CNAS-CC22-2007《產(chǎn)品認證機構(gòu)通 用要求》應用指南

2007年02月15日發(fā)布2007年12月08日實施《產(chǎn)品認證機構(gòu)通用要求》應用指南 3 4 4 4 5 5 5 5 6 6 7 7 8 4.6批準、保持、擴大、暫停和撤銷認證的 CNAS-CC22:2007 CNAS-CC22:2007準則。如果要在世界范圍內(nèi)以協(xié)調(diào)一致的方式根據(jù)導則65對這些認證機構(gòu)進行認可，步。本指南對認證機構(gòu)自身和根據(jù)認證證書做出決定的各方導則65的應用指南以字母“G”表示。ISO/IEC導則65提供了用于確定符合性的要求，CNAS-CC22:2007《產(chǎn)品認證機構(gòu)通用要求》應用指南在本文件中，“認證機構(gòu)”是指運作產(chǎn)品認證制度G.1.1.1本指南主要針對有形產(chǎn)品的認證。本指南也能應用于無形產(chǎn)品（如軟件、服這些可以與生產(chǎn)監(jiān)督和（或）與供方質(zhì)量管理體G.1.2.1建立產(chǎn)品認證制度的目的是向市場和（或）監(jiān)管部門證明，供方能夠生產(chǎn)并G.1.2.2在一個產(chǎn)品認證制度中，供方和認證機構(gòu)在的作用是互補的。前者對產(chǎn)品的G.1.2.3在某些情況下，檢查是產(chǎn)品認證的一部分。檢查的目的是向檢查的委托方提CNAS-CC22:2007下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。以下引用的文件，注明CNAS-CC22:2007“文件”應當被理解為在其上或其中記錄信息的任何介質(zhì)。在定義表示不正式認證文件：根據(jù)認證制度的程序頒發(fā)的4.1.1認證機構(gòu)運作所遵循的方針、程序及其管理應是非歧視性的，并應以非歧視的方式實施。除本文件規(guī)定外，不應使用妨礙4.1.2對于其活動在認證機構(gòu)聲明的運作范圍內(nèi)的所有申請人，認證機構(gòu)的服務(wù)都應由相關(guān)和公正的委員會或具有必要技術(shù)能力的人員解4.1.4認證機構(gòu)應將有關(guān)認證的要求、評價和決定限定CNAS-CC22:2007G.4.1.1認證機構(gòu)不應進行任何形式的歧視，如加快或拖延申請的處理等隱性的歧視認證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)應有利于提高認證的可信任度e）具有一個保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。文件中應有確保認證機構(gòu)運作公正性的條款。該組織結(jié)構(gòu)應使密切相關(guān)的各方均能參與制定有關(guān)認證制度內(nèi)容f）確保做出每項認證決定的人員與執(zhí)行評價的人員不同；CNAS-CC22:2007g）具有與其認證活動相應的權(quán)利和責任；工作相適應的必要的教育、培訓、技術(shù)知識和經(jīng)歷，并在一位負有職責的高級n）對參與認證過程的任何委員會的指派和運作應有正式的規(guī)則和組織結(jié)構(gòu)，這些 2）在處理對所申請認證構(gòu)成障礙事項的方法上，對申請人給出建議或提供咨p）在處理認證或其他相關(guān)事務(wù)方面，對來自供方或其他各方的申訴、投訴和爭議G.4.2.2認證機構(gòu)的認可范圍可以通過產(chǎn)品的類別或CNAS-CC22:2007G.4.2.3如果實施認證活動的法律實體是某一較大組織的一部分，應明確其與該組織機構(gòu)應向認可機構(gòu)提供較大組織中其他部分所從G.4.2.5較大法律實體中構(gòu)成實際的認證機構(gòu)的那一部分可以用一個不同的名稱開展G.4.2.7如認證機構(gòu)及其客戶均為政府部門的一部分，他們不應直接向?qū)﹄p方均負有容和運作的方針和原則”。G.4.2.10CNAS-CC21條款4.2.e)所要求的確保公正性的組織結(jié)構(gòu)宜與為滿足G.4.2.11CNAS-CC21條款4.2.e)a)協(xié)助制定與認證活動公正性有關(guān)b)反對認證機構(gòu)所有者允許商業(yè)或其它考慮妨礙認證c)就影響對認證的信心的事宜（包括公開性和公眾認知）提供建議。G.4.2.15對CNAS-CC21條款4.2.c)所述各項職能負責的管理者宜根據(jù)CNAS-CC21G.4.2.17如果認證的批準或撤消決定是按照CNAS-CC21條款4.2n)的要求由保這些代表不會對認證決定有重大影響，比如通過分配投票權(quán)或其它等效的方法來保G.4.2.19針對阻礙認證的問題提供咨詢服務(wù)，是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與產(chǎn)a)在設(shè)計的要素方面提供具體的支持和（或c)參與供方對產(chǎn)品的監(jiān)控、評審和決策過程?；虿糠?、共同的董事、合同安排、共同的名稱、非正式協(xié)議或其它方式認證機構(gòu)有聯(lián)系的機構(gòu)，致使其在認證決定中有既得利益或有影G.4.2.24認證機構(gòu)應證明其如何通過認證業(yè)務(wù)及其它活動的管理來消除實際的利益性的歷史記錄。若發(fā)現(xiàn)未能保證公正性的證據(jù)，則可能需要將評審線索擴展至相關(guān)機不違背其所做的承諾。認證機構(gòu)還宜負責在發(fā)G.4.2.32認證機構(gòu)獲得財務(wù)支持的認證機構(gòu)應根據(jù)特定產(chǎn)品認證制度的要求,采取一切必要步驟，評價與相關(guān)產(chǎn)品標G.4.3.1認證機構(gòu)必須能夠向認可機構(gòu)證明，它所進行的所有合格評定活動（檢測、G.4.3.2申請人應能獲得特定認證方案的要求，公眾在提出請求時也應能獲得這些要評價）的文件。制定和保持認證方案文件的過程宜注2：如果在申請認證以前，分包方已進行了與G.4.4.2如果分包機構(gòu)未就認證方案要求的特定活動依據(jù)相關(guān)標準獲得認可，則認證G.4.4.3報告的復核和認證決定應僅由認證機構(gòu)自己作出，而不能由任何其他機構(gòu)作G.4.4.4如果沒有利用獨立的檢測設(shè)施，認證機構(gòu)應確保供方的檢測設(shè)施得到規(guī)定的G.4.4.6認證機構(gòu)宜確認其所依靠的（按照其相關(guān)認證方案的要求）任何認證或認可4.5.1對質(zhì)量負有執(zhí)行職責的認證機構(gòu)管理者應制定質(zhì)量方針、諾并形成文件。管理者應確保該方針在組織的各層次效的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應形成文件，在認證機構(gòu)人員使用時應能得到該文4.5.3質(zhì)量管理體系應以質(zhì)量手冊和相關(guān)的質(zhì)量程序的方式形成文件,質(zhì)量手冊至少應f）進行管理評審的方針和程序；j）批準的分包方名錄和評定、記錄與監(jiān)視其能力的程序；c）當出現(xiàn)顯著影響產(chǎn)品設(shè)計或規(guī)范的更改時，或已認證產(chǎn)品符合的標準發(fā)生變對于導致認證被暫停的有缺陷的獲證產(chǎn)品，認證機構(gòu)應有程序確保:G.4.7.1CNAS-CC21要求的認證d）機構(gòu)獲取財務(wù)支持方式的描述以及向申請人及認證產(chǎn)品的供4.9.1認證機構(gòu)應保持記錄制度，以適合其實際情況并符合現(xiàn)4.9.2認證機構(gòu)應具有保存記錄的方針和程序，記錄的保存期要求相符。認證機構(gòu)還應有與本文件4.10.1條規(guī)定相一致的有關(guān)接觸這些記錄5.1.1認證機構(gòu)的人員應有能力履行其職責，包括做出所要求的技術(shù)判斷、制定方針5.1.2認證機構(gòu)人員應可獲得明確描述其職責的指導文件，這些指導文件應保持最新5.2.1為確保評價和認證實施的有效性和一致性，認證機構(gòu)應規(guī)定人員能力的最低相5.2.2認證機構(gòu)應要求參與認證過程的人員簽署一份合同或其他文件，以使其承諾：5.2.3認證機構(gòu)應保存參與認證過程的每個人員的有關(guān)資格、培訓和經(jīng)歷的信息。培款4.2.j)。這包括有能力制定關(guān)于產(chǎn)品的特定準則（解釋性文件，認證機構(gòu)應有技術(shù)上有能力從事以下工作的人員：對產(chǎn)品進行評價，并按照CNAS-CC21條款4.2f根據(jù)從評價CNAS-CC22:2007G.7.1在調(diào)查申訴、投訴或爭議時，認證機構(gòu)的人員（包括管理人員）如有任何可能8.1.1認證機構(gòu)應向申請人提供現(xiàn)行的適域、記錄（包括內(nèi)部審核報告）和準備相應的人員，以實施評價CNAS-CC22:2007b)申請認證產(chǎn)品的界定、認證制度和每種產(chǎn)品認證所依據(jù)的標準（如果申請人知9.3認證機構(gòu)應指派具有適當資格的人員去執(zhí)CNAS-CC22:2007a)被委派進行產(chǎn)品符合性評價的人員，應向認證機構(gòu)提交一份關(guān)于所有認證要求b)認證機構(gòu)及時將完整的評價結(jié)果報告告知申請人，明確為滿足全部認必須解決的不符合，以及宜進行的進一步評價或檢測的范圍。明在規(guī)定的期限內(nèi)已采取了補救措施來滿足所有要求，認證機構(gòu)應12.1認證機構(gòu)應根據(jù)評價過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，做出某產(chǎn)品12.2認證機構(gòu)不應將批準、保持、擴大、暫?；虺蜂N認證的權(quán)力委托12.3認證機構(gòu)應向每一提供認證產(chǎn)品的供方提交正式的認證文權(quán)人員簽發(fā)的信件或證書。這些正式的認證文件CNAS-CC22:200712.4對于更改已批準證書范圍的申請，認證機構(gòu)應決定何種評價程序（如有）是適宜在出現(xiàn)象申訴這樣的情況時，或在策劃下一步活動（可能由不同的人或機G.12.4認證機構(gòu)內(nèi)做出授予或撤銷認證的決定的人員應有足夠的知識和經(jīng)驗來對從CNAS-CC22:2007會受到損害。CNAS-CC22:2007可以通過多種活動來實施監(jiān)督方案，以及14.1認證機構(gòu)應對許可證、認證證書和認證標志的所有權(quán)、使用和展示進14.3對于在廣告、產(chǎn)品目錄等形式中發(fā)現(xiàn)的對認證制度的不正確的引用，或者對許可證、認證證書或認證標志的誤導性使用，應采取G.14.1認證機構(gòu)宜避免使用相同的標志表示不同的認證制度（產(chǎn)品，質(zhì)量管理體系等并避免其不同標志之間含義混淆。認證機構(gòu)可以對不同的認證制度或方案使用相G.14.4認證機構(gòu)宜有程序確保其標志CNAS-CC22:2007CNAS-CC22:2007諸如法律和咨詢服務(wù)、運輸服務(wù)（乘客和貨對服務(wù)供方的要求：就認證方案的正確運作足要求，并為這些控制保持適當?shù)挠涗洝＿@可以包括對覆評價供方實施的內(nèi)部控制：認證機構(gòu)宜確保供方正確有效。認證機構(gòu)應審查供方的文件，以根據(jù)文件確定體系與認證