2025年醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同模板

2025年醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)合同模板甲方：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____乙方：____地址：____聯(lián)系人：____聯(lián)系電話：____鑒于甲方擁有醫(yī)藥產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品）的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和生產(chǎn)銷售權(quán)，乙方具有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的能力，甲乙雙方本著平等、自愿、公平、誠(chéng)信的原則，經(jīng)充分協(xié)商，就產(chǎn)品在____省/市范圍內(nèi)的臨床試驗(yàn)事項(xiàng)達(dá)成如下協(xié)議：一、臨床試驗(yàn)?zāi)康?.1評(píng)估產(chǎn)品的安全性和有效性；1.2了解產(chǎn)品的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特點(diǎn)；1.3為產(chǎn)品的注冊(cè)提供科學(xué)依據(jù)。二、臨床試驗(yàn)范圍2.1臨床試驗(yàn)類型：____；2.2臨床試驗(yàn)階段：____；2.3臨床試驗(yàn)地點(diǎn)：____省/市；2.4臨床試驗(yàn)對(duì)象：____。三、臨床試驗(yàn)方案3.1乙方應(yīng)根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的要求，制定詳細(xì)的臨床試驗(yàn)方案，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、病例選擇、觀察指標(biāo)、數(shù)據(jù)收集等；3.2乙方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性，并對(duì)方案進(jìn)行定期審核和調(diào)整；3.3乙方應(yīng)向甲方提供臨床試驗(yàn)方案的副本，甲方有權(quán)對(duì)方案進(jìn)行審查和提出建議。四、臨床試驗(yàn)費(fèi)用4.1甲方承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的全部費(fèi)用，包括試驗(yàn)藥物、試驗(yàn)器械、試驗(yàn)人員工資、試驗(yàn)場(chǎng)地租賃等；4.2乙方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)的相關(guān)事宜，并提供必要的技術(shù)支持；4.3雙方另有約定的費(fèi)用分擔(dān)方式，從其約定。五、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料5.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；5.2乙方應(yīng)妥善保管臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和資料，不得泄露、篡改、毀損；5.3乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后____個(gè)月內(nèi)，向甲方提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和保密6.1雙方在臨床試驗(yàn)過程中所取得的成果，包括專利申請(qǐng)、學(xué)術(shù)論文等，歸雙方共同所有；6.2雙方應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)過程中獲得的商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露；6.3雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。七、違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致臨床試驗(yàn)無法順利進(jìn)行，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；7.2乙方違反臨床試驗(yàn)方案的約定，導(dǎo)致試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)、不完整或不可靠，甲方有權(quán)解除本協(xié)議。八、爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；8.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。九、附則9.1本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；9.3本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)