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文檔簡(jiǎn)介
模塊五中藥貯藏與養(yǎng)護(hù)技術(shù)羅蘭(副教授)項(xiàng)目一中藥庫(kù)房日常管理項(xiàng)目二中藥飲片保管與養(yǎng)護(hù)項(xiàng)目三中成藥保管與養(yǎng)護(hù)任務(wù)二入庫(kù)驗(yàn)收
藥品驗(yàn)收是指按照與合同相符的供貨方發(fā)貨單及有關(guān)憑證,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品所進(jìn)行的數(shù)量點(diǎn)收和質(zhì)量驗(yàn)收工作。做好驗(yàn)收工作,是防止和消滅差錯(cuò)事故,防止假藥、劣藥流入市場(chǎng),維護(hù)患者生命健康和合法權(quán)益的重要環(huán)節(jié),同時(shí)也是分清供貨方、運(yùn)輸單位與收貨方之間經(jīng)濟(jì)責(zé)任的重要手段。實(shí)踐證明,驗(yàn)收制度不嚴(yán),是造成藥品醫(yī)療事故責(zé)任不清、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的重要原因,因此,藥品驗(yàn)收是庫(kù)房日常管理的重要環(huán)節(jié)。藥品驗(yàn)收要做好對(duì)單驗(yàn)收、包裝驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收等四個(gè)方面的工作,以達(dá)到單貨相符、質(zhì)量相符、數(shù)量無(wú)誤、包裝完整的要求。采購(gòu)訂單制作購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄零散藥品整件藥品開(kāi)始抽樣查驗(yàn)藥品合格證明文件檢查藥品標(biāo)示內(nèi)容并記錄批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期等檢查藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)封箱復(fù)原填寫(xiě)完善驗(yàn)收記錄入庫(kù)存放必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的,拒收并報(bào)質(zhì)量管理部處理不符合規(guī)定的,拒收并報(bào)質(zhì)量管理部處理不符合規(guī)定的,拒收并報(bào)質(zhì)量管理部處理電子監(jiān)管碼掃碼、上報(bào)一、中藥飲片驗(yàn)收
1.核對(duì)供貨方送貨單及入庫(kù)通知單上的飲片品名和數(shù)量是否與入庫(kù)貨物一致,做到單貨相符。2.檢查箱(袋)外標(biāo)志或標(biāo)簽的內(nèi)容是否相符或完整,如品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。對(duì)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片需檢查藥品批準(zhǔn)文號(hào)。3.檢查包裝的質(zhì)量,外包裝是否有破損、松散、潮濕、油漬、蟲(chóng)蛀等現(xiàn)象,內(nèi)包裝是否破損、污染、滲漏、蟲(chóng)蛀等。4.檢查飲片的質(zhì)量,飲片是否有霉斑、蟲(chóng)蛀、鼠咬、潮解、變色、泛油、失去氣味、風(fēng)化、破碎、異臭等現(xiàn)象。5.驗(yàn)收罌粟殼、毒性中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收制度,雙人簽字,專(zhuān)賬記錄,雙人雙鎖專(zhuān)庫(kù)或?qū)9窆芾?,?yán)禁與其他藥品混雜。二、中成藥驗(yàn)收
中成藥的驗(yàn)收人庫(kù)也應(yīng)符合GSP的規(guī)定:1.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝。3.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。4.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的中成藥,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。三、在庫(kù)管理(一)分類(lèi)貯存國(guó)家《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中明確指出“中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥品、中成藥應(yīng)分別儲(chǔ)存、分類(lèi)存放?!盙SP也明確規(guī)定,藥品應(yīng)“按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列”。因此,合理做好藥品貯存工作,應(yīng)對(duì)在庫(kù)中藥施行分類(lèi)貯存管理。(二)中藥飲片的在庫(kù)分類(lèi)貯存中藥飲片品種多、規(guī)格多,將其進(jìn)行分類(lèi)管理,有利于貨物進(jìn)出、賬目清晰、核對(duì)方便、日常養(yǎng)護(hù)。分類(lèi)貯存主要是把性質(zhì)相似、易發(fā)生相同變化的中藥歸為一類(lèi),選擇合適的貯存環(huán)境,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,達(dá)到保護(hù)中藥質(zhì)量的目的。1.根據(jù)來(lái)源不同分類(lèi)貯存如動(dòng)物藥、礦物藥、植物藥分開(kāi)存放。植物藥根據(jù)藥用部位不同又可以分為根及根莖類(lèi)、皮類(lèi)及莖木類(lèi)、花葉類(lèi)、果實(shí)種子類(lèi)、全草類(lèi)、其他類(lèi)等。同時(shí)性狀相近的中藥為了防止混淆,也應(yīng)分隔開(kāi)一定距離存放,如生地黃與玄參、葛根與茯苓、天花粉與白芷、紫蘇梗與荊芥等。2.根據(jù)炮制規(guī)格不同分類(lèi)貯存如清炒品、麩炒品、燙制品、煅制品、酒炙品、醋炙品、蜜炙品、鹽炙品等分開(kāi)存放。3.根據(jù)功效分類(lèi)貯存如滋補(bǔ)類(lèi)、解表類(lèi)、清熱類(lèi)、瀉下類(lèi)等分開(kāi)存放,以便于查找。(三)中成藥的在庫(kù)分類(lèi)貯存中成藥一般按照劑型進(jìn)行分類(lèi)貯存。1.液體及半固體制劑如合劑、糖漿劑、酒劑、酊劑、浸膏劑、膏藥等,均對(duì)光和熱敏感,應(yīng)貯存在陰涼干燥處。2.固體制劑如散劑、片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑等,容易受潮、散氣、發(fā)霉、蟲(chóng)蛀,應(yīng)密封貯存。(四)在庫(kù)檢查中藥的在庫(kù)檢查是指對(duì)庫(kù)存的中藥質(zhì)量、數(shù)量及庫(kù)房自身維持系統(tǒng)等進(jìn)行檢查,以便及時(shí)了解其變化情況,從而采取相應(yīng)的措施來(lái)保證中藥質(zhì)量。1.檢查方法和時(shí)間中藥庫(kù)房的檢查方法可分為定期檢查和突擊檢查。定期檢查就是按固定周期進(jìn)行的檢查,可針對(duì)不同中藥或所處季節(jié)確定不同的檢查周期,如每天、每周、每月、每季度、每半年進(jìn)行一次檢查。突擊檢查是在氣候異常狀況下或在發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變化跡象的情況下,對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行的檢查。通過(guò)這兩種方法的結(jié)合,不僅能掌握庫(kù)存中藥的基本情況,還能及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。2.檢查內(nèi)容與要求檢查內(nèi)容包括庫(kù)存中藥的檢查以及庫(kù)房軟、硬件的檢查。檢查的基本要求就是及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)地將檢查情況進(jìn)行記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的異常情況,要及時(shí)由質(zhì)量管理部門(mén)按照確
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