生物制藥復(fù)習(xí)題+答案

生物制藥復(fù)習(xí)題+答案一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.劇毒品應(yīng)與酸類隔離，專柜上鎖A、正確B、錯誤正確答案：A2.藥品廣告的內(nèi)容規(guī)定必須真實、合法，必須以該藥品國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準A、正確B、錯誤正確答案：A3.對于一定的物質(zhì)，三相點的位置在一定條件下可以發(fā)生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于一定的物質(zhì)，三相點的位置是不變的。4.結(jié)合水分一般存在于濕物料的細胞壁內(nèi)和毛細管中，與物料的結(jié)合力較強，在干燥中較難除去。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：結(jié)合水分一般存在于濕物料的細胞壁內(nèi)和毛細管中，與物料的結(jié)合力較強，在干燥中較難除去。5.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不能在同一生產(chǎn)操作間同時進行A、正確B、錯誤正確答案：A6.吸附劑的比表面積越大，則吸附能越強。()A、正確B、錯誤正確答案：A7.濕分從濕物料內(nèi)部向表面擴散的過程稱為內(nèi)部擴散過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕分從濕物料內(nèi)部向表面擴散的過程稱為內(nèi)部擴散過程。8.升高溫度降低液體粘度，只能通過直接通入熱水的方法實現(xiàn)A、正確B、錯誤正確答案：B9.由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結(jié)合水。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：由干燥速率曲線得知，恒速干燥階段所除去的水是非結(jié)合水。10.液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與萃取劑S構(gòu)成的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：液液萃取時，雙組份或多組份待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)A與原溶劑B構(gòu)成的。11.對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按GMP規(guī)范要求進行培訓(xùn)和考核A、正確B、錯誤正確答案：A12.中試放大是把小試規(guī)模放大500倍A、正確B、錯誤正確答案：B13.樹脂上活性基團的親水性愈弱，活性離子的價態(tài)愈高，水合程度愈大，膨脹度愈低。()A、正確B、錯誤正確答案：A14.不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：不同的蛋白質(zhì)，具有不同的等電點。15.對于從事高致敏性及其特殊要求的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)A、正確B、錯誤正確答案：A16.以每千克產(chǎn)品為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：A17.SMP是指技術(shù)標準文件A、正確B、錯誤正確答案：B18.對于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年6000個小時為設(shè)計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：B19.不同空氣潔凈度的潔凈室之間的人員及物料出入應(yīng)由防止交叉污染的措施A、正確B、錯誤正確答案：A20.萃取時，大多數(shù)的物質(zhì)會隨著萃取劑轉(zhuǎn)入到萃余相()。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時，大多數(shù)的物質(zhì)會隨著萃取劑轉(zhuǎn)入到萃取相。21.晶種是用以提供晶體生長的位點，以便從均勻的、僅存在一相的溶液中形成晶核。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：晶種是用以提供晶體生長的位點，以便從均勻的、僅存在一相的溶液中形成晶核。22.對某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以330天或更少的時間天數(shù)來計算A、正確B、錯誤正確答案：B23.晶種與其溶液相接觸時，只有當(dāng)溶液濃度超過飽和濃度達到一定的過飽和度時，晶種才有可能生長。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：只有當(dāng)溶液濃度超過飽和濃度達到一定的過飽和度時，溶質(zhì)才會析出而附著在晶種上，使晶種生長。24.平衡水分和自由水分是根據(jù)物料的性質(zhì)而定的。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：結(jié)合水分與非結(jié)合水分由物料本身的性質(zhì)所決定，而平衡水分與自由水分則由干燥條件所決定。25.干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：干燥后能去除95～99%以上的水份，有利于制品的長期保存。26.物料的臨界含水量是劃分恒速干燥和降速干燥階段的分界點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：物料的臨界含水量是劃分恒速干燥和降速干燥階段的分界點。27.實驗室可以將廢溶劑導(dǎo)入廢物缸內(nèi)A、正確B、錯誤正確答案：B28.液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與原溶劑構(gòu)成的。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：液-液萃取中，雙組分或多組分待分離的均相混合液可以看作是液體溶質(zhì)組分與溶劑（稱為原溶劑）構(gòu)成的。29.凡含結(jié)合水分的物料，稱為非吸濕物料。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：凡含結(jié)合水分的物料，稱為吸濕物料。30.在多級逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時，則所需理論級數(shù)為無窮，此時必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，當(dāng)溶劑比為最小值時，則所需理論級數(shù)為無窮，此時必有一條聯(lián)結(jié)線與操作線重合。31.生產(chǎn)工藝規(guī)程又名崗位操作法A、正確B、錯誤正確答案：B32.不連續(xù)相的分散程度越大，越有利于提高兩相的接觸面積，因此，應(yīng)盡量提高不連續(xù)相的分散程度。()A、正確B、錯誤正確答案：B33.解析干燥階段，系統(tǒng)的真空度和溫度均較高，保持2~3h，除去升華階段殘留的吸附濕分。()A、正確B、錯誤正確答案：A34.濕物料分散的越細，其臨界含水量越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕物料分散的越細，其臨界含水量越低。35.凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質(zhì)，對后序的分離純化不利。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：凝聚劑的加入量越大，凝聚效果越好，但凝聚劑的加入也給料液中引入了其它無機雜質(zhì)，對后序的分離純化不利。36.中試放大的任務(wù)是為臨床實驗或生物等效性實驗提供樣品A、正確B、錯誤正確答案：A37.糖酵解過程在有氧和無氧條件下都能進行A、正確B、錯誤正確答案：A38.脂肪酸合成過程中，其碳鏈延長時直接底物是乙酰-CoAA、正確B、錯誤正確答案：B39.結(jié)晶操作一般要求結(jié)晶液具有較高的濃度，有利于溶液中溶質(zhì)分子間的相互碰撞聚集，以獲得較高的結(jié)晶速率和結(jié)晶收率。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：結(jié)晶操作一般要求結(jié)晶液具有較高的濃度，有利于溶液中溶質(zhì)分子間的相互碰撞聚集，以獲得較高的結(jié)晶速率和結(jié)晶收率。40.陽離子對帶負電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序為：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：陽離子對帶負電荷的發(fā)酵液膠體粒子凝聚能力的次序為：Al3+>Fe3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+>Na+>Li+。41.固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。42.熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進行的干燥操作。43.編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法時必須使用藥品的通用名A、正確B、錯誤正確答案：A44.三羧酸循環(huán)中的酶本質(zhì)上都是氧化酶A、正確B、錯誤正確答案：B45.萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異要小。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取所選用的萃取劑密度與原溶劑的密度差異越大越好。46.凡在質(zhì)量標準中對晶型有要求的產(chǎn)品，對中試時產(chǎn)品精制結(jié)晶工序的攪拌型號、溫控方式、結(jié)晶速率等都應(yīng)進行研究與驗證A、正確B、錯誤正確答案：A47.貯存濃硫酸應(yīng)采用玻璃鋼貯槽A、正確B、錯誤正確答案：B48.某藥物的極性較大，依據(jù)“相似相溶”原理，萃取時可選用甲醇為萃取劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：甲醇與水互溶，不能作為萃取劑。49.鹵素可以與有機物混放A、正確B、錯誤正確答案：B50.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價態(tài)越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價態(tài)不再起主要作用，所以可以用低價態(tài)、較高濃度的洗脫劑進行洗脫。()A、正確B、錯誤正確答案：A51.溶液的pH值距蛋白質(zhì)的等電點越近，蛋白質(zhì)所需的鹽濃度越小，此性質(zhì)適合于全部蛋白質(zhì)。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：溶液的pH值距蛋白質(zhì)的等電點越近，蛋白質(zhì)所需的鹽濃度越小，此性質(zhì)適合于大部分蛋白質(zhì)。52.對于連續(xù)生產(chǎn)操作的設(shè)備也可以按每年7000~8000個小時為設(shè)計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：A53.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉(zhuǎn)速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統(tǒng)的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯誤正確答案：A54.部分表面氣化階段的特點是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱增加，故使物料溫度升高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：部分表面氣化階段的特點是，干燥速率均勻下降，且潮濕的表面逐漸減少、干燥部分越來越多，由于汽化水量降低，需要的汽化熱減少，故使物料溫度升高。55.穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于飽和狀態(tài)，沒有結(jié)晶。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：穩(wěn)定區(qū)內(nèi)，溶液處于不飽和狀態(tài)，沒有結(jié)晶56.氨基酸的碳骨架可由糖分解代謝過程中的a-酮酸或其它中間代謝物提供，反過來過剩的氨基酸分解代謝中碳骨架也可通過糖異生途徑合成糖A、正確B、錯誤正確答案：A57.生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法的編制程序和人員相同A、正確B、錯誤正確答案：B58.中試所形成的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程(草案)應(yīng)該是“能證實任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的活動”。A、正確B、錯誤正確答案：A59.分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：分配常數(shù)是以相同分子形態(tài)存在于兩相中的溶質(zhì)濃度之比。60.干樹脂初次使用前應(yīng)用鹽水浸潤后，再用水逐步稀釋以防止暴脹破碎。()A、正確B、錯誤正確答案：A61.孔隙度越小，流動阻力越大，但膜的機械強度會降低。A、正確B、錯誤正確答案：B62.中國是全球第二大化學(xué)原料藥生產(chǎn)和主要出口國A、正確B、錯誤正確答案：A63.助濾劑的使用方法有兩種：一種是在過濾介質(zhì)表面預(yù)涂助濾劑；另一種是直接加入到混合液中；也可兩種方法同時兼用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：助濾劑的使用方法有兩種：一種是在過濾介質(zhì)表面預(yù)涂助濾劑；另一種是直接加入到混合液中；也可兩種方法同時兼用。64.常壓過濾是以壓差為推動力的過濾方法。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：常壓過濾是以液位差為推動力的過濾方法。65.物料衡算范圍越大越好A、正確B、錯誤正確答案：B66.預(yù)凍結(jié)速度對凍干操作的影響不大。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：凍干操作時必須選擇適宜的預(yù)凍結(jié)速度。67.萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳熱。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取的溫度過低，溶劑粘度增大，不利于傳質(zhì)。68.藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定的標準A、正確B、錯誤正確答案：A69.ISO14000代表質(zhì)量管理體系A(chǔ)、正確B、錯誤正確答案：B70.以每千克產(chǎn)品為平衡計算基準，適合于連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：B71.預(yù)凍結(jié)溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預(yù)凍結(jié)溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。72.2類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：1類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環(huán)境有害的溶劑。在可能的情況下，應(yīng)避免使用這類溶劑。73.非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：非結(jié)合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。74.物料平衡計算的體系可以是一臺設(shè)備或幾臺設(shè)備，也可是某個化學(xué)單元反應(yīng)、某個化工單元操作或整個過程A、正確B、錯誤正確答案：A75.青霉素萃取時，pH值越小，則對萃取越有利。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時，pH值越小，則青霉素的穩(wěn)定性越差，生產(chǎn)上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。76.盛磷容器破裂后應(yīng)迅速用毛巾將泄露的磷擦拭掉。A、正確B、錯誤正確答案：B77.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈小則所需理論級數(shù)愈少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則所需理論級數(shù)愈少。78.火災(zāi)不能預(yù)測、不能杜絕、只能預(yù)防A、正確B、錯誤正確答案：A79.Ⅱ臨床試驗的目的是評估藥物的有效性，尋找副作用A、正確B、錯誤正確答案：A80.相似放大法是制藥、化工領(lǐng)域中應(yīng)用最廣泛的方法。A、正確B、錯誤正確答案：B81.對某些工藝技術(shù)尚不成熟或腐蝕性大的設(shè)備一般以300天或更少的時間天數(shù)來計算A、正確B、錯誤正確答案：A82.萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取三角形相圖內(nèi)的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。83.采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例為1:2為宜。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：采用返料方式進行操作，可以達到干燥操作的要求，返料的比例需根據(jù)實際情況確定。84.溶質(zhì)從較易溶解的溶劑中被吸附時，吸附量較少。()A、正確B、錯誤正確答案：A85.磷酸甘油酸作為糖代謝中間物，它可以在植物細胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)榻z氨酸及半胱氨酸A、正確B、錯誤正確答案：A86.消耗定額是生產(chǎn)1KG成品所消耗的各種原料KG數(shù)A、正確B、錯誤正確答案：A87.濕含量是指濕分的質(zhì)量與絕干物料的質(zhì)量之比。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕含量是指濕分的質(zhì)量與絕干物料的質(zhì)量之比。88.親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個：即電荷和水膜。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：親水膠體在水中的穩(wěn)定因素有兩個：即電荷和水膜。89.危險物品的分類：爆炸品，壓縮氣體和液化氣體，易燃液體，易燃固體、易燃物品和遇濕易燃物品，氧化劑和有機氧化物，毒害品和感染性物品，放射性物質(zhì)，腐蝕品，雜類、海洋污