名稱專業(yè)藥物制劑技術(shù)馬婧課件

課程名稱專業(yè)：藥物制劑技術(shù)教師：馬婧中藥制劑技術(shù)專業(yè)：中藥學(xué)教師：王瓊珺項(xiàng)目三液體制劑制備技術(shù)與應(yīng)用乳濁型液體藥劑一、概述乳劑系指兩種互不相溶的液體，其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中所形成的非均相分散體系。分散非均相均相（溶液）乳劑二、乳劑的組成、種類、特點(diǎn)水相waterphase（W）—水或水溶液；油相oilphase（O）—與水不相混溶的有機(jī)液體乳化劑emulsifier—防止油水分層的穩(wěn)定劑基本組成其他組成防腐劑、矯味劑（一）乳劑的組成基本型O/WW/O復(fù)合型W/O/WO/W/O內(nèi)相外相內(nèi)相外相水包油油包水水包油包水油包水包油（二）乳劑的種類顏色乳白色接近油的顏色涂布在皮膚無油膩感有油膩感稀釋法

水稀釋油稀釋

導(dǎo)電法可導(dǎo)電不能導(dǎo)電加入水性染料外相染色內(nèi)相染色加入油性染料內(nèi)相染色外相染色鑒別o/w型w/o型

1.天然乳化劑（高分子化合物）

2.合成乳化劑（表面活性劑類）

3.固體粉末類三、乳化劑的種類1、天然乳化劑：O/W，親水性強(qiáng)，粘度大（穩(wěn)定劑），可內(nèi)服，乳化能力弱（混合使用），需加防腐劑，代表：阿拉伯膠、西黃蓍膠、明膠、磷脂、膽固醇（W/O）2、表面活性劑類：陰離子型----外用非離子型----外用、內(nèi)服帶相反電荷的表面活性劑不能混合使用⑴陰離子型表面活性劑極性親水非極性疏水Na+-陰離子型非離子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、十二烷基硫酸鈉等。W/O型：硬脂酸鈣常用于外用乳劑！⑴陰離子型表面活性劑脂肪酸山梨坦——（W/O型）

span類，如20，40，60，80等；聚山梨酯——（O/W型）

tween類，如20，40，60，80等，毒性、刺激性小，性質(zhì)穩(wěn)定，可單用，也可與其他離子型表面活性劑合用作乳化劑。（2）非離子型表面活性劑非離子型乳化劑的特點(diǎn)：

內(nèi)服：無毒性

靜脈：毒性（溶血）使用受限PluronicF68：

毒性小、靜脈給藥可能HLBab=（HLBa?Wa+HLBb?Wb）/

（Wa+Wb）例1：求等量的Tween-20和Spans-80組成的混合表面活性劑的HLB例2：已知吐溫60和司盤20二者混合后HLB=12.38，求二者混合物之比。

Tween-20HLB=16.7，Spans-80HLB=4.3Tween-60HLB=14.9，Spans-20HLB=8.6

W：海藻酸鈉、西黃蓍膠

O：蜂蠟、硬脂酸3、輔助乳化劑

目的：

防止液滴的合并，提高穩(wěn)定性。四、乳劑的制備（一）乳劑的制備方法1、油中乳化法（干膠法）2、水中乳化法（濕膠法）3、新生皂法4、兩相交替加入法5、機(jī)械法

（一）乳劑的制備方法1、油中乳化法（干膠法）2、水中乳化法（濕膠法）3、新生皂法4、兩相交替加入法5、機(jī)械法

適用:天然乳化劑注意：制成初乳后，再加其它物質(zhì)植物油：水：膠=4：2：1揮發(fā)油2：2：1液體石蠟3：2：1（一）乳劑的制備方法2、新生皂法

植物油堿攪拌或振搖乳劑硬脂酸、油酸等氫氧化鈉、氫氧化鈣、三乙醇胺等

新生皂（鈉皂、有機(jī)胺皂為O/W乳化劑，鈣皂則為W/O型乳化劑）（一）乳劑的制備方法3、機(jī)械法

乳勻機(jī)乳劑油相水相乳化劑例魚肝油乳的制備[處方]魚肝油368ml

吐溫80

12.5g

西黃蓍膠 9g

甘油19g

苯甲酸1.5g

糖精0.3g

杏仁油香精2.8g

香蕉油香精0.9g

純化水共制1000ml例魚肝油乳的制備[處方]魚肝油368ml

吐溫80

12.5g

西黃蓍膠 9g

甘油19g

苯甲酸1.5g

糖精0.3g

杏仁油香精2.8g

香蕉油香精0.9g

純化水共制1000ml主藥乳化劑輔助乳化劑穩(wěn)定劑防腐劑甜味劑芳香矯味劑芳香矯味劑五、乳劑的物理穩(wěn)定性分層絮凝轉(zhuǎn)相酸敗合并、破裂分層（乳析）乳劑放置過程中，分散相液滴上浮或下沉的現(xiàn)象。主要原因：分散相和分散介質(zhì)之間具有密度差?？赡嫘跄閯┲?，分散相液滴可逆的聚集的現(xiàn)象。轉(zhuǎn)相(變型)

乳劑類型轉(zhuǎn)變。主要原因:乳化劑性質(zhì)的改變。不可逆合并（破壞）乳滴破裂主要原因:①溫度過高過冷②加入相反類型的乳化劑不可逆酸敗（敗壞）添