ISO9001：2015、ISO22000、HACCP三合一內(nèi)審檢查表2023版

受審部門：,食品安全小組/HACCP小組,,,內(nèi)審員：,,日期：,

檢查項目,相關文件,,,檢查內(nèi)容,,是否符合,不符合狀況描述

,ISO9001:2015,ISO22000:2018,HACCP,,,,

文件要求/控制,7.5.3,7.5.3,1.2.3,"1．程序/四級文件的編寫是否有效，文件編寫或更改前是否加以評審，并且編號管理，及時發(fā)放到各相關部門，文件是否及時更新，確保體系運行的有效性？

2.是否在體系運行的過程中，對各部門的相關文件進行監(jiān)控管理，做到及時更新？

3.是否確保相關的外來文件得到識別(如標準)是否包括在控制范圍之內(nèi)?并控制其發(fā)放？

4.對報廢的文件是否及時回收，處理，避免外部流傳？",,,

手冊,7.5,7.5,1.2.2,"1、是否編寫和保持質(zhì)量/食品安全手冊，作為管理體系過程之間的相互作用的表述，是否包括管理體系的范圍？是否包括所覆蓋產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、操作步驟和場所？

2.手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？",,,

記錄控制,7.5.3,7.5.3,1.2.4,"1.記錄填寫是否保持清晰，易于識別和檢索，是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處理所需的控制？以便提供符合要求和管理體系有效運行的證據(jù)。

2.部門記錄填寫是否真實，及時，可靠，便于追溯？

3.是否定期對體系內(nèi)的各部門記錄進行檢查，確保記錄內(nèi)容清晰，便于檢索，查找問題，反應體系運行的有效性？

4.體系運行過程中，各部門記錄是否及時更新，歸檔管理？",,,

策劃方針/目標和管理體系,5.2/6.2,5.2/6.2,2.4,"1．質(zhì)量/食品安全方針、質(zhì)量/食品安全目標、考核方案是否形成文件？是否進行有效的管理？

2.目標是否可測量，并與方針相匹配？

3.目標是否在適當時予以更新？",,,

職責與權限,5.3,5.3,2.5.1,"1.是否任命HACCP小組長/食品安全小組長？

2.HACCP小組長/食品安全小組長的職責權限是否符合體系要求？

2.小組內(nèi)成員是否明確各自的職責、權限及相互關系？",,,

溝通/信息交流,7.4,7.4,2.5.2,"1.是否及時收集與公司相關的外來文件，并在公司內(nèi)傳達、實施。對已作廢文件信息及時回收，調(diào)整？

2.與各部門之間溝通是否及時、有效？

3、是否對顧客反饋信息（包括抱怨）等方面進行及時、有效的溝通？",,,

應急準備和響應,——,8.4,3.13,"1.是否能對實際識別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故，并規(guī)定響應措施？

2.是否定期評審應急準備和響應程序，并在事故或緊急情況發(fā)生后，對其進行修訂，必要時，還應定期試驗上述程序？

3.是否形成《應急準備和響應的控制程序》？當緊急情況發(fā)生后，是否按已制定的應急預案作出響應？",,,

管理評審,9.3,9.3,5.4,"1.是否有相應的評審輸入與評審輸出？

2．管理評審后，是否對管理評審的輸出結(jié)果，進行分析，采取相應的糾正和預防措施？以及相應的改進意見？",,,

資源管理,7.1,7.1,——,"1.對部門新來人員是否有工作內(nèi)容培訓以及意識、責任培訓？

2.對與體系相關的文件，是否在部門內(nèi)有效傳達？

3.是否制定部門年度培訓計劃？

4.對從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風險的工作人員是否進行了培訓?效果如何?",,,

產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,8.1,8.1,3.4,"1.是否策劃和實施產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，是否有刪減？刪減是否合理？是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計劃書？

2.是否在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，提供相應的監(jiān)視和測量方法，制定產(chǎn)品接收準則，最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量？查部門制程及實驗室監(jiān)控和檢查作業(yè)指導書和相關記錄

3.組織是否實施、運行策劃的活動及其更改?是否通過確認、監(jiān)視和驗證確保其有效實施?",,,

生產(chǎn)和服務提供,8.5,8.5,4,"1.是否為生產(chǎn)過程提供有效的監(jiān)視和測量方法，對已發(fā)生或潛在的問題進行數(shù)據(jù)分析，采取相應的糾正和預防措施？

2.是否對特殊過程和關鍵過程實施了監(jiān)控活動?特殊過程人員是否具備上崗資格？

3.是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、產(chǎn)品特性、合同要求等?

4.是否按HACCP計劃的要求對CCP點進行監(jiān)控?CCP點監(jiān)控人員是否經(jīng)過專職培訓？是否具備上崗資格？

5.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務的全過程對產(chǎn)品進行標識?是否制定了有關標識的規(guī)定?標識用的標簽等是否得到了有效管理?",,,

內(nèi)部審核,9.2,9.2,5.3,"1.是否制定相應的審核計劃，依據(jù)，目的，審核檢查表等，有效記錄審核結(jié)果，形成文件？是否進行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準則、范圍、頻次、方法?

2．糾正措施是否已實施？實施結(jié)果是否進行了跟蹤驗證？",,,

過程/成品的監(jiān)視和測量,7.1.5,8.7,3.8,"1.是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程？

2.是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求?

3.是否對進貨、過程、成品等過程的測量儀器是否精確？檢測設備和工具是否處于有效期內(nèi)?關鍵控制點的測量設備是否定期校正，確保其高度準確性？

4.記錄是否項目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實符合驗收準則的要求?",,,

不合格品控制,8.7,8.9,5.1,"1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標識和記錄？對已交付的不合格品應采取什么措施？

2.讓步處理經(jīng)授權人員批準，適用時顧客批準的證據(jù)；

3.對不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析，持續(xù)改進？防止此類不合格的再次發(fā)生，并采取相應的《糾正和預防措施控制程序》？

4是否有相應的《不合格品控制程序》？",,,

數(shù)據(jù)分析,9.1.3,9.1,——,"1.是否定期收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，已證實管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進體系的有效性？

2.對哪些數(shù)據(jù)和信息要進行分析？有哪些分析的方法？

3.平時的試驗或檢測結(jié)果，是否有相關記錄，為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)？",,,

改進,10.3,10,5.5,1.是否對已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進行調(diào)查分析，協(xié)調(diào)提出糾正/預防措施，并進行跟蹤驗證。,,,

生產(chǎn)控制,——,8.3,3.9,"1.食品危害的控制：生產(chǎn)過程中，是否對各工序的關鍵控制點予以監(jiān)控和測量，減少過程中的不合格？

2.衛(wèi)生控制：是否對與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具，人等有相應的衛(wèi)生監(jiān)控，避免交叉污染，使產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響？

3.對于與產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有直接接觸的水是否有相關的檢驗，確保用水安全？

4.當過程操作發(fā)生變更時，需對控制程序重新評審？

5.是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序，并且模擬驗證該程序運行的有效性，以便產(chǎn)品涉及安全性問題時，能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對回收的產(chǎn)品是否及時處理，銷毀？",,,

前提方案,——,8.2,3,"1.有無建立、實施和保持前提方案？

2.前提方案是否與組織在食品安全方面的需求相適宜？

3.前提方案是否與組織運行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜？

4.前提方案是否在整個作業(yè)系統(tǒng)中實施？

5.前提方案是否獲得食品安全小組的批準？

6.組織是否識別與其前提方案有關的法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用？

7.是否有文件規(guī)定了如何管理前提方案中包括的活動？

8.是否對前提方案的效果進行了驗證？是否根據(jù)需要對前提方案進行了改正？

9.是否保持了前提方案驗證和更改的記錄？

10.前提方案是否包括以下的內(nèi)容：

①建筑物和相關設施的布局和建設包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局

②空氣、水、能源和其他基礎條件的提供

③包括廢氣物和污水處理的支持性服務

④設備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性

⑤對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲存和運輸）的管理

⑥交叉感染的預防措施

⑦清潔和消毒

⑧蟲害控制

⑨個人衛(wèi)生

其他適用的方面",,,

危害分析及預備步驟,——,8.5.1,4.1/4.2,"1.是否對從原材料到成品整個生產(chǎn)工藝過程進行了危害分析？是否對原材料、成品進行了描述？

2.根據(jù)危害識別和可接受水平的確定了控制措施，控制措施是否有效？",,,

操作性前提方案,——,8.5.4,——,"1.按照要求編制了操作性前提方案，各項措施是否得到實施和監(jiān)控？

2.生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機構(gòu)檢測？CIP清洗效果是否得到檢測？",,,

關鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng),——,8.5.4.3,4.3.4.3,"1.對每個關鍵控制點是否建立了監(jiān)視系統(tǒng)？監(jiān)視系統(tǒng)是否包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察？

2.是否建立和保持了由程序、指導書和表格構(gòu)成的文件化的監(jiān)視系統(tǒng)？

3.監(jiān)視人員是否隨時報告所以不正常的突發(fā)事件和偏離關鍵限值的情況，以便及時進行調(diào)整和采取糾偏措施？

4.監(jiān)視結(jié)果是否有人評價？監(jiān)視結(jié)果的評價人員是否有權啟動糾正措施？

5.是否明確了評價人員的職責？

6.是否按照規(guī)定實施了各類監(jiān)視？是否按照規(guī)定的時間和頻次進行",,,

監(jiān)視結(jié)果超出關鍵限值時采取的措施,——,8.5.4.4,4.3.4.4,"1.是否在HACCP計劃中規(guī)定了偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施？

2.是否明確了負責采取糾偏措施的責任人、具體的糾偏方法、對受關鍵限值偏離影響的產(chǎn)品的處理、對糾偏行動的記錄？

3.是否對采取的糾正和糾正措施做好了記錄，記錄的內(nèi)容是否包括：偏離的描述、產(chǎn)品的評估、采取的糾正和糾正措施、負責采取糾偏措施人員的姓名、以及必要的對糾偏措施的驗證結(jié)果？

4.發(fā)生偏離時，是否采取了措施將偏離的參數(shù)重新調(diào)整到關鍵限值的范圍內(nèi)（即糾正）？

5.是否分析了偏離產(chǎn)生的原因，采取了糾正措施？

6.是否對糾正和糾正措施的有效性進行了確認？

7.是否隔離、評估和處理了在偏離期間產(chǎn)生的產(chǎn)品？",,,

對HACCP計劃部分詳細審核時，可使用下表,,,,,,,

實施危害分析的預備步驟——總則,——,8.5.1,4.1/4.2,"1.是否收集、保持和更新了實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成了文件

2.是否保存了收集、保持和更新信息的記錄",,,

食品安全小組,——,7.1.2/5.3.2,4.2.1,"1.食品安全小組是否由具有不同專業(yè)知識的人員組成

2.有無能夠證明人員能力（知識、經(jīng)驗等）的證據(jù)

3.食品安全小組的知識和經(jīng)驗是否覆蓋組織食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害",,,

產(chǎn)品特性,——,8.5.1.3,4.2.2,"1.在對產(chǎn)品特性進行描述時，是否識別了與描述的內(nèi)容相關的法律法規(guī)的要求

2.產(chǎn)品特性描述的詳略程度，能否保證實施危害分析時的需要

3.產(chǎn)品特性描述是否隨著其組成內(nèi)容的變化而變化？必要時，是否更新",,,

原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料特性,——,8.5.1.2,4.2.2.1,"是否對所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料的特性進行了描述？描述的詳略程度，是否能保證實施危害分析時的需要適用時，特性描述的內(nèi)容是否包括以下幾方面：

①化學、生物和物理特性

②配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑

③產(chǎn)地

④生產(chǎn)方法

⑤包裝和交付方式

⑥儲存條件和保質(zhì)期

⑦使用或生產(chǎn)前的預處理

⑧原料和輔料的接受準則或規(guī)范,接收準則和規(guī)范中,應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求",,,

終產(chǎn)品特性,——,8.5.1.3,4.2.2,"是否對終產(chǎn)品的特性進行了描述?描述的詳略程度,是否保證實施危害分析時的需要

適用時,終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容是否包括以下方面:

①產(chǎn)品名稱或類似標識

②成分

③與食品安全有關的化學、生物和物理特性

④預期的保質(zhì)期和儲存條件

⑤包裝

⑥與食品安全有關的標識和(或)處理、制備及使用的說明書

⑦分銷方法",,,

預期用途,——,8.5.1.4,4.2.3,"1.預期用途描述的詳略程度,能否保證實施危害分析時的需要

2.必要時,是否對預期用途的描述進行了更新

3.在終產(chǎn)品的特性描述中,是否將預期用途、合理預期的處理以及非預期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用情況包括在內(nèi)

4.預期用途中是否說明了產(chǎn)品的適用人群?是否對其中的易感染人群(不宜使用本產(chǎn)品的人群)做了特別的說明",,,

流程圖,——,8.5.1.5,4.2.5,"1.流程圖是否清晰、準確和詳盡的列出了加工的所有步驟和環(huán)節(jié)

2.流程圖繪制完成后,食品安全小組是否通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準確性?驗證無誤的流程圖是否作為記錄予以保存

3.組織是否繪制了食品安全管理體系覆蓋的產(chǎn)品或過程的流程圖

4.適宜時,流程圖的內(nèi)容是否包括:

①操作中所以步驟的順序和相互關系

②源于外部的過程和分包工作

③原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點

④返工點和循環(huán)點

⑤終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行的特點及廢氣物的排放點",,,

過程步驟和控制設施的描述,——,8.5.2.2/8.5.2.3,4.2.4/4.3.2,"1.是否有描述各工序相關參數(shù)的工藝文件(工藝描述)?是否與流程圖、實際情況相符

2.描述的詳略程度,是否能保證實施危害分析時的需要

3.控制措施是否包括但不限于下列措施:

①擬包含或已包含與操作性前提方案的控制措施;如防止交叉污染

②過程流程圖里規(guī)定步驟中應用的控制措施;如殺菌

③應用于終產(chǎn)品中作為內(nèi)在因素的控制措施;如終產(chǎn)品的PH

④由外部組織(如顧客或主管部門)確定的、且將包含于危害評價的任何控制措施;如法規(guī)中規(guī)定的食品添加劑的添加量

⑤應用于食品鏈中其他階段(如原料供應商、分包方和顧客)和/或通過社會方案實施(如環(huán)保一般措施),并預期包含于危害評價中的控制措施。如通過標識提醒顧客產(chǎn)品對易感人群的影響,以防止危害發(fā)生工藝描述的內(nèi)容是否包括過程參數(shù)及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求以及工作程序?是否包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門是否適時對工藝描述進行了更新",,,

危害分析,——,8.5.2,4.3.1,"1.是否識別出了流程圖中每個步驟中的所有潛在危害

2.危害識別時,是否考慮了如下信息:

①原料、輔料和食品接觸材料本身的食品安全危害及其控制措施,生產(chǎn)過程引入、增加和控制的食品安全危害的控制措施

②本組織的歷史經(jīng)驗、如本組織曾發(fā)生的食品安全危害

③外部信息,盡可能包括流行病學和其他歷史數(shù)據(jù)

④來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息

3.是否指出了每個食品安全危害可能被引入的步驟

4.在識別危害的同時,是否確定了危害的可接受水平

終產(chǎn)品的可接受水平是否通過以下一個或多個來源獲得的信息進行確定:

①由銷售國政府權威部門制定的目標、指標或終產(chǎn)品準則

②與食品鏈下一環(huán)節(jié)組織(經(jīng)常是顧客)溝通的規(guī)范,特別是針對用于進一步加工或非直接消費的在終產(chǎn)品

③考慮與顧客達成一致的可接受水平和/或法律規(guī)定的標準,食品安全小組制定的可接受的最高水平;缺乏法律規(guī)定的標準時,通過科學文獻和專業(yè)經(jīng)驗獲得",,,

危害分析,——,8.5.2,4.3.1,"1.是否描述了危害評價的方法

2.是否根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴重性來確定危害是不

是顯著危害?是否考慮了發(fā)生概率、交叉污染的風險、侵入或污染

步驟、殘存和繁殖的可能

3.是否記錄了食品安全危害評價的結(jié)果

4.是否針對已評價出的危害選擇了適宜的控制措施(或控制組合)?

是否對控制措施的有效性進行了評價

5.是否對選擇的控制措施進行了分類,以決定是否需要通過操作性

前提方案或HACCP計劃對其進行管理

6.是否將對控制措施進行分類的方法\和參數(shù)形成了文件?是否保存

了控制措施評價結(jié)果的記錄

7.關鍵控制點(CCP)的控制措施是否由HACCP計劃來管理?其余危害

的控制措施是否由操作性前提方案(OPRP)來管理

8.""危害分析工作單""是否正確",,,

操作性前提方案的建立,——,8.5.4,——,"1.食品安全小組是否識別并建立操作性前提方案(OPRP)

2.操作性前提方案至少包括下列內(nèi)容:

①由操作性前提方案控制的食品安全危害

②食品安全危害的控制措施

③能夠證實操作性前提方案(OPRP)實施的相關監(jiān)視程序

④當監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時采取的糾正和糾正措施

⑤職責和權限

⑥監(jiān)視的記錄

⑦操作性前提方案包括了哪些方面?車間布局、人物流、供排水、滅鼠圖等是否成為操作性前提方案的一部分

3.操作性前提方案(OPRP)是否得到了確認、批準

4.是否有作業(yè)指導書、培訓、監(jiān)管來支持

5.是否定期對操作性前提方案(OPRP)進行驗證",,,

HACCP計劃的建立/HACCP計劃,——,8.5.4,4.3.4,"HACCP計劃是否包括下列內(nèi)容：

①關鍵控制點所控制的食品安全危害

②控制措施

③關鍵限值

④監(jiān)視程序

⑤關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施

⑥職責和權限

監(jiān)視的記錄",,,

關鍵控制點（CCP）的確定,——,8.5.4.2,4.3.4.1,"1.是否根據(jù)已確定的控制措施確定了關鍵控制點

2.關鍵控制點(CCP)的確定方法是否科學、合理？

3.是否對CCP判斷樹（或其他方式）的使用方法進行了培訓

4.關鍵控制點確定后，是否為每個關鍵控制點建立了關鍵限值

5.關鍵限值是否合理、適宜、實用，并具有直觀性、可操作性、易于監(jiān)測

6.關鍵限值是否適宜

7.關鍵限值的監(jiān)測能否在合理的時間內(nèi)完成

8.偏離關鍵限值時，是否只需要銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施

9.基于感官檢驗確定的關鍵限值，是否形成了作業(yè)指導書/規(guī)范，由經(jīng)過培訓，考核合格的人員進行監(jiān)視

10.每個CCP是否有一個或多個關鍵限值

11.確定關鍵限值是否有科學依據(jù)？是否考慮下列參考資料：

①食品銷售地國家法律法規(guī)

②食品銷售地國家標準、行業(yè)標準

③實驗室的檢驗結(jié)果

④相關專業(yè)的科技文獻

⑤公認的慣例

客戶、專家、消費者協(xié)會的建議等",,,

預備信息的更新、描述前提方案和HACCP計劃的文件的更新,——,8.6,4.6,"1.編制操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，是否根據(jù)需要，適時對下列信息進行了更新：

①產(chǎn)品特性

②預期用途

③流程圖

④過程步驟

⑤控制措施

2.必要時，是否對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導書進行了修改",,,

驗證策劃,——,8.8,4.5,"1.是否策劃了驗證活動

2.在進行驗證的策劃和實施時，是否明確了：

①驗證的目的

②驗證的項目

③驗證的內(nèi)容及標準

④驗證的方法

⑤驗證的地點（階段）

⑥驗證的頻次

⑦驗證的實施者（職責）

⑧驗證所需的資源和裝置

⑨驗證需要的文件和記錄

⑩驗證結(jié)果的利用等

3.是否記錄了驗證的結(jié)果，并將驗證結(jié)果傳達到了食品安全小組以進行驗證結(jié)果的分析

4.當體系驗證