TQCSA 8-2024 化妝品用原料 冬蟲夏草菌絲液

ICS71.100.70CCSY42T/QCSAT/QCSA8-2024化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液Cosmeticingredients–CordycepssineT/QCSA8-2024 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4技術(shù)要求 25檢驗(yàn)方法 36檢驗(yàn)規(guī)則 37標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期 4 6 7T/QCSA8-2024本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院提出。本文件由青海省冬蟲夏草協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位：青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院、青海省冬蟲夏草協(xié)會(huì)、青海珠峰冬蟲夏草工程技術(shù)研究有限公司本文件主要起草人：李玉麗、李亞楠、王啟林、李思龍、韓曉萍、李啟艷、唐啟奎、肖瑞娜、李鎮(zhèn)冰、海平、姚孝寶、馬如花本文件為第一次修訂。本文件由青海省冬蟲夏草協(xié)會(huì)監(jiān)督實(shí)施。1T/QCSA8-2024化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液本文件規(guī)定了化妝品用原料冬蟲夏草菌絲液的術(shù)語(yǔ)和定義、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期。本文件適用于從青海冬蟲夏草中分離得到的蝙蝠蛾被毛孢（中國(guó)被毛孢HirsutellaSinensis）菌種液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲及培養(yǎng)液。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。JJF1070定量包裝產(chǎn)品凈含量計(jì)算檢驗(yàn)規(guī)則GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T37625化妝品檢驗(yàn)規(guī)則GB/T6678化工產(chǎn)品采樣總則GB/T6679固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《中華人民共和國(guó)藥典》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1青海冬蟲夏草青海地區(qū)采挖的，由蝙蝠蛾被毛孢（中國(guó)被毛孢HirsutellaSinensis）侵染鱗翅目玉樹蝠蛾、門源蝠蛾、斜脈蝠蛾、暗色蝠蛾、循化蝠蛾、碌曲蝠蛾、拉脊蝠蛾及貴德蝠蛾等幼蟲后，發(fā)育而成的真菌子座和充滿菌絲體的僵死幼蟲的復(fù)合體。3.2冬蟲夏草菌絲液2T/QCSA8-2024從青海冬蟲夏草中分離得到的蝙蝠蛾被毛孢（中國(guó)被毛孢）（HirsutellaSinensis）菌種液體發(fā)酵培養(yǎng)所得菌絲及培養(yǎng)液。3.3腺苷化學(xué)名稱：9-b-D-Ribofuranosyl-9H-purin-6-amineINCI名稱：Adenosine中文名稱：腺苷分子式：C10H13N5O4CAS：58-61-7結(jié)構(gòu)式：NH2NNNNNO4技術(shù)要求4.1感官、理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1感官、理化指標(biāo)項(xiàng)目要求性狀褐色至深褐色粉末氣味氣味微腥腺苷4.2有害物質(zhì)及微生物指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2微生物及有害物質(zhì)指標(biāo)項(xiàng)目要求汞（mg/kg）3T/QCSA8-2024鉛（mg/kg）鎘（mg/kg）砷（mg/kg）菌落總數(shù)（CFU/g）霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g）耐熱大腸菌群（/g）不得檢出金黃色葡萄球菌（/g）不得檢出銅綠假單胞菌（/g）不得檢出5檢驗(yàn)方法本文件中除另外說(shuō)明外，所有試劑均為分析純，所用水符合GB/T6682規(guī)定的純化水。5.1采樣采樣按GB/T6678和GB/T6679執(zhí)行。5.2感官指標(biāo)5.2.1性狀取試樣在室溫和非陽(yáng)光直射下目測(cè)觀察。5.2.2氣味取試樣用嗅覺進(jìn)行鑒別。5.3理化指標(biāo)5.3.1腺苷的測(cè)定按照《中華人民共和國(guó)藥典》“冬蟲夏草”項(xiàng)下含量測(cè)定方法檢驗(yàn)，見附錄B。5.4有害物質(zhì)及微生物指標(biāo)5.4.1汞、鉛、鎘、砷的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5.4.2微生物指標(biāo)的測(cè)定按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法檢驗(yàn)。6檢驗(yàn)規(guī)則4T/QCSA8-20246.1組批由同一班次，同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的保障完好的同一瓶中為一批。6.2出廠檢驗(yàn)6.2.1抽樣方法和數(shù)量從每批總袋數(shù)的5%中取樣，總重不少于50g，取樣應(yīng)小心，避免雜質(zhì)落入，并將樣品迅速混勻，置于清潔干燥的磨口玻璃瓶中，貼上標(biāo)簽，注明生產(chǎn)廠名、產(chǎn)品名稱、批號(hào)、生產(chǎn)日期。6.2.2檢驗(yàn)項(xiàng)目按照本文件中5.2、5.3和5.4的相關(guān)要求逐批進(jìn)行檢驗(yàn)。性狀、氣味、腺苷、砷、汞、菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，每批出廠的產(chǎn)品應(yīng)符合本文件的要求。出廠產(chǎn)品應(yīng)附有質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告單和合格證。6.3型式檢驗(yàn)6.3.1檢驗(yàn)項(xiàng)目為本文件技術(shù)要求中規(guī)定的全部項(xiàng)目。6.3.2檢驗(yàn)頻次正常生產(chǎn)時(shí)，型式檢驗(yàn)每半年進(jìn)行一次，發(fā)生下列情況之一的亦應(yīng)進(jìn)行：a)主要原輔料、關(guān)鍵工藝、設(shè)備有較大變化時(shí)；b)更換設(shè)備或長(zhǎng)期停產(chǎn)后，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；d)國(guó)家有關(guān)行政管理部門提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)；6.3.3判定規(guī)則當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判定該批次產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。有一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，可從保留樣品中或同批產(chǎn)品再次隨機(jī)加倍抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，若結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判定該批次產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。若仍有一項(xiàng)不合格標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，則判定該批次產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品。7標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、保質(zhì)期7.1標(biāo)志5T/QCSA8-2024包裝箱（或其他包裝物）上應(yīng)附有說(shuō)明性標(biāo)簽，內(nèi)容宜包括但不限于原料名稱、凈含量、生產(chǎn)者名稱、地址、保質(zhì)期等，包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志按GB/T191的規(guī)定選擇使用。7.2包裝產(chǎn)品采用適宜包裝，或根據(jù)用戶要求包裝。7.3運(yùn)輸本產(chǎn)品屬于非危險(xiǎn)品，任何運(yùn)輸工具可采用。在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)防火、防熱、防雨淋、防受潮。7.4貯存應(yīng)貯存在密封陰涼處，不得靠近水源、火爐或暖氣，貯存時(shí)應(yīng)距地面、距內(nèi)墻適宜距離，中間應(yīng)留有通道，按運(yùn)輸包裝的圖示標(biāo)志堆放，并嚴(yán)格掌握先進(jìn)先出的原則。7.5保質(zhì)期符合本文件的運(yùn)輸和貯存條件，包裝完整、未經(jīng)啟封的情況下，保質(zhì)期按銷售包裝的標(biāo)注執(zhí)行?！?T/QCSA8-2024（資料性附錄）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)液相色圖譜mAu0.080.070.060.050.040.030.020.010.00010203040t/min圖A.1腺苷標(biāo)準(zhǔn)圖譜7T/QCSA8-2024（資料性附錄）腺苷的測(cè)定方法B.1腺苷B.1.2依照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2020年版四部61頁(yè)）測(cè)定B.1.2.1色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（pH6.5取0.01mol/L磷酸二氫鈉68.5ml與0.01mol/L磷酸氫二鈉31.5ml，混合（pH6.5）］-甲醇（85∶15）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為260nm。理論板數(shù)按腺苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。B.1.2.2對(duì)照品溶液的制備取腺苷對(duì)照品適量，精密稱定，加90%甲醇制得腺苷標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液；取不同體積腺苷標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液加入90%甲醇定容，即得標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。B.1.2.3供試品溶液的制備取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入90%甲醇10ml，密塞，搖勻，稱定重量，加熱回流30分鐘，放冷，再稱定重量，用90%甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。B.1.2.4測(cè)定在上述測(cè)定條件下進(jìn)樣，記錄色譜圖，以標(biāo)準(zhǔn)系列溶液濃度為橫坐標(biāo)，峰面積為縱坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。以保留時(shí)間和紫外光譜圖定性，測(cè)得峰面積，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線得到待測(cè)溶液中腺苷的質(zhì)量濃度，按下式計(jì)算樣品中腺苷的含量。