《藥劑學》課程教學大綱

ADDINCNKISM.UserStyle《藥劑學》課程教學大綱一、課程基本信息課程號1723S00006開課單位藥學院課程名稱（中文）藥劑學（英文）Pharmaceutics課程性質(zhì)必修考核類型考試課程學分4課程學時68課程類別學科基礎(chǔ)課程（學科核心課）先修課程物理化學、分析化學、藥物化學、藥理學等適用專業(yè)（類）藥學、藥物制劑二、課程描述及目標（一）課程簡介《藥劑學》課程是藥學專業(yè)和藥物制劑專業(yè)的一門學科基礎(chǔ)課程。藥劑學是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理用藥的綜合性技術(shù)科學。藥劑學的主要任務(wù)是研究藥劑學的基本理論；藥物新劑型的研究與開發(fā)；藥物新輔料的研究與開發(fā)；制劑新技術(shù)和新機械設(shè)備的研究與開發(fā)；中藥和生物技術(shù)藥物的新制劑與新劑型的研究與開發(fā)等。旨在通過理論教學，使學生掌握藥物制劑的基本理論知識，藥物制劑處方前設(shè)計；各種劑型的制備原理，制劑生產(chǎn)中的基本單元操作及藥物制劑的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理等基本知識、基本實驗方法和技能，為從事藥物制劑學理論研究、劑型設(shè)計、開發(fā)研制新藥、藥物制劑的生產(chǎn)和管理等打下堅實的基礎(chǔ)，具備制劑設(shè)計和制備的能力以及分析和解決制劑質(zhì)量問題的能力。（二）教學目標通過本課程，學生將掌握藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用等綜合性知識，具備制劑設(shè)計和制備的能力以及分析和解決制劑質(zhì)量問題的能力。為今后從事藥物制劑學理論研究、劑型設(shè)計、開發(fā)研制新藥、藥物制劑的生產(chǎn)和管理等打下堅實的基礎(chǔ)。課程目標1：掌握藥劑學中的各種基本概念。課程目標2：掌握藥劑學中各劑型的特點、質(zhì)量要求、制備工藝、制劑理論。課程目標3：掌握藥物制劑處方設(shè)計和應(yīng)用。課程目標4：掌握主要藥物劑型及其制劑的質(zhì)量評價方法。三、課程目標對畢業(yè)要求的支撐關(guān)系畢業(yè)要求指標點課程目標權(quán)重1-1：掌握藥劑學中的各種基本概念課程目標10.22-3：掌握劑型特點、質(zhì)量要求、制備工藝、制劑理論課程目標20.33-1：掌握藥物制劑處方設(shè)計和應(yīng)用課程目標30.33-4：掌握主要藥物劑型及其制劑的質(zhì)量評價方法課程目標40.2四、教學方式與方法課堂集中授課，多媒體教學。五、教學重點與難點（一）教學重點藥劑學中的基本理論；各種劑型的概念、性質(zhì)、特點和處方組成；輔料的作用、性質(zhì)、特點和應(yīng)用；各種劑型的制備方法和質(zhì)量要求。（二）教學難點藥劑學的基本計算；藥劑學的新劑型與新技術(shù)。六、教學內(nèi)容、基本要求與學時分配序號教學內(nèi)容基本要求學時教學方式對應(yīng)課程目標1第1章緒論掌握藥劑學的概念及藥劑學常用術(shù)語；掌握藥物劑型的分類方法及特點。2講授課程目標12第2章藥物的物理化學相互作用掌握范德華力、氫建、疏水相互作用的離子鍵的概念。2講授課程目標13第3章藥物溶解與溶出及釋放掌握溶解度的表示方法；增加藥物溶解度的方法。3講授課程目標14第4章表面活性劑掌握表面活性劑的概念與理化性質(zhì)。3講授課程目標15第5章微粒分散體系掌握藥物微粒分散系的概念、分類及性質(zhì)（粒徑大小、分布、絮凝與反絮凝）。2講授課程目標16第6章流變學基礎(chǔ)掌握流變學的基本概念；牛頓流體和非牛頓流體的流動特性。1講授課程目標17第7章液體制劑單元操作掌握制藥用水的種類、注射用水的要求、深層過濾與表面過濾的概念和過濾機制；掌握物理滅菌方法、F值和F0值；掌握潔凈室的凈化標準、影響空氣過濾的因素。4講授課程目標28第8章液體制劑掌握液體制劑的常用溶劑和添加劑；掌握混懸劑的概念、穩(wěn)定性及其影響因素；掌握乳劑的概念、組成、種類，乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素。5講授課程目標1、29第9章注射劑掌握注射劑的概念、分類、特點與質(zhì)量要求；注射劑常用的溶劑及附加劑；注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝；大容量注射液的概念、種類、制備工藝和質(zhì)量評價；注射用無菌粉末制品的概念與制備方法。6講授課程目標1、2、3、410第10章粉體學基礎(chǔ)掌握粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法；粉體密度的分類及測定方法；粉體流動性的表征方法。2講授課程目標111第11章固體制劑單元操作掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的。2講授課程目標112第12章固體制劑掌握散劑、顆粒劑與片劑的概念、特點及質(zhì)量要求；掌握片劑的特點與分類，片劑包衣的相關(guān)知識，片劑的質(zhì)量評價與包裝。掌握硬膠囊的組成，規(guī)格與制備；軟膠囊的組成，性質(zhì)，制備方法，膠囊劑的質(zhì)量檢查與包裝。掌握滴丸的基質(zhì)，滴丸劑的制備方法。掌握膜劑的概念、特點。8講授課程目標1、2、3、413第13章皮膚遞藥制劑掌握經(jīng)皮吸收的影響因素；皮膚遞藥制劑的處方組成；乳膏劑和凝膠劑的概念、常用基質(zhì)和添加劑。4講授課程目標1、2、3、414第14章黏膜遞藥系統(tǒng)掌握氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑的定義、組成及質(zhì)量評價；栓劑的常用基質(zhì)、置換價、制備及質(zhì)量評價；滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價。5講授課程目標1、2、3、415第15章緩控釋制劑掌握緩釋和控釋制劑的基本概念及控釋原理；擇時定位釋藥制劑的概念與釋藥原理；微囊與微球、納米粒的基本概念與特點；脂質(zhì)體的概念、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)和常用材料；植入劑概念、特點及作用。6講授課程目標1、2、3、416第16章靶向制劑掌握靶向制劑的概念和類型，質(zhì)量要求和評價方法。3講授課程目標1、2、3、417第17章生物技術(shù)藥物制劑掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點，蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法。2講授課程目標1、2、3、418第18章現(xiàn)代中藥制劑掌握浸出方法和浸出機制，常用浸出制劑的類型和概念。4講授課程目標1、219第19章藥物制劑的穩(wěn)定性掌握藥物的化學降解途徑，影響藥物化學穩(wěn)定性的因素和解決方法。4講授課程目標1合計68七、實驗內(nèi)容、基本要求與學時分配序號實驗項目名稱實驗內(nèi)容與要求學時類型對應(yīng)課程目標1混懸型液體制劑的制備內(nèi)容：藥物親水與疏水性質(zhì)的觀察；爐甘石洗劑的制備。要求：掌握混懸型液體制劑一般制備方法；熟悉按藥物性質(zhì)選用合適的穩(wěn)定劑；掌握混懸型液體制劑質(zhì)量評價方法。4驗證性課程目標1、22乳劑型液體制劑的制備內(nèi)容：HLB的計算；W/O型和O/W型乳劑的制備和鑒別。要求：掌握乳劑的一般制備方法及常用乳劑類型的鑒別方法；了解使用乳化法時所用不同HLB值對溶液乳化的影響。4驗證性課程目標1、23軟膏劑的制備及不同類型基質(zhì)體外釋藥實驗內(nèi)容：不同基質(zhì)軟膏劑的制備方法及不同基質(zhì)對藥物釋放速度影響的考察。要求：掌握不同類型軟膏劑的制備方法；熟悉軟膏劑的常用基質(zhì)。4驗證性課程目標1、24栓劑置換價的測定及制備內(nèi)容：置換價的測定，不同基質(zhì)栓劑的制備及質(zhì)量考察。要求：掌握熔融法制備栓劑的工藝；熟悉置換價的測定方法和運用；了解評定栓劑質(zhì)量的方法。4驗證性課程目標1、25散劑、顆粒劑和膠囊劑內(nèi)容：測定淀粉細粉粉末休止角；濕法制備淀粉顆粒；制備膠囊劑。要求：掌握濕法制粒的一般工藝；了解散劑和顆粒劑的制備方法4驗證性課程目標1、26片劑制備及質(zhì)量分析內(nèi)容：壓片的技術(shù)操作；片劑的質(zhì)量檢測方法。要求：掌握濕法制粒壓片的工藝及單沖壓片機的使用方法；熟悉片劑的質(zhì)量檢測方法；了解片劑常用輔料8設(shè)計性課程目標1課程目標2、37冷凍干燥儀器使用內(nèi)容：冷凍干燥儀器原理及凍干操作。要求：冷凍干燥儀器原理及LGJ-18型冷凍干燥機操作2設(shè)計性課程目標28注射劑的灌封機使用內(nèi)容：灌注的原理和過程要求：掌握灌注的過程和注意事項2設(shè)計性課程目標2合計34注：實驗要求包括必修、選修；實驗類型包括“演示性”、“驗證性”、“設(shè)計性”、“探究性”、“其它”等。八、學業(yè)評價和課程考核（一）考核類型：考試考查（二）考核方式：開卷考試閉卷考試課程論文課程報告其它：（三）成績評定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評價細則對應(yīng)課程目標過程考核40出勤情況10考勤情況課程目標1、2、3、4課堂表現(xiàn)20與老師互動情況，包括回答問題、隨堂測試、翻轉(zhuǎn)課堂表現(xiàn)等課程目標1、2、3、4作業(yè)完成情況10完成進度及正確性課程目標1、2、3、4期末考核60卷面成績課程目標1、2、3、4九、課程目標達成評價課程目標的實際達成效果計算方式如下，達成值越高，教學效果越好。課程目標達成度畢業(yè)要求指標點達成度十、教材與教學參考書（一）教材《藥劑學》，方亮，人民衛(wèi)生出版社，2016，第八版。（二）教學參考書《藥劑學》，鐘海軍，李瑞，華中科技大學出版社，2021，第一版；《藥劑學》，朱照