開(kāi)業(yè)等范圍。（一）護(hù)理人員資格的取得：

（二）護(hù)理人員的執(zhí)業(yè)范圍（三）護(hù)理人員公會(huì)的組織與功能（四）開(kāi)辦護(hù)理機(jī)構(gòu)的法律問(wèn)題第五節(jié)執(zhí)業(yè)藥師一、執(zhí)業(yè)藥師的概念我國(guó)在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企事業(yè)單位，在其關(guān)鍵崗位必須配備有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)資格考試取得執(zhí)業(yè)資格，依法獨(dú)立執(zhí)行業(yè)務(wù)。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)過(guò)國(guó)家統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。二、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師立法人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局于1994年3月制定發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行規(guī)定》）之后，又相繼制定和頒布了《執(zhí)業(yè)藥師崗位設(shè)置和職責(zé)規(guī)范》、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法》、《執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)定辦法》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)登記管理辦法》等四個(gè)配套辦法。1995年7月，人事部和中醫(yī)藥管理局又制定頒布了《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》以及《執(zhí)業(yè)中藥師資格考試實(shí)施辦法》，《執(zhí)業(yè)中藥師資格認(rèn)定辦法》，《執(zhí)業(yè)中藥師注冊(cè)登記管理辦法》，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行統(tǒng)一名稱(chēng)、統(tǒng)一政策、統(tǒng)一組織考試和統(tǒng)一管理。三、執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)（一）執(zhí)業(yè)藥師資格考試1.報(bào)考條件2.管理機(jī)構(gòu)（二）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)制度1.申請(qǐng)注冊(cè)的條件2.變更注冊(cè)的規(guī)定3.注銷(xiāo)注冊(cè)的規(guī)定（三）執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)規(guī)則（四）繼續(xù)教育四、臨床藥師管理制度衛(wèi)生部2002年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》中明確規(guī)定了要逐步建立臨床藥師制。從2008年1月起，國(guó)內(nèi)18個(gè)省市、自治區(qū)的42家試點(diǎn)醫(yī)院試行臨床藥師上崗執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生部計(jì)劃通過(guò)為期兩年的臨床藥師制試點(diǎn)，探索臨床藥師的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、工作模式、崗位責(zé)任和管理制度。五、國(guó)外藥師制度簡(jiǎn)介（一）美國(guó)藥劑師制度1.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)2.報(bào)考條件（二）日本藥劑師制度1.負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)2.報(bào)考條件第4章醫(yī)師執(zhí)業(yè)義務(wù) 第一節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務(wù)的概念 第二節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務(wù)產(chǎn)生的淵源 第三節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)結(jié)果預(yù)見(jiàn)的義務(wù) 第四節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)危害結(jié)果避免的義務(wù) 第五節(jié)醫(yī)師履行執(zhí)業(yè)注意義務(wù)的能力 第一節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務(wù)的概念一、醫(yī)師注意義務(wù)醫(yī)師的注意義務(wù)定義為：醫(yī)師及其輔助履行人在醫(yī)療行為時(shí)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和具體操作規(guī)程，以及職務(wù)和業(yè)務(wù)上的習(xí)慣和常理、接受期約或委托的要求等保持足夠的小心謹(jǐn)慎，以預(yù)見(jiàn)醫(yī)療行為的結(jié)果和避免損害結(jié)果發(fā)生的義務(wù)。醫(yī)師的注意義務(wù)涵括結(jié)果預(yù)見(jiàn)的義務(wù)和結(jié)果避免的義務(wù)兩部分。醫(yī)師的注意義務(wù)包括預(yù)見(jiàn)必要的內(nèi)在義務(wù)、如診斷時(shí)注意力集中，及外層行為義務(wù)，如慎重小心的進(jìn)行手術(shù)。二、醫(yī)療過(guò)失的概念及與醫(yī)師注意義務(wù)的關(guān)系（一）醫(yī)療過(guò)失的概念大陸法系國(guó)家多以“醫(yī)療水準(zhǔn)”表述醫(yī)療過(guò)失的衡量標(biāo)準(zhǔn)?！搬t(yī)療水準(zhǔn)”，是指醫(yī)師在進(jìn)行醫(yī)療行為時(shí)，其學(xué)識(shí)、注意程度，技術(shù)以及態(tài)度均應(yīng)符合具有一般醫(yī)療專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)師于同一情況下所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。（二）疏忽大意、過(guò)于自信的過(guò)失與醫(yī)師注意義務(wù)的違反1.從注意義務(wù)違反的角度看，醫(yī)師疏忽大意的過(guò)失是有認(rèn)識(shí)的過(guò)失。2.從違反注意義務(wù)的立場(chǎng)上考察，醫(yī)師過(guò)于自信的過(guò)失是有認(rèn)識(shí)的過(guò)失。第二節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注意義務(wù)產(chǎn)生的淵源

一、依法律、法規(guī)、診療規(guī)范產(chǎn)生的注意義務(wù)醫(yī)療行為具有高度的專(zhuān)門(mén)性和復(fù)雜性，現(xiàn)代國(guó)家為保護(hù)患者的利益大多有專(zhuān)門(mén)的法律規(guī)范如《醫(yī)師法》、《母嬰保健法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等。診療規(guī)范是醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的反映，對(duì)每個(gè)醫(yī)療差錯(cuò)案件涉及的相關(guān)問(wèn)題，可將診療規(guī)范視為根據(jù)，以認(rèn)定被告的治療行為是否符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)還可減少醫(yī)療費(fèi)用，促使醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)愈趨明確。二、依業(yè)界習(xí)慣產(chǎn)生的注意義務(wù)醫(yī)療上有許多不成文的習(xí)慣，如醫(yī)師手術(shù)應(yīng)有無(wú)菌觀念、止血徹底等均為醫(yī)師所應(yīng)熟悉的習(xí)慣，這些習(xí)慣對(duì)患者的生命健康有重大影響，為醫(yī)師應(yīng)遵循的注意義務(wù)。同時(shí)慣例是會(huì)隨著時(shí)間的推移而發(fā)生變化，專(zhuān)業(yè)慣例也不例外。因此，那些曾被認(rèn)為是正確的程序可能不再被遵循。如果已經(jīng)證實(shí)某項(xiàng)技術(shù)從本質(zhì)上與所有已知的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)相悖，專(zhuān)業(yè)人員就不能固守這項(xiàng)舊的技術(shù)。這要求在運(yùn)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)的同時(shí)，要保持該技術(shù)的現(xiàn)代化。

三、依契約而產(chǎn)生的注意義務(wù)在傳統(tǒng)的大陸過(guò)失侵權(quán)理論契約義務(wù)僅能產(chǎn)生契約責(zé)任，但根據(jù)現(xiàn)代英美法責(zé)任承擔(dān)理論，如果被告出于自愿而對(duì)原告承諾承擔(dān)某種職責(zé)、責(zé)任或義務(wù)，則被告即應(yīng)承擔(dān)對(duì)原告注意義務(wù)，如果他違反此種義務(wù)，即應(yīng)承擔(dān)過(guò)錯(cuò)侵權(quán)責(zé)任。（一）患者對(duì)診療方法的特殊要求（二）治療效果的特別約定（三）免責(zé)之特約四、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、當(dāng)時(shí)醫(yī)學(xué)科技到達(dá)點(diǎn)確定的義務(wù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是指符合醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)書(shū)籍等。其中有關(guān)各種治療指示、藥品使用說(shuō)明，常為醫(yī)師實(shí)施該診療行為時(shí)應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。醫(yī)學(xué)上的醫(yī)學(xué)水準(zhǔn)在經(jīng)驗(yàn)法則上可區(qū)分為若干階段，大致可分學(xué)術(shù)理論研究階段、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段、臨床實(shí)驗(yàn)階段、推廣階段。醫(yī)師注意義務(wù)的淵源應(yīng)包括法律、法規(guī)、規(guī)章制度和具體操作規(guī)程，以及職務(wù)和業(yè)務(wù)上的習(xí)慣和常理、接受期約或委托所要求的注意義務(wù)。第三節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)結(jié)果預(yù)見(jiàn)的義務(wù)一、醫(yī)師結(jié)果預(yù)見(jiàn)義務(wù)的概念及內(nèi)容醫(yī)師的結(jié)果預(yù)見(jiàn)的義務(wù)是要求醫(yī)師集中注意力、保持足夠的謹(jǐn)慎，以認(rèn)識(shí)到自己的醫(yī)療行為可能產(chǎn)生的后果。醫(yī)師預(yù)見(jiàn)的義務(wù)在于預(yù)見(jiàn)發(fā)生結(jié)果的可能性結(jié)果是否發(fā)生，在本質(zhì)上屬幾率問(wèn)題，可分為絕對(duì)不會(huì)發(fā)生、很少發(fā)生、常常發(fā)生、確實(shí)會(huì)發(fā)生。二、臨床上幾種常見(jiàn)的違反預(yù)見(jiàn)義務(wù)的醫(yī)療行為

（一）誤診1.誤診產(chǎn)生的客觀原因

2.誤診產(chǎn)生的主觀原因分類(lèi)（二）診療方案的選擇與結(jié)果預(yù)見(jiàn)的義務(wù)1.療效。

2.安全。

3.痛苦。

4.經(jīng)濟(jì)。

5.及時(shí)。第四節(jié)醫(yī)師執(zhí)業(yè)危害結(jié)果避免的義務(wù)醫(yī)師僅僅盡到預(yù)見(jiàn)義務(wù)往往是不夠的，還必須基于對(duì)其醫(yī)療行為產(chǎn)生的危險(xiǎn)方式和危險(xiǎn)程度作出充分的認(rèn)識(shí)和估計(jì)，并為避免該危險(xiǎn)的發(fā)生采取適當(dāng)?shù)拇胧?。一般而言回避結(jié)果的發(fā)生有兩種方式：一為舍棄危險(xiǎn)行為；二為提高注意并采取完全措施。一、舍棄危險(xiǎn)行為

行為人由其內(nèi)在的注意而認(rèn)識(shí)或預(yù)計(jì)其行為危險(xiǎn)性，為履行其外在的注意義務(wù)，最簡(jiǎn)單的方法是應(yīng)立即舍棄為該危險(xiǎn)行為。結(jié)果回避的義務(wù)的另一基本要求是對(duì)病人采取以一切診療措施的必要為原則。特別是那些對(duì)病人風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療措施，無(wú)確切療效，副作用尚不清楚的藥物，一定要謹(jǐn)慎而為。二、提高注意并采取安全措施德國(guó)學(xué)者創(chuàng)設(shè)了社會(huì)相當(dāng)性理論，認(rèn)為：科技發(fā)明若與社會(huì)大眾生活品質(zhì)的提升有關(guān)，縱使附帶危險(xiǎn)性，亦認(rèn)為其適合于生活需要而容忍其危險(xiǎn)。只是現(xiàn)代科技亦應(yīng)有采取措施避免危險(xiǎn)的方法，直至公認(rèn)足以接受的程度，才能被法秩序所肯定。若行為人已保持必要的注意并采取措施，防止這種不利結(jié)果發(fā)生，而不利結(jié)果仍然發(fā)生，醫(yī)師并不因此而承擔(dān)責(zé)任，如護(hù)士為病人注射青霉素，過(guò)敏試驗(yàn)為陰性，而注射青霉素后卻遲發(fā)過(guò)敏反應(yīng)，病人因過(guò)敏性休克，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。這種結(jié)果是無(wú)法避免的，醫(yī)師并不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。三、臨床常見(jiàn)違反采取安全措施防止危險(xiǎn)發(fā)生的義務(wù)舉例分析在臨床上的違反安全措施的醫(yī)療行為相當(dāng)普遍，由于篇幅這里僅舉例分析發(fā)生在手術(shù)、注射過(guò)程中，違反采取安全措施防止危險(xiǎn)發(fā)生的義務(wù)。（一）手術(shù)違反注意義務(wù)1.違反手術(shù)前的注意義務(wù)2.違反手術(shù)中的注意義務(wù)3.違反手術(shù)后的注意義務(wù)（二）藥物注射違反注意義務(wù)第五節(jié)醫(yī)師履行執(zhí)業(yè)注意義務(wù)的能力

一、醫(yī)師注意能力的判斷標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)師注意能力判斷標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)說(shuō)及評(píng)價(jià)（二）判斷醫(yī)師注意能力的標(biāo)準(zhǔn)——醫(yī)療水準(zhǔn)1.醫(yī)療水準(zhǔn)說(shuō)的形成及在實(shí)踐中地位的確立2.醫(yī)療水準(zhǔn)的內(nèi)涵二、超出醫(yī)師的注意能力的幾種情況通常下列情形超出醫(yī)師的注意能力（一）醫(yī)療意外（二）緊急治療緊急治療是指患者因疾病發(fā)作、突然外傷受害及異物侵體內(nèi)，身處于緊急狀態(tài)或非常苦的狀態(tài)而采取的急救措施。醫(yī)方可以此免除或者降低法律責(zé)任，但必須符合以下條件：首先，醫(yī)方必須履行了及時(shí)、全面和必要的緊急救治義務(wù)。其次，在緊急治療過(guò)程中履行了必要的注意義務(wù)，對(duì)損害的發(fā)生沒(méi)有重大過(guò)失。最后，對(duì)患者的損害應(yīng)當(dāng)控制在最小限度內(nèi)，即緊急救治措施所導(dǎo)致的損害應(yīng)當(dāng)以挽救患者生命需要為界限。第5章醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則（上） 第一節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則概述 第二節(jié)診斷和治療規(guī)則 第一節(jié)醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則概述一、醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則的概念（一）定義醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在對(duì)患者實(shí)施診療活動(dòng)的過(guò)程中，其診療行為必須要遵守的行為規(guī)范。（二）特點(diǎn)醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則具有如下特點(diǎn)：（1）法定性。（2）技術(shù)性。（3）自覺(jué)性。二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則的內(nèi)容醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則的內(nèi)容是比較豐富的。在法律層面上，國(guó)家相關(guān)的立法直接規(guī)定了一些醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則。比如，在《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》等都有一些具體的執(zhí)業(yè)規(guī)則。醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則主要包含以下內(nèi)容：（一）診療資格許可規(guī)則（二）醫(yī)療儀器、藥品及醫(yī)療方法準(zhǔn)入許可（三）診斷和治療規(guī)則（四）信息披露規(guī)則（五）診療信息規(guī)范記錄和妥善保管規(guī)則第二節(jié)診斷和治療規(guī)則診斷和治療是醫(yī)療服務(wù)的核心，是醫(yī)療服務(wù)合同的主要內(nèi)容，也是最容易引發(fā)醫(yī)療糾紛、醫(yī)療爭(zhēng)議乃至醫(yī)療訴訟的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。一、診斷和治療的基本要求（一）親自診察醫(yī)療行為系有資格的專(zhuān)業(yè)人員在對(duì)患者的身體進(jìn)行專(zhuān)業(yè)性檢查之后，綜合手中所掌握的患者的身體和疾病方面的信息，所做出的有關(guān)生理性之特定情況或者病理性異常狀況的專(zhuān)業(yè)性判斷，是醫(yī)務(wù)人員執(zhí)行下一步治療措施的基礎(chǔ)和保障。（二）繼續(xù)診療患者就醫(yī)，即與醫(yī)方形成了醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系。在這種合同關(guān)系中，醫(yī)方不得擅自終止醫(yī)療服務(wù)合同。（三）恰當(dāng)診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員為患者提供診療服務(wù)，必須從患者的利益出發(fā)，無(wú)論是從診療措施的選擇上，還是診療費(fèi)用的支出上，均不得損害患者的利益。二、三級(jí)醫(yī)師查房規(guī)則（一）三級(jí)醫(yī)師查房的重要性（二）三級(jí)醫(yī)師查房的內(nèi)容與要求（三）三級(jí)查房的相關(guān)法律要求在發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否盡到了三級(jí)查房義務(wù)，需要用具體的法律規(guī)定來(lái)衡量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為。1.對(duì)住院醫(yī)師的查房要求2.對(duì)主治醫(yī)師的查房要求3.對(duì)科主任、副主任、主任醫(yī)師的查房要求三、緊急處置規(guī)則（一）緊急處置規(guī)則的要求緊急處置是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在面對(duì)重危患者的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)施緊急救治，不應(yīng)當(dāng)因?yàn)樵\治經(jīng)費(fèi)不到位、沒(méi)有相應(yīng)的診療資質(zhì)和條件、沒(méi)有簽署知情同意書(shū)、沒(méi)有家屬在場(chǎng)等一系列原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就拒絕診治。（二）緊急處置規(guī)則之沖突1.緊急處置與強(qiáng)制醫(yī)療2.緊急處置與無(wú)因管理3.緊急處置與患方的知情同意權(quán)四、會(huì)診、轉(zhuǎn)診、隨診（一）會(huì)診所為會(huì)診，實(shí)際上是一個(gè)醫(yī)學(xué)技術(shù)概念，是指由多名醫(yī)師共同對(duì)疑難雜癥進(jìn)行診斷。（二）轉(zhuǎn)診1.轉(zhuǎn)診的含義2.轉(zhuǎn)診的情形（三）隨診隨診即患者就診完畢或者出院之后，遇有不適、病情變化，或者達(dá)到一個(gè)康復(fù)階段之后，必須再次就診的要求。第6章醫(yī)療執(zhí)業(yè)規(guī)則（下） 第一節(jié)告知與說(shuō)明概述 第二節(jié)國(guó)外醫(yī)療告知制度簡(jiǎn)介 第三節(jié)告知與說(shuō)明的要求 第四節(jié)知情同意書(shū)的法律意義 第五節(jié)知情同意權(quán)的法律性質(zhì)分析 第六節(jié)侵犯知情同意權(quán)法律責(zé)任的構(gòu)成及承擔(dān) 第一節(jié)告知與說(shuō)明概述告知與說(shuō)明是醫(yī)方的義務(wù)，其對(duì)應(yīng)的是患者的權(quán)利。二者是一個(gè)問(wèn)題的兩個(gè)方面，是針對(duì)不同法律關(guān)系主體的和不同法律關(guān)系內(nèi)容的表述。一、患者的知情權(quán)與同意權(quán)（一）患者知情權(quán)的概念和特征患者知情權(quán)是指患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的過(guò)程中，有了解自己的病情、醫(yī)師將要采取的治療措施以及可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)利。這是法律賦予患者的一項(xiàng)基本權(quán)利，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須要切實(shí)保障實(shí)施。（二）患者同意權(quán)的概念和特征1.同意的主體。2.同意的內(nèi)容。3.同意的形式。4.同意權(quán)不能孤立存在。二、醫(yī)師的告知義務(wù)（一）醫(yī)師告知義務(wù)的概念醫(yī)師告知義務(wù)是指醫(yī)師在其執(zhí)行醫(yī)療行為的過(guò)程中，將其診療的對(duì)象即患者的有關(guān)疾病診斷、治療措施以及疾病發(fā)展和治療措施所面臨的風(fēng)險(xiǎn)向患者本人或者其家屬交代的義務(wù)。（二）醫(yī)師告知義務(wù)的特征1.告知的主體是醫(yī)務(wù)人員。2.告知的對(duì)象，嚴(yán)格地說(shuō)應(yīng)當(dāng)是患者本人。3.告知的內(nèi)容。4.告知的方式分為公示告知、口頭方式和書(shū)面方式3種。三、我國(guó)有關(guān)醫(yī)療告知義務(wù)的法律規(guī)定（一）《醫(yī)院工作制度》（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則（三）《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（四）《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（五）《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》第二節(jié)國(guó)外醫(yī)療告知制度簡(jiǎn)介一、美國(guó)二、德國(guó)三、日本第三節(jié)告知與說(shuō)明的要求一、告知與說(shuō)明義務(wù)的判定標(biāo)準(zhǔn)（一）合理醫(yī)師說(shuō)醫(yī)師所作說(shuō)明的程度和范圍作為告知義務(wù)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，它以醫(yī)師作為衡量的主體標(biāo)準(zhǔn)，也可以稱(chēng)為“醫(yī)師中心主義標(biāo)準(zhǔn)”。（二）合理患者說(shuō)只要是患者自己在做出決定時(shí)視為重要的信息，醫(yī)生都應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明。（三）具體患者說(shuō)具體患者說(shuō)是指醫(yī)師應(yīng)否負(fù)告知義務(wù)及告知信息的范圍，應(yīng)視具體的患者而決定。二、告知與說(shuō)明的類(lèi)型和內(nèi)容（一）告知與說(shuō)明的類(lèi)型1．作為患方行使選擇權(quán)基礎(chǔ)的告知義務(wù)2.醫(yī)療行為伴隨的報(bào)告和指導(dǎo)義務(wù)（二）告知與說(shuō)明的內(nèi)容第四節(jié)知情同意書(shū)的法律意義一、侵犯知情同意權(quán)之訴——患者維權(quán)的另類(lèi)形式目前我國(guó)的醫(yī)療糾紛訴訟已由過(guò)去單一的醫(yī)療事故侵權(quán)向多元化的訴訟形式轉(zhuǎn)變。除了傳統(tǒng)的醫(yī)療損害侵權(quán)糾紛、醫(yī)療服務(wù)合同糾紛之外，又出現(xiàn)了侵犯患者隱私權(quán)糾紛、侵犯患者消費(fèi)權(quán)糾紛等，且近年來(lái)又涌現(xiàn)出大量的侵犯患者知情同意權(quán)糾紛的案例。二、我國(guó)司法實(shí)踐中侵犯患者知情同意權(quán)案件的裁判情況從1998年上海法院判決的第一起侵犯患者知情同意權(quán)民事訴訟案件開(kāi)始，至今已有許多法院作出了大量類(lèi)似案由的判決，尤其在最近兩年，這類(lèi)案件更是迅猛增長(zhǎng)。（一）訴訟案件類(lèi)型（二）司法審判文件關(guān)于知情同意權(quán)糾紛如何適用法律，目前無(wú)論是國(guó)家的法律還是最高人民法院的司法解釋?zhuān)鶝](méi)有明確規(guī)定。但是在一些地方法院的審判指導(dǎo)文件中卻有相關(guān)的內(nèi)容可以借鑒第五節(jié)知情同意權(quán)的法律性質(zhì)分析一、消費(fèi)領(lǐng)域的知情權(quán)在公民的民事權(quán)利體系中，沒(méi)有知情同意權(quán)這項(xiàng)權(quán)利的明確規(guī)定。知情同意權(quán)是由法律所賦予的公民在決定與自身利益相關(guān)的事項(xiàng)上的自主權(quán)所派生，因此，知情同意權(quán)屬于一項(xiàng)派生權(quán)利。法律上比較明確的規(guī)定知情權(quán)主要是《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，公民在購(gòu)買(mǎi)商品或者接受服務(wù)時(shí)有權(quán)知悉商品和服務(wù)的有關(guān)信息，商品出賣(mài)者、服務(wù)提供者在出售商品、提供服務(wù)的過(guò)程中，隱瞞商品或者服務(wù)的有關(guān)信息，導(dǎo)致消費(fèi)者做出錯(cuò)誤選擇時(shí)，商品出賣(mài)者、服務(wù)提供者就侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)、選擇權(quán)。二、消費(fèi)知情權(quán)與醫(yī)療知情權(quán)的區(qū)別無(wú)論結(jié)論如何，在責(zé)任承擔(dān)上，醫(yī)療行為與商業(yè)消費(fèi)行為是有很大區(qū)別的：第一，損害結(jié)果性質(zhì)的不同。第二，損害結(jié)果認(rèn)定的難易不同。第三，知情同意權(quán)的行使者不同。三、知情權(quán)的法律性質(zhì)分析商業(yè)交易行為中的侵犯消費(fèi)者知情同意權(quán)的法律責(zé)任形式，可以確定，侵犯知情同意權(quán)只是一種過(guò)錯(cuò)形式，由于知情同意權(quán)是法律所規(guī)定的消費(fèi)者依法享有的一項(xiàng)特殊權(quán)利，商家在出售商品或者提供服務(wù)中有違反，就是一項(xiàng)違反法律規(guī)定的行為。承擔(dān)責(zé)任只能從損害后果上加以認(rèn)定。醫(yī)療領(lǐng)域中侵犯患者知情同意權(quán)的情形，應(yīng)當(dāng)視為一種特定醫(yī)療服務(wù)中的侵權(quán)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有適時(shí)告知患者或其家屬有關(guān)患者的病情、診療措施和醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，就侵犯其知情同意權(quán)。第六節(jié)侵犯知情同意權(quán)法律責(zé)任的構(gòu)成及承擔(dān)一、侵犯知情同意權(quán)法律責(zé)任的構(gòu)成（一）關(guān)于侵權(quán)行為的認(rèn)定（二）醫(yī)療損害事實(shí)的認(rèn)定（三）因果關(guān)系的判斷從事實(shí)因果關(guān)系來(lái)看，告知不當(dāng)本身并不會(huì)造成損害。但是告知不當(dāng)是醫(yī)療行為伴隨義務(wù)中的缺陷，因此告知不當(dāng)與醫(yī)療損害后果之間的因關(guān)關(guān)系，應(yīng)當(dāng)與告知的具體事項(xiàng)相聯(lián)系。二、侵犯知情同意權(quán)法律責(zé)任的承擔(dān)（一）民事責(zé)任1．責(zé)任程度2．賠償范圍（二）行政責(zé)任侵犯患者知情同意權(quán)的行為，違反了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)中的行政管理性規(guī)定。第7章醫(yī)療文書(shū)的法律問(wèn)題 第一節(jié)醫(yī)療文書(shū)概述 第二節(jié)病歷的所有權(quán) 第三節(jié)醫(yī)療文書(shū)屬于訴訟中的書(shū)證 第四節(jié)醫(yī)療文書(shū)的證據(jù)價(jià)值 第五節(jié)病歷證據(jù)真實(shí)性的認(rèn)定 第六節(jié)病歷的保全 第一節(jié)醫(yī)療文書(shū)概述一、病歷和病案從醫(yī)院管理的角度講，病案和病歷的定義應(yīng)當(dāng)是有一定區(qū)別的。從病歷資料的建立之時(shí)起到整理入檔之前均應(yīng)稱(chēng)為病歷，即病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和。由于病歷是醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者實(shí)施診療的全過(guò)程的專(zhuān)業(yè)性記錄，是醫(yī)務(wù)人員通過(guò)問(wèn)診、查體、輔助檢查、診斷、治療、護(hù)理等醫(yī)療活動(dòng)獲得有關(guān)資料，并進(jìn)行歸納、分析、整理形成醫(yī)療活動(dòng)記錄，因此，病歷中所反映的醫(yī)療信息是醫(yī)療侵權(quán)訴訟最為關(guān)鍵的證據(jù)。二、其他醫(yī)療文書(shū)其他醫(yī)療文書(shū)主要包括：（1）醫(yī)療證明：出院證明書(shū)、病情證明、診斷證明、死亡證明、殘疾證明、健康證明、出生證明等；（2）檢驗(yàn)報(bào)告：病原微生物檢測(cè)報(bào)告、臨床生化檢驗(yàn)報(bào)告等；（3）輔助檢查報(bào)告：放射學(xué)檢查報(bào)告、CT檢查報(bào)告、同位素檢查報(bào)告、血?dú)夥治鰣?bào)告等；（4）病理學(xué)讀片報(bào)告、會(huì)診報(bào)告等；（5）科室工作記錄本：病房記錄、護(hù)士交班本、醫(yī)囑本、病房日志；（6）處方及藥房記錄；（7）其他文書(shū)資料：取發(fā)血液登記本、收費(fèi)清單、醫(yī)療物品采購(gòu)記錄、醫(yī)療物品，等等。第二節(jié)病歷的所有權(quán)法律上的所有權(quán)是一種物權(quán)，即物的所有人依法可以對(duì)某一特定物占用、使用、收益和處分的權(quán)利。病歷所有權(quán)是指誰(shuí)對(duì)病歷享有占用、使用、收益和處分的權(quán)利。對(duì)此，法律上并沒(méi)有明確規(guī)定，在衛(wèi)生行政法規(guī)中也沒(méi)有相應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容。一、域外法的規(guī)定對(duì)于病歷記錄權(quán)屬的確定，可以將它分為診療記錄的所有權(quán)從屬于誰(shuí)和含診療記錄在內(nèi)的醫(yī)療信息從屬于誰(shuí)的問(wèn)題。前者即是指診療記錄所有權(quán)的歸屬，后者則是醫(yī)療信息的歸屬。在日本，不管是紙質(zhì)的，還是錄音、錄相、磁帶，只要是醫(yī)師親手制作形成的診療記錄，這份診療記錄的所有權(quán)即屬于醫(yī)生或者醫(yī)院，而有關(guān)患者個(gè)人的診療信息則屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有。在美國(guó)，1985年制定有《統(tǒng)一醫(yī)療信息法》，雖然它并不是一部正式的法律，但是它是基于判例作為立法和司法解釋的標(biāo)準(zhǔn)而制定的醫(yī)療信息指南。二、我國(guó)病歷所有權(quán)客觀病歷屬于醫(yī)患雙方共有，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有保管病歷的義務(wù)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管不當(dāng)，造成病歷的丟失的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要承擔(dān)病歷丟失的民事責(zé)任和行政責(zé)任。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)故意偽造、銷(xiāo)毀、涂改病歷的，還可能要承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。第三節(jié)醫(yī)療文書(shū)屬于訴訟中的書(shū)證一、醫(yī)療文書(shū)反映患者的疾病診療信息二、醫(yī)療文書(shū)必須由醫(yī)護(hù)人員親自參與或者直接主持下形成三、制作醫(yī)療文書(shū)是醫(yī)護(hù)人員的法定職責(zé)四、醫(yī)療文書(shū)的記錄及制作須符合有關(guān)衛(wèi)生行政部門(mén)的法規(guī)和法律規(guī)定五、醫(yī)療文書(shū)必須按規(guī)定時(shí)限完成六、醫(yī)療文書(shū)的保存具有穩(wěn)定性的特點(diǎn)第四節(jié)醫(yī)療文書(shū)的證據(jù)價(jià)值醫(yī)學(xué)文書(shū)屬于法律上所說(shuō)的書(shū)證，能夠用于證明案件中的某些事實(shí)情況，而不僅僅局限于醫(yī)療糾紛中的證明。具體分述如下：一、在醫(yī)療糾紛訴訟中的作用在醫(yī)療糾紛案例鑒定中，原始資料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄，從病歷記載了解診治是否正確、處理是恰當(dāng)、及時(shí)，是判斷醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)以及醫(yī)療意外最重要原始依據(jù)之一。病歷在醫(yī)療糾紛訴訟中屬于關(guān)鍵性證據(jù)，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷保管不當(dāng)，訴訟中無(wú)法提交證據(jù)的，很可能就屬于訴訟中的舉證不能，就要承擔(dān)不利后果。二、在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定中的作用病歷作為醫(yī)療糾紛鑒定的重要文件，在醫(yī)療糾紛訴訟中具有舉足輕重的作用。從訴訟法的角度看，病歷既然在涉及訴訟的醫(yī)療糾紛案件中是證據(jù)，就必然具有證據(jù)的一般特征。醫(yī)院負(fù)有安全、完整保管病歷的義務(wù)，也有協(xié)助司法人員調(diào)閱病歷的義務(wù)，醫(yī)院應(yīng)該無(wú)條件服從，不得以這樣那樣的理由加以拒絕和阻撓。三、在人身傷害案件中的作用在人身傷害案件中受害人的醫(yī)學(xué)文書(shū)，能證明損傷事實(shí)和后果，甚至推測(cè)案件性質(zhì)、損傷機(jī)制，有時(shí)還能作案件重建，同時(shí)是法醫(yī)學(xué)損傷程度、傷殘程度鑒定的重要依據(jù)。在人身?yè)p害賠償案件中，醫(yī)學(xué)文書(shū)也是受害人的醫(yī)療費(fèi)用賠償?shù)膮⒖家罁?jù)。在四、在工傷案件中的作用工傷證明和職業(yè)病診斷，是工傷認(rèn)定的重要依據(jù)。1996年勞動(dòng)部頒發(fā)《企業(yè)職工工傷保險(xiǎn)試行辦法》第11條規(guī)定，勞動(dòng)行政部門(mén)認(rèn)定工傷應(yīng)根據(jù)以下資料之一：指定醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)初次治療工傷的診斷書(shū)和職業(yè)病診斷證明書(shū)。五、在保外就醫(yī)案件中的作用得授權(quán)的醫(yī)師出具的在押人犯的健康證明是保外就醫(yī)的參考依據(jù)?！缎淌略V訟法》第214條規(guī)定，對(duì)于罪犯確有嚴(yán)重疾病，必須保外就醫(yī)的由省級(jí)人民政府指定的醫(yī)院開(kāi)具證明文件，依照法律規(guī)定的程序?qū)徟?。六、在其他涉及醫(yī)學(xué)和法律問(wèn)題案件或者非訟事件中的作用1.處理交通事故中受害人的治療依據(jù)。2.出生證明和母嬰健康狀況證明。第五節(jié)病歷證據(jù)真實(shí)性的認(rèn)定一、影響病歷真實(shí)性的因素各種原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可能會(huì)做出影響病歷真實(shí)性的事情來(lái)，主要有以下情況：（一）病歷質(zhì)量管理環(huán)節(jié)導(dǎo)致病歷失真（二）醫(yī)務(wù)人員工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)，詢(xún)問(wèn)病史、觀察病情不仔細(xì)導(dǎo)致的病歷失真（三）醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)水平導(dǎo)致的病歷失真（四）發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員害怕承擔(dān)責(zé)任而涂改、偽造病歷二、一般病歷的真實(shí)性的認(rèn)定病歷等醫(yī)療文書(shū)在成為認(rèn)定案件事實(shí)的證據(jù)之前，首先必須經(jīng)過(guò)雙方當(dāng)事人在法庭上當(dāng)庭質(zhì)證，通過(guò)質(zhì)證來(lái)確定病歷的真實(shí)性。質(zhì)證的具體要求如下：（一）應(yīng)當(dāng)對(duì)病歷的形式和格式進(jìn)行質(zhì)證（二）應(yīng)當(dāng)對(duì)病歷中的內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)證（三）將病歷與其他證據(jù)資料進(jìn)行印證病歷作為關(guān)鍵證據(jù)固然重要，但不是惟一證據(jù)，在訴訟中可能還存在其他證據(jù)，因此，法庭質(zhì)證和法官審核認(rèn)定時(shí)，一定要注意與其他證據(jù)進(jìn)行相互印證，排除矛盾和不一致的方面。三、未封存病歷真實(shí)性的認(rèn)定第一，必須是患方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生了醫(yī)療糾紛?；挤脚c其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生糾紛的不在此列。第二，必須是醫(yī)患雙方在場(chǎng)，共同進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)單方面沒(méi)有封存病歷的義務(wù)，即使封存也沒(méi)有法律效力?？陀^上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有病歷保管的義務(wù)，是否封存病歷，應(yīng)當(dāng)由患方提出來(lái)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患方告知該項(xiàng)規(guī)定，或者在醫(yī)療場(chǎng)所明示該項(xiàng)規(guī)定。因此，沒(méi)有封存的病歷不影響病歷的真實(shí)性，不能以病歷沒(méi)有封存而要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)證明病歷真實(shí)性的舉證責(zé)任。四、電子病歷及計(jì)算機(jī)打印病歷的證據(jù)效力電子病歷及計(jì)算機(jī)打印病歷是隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)發(fā)展和普及而出現(xiàn)的新生事物，對(duì)傳統(tǒng)病歷書(shū)寫(xiě)和管理帶來(lái)很大挑戰(zhàn)。1.對(duì)于電子病歷而言，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用完全電腦化管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療辦公的無(wú)紙化，這樣的病歷書(shū)寫(xiě)系統(tǒng)必須有相應(yīng)的防篡改功能，或者在發(fā)生訴訟時(shí)及時(shí)打印、封存相關(guān)資料，這樣的電子病歷仍然有效。（2）計(jì)算機(jī)打印病歷是目前很多醫(yī)院經(jīng)常采用的計(jì)算機(jī)管理病歷的手段，只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)是實(shí)時(shí)打印，或者是發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)立即打印并封存的，病歷的真實(shí)性應(yīng)當(dāng)確認(rèn)。第六節(jié)病歷的保全一、證據(jù)保全的概念及意義（一）證據(jù)保全的概念證據(jù)保全即證據(jù)的固定和保管，是指為了防止特定證據(jù)的自然泯滅、人為毀滅或者以后難以取得，因而在收集時(shí)、訴訟前或訴訟中用一定的形式將證據(jù)固定下來(lái)，加以妥善保管，以便訴訟中司法人員或者律師在分析、認(rèn)定案件事實(shí)時(shí)使用。（二）證據(jù)保全的意義證據(jù)保全是取證制度的重要環(huán)節(jié)，是收集證據(jù)工作不可分割的一部分。發(fā)現(xiàn)證據(jù)后應(yīng)妥善保管及時(shí)提起、固定，否則證據(jù)一旦被毀壞、滅失就達(dá)不到收集證據(jù)的目的，給今后訴訟中認(rèn)定案件事實(shí)帶來(lái)麻煩，造成被動(dòng)。二、病歷等醫(yī)療文書(shū)保全的具體操作（一）對(duì)法規(guī)中規(guī)定的病歷封存的理解（二）法規(guī)規(guī)定存在的問(wèn)題（三）病歷封存操作程序建議1.參加封存病歷的人員2.制作“封存記錄（筆錄）”第8章醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入 第一節(jié)醫(yī)療技術(shù)與管理 第二節(jié)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度 第三節(jié)國(guó)外醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度 第四節(jié)我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入法律制度 第一節(jié)醫(yī)療技術(shù)與管理一、醫(yī)療技術(shù)的概念與分類(lèi)（一）醫(yī)療技術(shù)的概念醫(yī)療技術(shù)是指用于衛(wèi)生保健領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)的特定知識(shí)體系，包括醫(yī)療方式、程序及相關(guān)的組織系統(tǒng)。醫(yī)療技術(shù)是技術(shù)的一種，是醫(yī)學(xué)科學(xué)和其他科學(xué)知識(shí)應(yīng)用于醫(yī)療實(shí)踐的產(chǎn)物，是人類(lèi)為了認(rèn)識(shí)、調(diào)整、控制人自身及其生存環(huán)境的設(shè)備、工具、技巧、能力、方法的總和。（二）醫(yī)療技術(shù)的分類(lèi)二、醫(yī)療技術(shù)管理的必要性（一）醫(yī)療技術(shù)管理是保證醫(yī)療目的實(shí)現(xiàn)，保障人們的生命權(quán)和健康權(quán)的必要手段（二）有利于規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的使用，保障就醫(yī)者的權(quán)利（三）有利于實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)的新陳代謝，淘汰陳舊的醫(yī)療技術(shù)，保證就醫(yī)者的利益，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展（四）有利于控制醫(yī)療保健費(fèi)用的過(guò)快上漲，保障全民衛(wèi)生保健計(jì)劃的落實(shí)

(五)探索性醫(yī)療技術(shù)之所以受到各國(guó)關(guān)注，與其自身的特點(diǎn)是息息相關(guān)的。第二節(jié)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度一、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的概念廣義上的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入包括探索性醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、限制性醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用準(zhǔn)入、推廣醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用準(zhǔn)入。醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度主要包括應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)原理和方法,對(duì)醫(yī)療技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和社會(huì)倫理適應(yīng)性等方面進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)估,決定其是否能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，能否從探索性醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)榕R床應(yīng)用性技術(shù)，能否從探索性醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)橄拗菩葬t(yī)療技術(shù)以及從限制性醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)橥茝V性醫(yī)療技術(shù)。二、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與醫(yī)療技術(shù)評(píng)估評(píng)估是指按照明確的目標(biāo)來(lái)測(cè)定對(duì)象的屬性，并將這種屬性變?yōu)橹饔^效用的行為，即明確價(jià)值的過(guò)程。三、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的內(nèi)容（一）醫(yī)療技術(shù)本身的準(zhǔn)入（二）從事醫(yī)療技術(shù)的主體準(zhǔn)入（三）醫(yī)療技術(shù)的質(zhì)量管理制度（四）醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的管理機(jī)構(gòu)第三節(jié)國(guó)外醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度是與醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度同時(shí)出現(xiàn)的。檢索國(guó)外相關(guān)網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)發(fā)達(dá)國(guó)家的探索性醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入制度，主要是依賴(lài)行業(yè)自律，醫(yī)師本人對(duì)探索性醫(yī)療技術(shù)的臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)較大的責(zé)任，因此其開(kāi)展探索性醫(yī)療技術(shù)研究工作尤為慎重。

一、各國(guó)醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度介紹（一）荷蘭的醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度簡(jiǎn)介（二）芬蘭的醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度簡(jiǎn)介（三）英國(guó)的醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度簡(jiǎn)介（四）美國(guó)的醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度簡(jiǎn)介（五）國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估會(huì)的醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度簡(jiǎn)介（六）國(guó)際衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)網(wǎng)的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度簡(jiǎn)介二、國(guó)外生物醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)審查簡(jiǎn)介在西方倫理審查委員會(huì)主要有兩種形式：一是與政府密切相關(guān)的國(guó)家或者地方的官方倫理審查委員會(huì)，通常由政府設(shè)置，或者政府對(duì)其的人事任免具有決定性作用；另外的就是研究機(jī)構(gòu)設(shè)立的倫理審查委員會(huì)，通常由研究機(jī)構(gòu)設(shè)立于研究機(jī)構(gòu)內(nèi)部。美國(guó)是研究機(jī)構(gòu)型倫理審查的典型。瑞典是官方倫理審查委員會(huì)的典型。三、生物醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)管制的主要國(guó)際規(guī)范簡(jiǎn)介二戰(zhàn)后主要國(guó)際組織的相關(guān)人體試驗(yàn)倫理、法規(guī)：（一）《紐倫堡法典》（二）《國(guó)際人權(quán)法案》、《經(jīng)濟(jì)社會(huì)與文化權(quán)國(guó)際公約以及公民權(quán)與政治權(quán)國(guó)際公約》、《世界生物倫理與人權(quán)宣言》（三）《赫爾辛基宣言》（四）《審查生物醫(yī)學(xué)研究的倫理委員會(huì)運(yùn)作方針》（五）《生物醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)國(guó)際倫理方針》（六）《人體試驗(yàn)國(guó)際倫理綱領(lǐng)》四、國(guó)外醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度現(xiàn)狀評(píng)價(jià)國(guó)外并醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度是同醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度同時(shí)出現(xiàn)。醫(yī)療技術(shù)評(píng)估制度是醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的基本方法和內(nèi)容，是醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床的起點(diǎn)。（一）從總體上看各國(guó)還沒(méi)有建立較為完善的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度（二）國(guó)外的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度在臨床醫(yī)療中發(fā)揮了重要作用（三）國(guó)外醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的管理的價(jià)值目標(biāo)安全及效能仍然是醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理的首要目標(biāo)。三、國(guó)外醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、評(píng)估存在很多不完善的地方（一）醫(yī)療技術(shù)評(píng)估本身的不確定性（二）各種利益集團(tuán)的壓力也導(dǎo)致技術(shù)評(píng)估價(jià)值目標(biāo)的偏移（三）技術(shù)評(píng)估往往只具有指導(dǎo)型，缺乏權(quán)威性第四節(jié)我國(guó)的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入法律制度一、我國(guó)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入法律制度概況在衛(wèi)生部的這些技術(shù)管理規(guī)范的規(guī)定中，有幾個(gè)思路是值得我們注意的：1.對(duì)限制性醫(yī)療技術(shù)的使用實(shí)行行政許可的管理方式，通過(guò)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員等基本要求的方式，保證實(shí)施限制性醫(yī)療技術(shù)的安全性和有效性。2.注意到了探索性醫(yī)療技術(shù)和限制性醫(yī)療技術(shù)可能對(duì)倫理造成的沖擊和對(duì)人類(lèi)心理造成的影響，確立了開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)必須符合倫理，并要求設(shè)置倫理委員會(huì)等相關(guān)機(jī)構(gòu)。3.注重培訓(xùn)。二、我國(guó)目前醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的組織與管理（一）主要醫(yī)療技術(shù)評(píng)估和準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)（二）組織管理現(xiàn)狀1.規(guī)定醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的基本原則2.對(duì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行分類(lèi)管理3.規(guī)定了開(kāi)展相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入形式與實(shí)質(zhì)要件4.明確了衛(wèi)生行政部門(mén)和學(xué)術(shù)團(tuán)體的職責(zé)5.規(guī)定了相應(yīng)的責(zé)任（三）我國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理組織實(shí)踐中存在的問(wèn)題第9章醫(yī)療新技術(shù)面臨的法律挑戰(zhàn) 第一節(jié)與醫(yī)學(xué)研究中臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律問(wèn)題 第二節(jié)人工生殖技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題 第三節(jié)基因技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題 第四節(jié)人體器官移植臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題 第五節(jié)腦死亡相關(guān)的法律問(wèn)題 第六節(jié)安樂(lè)死的相關(guān)法律問(wèn)題 第一節(jié)與醫(yī)學(xué)研究中臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律問(wèn)題一、臨床試驗(yàn)的歷史沿革與法律定位（一）臨床試驗(yàn)的歷史沿革（二）臨床試驗(yàn)的法律定位臨床試驗(yàn)是人類(lèi)在生物醫(yī)藥科技進(jìn)步過(guò)程中的必經(jīng)環(huán)節(jié),任何經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的新藥品、新器械和新的治療方法最后都必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)才能進(jìn)入臨床廣泛應(yīng)用于人體。臨床試驗(yàn)的法律定位當(dāng)屬于廣義醫(yī)療行為中的實(shí)驗(yàn)性醫(yī)療行為。二、臨床試驗(yàn)的法律原則（一）自主原則（Autonomy）（二）意思真實(shí)原則（三）不傷害原則（四）對(duì)價(jià)與補(bǔ)償原則三、受試者的知情同意權(quán)知情同意（InformedConsent），指向受試者告知一項(xiàng)試驗(yàn)的各方面情況后，受試者自愿確認(rèn)其同意參加該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的過(guò)程，須以簽名和注明日期的知情同意書(shū)作為文件證明。知情同意書(shū)（InformedConsentForm），是每位受試者表示自愿參加某一試驗(yàn)的文件證明。知情同意源于紐倫堡原則。四、特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理（一）特殊醫(yī)療技術(shù)的概念（二）特殊醫(yī)療技術(shù)的范圍（三）特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的評(píng)價(jià)（四）特殊醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理1．診療科目登記2．管理制度3．告知義務(wù)4．聽(tīng)證會(huì)第二節(jié)人工生殖技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題一、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)產(chǎn)生的法律問(wèn)題（一）人類(lèi)輔助生殖技術(shù)概述1．人工授精2．體外受精3．代理母親4．無(wú)性生殖（二）人類(lèi)輔助生殖技術(shù)對(duì)傳統(tǒng)法律的沖擊二、國(guó)外相關(guān)法律規(guī)定（一）如何確定生殖技術(shù)嬰兒的法律地位1．夫精人工授精（AIH）2．供精人工授精（AID）3．體外受精（IVF）4．代理母親（二）受精卵和胚胎的處置1．精卵和胚胎是不是人2．胚胎研究是否符合人道主義3．是否允許商業(yè)性獲取人類(lèi)胚胎IVF容易導(dǎo)致一胎多生三、我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用的法律管理2003年10月1日，衛(wèi)生部又頒布了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類(lèi)精子庫(kù)基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范》和《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)和人類(lèi)精子庫(kù)倫理原則》，（一）開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的審批（二）我國(guó)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用原則（三）人類(lèi)精子庫(kù)的管理第三節(jié)基因技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題一、基因技術(shù)的相關(guān)概念（一）基因科技（二）基因工程（三）基因診斷（四）基因治療（五）人類(lèi)基因組計(jì)劃二、基因技術(shù)的影響層面與價(jià)值沖突性（一）基因科技的對(duì)象及其運(yùn)用的領(lǐng)域（二）基因科技的影響層面與價(jià)值沖突性三、我國(guó)基因技術(shù)倫理準(zhǔn)則與立法我國(guó)是生物技術(shù)發(fā)展較快的國(guó)家之一，但我國(guó)的生物技術(shù)立法工作卻很滯后，僅在專(zhuān)利法、環(huán)境保護(hù)法等法律部門(mén)涉及一些生物技術(shù)的法律問(wèn)題。為了促進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)，加強(qiáng)基因工程的安全管理，保障公眾和基因工程工作人員的健康，防止環(huán)境污染，維護(hù)生態(tài)平衡，國(guó)家科委于1993年12月發(fā)布了《基因工程安全管理辦法》，就適用范圍、安全性評(píng)價(jià)、申報(bào)、審批和安全控制措施等方面作了規(guī)定。第四節(jié)人體器官移植臨床應(yīng)用相關(guān)的法律問(wèn)題一、器官移植的概念及意義（一）器官移植的概念（二）器官移植的意義二、國(guó)外相關(guān)法律規(guī)定（一）自愿捐獻(xiàn)（二）推定同意1．醫(yī)師推定同意只要死者生前未表示反對(duì)，醫(yī)生就可推定其同意而不必考慮親屬的意愿。2．親屬推定同意要求醫(yī)師在明確家屬無(wú)反對(duì)意見(jiàn)，同意捐獻(xiàn)時(shí)才可。（三）關(guān)于器官商業(yè)化三、我國(guó)器官移植立法《人體器官移植條例》明確規(guī)定，任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體器官，不得從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)的活動(dòng)。（一）人體器官移植的概念（二）人體器官的捐獻(xiàn)1.人體器官捐獻(xiàn)的基本原則2.人體器官捐獻(xiàn)的合法主體（三）人體器官的移植1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事人體器官移植的條件2．人體器官移植的診療科目登記3．人體器官移植的定期報(bào)告與評(píng)估4．人體器官移植的規(guī)則第五節(jié)腦死亡相關(guān)的法律問(wèn)題一、腦死亡概述腦死亡是指由于嚴(yán)重外傷或由于原發(fā)性疾病致使腦的機(jī)能全部的不可逆的喪失，最終導(dǎo)致人體死亡。近年來(lái)，我國(guó)多數(shù)學(xué)者認(rèn)為，腦死亡指標(biāo)應(yīng)包括以下內(nèi)容:（1）深度昏迷，對(duì)任何刺激均無(wú)反應(yīng)；（2）自主呼吸已停止；（3）腦干反射功能消失，如吞咽反射、睫毛反射、瞳孔對(duì)光反射、角膜反射等；（4）心跳、呼吸均停止，并已正確、連續(xù)地做心肺復(fù)蘇30分鐘以上，證明腦的全部功能已達(dá)不可逆轉(zhuǎn)的損傷者，可以診為腦死亡。二、確立腦死亡的意義（一）有利于促進(jìn)器官移植的開(kāi)展（二）有利于醫(yī)療資源的合理配置（三）有利于法律關(guān)系的穩(wěn)定與法律的實(shí)施眾所周知死亡在諸多法律領(lǐng)域都有著重要的應(yīng)用。死亡決定著殺人罪的成立，刑事責(zé)任的免除，民事權(quán)力的終止，繼承的開(kāi)始，婚姻關(guān)系的消滅以及諸如合伙、代理等關(guān)系的變更等。因此如何界定死亡在司法實(shí)踐中有著重要的意義。鑒于前面提到的傳統(tǒng)的死亡標(biāo)準(zhǔn)的局限性，并且我國(guó)的法律中并無(wú)對(duì)死亡的明確的界定，因此通過(guò)新的腦死亡標(biāo)準(zhǔn)的確立，在我國(guó)的法律中對(duì)死亡的概念加以明確的規(guī)定就有了重要的意義。三、腦死亡立法的思考（一）兩種死亡標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并存（二）制定嚴(yán)格的腦死亡診斷標(biāo)準(zhǔn)（三）腦死亡診斷的主體和程序（四）明確相應(yīng)法律責(zé)任腦死亡立法應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定違反腦死亡法律法規(guī)的法律責(zé)任，同時(shí)還應(yīng)明確規(guī)定醫(yī)生為了器官移植中器官新鮮的需要，當(dāng)病人死亡診斷宣布后，不摘出死者身上的人工搶救裝置而繼續(xù)使用是否違法，究竟是對(duì)尸體的合理保存還是非法侵犯。第六節(jié)安樂(lè)死的相關(guān)法律問(wèn)題一、安樂(lè)死概述“安樂(lè)死”，其本意是“無(wú)痛苦死亡”?，F(xiàn)代意義上的安樂(lè)死是指為結(jié)束不治之癥患者的痛苦，由醫(yī)務(wù)人員采用醫(yī)學(xué)的手段對(duì)患者死亡過(guò)程的選擇與調(diào)節(jié)，使死亡狀態(tài)安樂(lè)化，以維護(hù)人死亡的尊嚴(yán)與“幸?！?。據(jù)有關(guān)報(bào)道，荷蘭議會(huì)2001年通過(guò)的“安樂(lè)死”法案，在2002年4月1日正式生效，從而使荷蘭成為世界上第一個(gè)將“安樂(lè)死”合法化的國(guó)家。二、安樂(lè)死立法中的幾個(gè)問(wèn)題（一）安樂(lè)死對(duì)象的條件（二）安樂(lè)死的程序1．申請(qǐng)。由本人親自書(shū)面提出專(zhuān)門(mén)申請(qǐng)，或在遺囑中表明其意志并加以確認(rèn)；特殊情況下可口頭申請(qǐng)，并錄音，或記錄后由本人蓋押指印?？陬^申請(qǐng)應(yīng)有兩名無(wú)利害關(guān)系者作為證人出具書(shū)面證明；對(duì)昏迷者由法定代理人提出書(shū)面申請(qǐng)。2．受理?？h以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為受理單位，單位負(fù)責(zé)人為審查和批準(zhǔn)的責(zé)任者。3．執(zhí)行。第10章醫(yī)療事故技術(shù)鑒定 第一節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定概述 第二節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組織 第三節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序 第四節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定原則 第五節(jié)醫(yī)療事故鑒定與醫(yī)療過(guò)錯(cuò)司法鑒定 第一節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定概述一、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定概念（一）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的定義醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是指專(zhuān)門(mén)的組織對(duì)醫(yī)患雙方爭(zhēng)議的醫(yī)療糾紛事件所涉及的醫(yī)療行為是否存在過(guò)錯(cuò)、損害后果與醫(yī)療行為之間是否存在因果關(guān)系等專(zhuān)門(mén)性的問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)性判斷，進(jìn)而據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，判斷是否構(gòu)成醫(yī)療事故、確定事故等級(jí)及責(zé)任程度的專(zhuān)門(mén)性活動(dòng)。（二）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的特點(diǎn)1.技術(shù)性。2.法定性。3.行政性。4.準(zhǔn)司法性。二、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定沿革我國(guó)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，最早可以追溯到1987年，當(dāng)時(shí)出臺(tái)的《醫(yī)療事故處理辦法》首次規(guī)定了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定制度。然而，由于《醫(yī)療事故處理辦法》存在太多的行政保護(hù)色彩，在多方質(zhì)疑之下，該鑒定制度終于在2002年被《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》所確立的醫(yī)學(xué)會(huì)組織實(shí)施醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的新的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定制度取代，但新的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定制度仍然保留了當(dāng)初設(shè)立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的一些基本規(guī)定。第二節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組織一、鑒定管理機(jī)構(gòu)（一）鑒定機(jī)構(gòu)的設(shè)立我國(guó)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定機(jī)構(gòu)采用三級(jí)結(jié)構(gòu)的模式，但是在鑒定的級(jí)別上，并非三級(jí)模式而是采用2+1的模式。所謂“2”即是初級(jí)鑒定和再次鑒定，所謂的“1”是由中華醫(yī)學(xué)會(huì)組織的鑒定。（二）鑒定管理機(jī)構(gòu)的職能鑒定管理機(jī)構(gòu)并非獨(dú)立的法人組織，而是隸屬于相應(yīng)醫(yī)學(xué)會(huì)的二級(jí)機(jī)構(gòu)。二、鑒定專(zhuān)家及鑒定專(zhuān)家組織（一）鑒定專(zhuān)家（二）鑒定專(zhuān)家?guī)欤ㄈ╄b定專(zhuān)家組鑒定專(zhuān)家組是指在醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定辦公室工作人員的協(xié)助下，由具體案件醫(yī)患雙方當(dāng)事人抽簽遴選出來(lái)，對(duì)具體的醫(yī)療事故爭(zhēng)議事件是否構(gòu)成醫(yī)療事故及事故的等級(jí)和責(zé)任程度進(jìn)行判斷并做出結(jié)論的組織。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家組由若干名組成，但要求人數(shù)必須是3人以上單數(shù)。第三節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的程序，是指醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的組織者和實(shí)施者，對(duì)醫(yī)療事故爭(zhēng)議事件受理、決定鑒定專(zhuān)家及回避、鑒定聽(tīng)證、評(píng)議以及最后做出鑒定結(jié)論的一系列有序的過(guò)程。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定程序的重要性，是與當(dāng)前我國(guó)司法上所提出的程序正義相一致的，是司法訴訟程序正義所決定的。一、鑒定程序的啟動(dòng)鑒定程序的啟動(dòng)，就是指鑒定事項(xiàng)的委托與受理。實(shí)際上包含兩個(gè)方面：有權(quán)委托鑒定事項(xiàng)的機(jī)構(gòu)向有權(quán)實(shí)施鑒定行為的機(jī)構(gòu)提交鑒定委托書(shū)；有權(quán)實(shí)施鑒定的機(jī)構(gòu)收到鑒定委托書(shū)后予以審查，并做出是否受理該鑒定的決定。我國(guó)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，目前有權(quán)提起醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的主體為兩種：一是司法行政機(jī)關(guān)；二是醫(yī)患雙方當(dāng)事人。二、鑒定專(zhuān)家遴選與回避（一）鑒定專(zhuān)業(yè)組的確定（二）醫(yī)療事故鑒定專(zhuān)家的的遴選醫(yī)療事故鑒定專(zhuān)家的的遴選，由當(dāng)事人抽簽決定?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：專(zhuān)家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書(shū)面的方式申請(qǐng)其回避：（1）是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；（2）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的；（3）與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。三、鑒定聽(tīng)證鑒定聽(tīng)證是鑒定專(zhuān)家了解醫(yī)療事故爭(zhēng)議的主要環(huán)節(jié)，也是鑒定專(zhuān)家收集鑒定依據(jù)、做出技術(shù)判斷的主要程序，因而是鑒定的主要過(guò)程。目前鑒定聽(tīng)證一般包括以下幾個(gè)步驟：（一）交代鑒定事項(xiàng)（二）醫(yī)患雙方陳述（三）醫(yī)患雙方補(bǔ)充意見(jiàn)及對(duì)質(zhì)（四）鑒定專(zhuān)家提問(wèn)四、鑒定評(píng)議醫(yī)療事故技術(shù)鑒定實(shí)行合議制，并采取少數(shù)服從多數(shù)的辦法來(lái)確定最終的鑒定意見(jiàn)?！夺t(yī)療事故處理?xiàng)l例》第31條規(guī)定：專(zhuān)家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論，并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是一種專(zhuān)家意見(jiàn)。由于醫(yī)療事故技術(shù)鑒定是集體鑒定。五、鑒定文書(shū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：（1）雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；（2）當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；（3）對(duì)鑒定過(guò)程的說(shuō)明；（4）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；（5）醫(yī)療過(guò)失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系；（6）醫(yī)療過(guò)失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；（7）醫(yī)療事故等級(jí)；（8）對(duì)醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。第四節(jié)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定原則一、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定原則概述醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的原則，就是在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循的，用以指導(dǎo)鑒定人進(jìn)行醫(yī)療行為過(guò)錯(cuò)及因果關(guān)系分析和做出是否構(gòu)成醫(yī)療事故結(jié)論的判斷的基本準(zhǔn)則。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的原則，是鑒定人員在長(zhǎng)期醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過(guò)程中總結(jié)的，根據(jù)臨床基本知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合醫(yī)學(xué)??學(xué)技術(shù)本身的風(fēng)險(xiǎn)特性和技術(shù)特點(diǎn)，平衡醫(yī)患雙方的利益而提出來(lái)的智力成果。二、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定原則的內(nèi)容（一）合法性原則合法性原則，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療行為的實(shí)施，必須要符合相關(guān)“法律”的要求。（二）診療技術(shù)現(xiàn)有化原則診療技術(shù)現(xiàn)有化原則就是要求醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專(zhuān)家在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)對(duì)具體的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行個(gè)別性對(duì)待。（三）緊急處置原則（四）容許危險(xiǎn)原則（五）法定免責(zé)事由第五節(jié)醫(yī)療事故鑒定與醫(yī)療過(guò)錯(cuò)司法鑒定二、鑒定人員的組成不同三、鑒定的組織者不同四、鑒定的內(nèi)容和鑒定所要解決的問(wèn)題不同五、鑒定的監(jiān)督機(jī)制不同第11章醫(yī)療服務(wù)合同及糾紛解決 第一節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同概述 第二節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同的相關(guān)事項(xiàng) 第三節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同糾紛的處理 第一節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同概述一、醫(yī)療行為是否為合同行為之爭(zhēng)長(zhǎng)期以來(lái)，醫(yī)患關(guān)系是不是一種合同關(guān)系，一直存在爭(zhēng)議。贊成醫(yī)患關(guān)系屬于合同關(guān)系的一方認(rèn)為，醫(yī)方和患方在具體的診療活動(dòng)中都是特定的當(dāng)事人，雙方自?huà)焯?hào)等特定行為之后即形成了特定的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。反對(duì)將醫(yī)療行為視為醫(yī)療合同關(guān)系的一方則認(rèn)為，如果認(rèn)定醫(yī)患關(guān)系是一種合同關(guān)系，那么合同文本在什么地方，醫(yī)方的權(quán)利與義務(wù)、患方的權(quán)利與義務(wù)分別是什么，如何確定。二、醫(yī)療服務(wù)合同概念（一）定義（二）性質(zhì)（三）特點(diǎn)1.醫(yī)療合同屬于默示合同2.醫(yī)療合同具有強(qiáng)制締約性3.醫(yī)療服務(wù)合同內(nèi)容具有不確定性4.醫(yī)療承諾履行的及時(shí)性和延續(xù)性（四）分類(lèi)1.一般醫(yī)療服務(wù)合同2.特殊醫(yī)療服務(wù)合同3.保健服務(wù)合同第二節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同的相關(guān)事項(xiàng)一、醫(yī)療服務(wù)合同的主體（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二）患者1.患者為完全民事行為能力人，突然昏迷不醒或者因發(fā)病失去行為能力（1）患者的配偶送醫(yī)。（2）患者的親屬送醫(yī)。（3）患者的朋友送醫(yī)。（4）路人或者警察送醫(yī)。2.患者為無(wú)民事行為能力或者限制民事行為能力人（三）社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)中醫(yī)療服務(wù)合同主體二、醫(yī)療服務(wù)合同的客體合同的客體即是指合同法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的共同對(duì)象，它是聯(lián)系法律關(guān)系主體間權(quán)利和義務(wù)的中介。一般而言，合同法律關(guān)系的客體包括物、行為、智力成果和人身利益。醫(yī)療服務(wù)合同的合同標(biāo)的，籠統(tǒng)地說(shuō)就是醫(yī)療服務(wù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患方提供的針對(duì)患者身體條件、經(jīng)濟(jì)條件、自身要求和疾病狀況而實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)。包括具體的醫(yī)療行為和附隨的非醫(yī)療行為。三、醫(yī)療服務(wù)合同的訂立一般而言，合同的訂立都有明確的合意與合同簽訂的過(guò)程。但是在醫(yī)療服務(wù)合同上，卻鮮有這個(gè)過(guò)程存在?？床坏诫p方的合意，也看不到雙方的簽字，更看不到雙方達(dá)成的協(xié)議文本。這樣一來(lái)，醫(yī)患雙方何時(shí)達(dá)成醫(yī)療服務(wù)合同，在認(rèn)定上就顯得比較困難。（一）患方要約（二）醫(yī)方承諾所謂承諾，是指受要約人同意接受要約的全部條件以締結(jié)合同的意思表示。我國(guó)《合同法》第21條也規(guī)定，承諾是受要約人同意要約的意思表示。承諾的法律效力在于，一經(jīng)承諾，合同即告成立。四、醫(yī)療服務(wù)合同的終止或解除（一）醫(yī)患雙方協(xié)議終止醫(yī)療服務(wù)合同（二）患方單方面解除合同（三）醫(yī)療執(zhí)業(yè)資格喪失（四）醫(yī)療行為實(shí)施完畢第三節(jié)醫(yī)療服務(wù)合同糾紛的處理一、醫(yī)療服務(wù)合同糾紛案由規(guī)定我國(guó)醫(yī)療糾紛的法定案由實(shí)際上是兩種：醫(yī)療服務(wù)合同糾紛、醫(yī)療事故損害賠償糾紛，除此之外，因醫(yī)療行為引起的民事糾紛，確定其他案由于法無(wú)據(jù)。關(guān)于醫(yī)療過(guò)失行為給患者造成損害，對(duì)于患方的賠償，到底是按照醫(yī)療服務(wù)合同糾紛來(lái)追究醫(yī)方的違約責(zé)任，還是按照醫(yī)療事故損害賠償糾紛來(lái)追究醫(yī)方的侵權(quán)責(zé)任，一直存在較大爭(zhēng)議。實(shí)際上在我國(guó)的醫(yī)療事故糾紛訴訟中，也以醫(yī)療事故損害賠償糾紛提起訴訟為主，而真正按照醫(yī)療服務(wù)合同糾紛提起訴訟的極少。二、醫(yī)療事故侵權(quán)之訴與醫(yī)療服務(wù)合同之訴的區(qū)別（一）承擔(dān)責(zé)任的前提不同（二）侵犯的權(quán)利不同（三）依據(jù)的事實(shí)基礎(chǔ)不同（四）歸責(zé)原則不同（五）舉證責(zé)任不同（六）時(shí)效的不同（七）訴訟管轄不同（八）承擔(dān)責(zé)任的范圍不同（九）承擔(dān)責(zé)任的方式不同（十）債務(wù)連帶性上的不同三、醫(yī)療服務(wù)合同違約責(zé)任的承擔(dān)（一）醫(yī)方違反醫(yī)療服務(wù)合同的情形醫(yī)方違反醫(yī)療服務(wù)合同，主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有按照法律、法規(guī)、診療規(guī)范、操作規(guī)程的規(guī)定，沒(méi)有盡到對(duì)患者診療過(guò)程中的注意義務(wù)和危害結(jié)果回避義務(wù)，給患者造成損害后果，因而應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，此情形與醫(yī)療事故侵權(quán)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任類(lèi)似。（二）患方違反醫(yī)療服務(wù)合同的情形患方違反醫(yī)療服務(wù)合同，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：1.患方?jīng)]有及時(shí)繳納應(yīng)當(dāng)繳納的醫(yī)療費(fèi)用。2.患方?jīng)]有遵守醫(yī)囑，拒絕配合醫(yī)護(hù)人員的診療行為。3.患方違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理規(guī)定，不服從醫(yī)護(hù)人員的管理安排，影響其他患者的生活，影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療行為，經(jīng)制止和勸說(shuō)無(wú)效，視為醫(yī)療服務(wù)合同的違約。第12章醫(yī)療侵權(quán)糾紛及解決 第一節(jié)概述 第二節(jié)醫(yī)療事故侵權(quán)糾紛的歸責(zé)原則與舉證 第三節(jié)醫(yī)療事故侵權(quán)賠償項(xiàng)目及計(jì)算 第一節(jié)概述一、醫(yī)療侵權(quán)行為的概念和法律特征（一）醫(yī)療侵權(quán)行為的概念醫(yī)療侵權(quán)行為，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，因醫(yī)療過(guò)失對(duì)患者產(chǎn)生的不利益的行為，或指在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生的未盡注意義務(wù)而使患者生命、健康、隱私等人身權(quán)損害而應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任的行為。（二）醫(yī)療侵權(quán)行為的法律特征1.醫(yī)療侵權(quán)行為必須是特定主體對(duì)特定對(duì)象實(shí)施的行為2.醫(yī)療侵權(quán)行為是在醫(yī)療活動(dòng)中實(shí)施的侵害他人合法權(quán)益的行為3.醫(yī)療侵權(quán)行為系行為人過(guò)錯(cuò)而實(shí)施的非法行為4.醫(yī)療侵權(quán)行為是應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)民事責(zé)任的行為二、二元化的醫(yī)療侵權(quán)訴訟（一）醫(yī)療事故侵權(quán)糾紛在2000年最高人民法院《關(guān)于民事訴訟案由的規(guī)定》確定為醫(yī)療事故損害賠償糾紛，但是在實(shí)際操作中并沒(méi)有明確要求該類(lèi)訴訟必須以構(gòu)成醫(yī)療事故為前提，實(shí)際上成為醫(yī)療侵權(quán)訴訟的代名詞。人民法院在審理案件時(shí)，考慮醫(yī)療侵權(quán)構(gòu)成的4個(gè)要件：1.醫(yī)療侵權(quán)行為的違法性2.醫(yī)療損害事實(shí)的存在3.醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間的因果關(guān)系4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過(guò)錯(cuò)（二）醫(yī)療事故以外的原因引起的其他醫(yī)療賠償糾紛第二節(jié)醫(yī)療事故侵權(quán)糾紛的歸責(zé)原則與舉證一、醫(yī)療侵權(quán)行為適用過(guò)錯(cuò)