食品藥品安全應急管理體系建設(shè)62

食品藥品平安應急管理體系建設(shè)提綱一、突發(fā)事件與應急管理

二、食品藥品平安應急管理體系建設(shè)三、國家局2021年應急管理工作安排突發(fā)事件與應急管理1、突發(fā)事件的概念?突發(fā)事件應對法?定義,突然發(fā)生造成或者可能造成嚴重社會危害,需要采取應急處置措施予以應對的自然災害、事故災難、公共衛(wèi)生事件和社會平安事件。2、突發(fā)事件分類〔四類〕-自然災害：水旱災害、氣象災害、地質(zhì)災害、森林火害和重大生物災害等。自然災害〔北京暴雨，2007-8-1安華橋〕

自然災害〔重慶旱災，2006-7〕自然災害〔美國白蛾，1979-2007〕突發(fā)事件與應急管理-事故災難：重大交通運輸事故、各類重大平安事故、造成重大影響和損失的生態(tài)破壞事故等。事故災難〔北京地鐵十號線蘇州街塌方，2007-3-28〕事故災難(包頭東航,2004-11-21)突發(fā)事件與應急管理-公共衛(wèi)生事件：重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大藥品醫(yī)療器械質(zhì)量平安事件、其他嚴重影響公眾健康事件。公共衛(wèi)生事件〔上海甲肝疫情1988春〕〕公共衛(wèi)生事件〔禽流感，2007-12〕公共衛(wèi)生事件〔華源欣弗，2006春〕突發(fā)事件與應急管理-社會平安事件：重大刑事案件、涉外危機、恐怖襲擊事件、規(guī)模較大的群體性突發(fā)事件等。社會平安事件(翁安事件,2021-6-28)社會平安事件〔美國911，2001年〕社會平安事件〔重慶客車縱火案，2007-10-2〕社會平安事件〔重慶家樂福踩踏案，2007-11-9〕突發(fā)事件與應急管理3、突發(fā)事件特征〔1〕突發(fā)性：雖然存在著征兆和預警的可能，但其真實發(fā)生的時間、地點及其危害程序仍具有一定的不可預見性，出乎人們的心理慣性。一旦發(fā)生，要求管理者快速作出決策，采取行動。突發(fā)性(汶川地震,2021-5-12)突發(fā)事件與應急管理〔2〕高度不確定性：事件的發(fā)生無法用常規(guī)規(guī)那么進行判斷，其后的開展和可能產(chǎn)生的影響，以及帶來的“連鎖反響〞也沒有經(jīng)驗性知識可供指導，一切都是瞬息萬變的。高度不確定性(非典,2003年春)不確定性(吉林石化爆炸,2005-11-13〕不確定性(吉林石化爆炸,2005-11-13〕不確定性(吉林石化爆炸,2005-11-13〕突發(fā)事件與應急管理〔3〕影響的社會性：對一個社會系統(tǒng)的根本價值和行為準那么架構(gòu)產(chǎn)生嚴重威脅，其影響和涉及的主體具有社會性。全社會關(guān)注,全社會恐慌。影響的社會性(美國9.11)突發(fā)事件與應急管理〔4〕決策的非程序化：管理者必須在有限的信息、資源和時間條件下尋求最正確的處理方案。決策的權(quán)力集中，程序簡化。突發(fā)事件與應急管理4、應急管理的概念政府及其他公共機構(gòu)為防止或減少突發(fā)事件造成的損害，在突發(fā)事件的事前預防、事中處置和事后恢復中所開展的管理活動。應急管理即是對公共危機的管理。突發(fā)事件應對處置的責任主體：政府組織。必須動用公共權(quán)力、公共政策和公共資源。

突發(fā)事件與應急管理突發(fā)事件關(guān)系政府組織的安危突發(fā)事件的處置是對政府組織的管理能力和效力的全面考察和綜合鑒定。應急管理的過程是政府組織維護、穩(wěn)固或重新塑造自身公眾形象的過程。莫拉克臺風重創(chuàng)臺灣〔2021年夏〕馬英九美方救援日本愛媛號魚船〔2001-2-9〕山西臨汾襄汾潰壩〔2021-9-8〕孟學農(nóng)突發(fā)事件與應急管理食品藥品監(jiān)管工作的兩種形態(tài)：-日常監(jiān)管〔常態(tài)〕-突發(fā)事件處置〔緊急狀態(tài)〕-二者互為補充，有機統(tǒng)一。

突發(fā)事件與應急管理5、應急管理的根本工作內(nèi)容〔1〕預防與應急準備做好常態(tài)下的管理工作，從源頭防止或減少突發(fā)事件的發(fā)生。

魚？藥？〔多寶魚事件〕美麗的代價〔奧美定事件〕突發(fā)事件與應急管理建立法制、體制、機制，完善預案體系。開展宣傳教育與培訓，做好應急物質(zhì)、資金和技術(shù)準備。對危險源、危險區(qū)域進行調(diào)查、登記、風險評估，并定期檢查、監(jiān)控，采取平安防范措施。突發(fā)事件與應急管理〔2〕監(jiān)測與預警建立信息系統(tǒng)，落實信息報告制度。為危險源、危險區(qū)域、高風險產(chǎn)品進行監(jiān)測、監(jiān)控。分級預警例：魚腥草注射液暫停使用關(guān)于暫停使用和審批魚腥草注射液等7個注射劑的通告

國食藥監(jiān)安[2006]218號2006年06月01日發(fā)布國家藥品不良反響監(jiān)測中心病例報告統(tǒng)計說明，使用魚腥草注射液等7個注射劑〔見附件〕后引起過敏性休克、全身過敏反響、胸悶、心悸、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反響，已明確顯示該類藥品存在臨床用藥平安隱患。

根據(jù)?藥品管理法?和?藥品管理法實施條例?的有關(guān)規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定自通告之日起，在全國范圍內(nèi)暫停使用魚腥草注射液等7個注射劑，暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑的各類注冊申請。我局將組織對該類藥品進行再評價。

突發(fā)事件與應急管理〔3〕應急處置與救援基層組織立即開展先期處置，自救互救，控制現(xiàn)場。履行統(tǒng)一領(lǐng)導職責的人民政府組織人力、物力，開展：★人員營救和救治★危險源及現(xiàn)場控制★公共設(shè)施的搶救★社會秩序的維護★事件調(diào)查★信息發(fā)布及管理突發(fā)事件與應急管理〔4〕事后恢復與重建評估損失。制定、上報并實施恢復重建方案。盡快修復公共設(shè)施。盡快恢復生產(chǎn)、生活、工作和社會秩序。妥善救助、補償、撫慰、撫恤、安置人員。查明事件原因，總結(jié)處置經(jīng)驗。突發(fā)事件與應急管理6、處理突發(fā)事件一般原那么1、堅持準確定性原那么2、堅持生命第一原那么3、堅持把握主要矛盾原那么4、堅持重視信息傳播原那么5、堅持機動權(quán)變原那么6、堅持協(xié)調(diào)作戰(zhàn)原那么7、堅持科學處置原那么突發(fā)事件與應急管理7、處理突發(fā)事件的一些特別原那么〔1〕常態(tài)手段用盡原那么常態(tài)下的責任主體是應急處置的主力軍。常態(tài)下的工作資源是應急處置的優(yōu)先手段?！?〕損失最小、本錢最低原那么努力把損失減少到最小。投入的人力、物力、財力要有度。突發(fā)事件與應急管理8、食品藥品平安突發(fā)事件的特點〔1〕健康危害性：食品藥品屬健康產(chǎn)品，其質(zhì)量平安的突發(fā)事件直接威脅公眾的健康與生命平安。是與其他類型突發(fā)公共事件的根本區(qū)別?！?〕廣域性：商品流通廣域危害涉及廣域

突發(fā)事件與應急管理〔3〕難甄別：突發(fā)事件發(fā)生、開展往往有一個過程；其與健康產(chǎn)品正常的不良反響裹雜；需要專業(yè)技術(shù)手段才能區(qū)分。

突發(fā)事件與應急管理〔4〕、食品藥品監(jiān)管部門處置工作的側(cè)重點不同食品藥品安全突發(fā)事件其他類型突發(fā)事件預防與應急準備預防與應急準備監(jiān)測與預警監(jiān)測與預警應急處置與救援（配合）應急處置與救援事后恢復與重建（配合）事后恢復與重建控制相關(guān)產(chǎn)品——查明事件原因——依法處置——食品藥品平安應急管理體系建設(shè)1、已有的工作根底良好的政治環(huán)境〔應急管理工作已成為各級黨委政府的重要事務〕法制、體制、機制及預案體系初步形成；監(jiān)測預警及信息報送平臺有一定根底；積累了比較豐富的實踐經(jīng)驗。

食品藥品平安應急管理體系建設(shè)已有工作的缺乏：制度不完善，預案不適用；隊伍不穩(wěn)定；存在瓶頸制約〔監(jiān)測預警水平低，應急檢驗能力弱〕；工作善后處理難〔依法處理難，受害者救濟難〕。2、食品藥品平安應急管理體系的根本內(nèi)容制度體系〔“一案三制〞〕修訂完善預案，細化操作手冊，解決“實用〞的問題。完善法制、體制、機制，強化制度保障。

食品藥品平安應急管理體系建設(shè)食品藥品平安應急管理體系建設(shè)組織體系健全應急管理隊伍，開展業(yè)務培訓?！镱I(lǐng)導指揮機構(gòu)★辦事機構(gòu)★工作機構(gòu)★專家技術(shù)機構(gòu)

平臺體系監(jiān)測預警系統(tǒng)信息報送〔指揮〕系統(tǒng)〔技術(shù)、行政〕應急檢驗檢測系統(tǒng)培訓〔演練〕平臺食品藥品平安應急管理體系建設(shè)3、應著力處理好的幾個問題〔1〕體制性接口應急管理體制食品藥品平安責任體系食品藥品監(jiān)管現(xiàn)行行政體制食品藥品平安突發(fā)事件的特殊性〔危害的廣域性，處置的高度專業(yè)化〕建立網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，實現(xiàn)無縫鏈接。食品藥品平安應急管理體系建設(shè)〔2〕適用性〔針對性〕認識并把握食品藥品平安應急管理的特有規(guī)律。建立適用的工作體系?！?〕系統(tǒng)性頂層〔整體〕設(shè)計消除瓶頸國家局2021年應急管理工作安排1、值守工作目標：進一步標準值班工作，完善值班制度。修訂?值班室工作制度?建立、完善值守應急通訊系統(tǒng)國家局2021年應急管理工作安排

2、應急管理工作

目標：建立完善應急管理工作體系和

工作機制，理順工作關(guān)系，

有效處理應對突發(fā)事件