2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)互助合同文本

2025年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)互助合同文本甲方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”）：____公司乙方（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”）：____醫(yī)院一、合同背景甲方是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的公司，為提高產(chǎn)品質(zhì)量和滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，甲方計(jì)劃對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。乙方作為一家具有豐富臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)院，愿意協(xié)助甲方完成此次臨床試驗(yàn)。雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，達(dá)成如下協(xié)議：二、合同內(nèi)容1.臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（1）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)：____（2）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目編號(hào)：____（3）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目類(lèi)別：____2.臨床試驗(yàn)時(shí)間臨床試驗(yàn)時(shí)間為_(kāi)___年____月____日至____年____月____日。3.臨床試驗(yàn)地點(diǎn)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)為乙方所在地。4.臨床試驗(yàn)費(fèi)用（1）甲方支付給乙方的臨床試驗(yàn)費(fèi)用為人民幣_(tái)___元（大寫(xiě)：____元整）。（2）臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付方式：甲方按照臨床試驗(yàn)進(jìn)度分階段支付，具體支付方式雙方協(xié)商確定。5.權(quán)利與義務(wù)（1）甲方權(quán)利與義務(wù)：甲方有權(quán)對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督、檢查，確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性、有效性。甲方應(yīng)按照約定時(shí)間支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。甲方應(yīng)提供臨床試驗(yàn)所需的全部資料、設(shè)備、器械等。（2）乙方權(quán)利與義務(wù)：乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案認(rèn)真開(kāi)展臨床試驗(yàn)，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成臨床試驗(yàn)相關(guān)的各項(xiàng)工作。6.臨床試驗(yàn)成果歸屬臨床試驗(yàn)成果歸甲方所有，乙方享有對(duì)臨床試驗(yàn)成果的署名權(quán)。7.保密條款雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。8.違約責(zé)任（1）甲方違反本合同規(guī)定的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。（2）乙方違反本合同規(guī)定的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。9.爭(zhēng)議解決如雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。10.合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。三、合同附件本合同附件為本合同的組成部分，與本合同具有同等法律效力。附件一：臨床試驗(yàn)方案附件二：臨床試驗(yàn)費(fèi)用支付計(jì)劃附件三：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告格式四、其他事項(xiàng)1.本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。3.本合同簽訂后，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。甲方（蓋章）：____乙方（