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文檔簡介
《食品快速檢測服務能力評價指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食用農產品上市期短,食用農產品的安全監(jiān)管需要高效、簡便的監(jiān)管技術,
因此食品快速檢測是基層農產品安全監(jiān)管不可缺少的技術手段。《中華人民共和
國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)管部門在食品安全監(jiān)督管理工作
中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測,支持并肯定了快速檢
測技術在食品安全抽檢中的地位。2022年最新修訂的《農產品質量安全法》規(guī)
定“縣級以上地方人民政府農業(yè)農村主管部門可以采用國務院農業(yè)農村主管部門
會同國務院市場監(jiān)督管理等部門認定的快速檢測方法,開展農產品質量安全監(jiān)督
抽查檢測。抽查檢測結果確定有關農產品不符合農產品質量安全標準的,可以作
為行政處罰的證據(jù)?!彪S著該部法律的出臺,快速檢測將在“從農田到餐桌”全
鏈條農產品質量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來越重要的作用。2023年1月發(fā)布
的《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測使用意見的通知》對食用農產品、散裝
食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等快速檢測工作作出進一步的規(guī)范,要求各級市
場監(jiān)管部門應對食品快檢機構嚴格監(jiān)督檢查。
從2016年起,廣東省政府將全省農貿市場食用農產品快檢工作納入“十件
民生實事”強力推進。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”
項目納入深圳市食品安全戰(zhàn)略項目重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個
街道的食品安全快檢“一街一車一室”,將食品安全預警前移,變事后監(jiān)管為事
前預警,全力保障從農田到餐桌全鏈條的食品安全。
為進一步規(guī)范食品快速檢測行業(yè)健康發(fā)展,2018年起,廣東省出臺了《規(guī)
范食品快速檢測產品評價技術規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號)和《規(guī)范食
品快速檢測產品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號)。期間,深圳
1
市也先后出臺了《深圳市食品安全“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》
(深食藥安辦〔2018〕36號)、《深圳市市場和質量監(jiān)督管理委員會食品安全
初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深市質規(guī)[2018]11號)、《深圳市食品安全“一
街一車一室”質量監(jiān)督管理方案》(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食
品安全“一街一車一室”抽樣檢測和質量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕
11號)等,對全市74個快檢室和74輛快檢車的運營提出了具體要求,包括人
員、車輛、管理體系、抽樣檢測、陽性樣品結果后處理等管理要求。2020年,
深圳市發(fā)布并實施了地方標準《食品農產品快速檢測質量控制指南》《食品農產
品快速檢測實驗室技術要求》《食品農產品快速檢測車技術要求》《食品快速檢
測產品評價技術規(guī)范》,對食品農產品快速檢測質量控制、食品農產品快速檢測
實驗室和食品農產品快速檢測車運營、食品快速檢測產品等做出了具體技術要
求,進一步提升了深圳市食品快速檢測行業(yè)發(fā)展質量。
(二)意義
目前我國食品快速檢測行業(yè)正處于高速發(fā)展的階段,因缺乏相關配套規(guī)定未
能進行有效監(jiān)管,在發(fā)展過程中逐漸出現(xiàn)許多問題。一是標準體系建設缺位,市
場競爭無序。目前可查詢到的快速檢測的國家標準少之又少,標齡長,不合適現(xiàn)
在的快速檢測技術。近年來,隨著快速檢測在市場監(jiān)管的應用,市場監(jiān)管總局逐
漸重視快速檢測的應用與方法的研究,主要下發(fā)了規(guī)范快速檢測工作的指導意
見,并發(fā)布了快速檢測方法40項。但與食品安全標準體系相比而言,無論是從
工作規(guī)范到檢測方法,快速檢測仍處于起步階段,標準體系建設缺位。快速檢測
產品無標準可依,檢測服務機構無標準約束,無論是產品質量還是檢測質量都處
于魚龍混雜的階段,快檢的工作成效難以發(fā)揮最大化。二是快檢機構服務能力評
價缺位,部分檢測如同虛設。由于缺乏相應的能力評價體系約束,對快檢服務機
構無資質要求,存在從業(yè)門檻低,管理不完善、從業(yè)人員素質低、低價惡性競爭
的普遍現(xiàn)象,快檢工作質量難以保證,甚至存在弄虛作假的行為。三是快檢產品
評價機制缺位,產品質量難以保障。目前,國家市場監(jiān)管總局制定的快速檢測方
法,同時發(fā)布快檢方法的評價規(guī)范,但由于快速檢測技術與傳統(tǒng)的檢測方法相比,
檢測方法與檢測產品往往是有機整體,無法簡單分割,脫離快檢產品這一載體開
展快檢方法評價存在很大爭議;目前由于開展評價的產品種類有限,無法滿足快
2
檢工作的需要。生產企業(yè)抓住監(jiān)管漏洞,以次充好,快檢測產品質量良莠不齊,
市場競爭無序,影響快速檢測產品行業(yè)生態(tài)圈。
諸如此引起的“惡性競爭嚴重”“創(chuàng)新投入不足”“散而不強”“管理不規(guī)
范”等問題,已經引起食品安全監(jiān)管部門的重視。目前,深圳市食品安全監(jiān)管部
門已經對食品快速檢測機構開展監(jiān)督檢查和服務能力評價,對發(fā)現(xiàn)的問題要求快
檢承檢機構及時糾正糾偏,但在開展食品快速檢測服務能力評價的過程中,尚未
建立科學、統(tǒng)一的服務能力評價標準。深圳市地方標準《食品快速檢測服務能力
評價指南》的編制,在一定程度上解決了快檢服務機構的資質認定和能力評價缺
失問題。
《食品快速檢測服務能力評價指南》依托深圳市食品快速檢測服務實際,結
合深圳市對食品快速檢測的現(xiàn)行規(guī)定要求,統(tǒng)一了食品快速檢測服務能力評價的
標準,在食品快速檢測服務能力評價涉及的機構、人員、場所環(huán)境、設備設施、
管理體系和其他方面制定了規(guī)范性技術要求,形成統(tǒng)一評價尺度,技術支撐監(jiān)管
部門對食品快速檢測行業(yè)的監(jiān)督工作,對夯實食品快速檢測機構落實主體責任,
強化食品快速檢測系統(tǒng)性監(jiān)管,規(guī)范食品快速檢測行業(yè)發(fā)展具有重要意義。
二、工作簡況
(一)任務來源
本文件根據(jù)《深圳市市場監(jiān)督管理局關于下達2021年第一批深圳市地方標
準計劃項目任務的通知》下達的由深圳市計量質量檢測研究院承擔的名稱為《食
品快速檢測服務能力評價指南》地方標準任務研究制定。本文件由深圳市市場監(jiān)
督管理局歸口管理。
(二)標準起草過程
1.準備階段
2021年1月,深圳市計量質量檢測研究院成立了編制組,組織標準編制工
作,就《食品快速檢測服務能力評價指南》相關要求展開多次聯(lián)合調研和技術研
討。編制組制定了標準編制工作計劃、編寫大綱,明確任務分工及各階段進度時
間。
3
2.立項階段
2021年3月,編制組編寫完成了《深圳市地方標準制修訂計劃項目建議書》
提交至深圳市市場監(jiān)督管理局立項。4月,《食品快速檢測服務能力評價指南》
作為深圳市地方標準獲批立項。
3.啟動階段
2021年5月,編制組就標準的編制思路、任務分工、進度安排進行了初步
部署,正式啟動標準起草工作。
4.編制階段
編制組經過技術調研、咨詢,收集、消化有關資料,并以RB/T214《檢驗
檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構》,RB/T215《檢驗檢測機構資質認
定能力評價食品檢驗機構要求》、DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制
指南》為主要參考依據(jù),于2021年10月編制完成了地方標準的草案稿。本文件
舉行多次內部研討會,對草案稿進行了認真分析、理解和總結,迅速開展標準的
征求意見稿初稿的編制,于2023年4月編寫完成了標準的征求意見稿。
5.征求意見階段
2022年5月開始,編制組以書面的形式向食品農產品快檢行業(yè)相關單位、
專業(yè)領域專家征求意見;截止到6月底,共收到相關建議和意見54條。編制組
對收集到的意見進行了認真分析和處理,采納39條,部分采納3條,不采納12
條,對征求意見稿進行了修改,形成標準送審稿。
三、主要條款的技術依據(jù)
(一)關于標準的適用范圍
本文件規(guī)定了對提供食品快速檢測服務的機構(以下簡稱“食品快檢機構”)
進行食品快速檢測(以下簡稱“食品快檢”)服務能力評價時,在資源和服務過
程方面的要求。
本文件適用于在深圳市范圍內提供食品快檢服務的食品快檢機構服務能力
評價。
4
(二)主要技術依據(jù)
1.本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件
的結構和起草規(guī)則》的要求進行編制。
2.各章依據(jù)說明
第4章資源要求
4.1機構要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構》、
RB/T215《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》的內容并結合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.2人員要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構》、
RB/T215《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》的內容并結合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.3設施(場所)環(huán)境要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》、DB4403/T
95—2020《食品快速檢測實驗室通用要求》、DB4403/T94—2020《食品快速檢
測車通用要求》的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.4儀器設備要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》的內容并
結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.5快檢產品要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》的內容并
結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
4.6安全管理要求
本條主要參考DB4403/T95—2020《食品快速檢測實驗室通用要求》、
DB4403/T94—2020《食品快速檢測車通用要求》的內容并結合食品快檢行業(yè)的
實際需求進行修訂。
5
4.7管理體系要求
本條主要參考RB/T214《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構》、
RB/T215《檢驗檢測機構資質認定能力評價食品檢驗機構要求》的內容并結合
食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
第5章服務過程要求
5.1合同和工作方案要求
本條主要根據(jù)食品快檢行業(yè)的實際服務需求進行制定。
5.2抽樣要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質量控制通用要求的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.3樣品管理要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質量控制通用要求的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.4檢測要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質量控制通用要求的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際
需求進行修訂。
5.5結果要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》、深圳市
一街一車一室抽樣檢測和質量控制通用要求、市食藥安辦關于開展2021年“星
級快檢室”評選工作的通知的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.6結果質量控制要求
本條主要參考DB4403/T93—2020《食品快速檢測質量控制指南》的內容進
行修訂。
5.7科普宣傳要求
6
本條主要參考市食藥安辦關于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.8記錄要求
本條主要參考市食藥安辦關于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.9標準化建設要求
本條主要參考市食藥安辦關于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
5.10科技創(chuàng)新服務要求
本條主要參考市食藥安辦關于開展2021年“星級快檢室”評選工作的通知
的內容并結合食品快檢行業(yè)的實際需求進行修訂。
四、主要條款說明
《食品快速檢測服務能力評價指南》主要包括范圍、規(guī)范性引用文件、術語
和定義、資源要求、服務過程要求。
(一)范圍
本文件規(guī)定了對食品快檢機構進行服務能力評價時,在資源和服務過程方面
的要求。
本文件適用于在深圳市范圍內提供食品快檢服務的食品快檢機構服務能力
評價。
(二)規(guī)范性引用文件
DB4403/T93—2020食品快速檢測質量控制指南
(三)術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義。
(四)資源要求
本文件規(guī)定了對食品快檢機構進行服務能力評價時,在機構、人員、設施(場
所)環(huán)境要求、儀器設備、快檢產品、安全管理、管理體系方面的要求。
7
(五)服務過程要求
本文件規(guī)定了對食品快檢機構進行服務能力評價時,在合同和工作方案、抽
樣、樣品管理、檢測、結果、結果質量控制、科普宣傳、記錄、標準化建設、科
技創(chuàng)新服務的要求。
五、是否涉及專利等知識產權問題
無。
六、采用國際標準和國外先進標準的程度,以及與國際、國外同類標準水平的
對比情況,或與測試的國外樣品、樣機的有關數(shù)據(jù)對比情況
未采用國際標準。
七、與現(xiàn)行有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系
本文件符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的要求,本文件有
助于相關法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準的實施。本文件的實施不涉及對現(xiàn)
行標準的廢止情況。
八、重大分歧意見的處理經過和依據(jù)
無重大分歧意見。
九、貫徹標準的要求和措施建議
食品安全監(jiān)管部門推進本文件對食品快檢機構評價的工作應用,可在對食品
快檢機構進行評價中引入本文件作為技術參考。
十、其他應予說明的事項
無其他事項說明。
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《食品快速檢測服務能力評價指南》(送審稿)
編制說明
一、立項背景和意義
(一)背景
食用農產品上市期短,食用農產品的安全監(jiān)管需要高效、簡便的監(jiān)管技術,
因此食品快速檢測是基層農產品安全監(jiān)管不可缺少的技術手段?!吨腥A人民共和
國食品安全法》第一百一十二條規(guī)定食品安全監(jiān)管部門在食品安全監(jiān)督管理工作
中可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對食品進行抽查檢測,支持并肯定了快速檢
測技術在食品安全抽檢中的地位。2022年最新修訂的《農產品質量安全法》規(guī)
定“縣級以上地方人民政府農業(yè)農村主管部門可以采用國務院農業(yè)農村主管部門
會同國務院市場監(jiān)督管理等部門認定的快速檢測方法,開展農產品質量安全監(jiān)督
抽查檢測。抽查檢測結果確定有關農產品不符合農產品質量安全標準的,可以作
為行政處罰的證據(jù)?!彪S著該部法律的出臺,快速檢測將在“從農田到餐桌”全
鏈條農產品質量安全監(jiān)管的工作中,發(fā)揮越來越重要的作用。2023年1月發(fā)布
的《市場監(jiān)管總局關于規(guī)范食品快速檢測使用意見的通知》對食用農產品、散裝
食品、餐飲食品、現(xiàn)場制售食品等快速檢測工作作出進一步的規(guī)范,要求各級市
場監(jiān)管部門應對食品快檢機構嚴格監(jiān)督檢查。
從2016年起,廣東省政府將全省農貿市場食用農產品快檢工作納入“十件
民生實事”強力推進。深圳市自2018年起,將食品安全檢測“一街一車一室”
項目納入深圳市食品安全戰(zhàn)略項目重點推進,在全國率先建成了覆蓋全市76個
街道的食品安全快檢“一街一車一室”,將食品安全預警前移,變事后監(jiān)管為事
前預警,全力保障從農田到餐桌全鏈條的食品安全。
為進一步規(guī)范食品快速檢測行業(yè)健康發(fā)展,2018年起,廣東省出臺了《規(guī)
范食品快速檢測產品評價技術規(guī)范》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]672號)和《規(guī)范食
品快速檢測產品使用管理的通知》(粵食藥監(jiān)辦科[2017]680號)。期間,深圳
1
市也先后出臺了《深圳市食品安全“一街道一快檢車一快檢室”運行管理制度》
(深食藥安辦〔2018〕36號)、《深圳市市場和質量監(jiān)督管理委員會食品安全
初步篩查管理規(guī)定(試行)》(深市質規(guī)[2018]11號)、《深圳市食品安全“一
街一車一室”質量監(jiān)督管理方案》(深食藥安辦〔2018〕92號)、《深圳市食
品安全“一街一車一室”抽樣檢測和質量控制通用要求》(深食藥安辦〔2019〕
11號)等,對全市
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