2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保障協(xié)議書

2025年醫(yī)療器械質(zhì)量保障協(xié)議書甲方（以下簡(jiǎn)稱“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱“乙方”）：鑒于甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械采購(gòu)、使用單位，為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本質(zhì)量保障協(xié)議書。一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在明確雙方在醫(yī)療器械質(zhì)量保障方面的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品在采購(gòu)、使用過(guò)程中的安全、有效。二、質(zhì)量保障內(nèi)容1.甲方承諾所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及____年醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。2.甲方應(yīng)保證所提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品具有合法的生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證、檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)證書，并確保產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書等資料齊全、真實(shí)、準(zhǔn)確。3.甲方應(yīng)按照國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售的有關(guān)規(guī)定，建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。4.乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品說(shuō)明書、操作規(guī)程等要求使用醫(yī)療器械，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)。5.乙方發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即通知甲方，甲方應(yīng)在接到通知后____小時(shí)內(nèi)作出回應(yīng)，并根據(jù)情況采取相應(yīng)措施。6.甲方應(yīng)對(duì)乙方提出的質(zhì)量問題進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查、分析，并及時(shí)采取有效措施予以解決。三、質(zhì)量保障期限本協(xié)議自雙方簽字生效之日起至____年____月____日止，有效期為____年。四、質(zhì)量保障責(zé)任1.如因甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，導(dǎo)致乙方遭受損失，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.如因乙方使用不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療器械損壞或失效，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.雙方應(yīng)共同努力，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，避免因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成不良后果。五、質(zhì)量保障措施1.甲方應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，對(duì)乙方在使用過(guò)程中遇到的問題提供及時(shí)、有效的技術(shù)支持。3.乙方應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的使用、維護(hù)、保養(yǎng)等方面的培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。4.雙方應(yīng)加強(qiáng)信息溝通，定期召開質(zhì)量保障會(huì)議，共同分析、解決質(zhì)量問題。六、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。2.甲方如未按約定提供合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。3.乙方如未按約定使用、維護(hù)、保養(yǎng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。七、爭(zhēng)議解決1.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。2.如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。3.