2025年醫(yī)療器械臨床試驗保密合同_第1頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)療器械臨床試驗保密合同甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：鑒于甲方委托乙方開展醫(yī)療器械臨床試驗，為確保試驗數據的安全性和保密性，甲乙雙方經友好協(xié)商，特訂立本合同，共同遵守以下條款：第一條保密義務1.1保密內容乙方在臨床試驗過程中所接觸到的與試驗相關的所有信息，包括但不限于試驗方案、試驗數據、試驗結果、試驗報告、甲方提供的文件、資料、技術秘密等，均屬于保密內容。1.2保密期限自本合同簽訂之日起至____年____月____日止，乙方應承擔保密義務。在保密期限內，如乙方違反本合同規(guī)定的保密義務，甲方有權要求乙方承擔相應的法律責任。1.3保密措施乙方應采取以下措施確保保密內容的安全：（1）建立完善的保密制度，確保試驗數據的安全；（2）對涉及保密內容的文件、資料進行加密存儲；（3）對參與試驗的人員進行保密教育和培訓；（4）簽訂保密協(xié)議，明確保密責任。第二條保密責任2.1乙方責任乙方應嚴格按照本合同約定的保密義務行事，對因乙方原因導致保密內容泄露的，乙方應承擔相應的法律責任。2.2甲方責任甲方應提供真實、有效的試驗數據，并對乙方在試驗過程中產生的合理費用給予補償。第三條合作事項3.1試驗范圍乙方應根據甲方提供的試驗方案，開展醫(yī)療器械臨床試驗。試驗范圍包括：____（具體試驗范圍）。3.2試驗時間臨床試驗時間為____年____月____日至____年____月____日。3.3試驗地點臨床試驗地點為____（具體地點）。3.4試驗人員乙方應指定具有相應資質的專業(yè)人員負責臨床試驗工作。第四條費用及支付4.1費用構成臨床試驗費用包括：人員費用、材料費用、差旅費用等。具體費用構成詳見附件。4.2費用支付甲方應在合同簽訂后____個工作日內，向乙方支付臨床試驗費用。乙方應在收到費用后，按照約定開具正規(guī)發(fā)票。第五條違約責任5.1乙方違約乙方如違反本合同約定的保密義務，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為臨床試驗費用總額的____%。5.2甲方違約甲方如違反本合同約定的支付費用義務，乙方有權要求甲方支付逾期付款違約金，逾期付款違約金為逾期付款金額的____%。第六條爭議解決如甲乙雙方在履行本合同過程中發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他事項7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合

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