浙江省未來(lái)科技城創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)第二期建設(shè)項(xiàng)目報(bào)告表

項(xiàng)目名稱：浙江省未來(lái)科技城創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)第二期建設(shè)項(xiàng)目 建設(shè)單位（蓋章）：杭州先導(dǎo)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司 浙江省未來(lái)科技城創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)第二□新建□改建□技術(shù)改造□不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目□超五年重新審核項(xiàng)目□重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目案）部門情況排放廢氣含有毒有害污染物、二噁英、苯并[a]新增工業(yè)廢水直排建設(shè)項(xiàng)目(槽罐車外送污水處有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存儲(chǔ)量超過臨界然產(chǎn)卵場(chǎng)、索餌場(chǎng)、越冬場(chǎng)和洄游通道的新增況審批文件名稱、文號(hào)：杭州市人民政府關(guān)于杭州城西科創(chuàng)大走廊14個(gè)單元詳細(xì)規(guī)劃），—2—況無(wú)析規(guī)劃范圍：位于余杭區(qū)，東至余杭區(qū)界，南至余杭塘河，西至苕溪，北至杭長(zhǎng)功能定位：以建設(shè)全球城市功能中心為目標(biāo)，重點(diǎn)突出交通樞紐、會(huì)議會(huì)展、金融辦公、科技創(chuàng)新、文化休閑、時(shí)尚消費(fèi)等功能，形成輻射區(qū)域、引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展空間結(jié)構(gòu)：規(guī)劃形成“雙軸雙心、一廊兩帶、六大片區(qū)雙軸雙心：即古今千年發(fā)展軸、高鐵都市創(chuàng)享軸和西站樞紐核心、兩山生態(tài)綠一廊兩帶：即清風(fēng)圩田綠廊、苕溪生態(tài)景觀帶和毛家六大片區(qū)：即西站核心服務(wù)片、創(chuàng)新會(huì)展服務(wù)片、高橋創(chuàng)智產(chǎn)居片、永樂產(chǎn)城樓，在《杭州市余杭區(qū)西站新城單元控制性詳細(xì)規(guī)劃》范圍內(nèi)，位于永樂產(chǎn)城融合片區(qū)，區(qū)域規(guī)劃屬于工業(yè)用地，本項(xiàng)目主要從事創(chuàng)新藥物成藥性檢測(cè)。根據(jù)建設(shè)單析根據(jù)《浙江省建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理辦法》（2021年修正）的相關(guān)要求：建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)符合生態(tài)保護(hù)紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清控的要求；排放污染物應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家、省規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)污染物根據(jù)《杭州市生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新方案》（杭環(huán)發(fā)〔2024〕49號(hào)本—3—ZH33011020006”，生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更新方案符合本項(xiàng)目位于余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤街110號(hào)3號(hào)樓2-3樓，經(jīng)對(duì)照余杭區(qū)“三區(qū)三線”根據(jù)《2023年杭州市余杭區(qū)生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》，2023年余杭區(qū)環(huán)境質(zhì)量指標(biāo)、NO2、CO、PM10、PM2.5和O3均能達(dá)到《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3095-2012)經(jīng)采取嚴(yán)格落實(shí)環(huán)評(píng)提出的各項(xiàng)污染防治措施，則本項(xiàng)目在運(yùn)營(yíng)階段，廢氣、廢水、噪聲均可達(dá)標(biāo)排放，各類固廢均能得到妥善處理。污染物經(jīng)過區(qū)域替代削減平衡，不會(huì)新增區(qū)域污染物排放總量，因此不會(huì)加劇環(huán)境的惡化，不觸及環(huán)境質(zhì)量本項(xiàng)目租賃廠房，不新增用地，項(xiàng)目用地性質(zhì)為工業(yè)用地，消耗ZH33011020006”，項(xiàng)目生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單符合束根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入條件。合理規(guī)劃布局居住、醫(yī)療衛(wèi)生、文化教育等功能區(qū)塊，與工業(yè)區(qū)塊、工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)本項(xiàng)目位于余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，削減污染物排放總量。所有企業(yè)實(shí)本項(xiàng)目新增VOCs總量無(wú)需區(qū)域削控強(qiáng)化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運(yùn)行監(jiān)管，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控企業(yè)應(yīng)急預(yù)案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)項(xiàng)目所用化學(xué)品均按照有關(guān)安全—4—//象/根據(jù)工程分析及環(huán)境影響預(yù)測(cè)分析，項(xiàng)目廢氣、廢水、噪聲經(jīng)處理后均能達(dá)標(biāo)a、根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》(中委員會(huì)令第29號(hào))，本項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類“十三、醫(yī)藥，第2款c、項(xiàng)目不屬于《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行1、本項(xiàng)目不屬于重點(diǎn)2、本項(xiàng)目不屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄嚴(yán)格執(zhí)行“三線一單”為核心的生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控體系，制本項(xiàng)目與杭州市生態(tài)—5—減措施原則上應(yīng)優(yōu)先來(lái)源于納入排污許可管理的排污單位排放量實(shí)行等量削減；上一年度環(huán)境空氣質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的區(qū)環(huán)境分區(qū)管控動(dòng)態(tài)更平罩開口面最遠(yuǎn)處的VOCs無(wú)組織排放位有機(jī)廢氣通過實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)收集處理后除效率達(dá)到70%以上，化工、工業(yè)涂裝、包裝印刷、合成革等行業(yè)的VOCs綜合去除效率達(dá)到60%以上。項(xiàng)目采用活性炭吸附裝置處理VOCs廢氣和活性炭應(yīng)符合相關(guān)理按照治理設(shè)施較生產(chǎn)設(shè)備“先啟后停”的原則提升治理設(shè)施要求建設(shè)單位在運(yùn)營(yíng)過程中在治理設(shè)施達(dá)到正常運(yùn)行條件后方理設(shè)施發(fā)生故障或檢業(yè)非必要的含VOCs排放的旁路。因安項(xiàng)目不設(shè)置VOCs排—6—理位應(yīng)立即停止實(shí)驗(yàn)操4、與《<長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南(試行，2022年版)>浙江省實(shí)施細(xì)則》(節(jié)選)家產(chǎn)能置換要求的嚴(yán)重過剩產(chǎn)能行業(yè)的項(xiàng)目。部境保護(hù)綜合名錄(2021年版)》中“高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)”產(chǎn)品名錄本項(xiàng)目不在飲用水水源保護(hù)區(qū)范本項(xiàng)目外排廢水包括實(shí)驗(yàn)室廢水染物排放量不得超過本報(bào)告核定禁止在太湖流域設(shè)置不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)有的生產(chǎn)項(xiàng)目不能實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放的，應(yīng)當(dāng)依法關(guān)項(xiàng)目不屬于條例中禁止設(shè)置的不符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和水環(huán)境綜合經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后將全部納入市政污在太湖流域新設(shè)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的清潔生—7—目一般性固體廢物將出售進(jìn)行綜口1萬(wàn)米上溯至5萬(wàn)米河道岸線內(nèi)及其岸線兩側(cè)各設(shè)施排污口以外的排污口；(三)擴(kuò)大水產(chǎn)養(yǎng)殖規(guī)項(xiàng)目不在主要入太湖河道1000米(發(fā)改地區(qū)[2022]959號(hào))有關(guān)要文件要求：除戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目外，太湖流域原則上不再審批其他生產(chǎn)性新符合性分析：本項(xiàng)目為實(shí)驗(yàn)室研發(fā)項(xiàng)目，不屬于工業(yè)類項(xiàng)目，產(chǎn)生的廢水經(jīng)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后納管排放，符合《國(guó)家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)太湖流域水環(huán)境綜合），性性批根據(jù)上表，本項(xiàng)目符合《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》（中華人民—9—建設(shè)內(nèi)容杭州先導(dǎo)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司成立于2014年06月23日，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330110396163817D，法人：吳洪海。企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目位于浙江省杭州余杭區(qū)文一西路1500號(hào)健康谷4號(hào)樓2~7層。因業(yè)務(wù)調(diào)整，企業(yè)將現(xiàn)現(xiàn)有項(xiàng)目?jī)H保留2樓的理化實(shí)驗(yàn)室（包括無(wú)機(jī)和有機(jī)實(shí)驗(yàn)室）和3~4將現(xiàn)有廠區(qū)的動(dòng)物房、微生物實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、藥理實(shí)驗(yàn)室搬遷至新年不變，評(píng)價(jià)項(xiàng)目減少（僅進(jìn)行理化性質(zhì)評(píng)價(jià)區(qū)碼）信息表》(項(xiàng)目代碼：2406-330110-0(GB/T4754-2017)，項(xiàng)目行業(yè)類別為“檢測(cè)服務(wù)（M7452）”。對(duì)照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（2021年本），項(xiàng)目屬于“四十五、研究和試驗(yàn)發(fā)展-98專業(yè)實(shí)驗(yàn)室、研發(fā)（試驗(yàn)）基地中的其他”，既不涉及P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室，也不涉及轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)室，為此，杭州先導(dǎo)醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司委托浙江百諾數(shù)智環(huán)境科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“我公司”）進(jìn)行該項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)，我公司在等文件編制了《浙江省未來(lái)科技城創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)公共服務(wù)平臺(tái)第二期建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室、藥理實(shí)驗(yàn)室搬遷至新廠區(qū)，主要使用生物安全柜、二氧化碳培養(yǎng)箱、流式稱//////室////③生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理達(dá)標(biāo)后與實(shí)驗(yàn)室廢水一同納管排入杭③生物安全柜設(shè)置為A級(jí)潔凈區(qū)，其自帶過濾器，含微生物氣②實(shí)驗(yàn)用品采用75%乙醇滅菌消毒；①2F動(dòng)物房惡臭經(jīng)籠盒上的廢氣收集裝置集氣，活性炭吸附后經(jīng)25m排氣筒②2F微生物實(shí)驗(yàn)室、3F細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的號(hào)廠區(qū)藥物評(píng)價(jià)樣品數(shù)不變，評(píng)價(jià)項(xiàng)目減少。擴(kuò)建后新、老廠區(qū)稱///設(shè)備大部分來(lái)自現(xiàn)有項(xiàng)目搬遷，理化實(shí)驗(yàn)室、固體制劑實(shí)驗(yàn)室、液體制劑實(shí)驗(yàn)序號(hào)1421344PL602E/ME104E25VNU（36）72S8-21617181911RM6240BD11室HTY-602A11233111211231312pH計(jì)121212131BDFACSAriaⅡ1VEVO11001LightCycler480Ⅱ/QUANTSTUDIO7FL23ND-2000C111111111X3R111111TRIPLEQUAD6500+/L111623Vortex4211111室MT-750B/YP-SD250/YP-GSD3321111NanoZS90ZEN369011DII-29030SCTR1XS105DU/ME104E/02/XPR2118Agilent78901Agilent/島津/天發(fā)411Mini-AJM氣流粉碎機(jī)111111機(jī)1ZS-2E振實(shí)儀ZS-2E111111111ZP14111NJP-4001LabcoatingⅣ1YD-20KZ片劑硬度儀YD-20KZ1FT-2000AE脆碎度檢查儀FT-2000AE1111AH-201011111X-325i12AW400SG1Mastersizer3000MS3000+EV+11AdvantageEL-85AD2.0EL412111111111Seniautomaticpropell2ME203E/YP300001D/LE3002E/02/ME141/3/量12只3只4只5只6只7只58犬只09只兔只858318435/52BET檢查用水kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年kg/年基kg/年基kg/年kg/年kg/年kg/年5kg/年室///3250mL/瓶L/年4451DMEM培養(yǎng)液2021室8室88444212121kg/年21室8室8484kg/年1kg/年1液55液55Accudrop微球22室kg/akg/a51kg/akg/a11/2/5/L8200uL移液槍頭頭4228151101023552131//水//電//L2221沸點(diǎn)為64.7℃,閃點(diǎn)8℃（閉杯）。2爆炸范圍為3.0%～1360.1，相對(duì)密度0.79，熔點(diǎn)-89.5℃,沸點(diǎn)4閃點(diǎn)95℃（開口燃點(diǎn)302℃,無(wú)色黏稠透明油狀液體或結(jié)晶體。具弱堿性，幾乎無(wú)臭，稍帶苦味，常用的有機(jī)溶劑?？扇?，幾與水以任意比例混合，除石油醚外，可溶解可燃，爆炸極限：2.6-微毒類，大鼠經(jīng)口56），760.05，密度1.05g/cm3,熔點(diǎn)16.2°C，沸點(diǎn)和蒸氣壓（kPa）：13.9（20℃),溶于水、89鉀量136.08，相對(duì)密度2.34，熔點(diǎn)252.6℃,沸結(jié)晶性粉末，是一種中等至高濃度的磷酸二氫鉀水溶液，用于生產(chǎn)磷酸鹽緩沖液和其他/現(xiàn)有項(xiàng)目搬遷后，藥效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室、微生物和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室原輔材料不再使用，前道清洗廢水4t/a資質(zhì)單位處理儀器設(shè)備前道清洗損耗56.2543752425化糞池 318.75 318.75.216實(shí)驗(yàn)室清洗577.4t/a損耗2.5.廢水滅菌桶污水處理站動(dòng)物房.4040.動(dòng)物飲用水5培養(yǎng)箱更換水.前道清洗廢水4t/a資質(zhì)單位處理儀器設(shè)備前道清洗損耗56.2543752425化糞池 318.75 318.75.216實(shí)驗(yàn)室清洗577.4t/a損耗2.5.廢水滅菌桶污水處理站動(dòng)物房.4040.動(dòng)物飲用水5培養(yǎng)箱更換水.純水91.6純水機(jī)40實(shí)驗(yàn)及配液用水5 約0.88t/a純水制備廢水45.8損耗1.2納管排放合計(jì)501.05t/a細(xì)胞、微生物實(shí)驗(yàn)室后道清洗員工生活損耗2.4實(shí)驗(yàn)服清洗其他實(shí)驗(yàn)室后道清洗資質(zhì)單位處理實(shí)驗(yàn)廢液資質(zhì)單位處理實(shí)驗(yàn)廢液5.88t/a固/液實(shí)驗(yàn)試劑資質(zhì)單位處理前道清洗廢水2t/a 2損耗60化糞池416.13t/a 400 340.純水機(jī)納管排放合計(jì)353.53t/a純水10.6 資質(zhì)單位處理實(shí)驗(yàn)廢液1.85t/a0.6約資質(zhì)單位處理前道清洗廢水2t/a 2損耗60化糞池416.13t/a 400 340.純水機(jī)納管排放合計(jì)353.53t/a純水10.6 資質(zhì)單位處理實(shí)驗(yàn)廢液1.85t/a0.6約1.25t/a儀器設(shè)備前道清洗員工生活340純水制備廢水3.53實(shí)驗(yàn)室后道清洗實(shí)驗(yàn)及配液用水固/液實(shí)驗(yàn)試劑—20—隔祥余路再往南為空地；西側(cè)為云聯(lián)路，隔云聯(lián)路為長(zhǎng)松雅苑和倉(cāng)樂雅苑；北側(cè)為國(guó)網(wǎng)浙江3是制劑實(shí)驗(yàn)室、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室—21—工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)非生產(chǎn)型企業(yè)，且實(shí)驗(yàn)均以藥性檢測(cè)為主，部分藥物藥性實(shí)驗(yàn)需用到細(xì)胞和動(dòng)物。通過動(dòng)物細(xì)胞實(shí)驗(yàn)比對(duì)藥物效果，記錄分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，形成技術(shù)報(bào)告，為服務(wù)對(duì)象的產(chǎn)品提供相關(guān)數(shù)據(jù)及資料。本項(xiàng)目的檢測(cè)服務(wù)涉及多種藥物，檢測(cè)過程以氣相、液相色譜、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)為主，但根據(jù)藥物的不同，仍然具有不確定性，檢測(cè)過程中所需有機(jī)試劑量很小，主要主要進(jìn)行藥品的微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、內(nèi)主要進(jìn)行固體和液體藥劑的制粒、壓片、高溫處理、稱量、驗(yàn)、反復(fù)凍融、低溫試驗(yàn)、氧化試驗(yàn)、酸堿試驗(yàn)、加速試飼料、墊料、純水G1動(dòng)物惡臭、W1動(dòng)物房清洗廢水、S1動(dòng)物糞便、廢墊料飼料、墊料、純水G1動(dòng)物惡臭、W1動(dòng)物房清洗廢水、S1動(dòng)物糞便、廢墊料測(cè)試藥品S2廢動(dòng)物實(shí)驗(yàn)器具S3動(dòng)物尸體外購(gòu)動(dòng)物飼養(yǎng)待檢喂食、給藥抽取血液藥代分析處死動(dòng)物①飼養(yǎng)待檢：本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)用老鼠、犬、豚鼠、兔均外購(gòu)，僅動(dòng)物房長(zhǎng)期飼養(yǎng)，在動(dòng)物房短期修整后投入實(shí)驗(yàn)。老鼠、豚鼠、兔籠中墊料為輻照玉米芯和動(dòng)物惡臭，S1動(dòng)物糞便、廢墊料，W1—22—甲醇/乙腈等試劑G2有機(jī)試劑廢氣S4實(shí)驗(yàn)室廢液S5廢試劑包裝W2后道清洗廢水異丙醇/二甲基亞楓等試劑S4實(shí)驗(yàn)室廢液S5廢試劑包裝S6廢實(shí)驗(yàn)材料測(cè)試藥品、標(biāo)準(zhǔn)品S4實(shí)驗(yàn)室廢液純水S4實(shí)驗(yàn)室廢液、S5廢試劑包裝、W2后道清洗廢水溶解稀釋BET檢查用水培養(yǎng)基、微生物、孔板等S4實(shí)驗(yàn)室廢液、S5廢試劑包裝、W2后道清洗廢水鱟試劑內(nèi)毒素測(cè)試W3甲醇/乙腈等試劑G2有機(jī)試劑廢氣S4實(shí)驗(yàn)室廢液S5廢試劑包裝W2后道清洗廢水異丙醇/二甲基亞楓等試劑S4實(shí)驗(yàn)室廢液S5廢試劑包裝S6廢實(shí)驗(yàn)材料測(cè)試藥品、標(biāo)準(zhǔn)品S4實(shí)驗(yàn)室廢液純水S4實(shí)驗(yàn)室廢液、S5廢試劑包裝、W2后道清洗廢水溶解稀釋BET檢查用水培養(yǎng)基、微生物、孔板等S4實(shí)驗(yàn)室廢液、S5廢試劑包裝、W2后道清洗廢水鱟試劑內(nèi)毒素測(cè)試W3培養(yǎng)箱廢水、G3微生物廢氣、S4實(shí)驗(yàn)室廢液、S7廢生物實(shí)驗(yàn)用品、S9微生物廢氣過濾器S6廢實(shí)驗(yàn)材料讀取結(jié)果S6廢實(shí)驗(yàn)材料S7廢生物實(shí)驗(yàn)用品在給藥后，在不同時(shí)間點(diǎn)通過注射器等器具抽取動(dòng)物體內(nèi)血液，送藥理實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)其藥抽取血液樣本處理測(cè)試分析數(shù)據(jù)記錄分析藥理實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行抽取血液的定量含量測(cè)定，血液樣本保存于超低溫冰箱，測(cè)定時(shí)取三氟乙酸、磷酸二氫鉀等配置成流動(dòng)相溶液，通入液質(zhì)聯(lián)用儀分析藥物含量。該過程有W2本次搬遷后，微生物實(shí)驗(yàn)室新增了內(nèi)毒素測(cè)試工藝，具測(cè)試藥品溶解稀釋接種培養(yǎng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)記錄分析—23—胎牛血清、培養(yǎng)液、胰蛋白酶等G3微生物廢氣、S4廢培養(yǎng)液、S5廢試劑包裝、S6廢實(shí)驗(yàn)材料、S7廢移液槍頭等實(shí)驗(yàn)用品測(cè)試藥品給藥、布板培養(yǎng)、樣品處理PBS、DMSO測(cè)試分析存活率測(cè)定胎牛血清、培養(yǎng)液、胰蛋白酶等G3微生物廢氣、S4廢培養(yǎng)液、S5廢試劑包裝、S6廢實(shí)驗(yàn)材料、S7廢移液槍頭等實(shí)驗(yàn)用品測(cè)試藥品給藥、布板培養(yǎng)、樣品處理PBS、DMSO測(cè)試分析存活率測(cè)定數(shù)據(jù)記錄分析微生物實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行藥品的微生物限度檢查①微生物限度檢查、無(wú)菌檢查、抑菌效力檢測(cè)主要流程為：測(cè)試藥品加水稀釋到一定倍凍存細(xì)胞解凍復(fù)蘇傳代培養(yǎng)蛋白表達(dá)G3微生物廢氣、S6廢實(shí)驗(yàn)材料S6廢實(shí)驗(yàn)材料數(shù)據(jù)記錄分析細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白表達(dá)、細(xì)胞將凍存的細(xì)胞經(jīng)解凍復(fù)蘇、離心后，把細(xì)胞加入培養(yǎng)瓶，再加入血清和培養(yǎng)液等再培養(yǎng)細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白表達(dá)：傳代后的細(xì)胞，引入表達(dá)質(zhì)粒進(jìn)行蛋白表達(dá)，通過凝膠自動(dòng)成像—24—測(cè)試藥品溶解混合G4制劑粉塵淀粉、纖維素、API、水等水、乙醇G5制劑廢氣過濾G5制劑廢氣S6廢實(shí)驗(yàn)材料G4制劑粉塵分裝S4實(shí)驗(yàn)廢液穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)S6廢實(shí)驗(yàn)材料液體制劑測(cè)試藥品溶解混合G4制劑粉塵淀粉、纖維素、API、水等水、乙醇G5制劑廢氣過濾G5制劑廢氣S6廢實(shí)驗(yàn)材料G4制劑粉塵分裝S4實(shí)驗(yàn)廢液穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)S6廢實(shí)驗(yàn)材料液體制劑本次搬遷，新增了制劑和穩(wěn)定性試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容，測(cè)試藥品混合制粒干燥、整粒分裝/壓片/膠囊填充穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)固體制劑制劑實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行固體和液體藥劑的制粒、壓片、高溫處理、稱量、分裝、液體配制固體制劑：將測(cè)試藥品與淀粉、纖維素、API、水等破碎、混合，再通過制粒機(jī)、整粒理化實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行制劑的分析、溶出、液相、氣相檢測(cè)—25—有機(jī)試劑G2有機(jī)試劑廢氣S4實(shí)驗(yàn)室廢液W2后道清洗廢水有機(jī)試劑G2有機(jī)試劑廢氣S4實(shí)驗(yàn)室廢液W2后道清洗廢水S5廢試劑包裝S6廢實(shí)驗(yàn)材料測(cè)試藥品藥品處理儀器分析數(shù)據(jù)記錄分析工藝流程簡(jiǎn)述：將測(cè)試樣品經(jīng)乙腈、甲醇、水等試劑溶解、加熱、萃取等方法處過程在藥理實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行），再進(jìn)行分析、溶出、液相、氣相檢測(cè)，測(cè)試完成后的素NMHCNMHCNMHCW1動(dòng)物房清洗廢水W2后道清洗廢水W3培養(yǎng)箱廢水W5純水制備廢水料—26—器—27—與項(xiàng)目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題），1/個(gè)/年評(píng)價(jià)能力本次環(huán)評(píng)對(duì)照原環(huán)評(píng)分析研發(fā)規(guī)模和原料、設(shè)備設(shè)置情況以及環(huán)保措施落實(shí)情況機(jī)和有機(jī)實(shí)驗(yàn)室）和3~4樓的藥物質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室（包括無(wú)機(jī)和有機(jī)實(shí)驗(yàn)室2023年實(shí)際評(píng)價(jià)量1—28—搬遷后，現(xiàn)有項(xiàng)目細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、微生物實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)相關(guān)設(shè)備搬遷至新廠區(qū)，根111X射線粉末衍射儀111BLKII-5FF-B111111Pka/logP測(cè)定儀111111111111111111111110110儀110110MiniCTW110110AdvantageEL-85110AH-2010110110110Mini-AJM氣流粉碎機(jī)110110110XYT-Mini110110NJP-400110YB-3型澄明度檢測(cè)儀110FT-2000AE脆碎度檢查儀FT-2000AE110YD-20KZ片劑硬度儀YD-20KZ110ZKT-18F真空脫氣儀110ZS-2E振實(shí)儀ZS-2E110110RC8MD溶出試驗(yàn)儀111110NanoZS90110—29—110110110330110110110111111111110111冰箱-20度222222111111110220110333Vortex4222ASC-30KE-DW111111111111111111222111111111220110110110API4000+111111111111111—30—UPLCI-Class111AllianceE2695111Alliance/e2695-2414-24111111111111111111NEXION350X111222555Alliance/e2695.2489-2475111111110110222222110110111110冰箱-20度110111110110110110550330220111gr85df110YXQ-LS-50SII110111111Vortex4222—31—222222pH計(jì)111111111222111111hp10111111111WT2103A111333111222111111111111MultiwavePRO111111222111111111111111111444111222222111111111Allegra64R111—32—Vortex4111XW-80A111111333333111111111pH計(jì)111111111111333333111hp10222111111WS-TI1G444111111110110110110NAI-ZFCDY-6Z110440冰箱-20度440110220110110YXQ-LS-50SП2201100110550330550110110Vortex4440110ZQTY-70S110110110pH計(jì)220—33—110220110110110110220110110110bioruptorplus110110110110660鏡110110110110110110transferMan4r110220220110Proteanil2ief110PCR儀梯度1101100220110110110port-a-patch110220110bioruptorplus110110AW400SG110ND-2000C110110nucleofectorzb110110mini-proteantetra880mini-proteantetra1100110—34—minitransblot770110220110330330220330110110gr60df110220110110110110110X3R110Vortex4110110110110110110220VNU(36)72S8-2110110WT2103A110WS-TI1LGN110110110110VEVO2100110330110110110BSC-1300IA2110/220110藥效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室以及生物和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)耗材、動(dòng)物房耗材不再使用，現(xiàn)有項(xiàng)目主要—35—2023年折達(dá)產(chǎn)量kg/akg/akg/akg/a222kg/a222kg/akg/akg/akg/akg/akg/a555kg/akg/akg/akg/akg/a222kg/a222kg/akg/akg/akg/akg/akg/akg/akg/a900kg/a00kg/a300kg/a500kg/a500kg/a500kg/a00kg/a00kg/a00kg/a00333000000000055—36—硝酸消解樣品靜置定容加熱實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料ICP-MS 有機(jī)試劑實(shí)驗(yàn)室廢氣、實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具樣品離心萃取儀器分析離心實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料數(shù)據(jù)分析硝酸消解樣品靜置定容加熱實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料ICP-MS 有機(jī)試劑實(shí)驗(yàn)室廢氣、實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具樣品離心萃取儀器分析離心實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具、化學(xué)試劑廢包裝材料數(shù)據(jù)分析實(shí)驗(yàn)室廢氣、實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水、實(shí)驗(yàn)室廢液、廢實(shí)驗(yàn)器具樣品處理儀器分析數(shù)據(jù)分析出具報(bào)告用硝酸對(duì)試劑進(jìn)行微波消解，屬于Icpms檢測(cè)前的樣品前處理，對(duì)樣品進(jìn)行處理。使用氣相、液相色譜儀等儀器對(duì)樣品進(jìn)行分析，對(duì)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整震蕩實(shí)驗(yàn)室廢氣實(shí)驗(yàn)室廢液出具報(bào)告用乙腈將樣品均勻溶解，利用離心機(jī)分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合液相色譜儀等儀器對(duì)樣品進(jìn)行分析，對(duì)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，—37—實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液噴少量酒精凍存管水浴（37℃)轉(zhuǎn)移至離心管分裝、凍存加入細(xì)胞培養(yǎng)瓶蛋白表達(dá)微生物廢氣廢氣過濾器實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液噴少量酒精凍存管水?。?7℃)轉(zhuǎn)移至離心管分裝、凍存加入細(xì)胞培養(yǎng)瓶蛋白表達(dá)微生物廢氣廢氣過濾器廢實(shí)驗(yàn)器具移至培養(yǎng)基表達(dá)質(zhì)粒傳代實(shí)驗(yàn)室廢液拿出噴點(diǎn)酒精放到生物安全柜，把細(xì)胞懸液吸到裝離心管中，1000轉(zhuǎn)離心5分鐘，把廢液倒凍存：用配好的凍存液把細(xì)胞懸浮起來(lái)，分裝到滅菌的凍存管中，然后放到液氨廢離子交換柱使用透析緩沖液對(duì)純化蛋白進(jìn)行透析，收集透析后蛋白，分裝—38—純水樣品稀釋計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)處理出具報(bào)告實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液純水樣品稀釋計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)處理出具報(bào)告實(shí)驗(yàn)室廢液實(shí)驗(yàn)室廢液培養(yǎng)基、微生物、孔板等培養(yǎng)微生物廢氣廢氣過濾器用水對(duì)藥物進(jìn)行稀釋，培養(yǎng)流程參考“細(xì)胞培養(yǎng)與蛋白表達(dá)”。然后通過數(shù)數(shù)飼料、墊料、純水動(dòng)物惡臭、動(dòng)物房清洗廢水、動(dòng)物糞便、廢墊料測(cè)試藥品廢動(dòng)物實(shí)驗(yàn)器具死亡動(dòng)物尸體飼養(yǎng)待檢飼料、墊料、純水動(dòng)物惡臭、動(dòng)物房清洗廢水、動(dòng)物糞便、廢墊料測(cè)試藥品廢動(dòng)物實(shí)驗(yàn)器具死亡動(dòng)物尸體飼養(yǎng)待檢外購(gòu)動(dòng)物喂食、給藥抽取血液藥代分析處死動(dòng)物不在動(dòng)物房長(zhǎng)期飼養(yǎng)，僅在實(shí)驗(yàn)前2~4天中墊料為輻照玉米芯和輻照木屑，一周換籠一次，飲用水為購(gòu)買的娃哈哈大桶飲用水，一周更換兩次。大鼠尾靜脈給藥后，按不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行眼眶取血，血樣進(jìn)行上機(jī)分析，分析完畢出具報(bào)告。實(shí)驗(yàn)后的動(dòng)物脫頸處死，小鼠尸體放于冰箱，統(tǒng)一運(yùn)送給有資質(zhì)的危廢處置的單對(duì)照項(xiàng)目竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、結(jié)合實(shí)際情況，企業(yè)現(xiàn)—39—序號(hào)原審批環(huán)評(píng)文件內(nèi)容1實(shí)驗(yàn)室有機(jī)和無(wú)機(jī)廢氣經(jīng)過潔凈臺(tái)或通風(fēng)柜統(tǒng)一收集后經(jīng)活性炭吸附處理后通過不低于15m排氣筒統(tǒng)一排放生物安全柜廢氣經(jīng)過濾后實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放4動(dòng)物層流柜自帶氣體循環(huán)系統(tǒng)，惡臭氣體經(jīng)層流柜上的廢氣吸收裝置收集后經(jīng)活性炭吸附設(shè)施處理后，通過不低于15m排氣簡(jiǎn)外排2實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水和動(dòng)物層流柜清洗廢水由余杭區(qū)臨平街道珠華裝卸站統(tǒng)一收集后(含污水和泥漿)，運(yùn)至納余杭組團(tuán)污水處理廠處理，廢水最終經(jīng)余杭組團(tuán)污水處理廠處理后排放。待未來(lái)科技城健康谷內(nèi)污水預(yù)處理設(shè)施開始使用，實(shí)驗(yàn)器具清洗廢水和動(dòng)物層流柜清洗廢水統(tǒng)一預(yù)處理后納管排放層流柜清洗廢廢水與生活污水一同納管排入杭州余杭凈水有限公司余3采取必要的隔音、消聲、降噪措施，4—40—），1/2m3%℃89kg/h位檢測(cè)項(xiàng)目mg/m3—41—氨(GB16297-1996)廠界無(wú)組織監(jiān)控濃度限值要求。無(wú)組織氨、硫化氫能夠滿足《惡臭污放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)廠界濃度限值要求，臭氣濃度滿足《制藥間YP24592009YP24592010YP24592011//////—42—性T11測(cè)脂//料//33//44量產(chǎn)生量）①生）總量②00NH3-N料01/0000—43—00/33044根據(jù)上表分析，企業(yè)實(shí)際排放總量未超審批量，搬遷后現(xiàn)有廠區(qū)總體污染物排放12關(guān)要求裝填活性炭，并做好相關(guān)臺(tái)賬記錄—44—區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)浙江省環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)分類，本項(xiàng)目所達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。與上年相比，SO2、NO2、O3-90per、PM2.5、PM10年平均濃度均有下降。主2.5%696NO2—45—本項(xiàng)目特征因子為非甲烷總烴，為了解項(xiàng)目擬評(píng)引用浙江求實(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè)有限公司對(duì)《杭州旭易生物技術(shù)開目》環(huán)評(píng)報(bào)告中的非甲烷總烴監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)來(lái)說明區(qū)域特征污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀（浙求實(shí)監(jiān)測(cè)東NMHC2根據(jù)上表監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，監(jiān)測(cè)期間內(nèi)，本項(xiàng)目擬項(xiàng)目周邊地表水為余杭塘河，根據(jù)《浙江省水功能區(qū)水環(huán)境功能區(qū)劃分方案》（2015版余杭塘河屬于杭嘉湖（水體編號(hào)：杭嘉湖28能區(qū)。因此該區(qū)域地表水執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中III類為了解余杭塘河水體環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，本環(huán)評(píng)引用智慧河道云平臺(tái)中2023年2月余杭塘河—46—pHNH3-N根據(jù)《杭州市余杭區(qū)聲環(huán)境功能區(qū)劃分方案（2021年修訂版）》，項(xiàng)目所在廠區(qū)位于3），廠界外50m范圍內(nèi)不存在聲環(huán)境保護(hù)目本項(xiàng)目不涉及重金屬、持久性難降解有機(jī)污染物的排作臺(tái)，正常情況下不存在地下水、土壤環(huán)境污染途徑，因此不本項(xiàng)目租用現(xiàn)有廠房，不新增用地，周圍主要為企業(yè)—47—環(huán)境保護(hù)目標(biāo)本項(xiàng)目所在地周邊以商務(wù)辦公兼一類用地為主，廠界外500米范圍內(nèi)不涉及自然保護(hù)/mXYNWW—48—污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目主要從事藥物的成藥性評(píng)價(jià)，屬于藥物研氣排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/31000廠區(qū)共設(shè)置2根排氣筒，2樓動(dòng)物房廢氣經(jīng)活性炭處理后，經(jīng)樓頂排氣筒DA001排放，3度廢氣排放氨///廢氣排放/NMHC/////準(zhǔn)，乙腈無(wú)組織監(jiān)控點(diǎn)濃度限值按照環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一次值的4倍執(zhí)行，臭氣濃度執(zhí)行《制藥表3-6廠界無(wú)組織廢氣污NMHC廠房外的揮發(fā)性有機(jī)廢氣執(zhí)行浙江省地標(biāo)《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(—49—表3-7廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機(jī)物（V6項(xiàng)目不屬于工業(yè)生產(chǎn)項(xiàng)目，不在《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008）和《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）適用范圍內(nèi)。州余杭凈水有限公司余杭凈水廠集中處理。廢水納管水質(zhì)執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB8978-1996）三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；其中氨氮、總磷納管排放執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013）要求；總氮執(zhí)行《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》(GB_T1pH值23456898123456789），用庫(kù)房、包裝工具(罐、桶、包裝袋等)貯存一般工業(yè)固體廢物過程的污染控制，不適用本標(biāo)民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法》要求，采取防揚(yáng)散、環(huán)境的措施，不得擅自傾倒、堆放、丟棄、遺撒固危廢：根據(jù)《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)規(guī)定和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求貯存、利用、處置危險(xiǎn)廢物，HW01類危廢的收集、存放和運(yùn)輸按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（中華第36號(hào)令)、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)總量控制指標(biāo)根據(jù)現(xiàn)行的環(huán)保管理要求，污染物排放總量控制仍是我國(guó)現(xiàn)階段強(qiáng)有力的環(huán)保管理措施，主要總量控制指標(biāo)為：二氧化硫（SO2）、化學(xué)需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）和氮VOCs。“以新帶量/NH3-N0000注：COD、氨氮排環(huán)境量，括號(hào)外為按照杭州余杭量//NH3-N0//施工期環(huán)境保護(hù)措施本項(xiàng)目租用現(xiàn)有廠房實(shí)施，不新增用地，無(wú)需新建廠房，只需進(jìn)行車間室內(nèi)裝修以及車間設(shè)備安裝等。因此，施工期的環(huán)境影響主要為室內(nèi)裝修過程和設(shè)備安裝過程中產(chǎn)生的包裝垃圾以及設(shè)備安裝和裝修的噪聲等，施工時(shí)間較短，施工期主要會(huì)產(chǎn)生噪聲、固體廢棄物等運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影響和保護(hù)措施臭氣濃度。由于本項(xiàng)目使用的動(dòng)物不進(jìn)行長(zhǎng)期飼養(yǎng)，只在入實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，實(shí)際產(chǎn)生的惡臭氣體較少。動(dòng)物飼養(yǎng)籠盒自帶氣體循環(huán)系統(tǒng)，惡臭氣體經(jīng)整體化氫和惡臭氣體排放量很小，因此不進(jìn)行定生量少，同時(shí)廢氣排放具有濃度低、分散、成分復(fù)雜、間歇排放等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)本項(xiàng)目有參考《空氣污染物排放和控制手冊(cè)工業(yè)污染源調(diào)查與研究第二輯》（美國(guó)環(huán)境保護(hù)局理后通過樓頂排氣筒DA002排放（高度約25m），根據(jù)企業(yè)通排風(fēng)設(shè)計(jì)資料，排風(fēng)量為本項(xiàng)目所有涉及細(xì)胞、微生物的操作均在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，生物安全柜安裝有高效空氣過濾器，主要材質(zhì)為高效過濾纖維。柜里的實(shí)驗(yàn)平臺(tái)相對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境處于負(fù)壓狀態(tài)，氣流在工作臺(tái)和安全柜內(nèi)得到有效控制，幾乎杜絕實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的氣溶膠從操作窗口外逸，可能含有微生物的氣溶膠只有從其上部的排風(fēng)口經(jīng)高效過濾后外排，而安全柜和工作臺(tái)排氣被徹底去除。廢氣通過生物安全柜高效過濾器系統(tǒng)過濾后，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)組織分別由固體、液體制劑實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生，固體制劑混合制粒、干燥、整粒過程中會(huì)產(chǎn)生少量少，制劑粉塵排放量也很少，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)系統(tǒng)排出，因此僅于消毒酒精使用較為分散，收集較為困難，且用量不大，因此在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)排放，然后經(jīng)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目廢水進(jìn)入所在建筑的地下室的集中式污水處理站（園區(qū)的多家污水處理站合并在一起）預(yù)處理后納管，污水站的調(diào)節(jié)池配套有設(shè)置有公共除臭裝置（活性炭吸附工藝）處理后在，通過地下室排風(fēng)井排放，對(duì)周圍環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生明顯影響。由于污水站惡臭的產(chǎn)生源包含了園區(qū)的多家實(shí)驗(yàn)室廢水，且該除臭裝置的運(yùn)維由園區(qū)負(fù)責(zé)，因此不再對(duì)除臭裝置運(yùn)維及次線式間度m3/hmg/m3%%m3/hmg/m3h等口氨附實(shí)驗(yàn)室等等口附NMHC實(shí)驗(yàn)室等等氣////////////////NMHC////////氣//室等//////等NMHC//////毒NMHC///出//臭氨//炭過濾）//////////氨//////////////////////////////////////////////////////////////////////NMHC//////////////運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影響和保護(hù)措施非正常工況主要考慮活性炭吸附裝置完全失效情況下，本次評(píng)價(jià)按最不利的情況考慮，1理化實(shí)驗(yàn)室等15NMHC2樓動(dòng)物房廢氣整體密閉換風(fēng)活性炭吸附裝置25m排氣筒DA001排放2樓微生物實(shí)驗(yàn)室廢氣生物安全柜集氣生物安全柜過濾無(wú)組織排放3樓細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室廢氣生物安全柜集氣生物安全柜過濾無(wú)組織排放3樓藥理實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室廢氣通風(fēng)櫥、萬(wàn)向罩集氣活性炭吸附裝置25m排氣筒DA002排放3樓固體、液體制劑實(shí)驗(yàn)室廢氣產(chǎn)生量很少，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)組織排放實(shí)驗(yàn)室酒精消毒廢氣實(shí)驗(yàn)室換風(fēng)系統(tǒng)排出地下室集中式污水處理站惡臭調(diào)節(jié)池密閉集氣活性炭吸附裝置地下室排風(fēng)井排放因此環(huán)保措施參數(shù)不再考慮污水站除臭裝置，僅對(duì)本項(xiàng)目的2套溫度(℃)此外，根據(jù)《浙江省分散吸附-集中再生活性炭揮發(fā)性有機(jī)物治理體系建設(shè)技術(shù)指南（試①用于VOCs治理的活性炭采用煤質(zhì)活性炭或木質(zhì)活性炭，活性炭的結(jié)構(gòu)④活性炭裝填量要滿足《浙江省分散吸附-集中再生活性炭揮發(fā)性有機(jī)物治理體系建設(shè)技（DA001）氨///（DA002）//NMHC/本項(xiàng)目微生物廢氣經(jīng)生物安全柜過濾后無(wú)組織排放，固體、液體制劑實(shí)驗(yàn)室的顆粒物、NMHC產(chǎn)生量極少，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)無(wú)組織排放，動(dòng)物房日常也會(huì)有少量無(wú)組織惡臭產(chǎn)生。企業(yè)在落實(shí)環(huán)評(píng)所提出的廢氣收集措施后，大部分廢氣被收集處理，無(wú)組織廢氣排放量較少，經(jīng)通風(fēng)擴(kuò)散后，預(yù)計(jì)顆粒物、NMHC、甲醇（GB16297-1996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，乙腈廠界能夠滿足環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目位于環(huán)境空氣質(zhì)量達(dá)標(biāo)區(qū)，企業(yè)經(jīng)采取收集措施后，能做到達(dá)標(biāo)排放，極大程度上減少了廢氣污染物的排放量。在落實(shí)本環(huán)評(píng)提出的污染治理措施后，企業(yè)正常生產(chǎn)不會(huì)對(duì)主要來(lái)自樣品預(yù)處理或檢測(cè)完成后的清洗，由工程分析可知，藥品檢測(cè)過程中需要使用合計(jì)產(chǎn)生量80t/a，理化實(shí)驗(yàn)室、藥理實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室的后道清洗廢水可能涉及致病菌或病毒等傳染物質(zhì)，需經(jīng)消毒預(yù)處理后，再經(jīng)管道進(jìn)入NH3-N：20mg/L。實(shí)驗(yàn)過后需進(jìn)行人員消毒，實(shí)驗(yàn)服上所沾染的微生物存活率極低，因此實(shí)驗(yàn)服清洗廢水水質(zhì)的水質(zhì)較好，約為pH7~8、CODcr<4實(shí)驗(yàn)室廢水的水質(zhì)與實(shí)驗(yàn)的類型有較大的關(guān)系，因此很難確定實(shí)驗(yàn)室的廢水水質(zhì)。由于本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)廢液、第一道、第二道清洗廢液作為危廢處置，不進(jìn)入廢水當(dāng)中。絕大部分實(shí)驗(yàn)藥品或溶劑均進(jìn)入危廢或揮發(fā)，因此進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室廢水的總氮、總磷、含量極小，不再定量分析。根據(jù)企業(yè)原環(huán)評(píng)資料，結(jié)合本項(xiàng)目實(shí)際 /生源物量/%法//2驗(yàn)房水法/2/////////////////////2序號(hào)向要求1是2水序號(hào)1—60—/L）81中明確規(guī)定的可行技術(shù)，項(xiàng)目依托配套的化糞池可滿足本項(xiàng)目生活污水處理需求。項(xiàng)目生活廢水中各類污染物經(jīng)化糞池處理后預(yù)計(jì)能夠達(dá)到杭州余杭凈水有限公司余杭凈水廠接管標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)租賃的廠房所在園區(qū)為每個(gè)入駐企業(yè)分別配套建設(shè)單獨(dú)的污水收集、處理系統(tǒng)（每），本項(xiàng)目廢水經(jīng)配套的污水處理系統(tǒng)“單獨(dú)收集、單獨(dú)處理”后，最終進(jìn)入園區(qū)共同的外驗(yàn)室廢水產(chǎn)生量約為182.3t/a，日均產(chǎn)生量＜1t，在本項(xiàng)目配套的—61—活性炭吸附除臭消毒劑污泥池（共用）污泥壓濾機(jī)（共用）干污泥179.8t/a活性炭吸附除臭消毒劑污泥池（共用）污泥壓濾機(jī)（共用）干污泥179.8t/a實(shí)驗(yàn)室廢水廢水收集桶（專用）廢水收集桶（專用）酸/堿、活性炭、PAC、酸/堿、活性炭、PAC、PAM沉淀池（專用）沉淀池（專用）本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)收集桶收集，目的是為了調(diào)節(jié)水質(zhì)水量，再投加消毒劑（次氯酸鈉均質(zhì)、消毒后的廢水經(jīng)提升泵提升至反應(yīng)池，在反應(yīng)池內(nèi)依次投入酸/堿，通過調(diào)節(jié)pH至7~8后，再加入活性炭粉末，其目的是通過活性炭除后，上清液通過沉淀池溢流進(jìn)入外排池，最終納入市政管網(wǎng)達(dá)標(biāo)排放。沉淀池污泥排入污本項(xiàng)目產(chǎn)生廢水進(jìn)污水處理設(shè)施處理前的濃度約為CODCr400mg/，低于設(shè)計(jì)的進(jìn)水濃度。廢pH—62——/根據(jù)上表分析，本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室廢水經(jīng)配套的單獨(dú)污水預(yù)處理裝置處理后外排水質(zhì)可以滿本項(xiàng)目位于杭州市余杭區(qū)留澤街，屬于杭州余杭凈水有限公司余杭凈水廠服務(wù)范圍內(nèi)，），35mg/L、總磷8mg/L。根據(jù)前述分析，預(yù)計(jì)項(xiàng)目外排廢水中各類污染物能夠達(dá)到接管標(biāo)準(zhǔn)要杭州余杭凈水有限公司余杭凈水廠位于余杭區(qū)余杭街道金星工業(yè)園，坐標(biāo)為北緯運(yùn)行，其中一二三期工程采用“氧化溝+生物濾池”工藝，四期工程采用“預(yù)處理+超細(xì)格柵），目前基本滿負(fù)荷運(yùn)行，四期已投運(yùn)。根據(jù)浙江省污染源自動(dòng)監(jiān)控信息管理平臺(tái)上公布的年7月污水處理廠出水自動(dòng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)（https://zxjk.st），℃123456789—63—州余杭凈水有限公司余杭凈水廠造成較大沖綜上所述，本項(xiàng)目外排廢水能夠達(dá)到納管標(biāo)準(zhǔn)，接收項(xiàng)目廢水的污水處理廠尚有一定余量，廢水接管后不會(huì)對(duì)污水處理廠產(chǎn)生不良影響；本項(xiàng)目投運(yùn)后污水排放量和污染物濃度均較小，經(jīng)杭州余杭凈水有限公司余杭凈水廠進(jìn)一步處理后，不會(huì)明顯改變水體現(xiàn)狀。從廢水接水水質(zhì)、污水處理廠廢水接納量等各方面分析，本項(xiàng)目生活污水排入杭州余杭凈水有限公本項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期間噪聲主要來(lái)自研發(fā)設(shè)備和風(fēng)機(jī)噪聲，類比監(jiān)測(cè)同類型企業(yè)相同或相似型—64—強(qiáng)/m級(jí)/dB(A)XYZ東南西北東南西北東南西北東南西北1房612室74.8)61374.8)9614915981691768.0)91869.8)9199191—65—機(jī)9191919191箱9191919164.8)99183.0)93161表中坐標(biāo)以廠界中心（119.958007,30.280021）為坐標(biāo)原點(diǎn)，正東向?yàn)閄軸正方施XYZ1/6/3/89/2//表中坐標(biāo)以廠界中心（119.958007,30.280021）為坐標(biāo)原點(diǎn)，正東向?yàn)閄軸正方—66—運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影響和保護(hù)措施（1）合理布局生產(chǎn)設(shè)備，高噪聲設(shè)備盡量布置在車間中部.根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則聲環(huán)境》(HJ2.4-2021)，選擇工業(yè)噪聲預(yù)測(cè)計(jì)算模式進(jìn)行，；A——各種因素引起的衰減量(包括幾何發(fā)散、大氣吸收、地面效應(yīng)、障礙物屏蔽、其他按下式計(jì)算某一室內(nèi)聲源靠近圍護(hù)結(jié)構(gòu)處產(chǎn)生的倍頻面墻的中心時(shí)，Q=2；當(dāng)放在兩面墻夾角處時(shí)，Q=4；當(dāng)放在三面墻夾角處—67—r—聲源到靠近圍護(hù)結(jié)構(gòu)某點(diǎn)處的距離，m。LP1ij—室內(nèi)j聲源i倍頻帶的聲壓級(jí)，dB；然后按下式將室外聲源的聲壓級(jí)和透過面積換算成等效的室外聲源，計(jì)算出中心位置位tj—在T時(shí)間內(nèi)j聲源工作時(shí)間，SXYZ—68—預(yù)測(cè)結(jié)果表明：采取相應(yīng)隔聲降噪措施的情況下，本項(xiàng)目實(shí)施后廠界四周噪聲預(yù)測(cè)值均—69—試劑包裝危廢種類“HW49”，代碼“900-041-49”，危險(xiǎn)特性：T/In。密封袋裝后暫存于?！?0—本項(xiàng)目設(shè)有2套活性炭吸附裝置，設(shè)計(jì)風(fēng)量分別為18600m污染源強(qiáng)分析，有機(jī)廢氣吸附量約0.028t/a。根據(jù)《浙江省分散吸附-集中再生活性有機(jī)物治理體系建設(shè)技術(shù)指南（試行）》，建議項(xiàng)目活性炭吸附裝置采用顆粒狀活性炭，險(xiǎn)特性：T。密封袋裝后暫存于危廢間，定期委托資據(jù)1固是2固是3固是4固是4.2l5液是6固物是4.1c7固是8微生物溶解稀釋、程固3是9固是—71—材固是固3是固是4.3l泥固是4.3e固是1否///2是3是4是5是6是7是8是9是器是否/是T是否/性法活圾圾—72—物析物物物物程物物33物物廢33置物泥物廢序號(hào)①性處置1物糞墊料固收集后噴灑消毒液滅菌，密封箱暫存于危廢間委托有資質(zhì)單位處置2動(dòng)物樣本分析固等收集后噴灑消毒液滅菌，密封箱暫存于危廢間—73—3體固收集后暫存于危廢間冰箱內(nèi)4測(cè)試藥品預(yù)處理液有害試劑R密閉桶裝暫存于危廢間5測(cè)試藥品預(yù)處理固樣品的有害試劑密封袋裝后暫存于危廢間6微生劑穩(wěn)定性理化實(shí)驗(yàn)室的儀器分析過程固后的樣及容器有害試劑R密閉桶裝暫存于危廢間7物溶解稀及細(xì)胞解代培板等過程固收集后噴灑消毒液滅菌，密封箱暫存于危廢間8固材有害試劑R密封袋裝后暫存于危廢間9胞實(shí)固料密封袋裝后暫存于危廢 —74—器柜炭12.03室廢臭廢氣治理活性炭吸附固質(zhì)吸附的有害物質(zhì)時(shí)T密封袋裝后暫存于危廢間泥0.06站固有害試劑年收集后暫存于污水處理站存序號(hào)所（設(shè)碼t期1庫(kù)8255地面與裙腳要用堅(jiān)固、防滲的材料建造，建筑材料必須與危險(xiǎn)廢物相容；設(shè)施內(nèi)要有安全照—75—存，定期外賣給物資回收公司回收綜合利用。企業(yè)一般固廢產(chǎn)生總量約①企業(yè)應(yīng)當(dāng)參照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2020)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理，要求建設(shè)一般固廢暫存場(chǎng)所，做好防風(fēng)、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固廢②企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全工業(yè)固體廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置全過程的污染環(huán)境防治責(zé)任制度，建立一般工業(yè)固體廢物管理臺(tái)賬，如數(shù)量、流向、貯存、利用、處置等信息；注冊(cè)并登錄浙江省固體廢物管理信息系統(tǒng)，實(shí)時(shí)填③企業(yè)委托他人運(yùn)輸、利用、處置工業(yè)固體廢物的，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的主體資格和技術(shù)能力進(jìn)行核實(shí)，依法簽訂書面合同，在合同中約定④企業(yè)應(yīng)根據(jù)《浙江省工業(yè)固體廢物電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法(試行)》浙環(huán)發(fā)〔2023〕28號(hào)要求，建立一般工業(yè)固廢電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度，通過省固體廢物治理系統(tǒng)發(fā)起工業(yè)固體廢物A.污染影響途徑分析本項(xiàng)目產(chǎn)生的危廢為固態(tài)、液態(tài)形式，危險(xiǎn)廢物從廠區(qū)內(nèi)產(chǎn)生環(huán)節(jié)運(yùn)輸?shù)劫A存場(chǎng)所過程中以及貯存期間，可能存在泄漏等情形。危廢泄漏若未能及時(shí)收集處置，則有可能進(jìn)入雨水系統(tǒng)進(jìn)而污染周邊地表水，或下滲進(jìn)入地下污項(xiàng)目危廢產(chǎn)生點(diǎn)至危廢倉(cāng)庫(kù)之間的轉(zhuǎn)運(yùn)均在廠區(qū)內(nèi)完成，因此轉(zhuǎn)運(yùn)路線上不涉及環(huán)境敏情況下發(fā)生危廢泄漏的機(jī)率不大。危廢倉(cāng)庫(kù)內(nèi)地面采取必要的防滲、防腐措施后，能夠避免—76—企業(yè)應(yīng)按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18597-2023)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的危險(xiǎn)固廢存放場(chǎng)地，做好危險(xiǎn)廢物的收集、暫存工作；并按照《危險(xiǎn)廢物識(shí)別標(biāo)志設(shè)置技術(shù)規(guī)范》(HJ1276-2022)對(duì)危險(xiǎn)廢物的容器和包裝物，HW01類危廢的收集、存放和運(yùn)輸按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》（中華人民第36號(hào)令)、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)A、庫(kù)房?jī)?nèi)部各類危廢劃區(qū)堆放；同時(shí)應(yīng)建有堵截泄漏的裙腳；地面與裙腳要用堅(jiān)固防滲的材料建造；應(yīng)有隔離設(shè)施、報(bào)警裝置和防風(fēng)、防曬、B、各類危廢干濕分區(qū)，不同化學(xué)屬性的固廢間采用實(shí)體墻隔離，不同種類危廢存放區(qū)C、干區(qū)進(jìn)行地面硬化；濕區(qū)地面進(jìn)行防腐、防滲處理，參照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制D、濕區(qū)出入口設(shè)置圍擋，內(nèi)部地面四周設(shè)滲濾液收集溝并匯流于一處收集槽，內(nèi)置空桶，用于收集日常產(chǎn)生的少量滲濾液，收集后做E、暫存區(qū)外圍周邊貼掛明顯的標(biāo)示標(biāo)牌，注明主要暫存危廢的種類、數(shù)量、危廢編號(hào)H、HW01類廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備，應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)和人員活動(dòng)區(qū)以及生活垃圾存放場(chǎng)所，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)和防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預(yù)防兒童接觸等安全措施。醫(yī)療廢物的暫時(shí)貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期消毒和清潔，暫時(shí)貯危險(xiǎn)廢物要根據(jù)其成分，用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的專門容器分類收集。裝運(yùn)危險(xiǎn)廢物的容器應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的不同特性而設(shè)計(jì)，不易破損、變形、老化，能有效防止?jié)B漏、擴(kuò)散。裝有危險(xiǎn)廢物的容器必須貼有標(biāo)簽，在標(biāo)簽上詳細(xì)表明危險(xiǎn)廢物的名稱、質(zhì)量、成分、特性以及發(fā)—77—B、危險(xiǎn)廢物收集容器應(yīng)在醒目位置貼有危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽，在收集場(chǎng)所醒目的地方設(shè)置危C、危險(xiǎn)廢物標(biāo)簽應(yīng)表明下述信息：主要化學(xué)成分或商品名稱、數(shù)量、物理形態(tài)、危險(xiǎn)類別、安全措施以及危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生車間的名稱、聯(lián)系D、液體和半固體的危險(xiǎn)廢物應(yīng)使用密閉防滲漏的容器盛裝，固態(tài)危險(xiǎn)廢物應(yīng)采用防揚(yáng)E、危險(xiǎn)廢物應(yīng)按規(guī)定或下列方式分類分別包裝：易燃性液體，易燃性固體，可燃性液?jiǎn)沃贫?，通過國(guó)家危險(xiǎn)廢物信息管理系統(tǒng)填寫、運(yùn)行危險(xiǎn)廢物電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定公開危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移相關(guān)污染環(huán)境防治信息。危險(xiǎn)廢物電子轉(zhuǎn)移聯(lián)單數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)在信息系本項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸方式為汽車、槽車運(yùn)輸，危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸應(yīng)由具有從事危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可性的運(yùn)輸單位完成，運(yùn)輸過程嚴(yán)格按照HJ2025-2012《危險(xiǎn)廢物收集貯存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行，對(duì)運(yùn)輸沿線環(huán)境影響較小。具體運(yùn)輸A、運(yùn)輸危險(xiǎn)廢物的車輛必須嚴(yán)格交通、消防、治安等法規(guī)并控制車速，保持與前車的距離，嚴(yán)禁違章超車，確保行車安全；裝載危廢的車輛B、運(yùn)輸危險(xiǎn)廢物必須配備隨車人員在途中經(jīng)常檢查，不得搭乘無(wú)關(guān)人員，車上人員嚴(yán)D、危險(xiǎn)廢物隨車人員不得擅自改變作業(yè)計(jì)劃，嚴(yán)禁擅自拼裝、超載。危險(xiǎn)廢物運(yùn)輸應(yīng)E、危險(xiǎn)廢物裝卸作業(yè)必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，輕裝、輕卸，嚴(yán)禁摔碰、撞擊、重壓、要求企業(yè)履行申報(bào)的登記制度、建立危廢管理臺(tái)賬制度，每種危廢一本；及時(shí)登記各種—78—危險(xiǎn)廢物的容器和包裝物須設(shè)置符合規(guī)范的危廢標(biāo)簽，危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所須設(shè)置危險(xiǎn)廢物警示標(biāo)志；對(duì)操作工人進(jìn)行安全操作和廢棄碼性1/23具45678品39品3置泥本次項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期廢氣主要為非甲烷總烴、惡臭等，不涉及持久性難降解有機(jī)污染物和重金屬，經(jīng)收集處理后可達(dá)標(biāo)排放，因此不考慮大氣污染物—79—本項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室所需各類危險(xiǎn)化學(xué)品均采用密封包裝，且包裝規(guī)格較小，存放在試劑庫(kù)等位置；營(yíng)運(yùn)過程產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物密封包裝后存放于危廢倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。由于項(xiàng)目實(shí)施區(qū)域（包括實(shí)綜上所述，本項(xiàng)目對(duì)區(qū)域土壤、地下水環(huán)境無(wú)明顯污染途徑，基本不會(huì)對(duì)土壤和地下水本次環(huán)評(píng)從環(huán)境管理角度，要求建設(shè)單位在項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期充分重視其自身環(huán)保行為，從源頭控制、過程防控等方面加強(qiáng)對(duì)土壤、地下嚴(yán)格管理，嚴(yán)禁將有機(jī)廢液、1~2道清洗廢水以及其他化學(xué)試劑倒入排水管網(wǎng)，日常實(shí)驗(yàn)室灑落的試劑應(yīng)采用抹布擦拭后做危廢處理，嚴(yán)禁水沖洗后倒入排水①危廢倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)等應(yīng)進(jìn)行防腐防滲處理，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、回收和處理泄漏的試劑；固廢產(chǎn)生后應(yīng)及時(shí)