2025年醫(yī)療器械合規(guī)共謀協(xié)議

2025年醫(yī)療器械合規(guī)共謀協(xié)議甲方：____醫(yī)療器械有限公司乙方：____醫(yī)藥科技有限公司鑒于甲方與乙方在醫(yī)療器械領(lǐng)域的業(yè)務(wù)合作，為保障雙方業(yè)務(wù)合規(guī)性，維護雙方合法權(quán)益，特制定本共謀協(xié)議。一、協(xié)議宗旨本協(xié)議旨在明確雙方在醫(yī)療器械業(yè)務(wù)合作中的合規(guī)責(zé)任，確保雙方遵循相關(guān)法律法規(guī)，共同推進合規(guī)體系建設(shè)，實現(xiàn)合作共贏。二、合規(guī)范圍1.雙方應(yīng)遵循《____年醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家法律法規(guī)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的合規(guī)性。2.雙方應(yīng)嚴格遵守《____年醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊與備案合規(guī)。3.雙方應(yīng)遵循《____年醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程合規(guī)。4.雙方應(yīng)遵循《____年醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營過程合規(guī)。5.雙方應(yīng)遵守《____年反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)，確保業(yè)務(wù)合作中的合規(guī)競爭。三、合規(guī)責(zé)任1.甲方責(zé)任：（1）確保提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)要求，具備合規(guī)性。（2）及時向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證書、備案證明等相關(guān)合規(guī)文件。（3）對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé)，確保生產(chǎn)過程符合國家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。（4）協(xié)助乙方進行合規(guī)培訓(xùn)，提高乙方員工的合規(guī)意識。2.乙方責(zé)任：（1）嚴格審查甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品的合規(guī)性，確保產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)要求。（2）對甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行合規(guī)備案，確保產(chǎn)品在市場上的合規(guī)性。（3）加強醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售管理，確保經(jīng)營過程符合國家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。（4）積極參與合規(guī)培訓(xùn)，提高自身員工的合規(guī)意識。四、合規(guī)協(xié)作1.雙方應(yīng)建立合規(guī)溝通機制，定期就合規(guī)問題進行交流，共同解決合規(guī)難題。2.雙方應(yīng)共同關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)的變化，及時調(diào)整業(yè)務(wù)策略，確保合規(guī)性。3.雙方應(yīng)相互監(jiān)督，對合規(guī)問題進行及時反饋，共同維護業(yè)務(wù)合作合規(guī)性。4.雙方應(yīng)積極參與醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)活動，共同提升合規(guī)水平。五、違約責(zé)任1.雙方違反本協(xié)議的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.雙方因合規(guī)問題導(dǎo)致業(yè)務(wù)合作失敗的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟損失。3.雙方應(yīng)積極采取措施，減少因違約導(dǎo)致的損失。六、協(xié)議變更與終止1.本協(xié)議經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更或終止。2.協(xié)議變更或終止后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行未完成的合規(guī)責(zé)任。3.協(xié)議終止后，本協(xié)議的保密條款繼續(xù)有效。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方