醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議

醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合作協(xié)議合同編號(hào)：__________甲方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”）：乙方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”）：鑒于甲方具備醫(yī)療器械研發(fā)的技術(shù)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)的能力和資源，雙方本著平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信的原則，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)事宜達(dá)成以下合作協(xié)議：第一章定義與術(shù)語(yǔ)1.1“醫(yī)療器械”指甲方委托乙方研發(fā)與生產(chǎn)的用于醫(yī)療診斷、治療和康復(fù)的設(shè)備和器具。1.2“研發(fā)”指甲方根據(jù)市場(chǎng)需求和自身技術(shù)實(shí)力，提出醫(yī)療器械的研發(fā)要求，并由乙方按照甲方要求進(jìn)行具體研發(fā)工作。1.3“生產(chǎn)”指甲方委托乙方按照研發(fā)成果進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造。第二章合作目標(biāo)2.1甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，旨在共同開(kāi)發(fā)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求，實(shí)現(xiàn)雙方共贏。2.2甲方負(fù)責(zé)提供醫(yī)療器械研發(fā)的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)方案，乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方的要求進(jìn)行研發(fā)工作，并保證研發(fā)成果的可行性和質(zhì)量。2.3乙方負(fù)責(zé)根據(jù)研發(fā)成果進(jìn)行醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。第三章研發(fā)與生產(chǎn)流程3.1研發(fā)流程：3.1.1甲方提供醫(yī)療器械研發(fā)的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)方案，乙方進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，并在評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后與甲方簽訂研發(fā)合同。3.1.2乙方按照研發(fā)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)進(jìn)行研發(fā)工作，并及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展情況。3.1.3甲方對(duì)乙方的研發(fā)成果進(jìn)行驗(yàn)收，如驗(yàn)收合格，雙方進(jìn)行研發(fā)成果交付。3.2生產(chǎn)流程：3.2.1乙方根據(jù)研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)制造，并按照甲方的要求提供生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告。3.2.2甲方對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)合格，雙方進(jìn)行產(chǎn)品交付。第四章權(quán)利與義務(wù)4.1甲方權(quán)利與義務(wù)：4.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)和生產(chǎn)工作。4.1.2甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量檢驗(yàn)。4.1.3甲方應(yīng)按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用和生產(chǎn)費(fèi)用。4.2乙方權(quán)利與義務(wù)：4.2.1乙方有權(quán)要求甲方提供研發(fā)所需的技術(shù)要求和設(shè)計(jì)方案。4.2.2乙方應(yīng)按照研發(fā)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)工作，并保證研發(fā)成果的可行性和質(zhì)量。4.2.3乙方應(yīng)按照生產(chǎn)合同約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成生產(chǎn)工作，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。第五章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1雙方在合作過(guò)程中可能涉及到對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，雙方應(yīng)對(duì)相關(guān)信息予以保密，并不得向第三方披露或泄露。5.2乙方在研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將其用于其他用途或轉(zhuǎn)讓給第三方。5.3甲方在合作過(guò)程中提供的資料、文件和技術(shù)要求等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將其用于其他用途或轉(zhuǎn)讓給第三方。第六章質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)6.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：6.1.1乙方應(yīng)保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系要求。6.1.2雙方應(yīng)共同確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并在合同中明確列出。6.2檢驗(yàn)與驗(yàn)收：6.2.1乙方應(yīng)在生產(chǎn)完成后，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.2.2甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6.2.3驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)向乙方出具驗(yàn)收合格證明。若驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新生產(chǎn)。第七章價(jià)格與付款7.1價(jià)格：7.1.1雙方應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)難度、生產(chǎn)成本、市場(chǎng)行情等因素，協(xié)商確定產(chǎn)品價(jià)格。7.1.2價(jià)格確定后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照約定價(jià)格執(zhí)行，除非雙方書(shū)面同意調(diào)整價(jià)格。7.2付款：7.2.1甲方應(yīng)在研發(fā)合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付研發(fā)費(fèi)用總額的____%作為預(yù)付款。7.2.2乙方完成研發(fā)工作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余研發(fā)費(fèi)用。7.2.3甲方應(yīng)在生產(chǎn)合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)支付生產(chǎn)費(fèi)用總額的____%作為預(yù)付款。7.2.4乙方完成生產(chǎn)工作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后____個(gè)工作日內(nèi)支付剩余生產(chǎn)費(fèi)用。第八章交付與運(yùn)輸8.1交付：8.1.1乙方應(yīng)在合同約定的交付日期前完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付給甲方。8.1.2交付時(shí)，乙方應(yīng)提供產(chǎn)品合格證明、使用說(shuō)明書(shū)、維修保養(yǎng)手冊(cè)等相關(guān)文件。8.2運(yùn)輸：8.2.1雙方應(yīng)協(xié)商確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的運(yùn)輸方式和責(zé)任分配。8.2.2若乙方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，乙方應(yīng)保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.2.3若甲方負(fù)責(zé)運(yùn)輸，甲方應(yīng)保證產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第九章違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：9.1.1甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用或生產(chǎn)費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為未支付金額的____%。9.1.2甲方未按約定提供技術(shù)要求和設(shè)計(jì)方案，導(dǎo)致研發(fā)或生產(chǎn)工作無(wú)法正常進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的損失。9.2乙方違約責(zé)任：9.2.1乙方未按時(shí)完成研發(fā)或生產(chǎn)工作，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總金額的____%。9.2.2乙方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致甲方遭受損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十章?tīng)?zhēng)議解決與適用法律10.1爭(zhēng)議解決：10.1.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。10.1.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至_______仲裁委員會(huì)進(jìn)行仲裁。10.2適用法律：10.2.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律法規(guī)。10.2.2雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，履行合同義務(wù)，保證合同的有效性和合法性。第十一章合作期限11.1本合作協(xié)議的有效期為_(kāi)___年，自雙方簽字之日起計(jì)算。11.2若雙方同意延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)在本合作協(xié)議到期前____個(gè)月簽訂書(shū)面延期協(xié)議。11.3在合作期限內(nèi)，任何一方不得單方面終止本合作協(xié)議，除非出現(xiàn)以下情況之一：11.3.1另一方嚴(yán)重違反本合作協(xié)議的條款，且無(wú)法糾正或在合理期限內(nèi)糾正。11.3.2另一方發(fā)生重大違約行為，嚴(yán)重影響本合作協(xié)議的履行。11.3.3因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)的原因，導(dǎo)致本合作協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行。第十二章不可抗力12.1任何一方由于不可抗力事件導(dǎo)致無(wú)法履行本合作協(xié)議的，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明。12.2不可抗力事件包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、行為、法律法規(guī)變更等。12.3若不可抗力事件持續(xù)超過(guò)____天，雙方有權(quán)協(xié)商決定是否繼續(xù)履行本合作協(xié)議。第十三章合作變更與終止13.1雙方同意，任何一方提出的對(duì)合作協(xié)議的修改、補(bǔ)充或變更，均應(yīng)以書(shū)面形式提出，并經(jīng)另一方書(shū)面同意后生效。13.2若雙方一致同意終止本合作協(xié)議，應(yīng)簽訂書(shū)面終止協(xié)議，并按照終止協(xié)議的約定處理善后事宜。13.3合作協(xié)議終止后，雙方仍需遵守本合作協(xié)議中關(guān)于保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和爭(zhēng)議解決等章節(jié)的規(guī)定。第十四章一般條款14.1本合作協(xié)議未盡事宜，雙方應(yīng)本著公平、公正、互利的原則另行協(xié)商補(bǔ)充。14.2本合作協(xié)議的任何條款的無(wú)效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的有效性和可執(zhí)行性。14.3雙方應(yīng)遵守國(guó)家關(guān)于醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的法律法規(guī)，不得從事任何違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。第十五章通知與聯(lián)系方式15.1雙方之間的通知應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行，并通過(guò)以下聯(lián)系方式：15.1.1甲方聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系地址]，[甲方聯(lián)系人]，[甲方聯(lián)系電話]。15.1.2乙方聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系地址]，[乙方聯(lián)系人]，[乙方聯(lián)系電話]。15.2任何一方