2025年醫(yī)療耗材供應(yīng)合同規(guī)范

2025年醫(yī)療耗材供應(yīng)合同規(guī)范一、總則1.1為了規(guī)范____年度醫(yī)療耗材的供應(yīng)行為，確保醫(yī)療耗材的質(zhì)量和供應(yīng)的穩(wěn)定性，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。1.2本規(guī)范適用于____年度各類醫(yī)用耗材的供應(yīng)合同簽訂、履行、變更、解除等環(huán)節(jié)。1.3本規(guī)范所稱醫(yī)療耗材，是指用于預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)疾病過程中所使用的各種一次性醫(yī)用產(chǎn)品和器械。二、合同簽訂2.1醫(yī)療耗材供應(yīng)合同的簽訂應(yīng)當(dāng)遵循平等、自愿、公平、誠實信用的原則。2.2合同簽訂雙方應(yīng)當(dāng)具備合法的資格，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，采購方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的采購資格。2.3合同內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、付款方式、售后服務(wù)等事項。2.4合同簽訂雙方應(yīng)當(dāng)真實、準(zhǔn)確、完整地提供相關(guān)信息，不得有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。2.5合同簽訂后，雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。三、質(zhì)量保障3.1供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)保證所提供的醫(yī)療耗材符合國家醫(yī)療器械質(zhì)量要求，不得有質(zhì)量問題。3.2供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件，以證明所提供醫(yī)療耗材的合法性和質(zhì)量。3.3供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對其提供的醫(yī)療耗材進(jìn)行定期質(zhì)量跟蹤，對質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理。3.4采購方有權(quán)對供應(yīng)商提供的醫(yī)療耗材進(jìn)行質(zhì)量檢查，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。四、供應(yīng)保障4.1供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)根據(jù)合同約定，按時、按量、按質(zhì)提供醫(yī)療耗材。4.2供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急供應(yīng)機(jī)制，確保醫(yī)療耗材在緊急情況下的供應(yīng)。4.3供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療耗材的運輸、儲存進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保醫(yī)療耗材在運輸、儲存過程中的質(zhì)量。4.4采購方有權(quán)對供應(yīng)商的供應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)督，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)予以配合。五、價格管理5.1醫(yī)療耗材供應(yīng)價格應(yīng)當(dāng)遵循市場規(guī)律，合理確定。5.2供應(yīng)商不得以任何形式壟斷醫(yī)療耗材價格，不得惡意哄抬價格。5.3供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療耗材的明細(xì)價格，不得有模糊、誤導(dǎo)等行為。六、售后服務(wù)6.1供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供完善的售后服務(wù)，包括醫(yī)療耗材的安裝、使用培訓(xùn)、維修、更換等。6.2供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在合同中明確售后服務(wù)的范圍、期限、響應(yīng)時間等事項。6.3供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療耗材的使用者提供必要的使用指導(dǎo)和技術(shù)支持。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反合同約定的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。7.2供應(yīng)商提供的醫(yī)療耗材質(zhì)量不符合約定的，采購方有權(quán)要求供應(yīng)商承擔(dān)更換、維修、賠償?shù)蓉?zé)任。7.3供應(yīng)商未按約定時間、數(shù)量、質(zhì)量提供醫(yī)療耗材的，采購方有權(quán)要求供應(yīng)商承擔(dān)違約金、賠償損失等責(zé)任。八、爭議解決8.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)當(dāng)首先通過友好協(xié)商解決。8.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。九、附則9.1本規(guī)范自____年____月____日起施行。9.2本規(guī)范的