2024年質(zhì)量知識(shí)競賽試題

1.KPI是關(guān)鍵績效指標(biāo)。2.DAC是設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。4.MOC是管理變更。5.組織應(yīng)確定針對質(zhì)量承諾的方針，將其形成文件，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。6.質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)。7.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可衡量的，并與質(zhì)量方針保持一致。8.外來文件應(yīng)受控以確保相關(guān)版本被使用和保持。10.廢止的文件應(yīng)從發(fā)布和使用的所有環(huán)節(jié)刪除，如果處于某種目的的需要保留時(shí)，應(yīng)對這些文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以防止廢止文件的非預(yù)期使用。11.產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃和修訂應(yīng)與顧客溝通。12.組織應(yīng)對產(chǎn)品提供相關(guān)的要求進(jìn)行評審。評審應(yīng)在組織承諾向顧客提供產(chǎn)品13.如果合同要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保對相關(guān)文件進(jìn)行修訂，并使有關(guān)人員充分了解變更的要求。14.風(fēng)險(xiǎn)評估可包括對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量。15.風(fēng)險(xiǎn)評估的輸出可建立應(yīng)急預(yù)案。16.風(fēng)險(xiǎn)評估可以是與糾正措施及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。17.組織應(yīng)對設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入信息的適當(dāng)性、完整性和一致性進(jìn)行確認(rèn)和審核。18.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，以便對照設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證。19.為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，應(yīng)根據(jù)策劃的安排，進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證和最終評審，并形成文件。20.設(shè)計(jì)確認(rèn)后，應(yīng)審批已完成的設(shè)計(jì)。應(yīng)由除設(shè)計(jì)人員以外的勝任的人員審批21.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的審批應(yīng)包括評價(jià)這些更改對已交付產(chǎn)品和/或部件的影響。22.應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。在實(shí)施前應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)和審批。23.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)以經(jīng)評估的風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。24.組織應(yīng)根據(jù)供方風(fēng)險(xiǎn)和供方質(zhì)量績效來確定供方再評價(jià)的頻率。25.組織應(yīng)在與供方溝通前確保規(guī)定的采購信息的充分性。26.提供給供方的采購信息應(yīng)形成文件，并充分描述要采購的產(chǎn)品或服務(wù)，包括接收準(zhǔn)則，27.如果合同有要求，組織應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程)以及用于產(chǎn)品的資源。28.過程控制文件應(yīng)包括或引用過程、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、顧客檢驗(yàn)停止點(diǎn)或見證點(diǎn)的指南和接受準(zhǔn)則。29.組織應(yīng)確保只有滿足要求或讓步條件下授權(quán)的產(chǎn)品可以放行。30.為發(fā)現(xiàn)變形，應(yīng)按照程序規(guī)定，定期對庫存產(chǎn)品或組件的狀態(tài)進(jìn)行評估。時(shí)間間隔應(yīng)適于評估的產(chǎn)品或組件。31.最終接受檢驗(yàn)應(yīng)由實(shí)施或者直接監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)以外的人員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中計(jì)劃的階段實(shí)施。32.組織應(yīng)將發(fā)生的變更告知相關(guān)人員(包括顧客，當(dāng)合同要求時(shí)),還應(yīng)告知變更之后的遺留風(fēng)險(xiǎn)以及帶來的新風(fēng)險(xiǎn)，這些變更可能是組織自身產(chǎn)生的或是由33.組織應(yīng)識(shí)別審核準(zhǔn)則、范圍、頻率和方法，確保聲稱符合要求的管理體系的所有過程每12個(gè)月至少被審核一次。34.審核應(yīng)由獨(dú)立于被審核活動(dòng)或?yàn)榉侵苯颖O(jiān)督該審核活動(dòng)的勝任人員實(shí)施，以確保審核過程的客觀公正。35.組織應(yīng)保持對用于確定產(chǎn)品滿足要求的符合性需要的測試、測量和監(jiān)視設(shè)備的登記表，包括設(shè)備的每個(gè)部件的唯一標(biāo)識(shí)信息。36.按照試驗(yàn)、監(jiān)視或測量的規(guī)定要求使用時(shí)，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)電腦軟件滿足預(yù)期使用的需求，如有必要，還應(yīng)再次確認(rèn)。37.組織應(yīng)保持文件化的程序，確保在計(jì)劃安排完全滿意完成后才向顧客放行產(chǎn)品，否則應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能批準(zhǔn)，或適用時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。38.組織應(yīng)保持文件化的程序，在內(nèi)部和供方糾正不符合和采取糾正措施，消除不符合的原因以盡可能降低不符合再次出現(xiàn)的可能性。39.組織應(yīng)保持文件化的程序，在內(nèi)部和供方制定和實(shí)施預(yù)防措施，消除潛在不符合的產(chǎn)生以盡可能降低潛在不符合再次發(fā)生的可能性。40.組織的管理層應(yīng)每12個(gè)月至少一次評審組織的質(zhì)量管理體系。41.評審應(yīng)包括評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的變更。42.最高管理者應(yīng)評審和批準(zhǔn)管理評審的輸出。43.在使用API會(huì)標(biāo)的同時(shí)，同時(shí)標(biāo)記會(huì)標(biāo)持有者的許可證號(hào)和產(chǎn)品制造日期。44.除非適用的API產(chǎn)品規(guī)范和/或標(biāo)準(zhǔn)中另有規(guī)定，制造日期應(yīng)至少使用兩位數(shù)字表示月份，兩位數(shù)字表示年份。46.API會(huì)標(biāo)可以在生產(chǎn)過程中的任何時(shí)間使用，但如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合適用的API規(guī)范和/或標(biāo)準(zhǔn)以及API會(huì)標(biāo)程序的要求時(shí)，應(yīng)依據(jù)許可證持有者的API會(huì)標(biāo)標(biāo)記程序?qū)?huì)標(biāo)去掉。47.每個(gè)許可證持有者和/或申請者應(yīng)保持其每個(gè)會(huì)標(biāo)許可證項(xiàng)下所有適用產(chǎn)品的現(xiàn)有設(shè)計(jì)包。48.設(shè)計(jì)包信息應(yīng)提供證據(jù)證明產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足使用的最新API產(chǎn)品規(guī)范的要求。API在實(shí)施現(xiàn)場審核時(shí)應(yīng)能獲得設(shè)計(jì)包。49.APIQ1中規(guī)定的制造日期05-12表示2012年5月.50.51.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。51.過程方法可通過采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。52.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。二、單選題1.質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用是指(D)建立統(tǒng)一的宗旨和方向，并且創(chuàng)造全員積極參與與實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)的條件。A.關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求B.處置或控制C.外包方的環(huán)境污染D.獲取有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)的顧客反饋C.適當(dāng)識(shí)別并加以控制D.識(shí)別4.設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中的“變換方法進(jìn)行計(jì)算”的活動(dòng)是(C)。5.正規(guī)的質(zhì)量管理體系為策劃、執(zhí)行、監(jiān)視和改進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的(D)提供了框架。A.有效性B.有效性和效率C.符合性和有效性D.績效7.過程運(yùn)行環(huán)境中的心理因素，描述不正確的是(C)A.舒緩心理壓力B.預(yù)防過度疲勞C.美化服務(wù)場景D.保證情緒穩(wěn)定8.組織的環(huán)境是多變的，應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行(D)9.下列關(guān)于GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)采用A.以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、過程方法B.領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策C.管理的系統(tǒng)方法、與供方互利的關(guān)系D.全員積極參與、關(guān)系管理、改進(jìn)11.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1運(yùn)行的策劃和控制規(guī)定：策劃的輸出應(yīng)適合于12.根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,對保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家C.同一的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)D.統(tǒng)一的強(qiáng)制性或推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)14.針對“產(chǎn)品和服務(wù)”,表述不正確的是(D)16.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系(C)的能A.績效B.結(jié)果C.預(yù)期結(jié)果D.過程A.出口B.生產(chǎn)使用C.生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口D.進(jìn)入市場A.質(zhì)量手冊B.產(chǎn)品開展計(jì)劃C.質(zhì)量計(jì)劃D.項(xiàng)目管B.IS09004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》20.在GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于(B)的產(chǎn)品和服務(wù)。A.提供給顧客或顧客所要求B.預(yù)期提供給顧客或顧客所要求C.預(yù)期提供給顧客D.顧客所要求C.超越顧客期望D.滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望A.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具B.工作計(jì)量器具C.計(jì)量基準(zhǔn)器具D.以上全部A.上市B.創(chuàng)新C.知識(shí)管理D.以上全部是哪些措施對所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制?(D)C.驗(yàn)證活動(dòng)是為了確保設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出滿27.GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中，表示保留形成文件的信息指的是(C)。28.針對GB/T19001-2016標(biāo)下不正確的理解是(D)。A.標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息B.為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息C.文件數(shù)量多少，詳細(xì)程度各企業(yè)可以不同D.不需要質(zhì)量手冊29.組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其(A)A.經(jīng)驗(yàn)B.項(xiàng)目C.理論D.學(xué)習(xí)31.對產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是(A)A.產(chǎn)品檢驗(yàn)人員B.產(chǎn)品制造人員C.產(chǎn)品開發(fā)人員D.工藝設(shè)計(jì)人員32.檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)有一批原材料的某項(xiàng)指標(biāo)未滿足要求，但通過調(diào)整工藝，最終產(chǎn)33.顧客通知是指下列哪種情況?(A)。35.(C)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?6.內(nèi)部審核是為了評價(jià)質(zhì)量管理體系的(D)。37.根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》,對保障人身健康和生命財(cái)產(chǎn)安全、國家40.APIQ1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求(A)。42.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)7.3條款指人員意識(shí)，要求C.偏離質(zhì)量管理體系要求的后果D.企業(yè)高質(zhì)量高效益A.改進(jìn)機(jī)會(huì)B.機(jī)遇C.預(yù)防措施的機(jī)會(huì)D.新的挑戰(zhàn)44.質(zhì)量計(jì)劃的詳略程度應(yīng)與所有已約定45.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中表示的“保留形成文件的信息”指的是(C)46.機(jī)遇的出現(xiàn)可能意味著某種(D)的局面，例如：有利于組織吸引顧客、開A.迎接新挑戰(zhàn)B.有利于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)C.實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理有效性D.有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果C.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的策劃D.質(zhì)量管理體系策劃A.在職人員進(jìn)行培訓(xùn)B.輔導(dǎo)或重新分配工作C.工作經(jīng)歷D.招聘勝任的人員50.組織的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量取決于滿足(A)的能力，以及所受到的51.以下不屬于物理因素的有(C)A.溫度B.衛(wèi)生C.非歧視D.照明A.股票持有人B.文件資料管理人員C.售后服務(wù)人員D.產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)人員B)工藝設(shè)備及其維護(hù)(硬件和軟件);C)支持性服務(wù)(比如：交通、通訊、信息系統(tǒng));A)顧客規(guī)定的要求；B)法律法規(guī)和其他適用的要求；C)顧客未規(guī)定但組織認(rèn)為對于產(chǎn)品提供所必需的要求。D)產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求。A)要求被識(shí)別并形成文件；B)與以往的不一致的要求已得到解決；C)組織有能力滿足文件化要求。D)合同內(nèi)容滿足法律法規(guī)要求。5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下內(nèi)容：(ABD)A)所需的資源和工作環(huán)境的管理；B)產(chǎn)品要求及顧客指定的要求；C)質(zhì)量管理體要求；D)基于風(fēng)險(xiǎn)評估的意外事件；6.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入應(yīng)包括功能要求和技術(shù)要求，以及如下的要求：(ACD)A)顧客指定的要求；B)質(zhì)量管理體系要求；C)來自外部資源的要求，包括API產(chǎn)品規(guī)范；D)方法、假設(shè)和公式的文件；7.設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出應(yīng)：(ABCD)A)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；B)提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)需要的適當(dāng)信息；C)識(shí)別或引用設(shè)計(jì)接受準(zhǔn)則；D)包括對設(shè)計(jì)至關(guān)重要的產(chǎn)品和/或組件的識(shí)別或引用；8.設(shè)計(jì)與開發(fā)評審應(yīng)在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施，以便：(AB)A)評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的結(jié)果滿足規(guī)定要求的適宜性、充分性和有效性；B)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。C)滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要求；D)滿足設(shè)計(jì)開發(fā)輸出要求。A)在應(yīng)對重大風(fēng)險(xiǎn)的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動(dòng)；B)確定和分配職責(zé)與權(quán)限；C)內(nèi)部與外部溝通控制。D)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果。10.對于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購，組織對供方初次評審準(zhǔn)則應(yīng)視每個(gè)供方A)評估供方是否滿足組織的采購要求；B)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求；C)驗(yàn)證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；D)評估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動(dòng)。11.對于關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購，通過以下幾點(diǎn)評價(jià)供方，確保其有能力A)對相關(guān)活動(dòng)，實(shí)施現(xiàn)場評審；或B)實(shí)施首件檢驗(yàn)，確保符合規(guī)定的要求；或C)識(shí)別所供產(chǎn)品、部件或活動(dòng)如何滿足規(guī)定的要求但有專利、法律法規(guī)和/或合同條款限制時(shí)。D)評估供方是否滿足組織的采購要求；12.對于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或者最終產(chǎn)品的非關(guān)鍵產(chǎn)品、部件或活動(dòng)的采購，組織對供方初審的準(zhǔn)則應(yīng)滿足5.6.1.2的要求或者滿足以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)：(ABC)A)驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系符合組織規(guī)定的供方的質(zhì)量體系的要求；或B)評估供方是否滿足組織的采購要求；或C)評估交付的產(chǎn)品、部件或完成的活動(dòng)。D)驗(yàn)證供方在內(nèi)部和供應(yīng)鏈上所應(yīng)用的控制類型和范圍，以滿足組織的要求；A)對供方程序、過程以及設(shè)備的審批要求；B)適用版本的規(guī)范、圖紙、過程要求、檢驗(yàn)指南、可追溯性以及其他相關(guān)技術(shù)數(shù)C)對供方人員資質(zhì)的要求；D)質(zhì)量管理體系要求。14.組織應(yīng)保持文件化的程序，描述與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)識(shí)別如A)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；B)獲得并使用適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)、試驗(yàn)、監(jiān)視和測量設(shè)備；C)過程控制文件，實(shí)施監(jiān)視和測量；D)實(shí)施產(chǎn)品放行，包括適用的交付和交付后活動(dòng)。15.組織應(yīng)保持文件化的程序，描述與產(chǎn)品服務(wù)活動(dòng)相關(guān)的控制。程序至少應(yīng)包括如下事項(xiàng)：(ABCD)A)審核并實(shí)施組織、顧客規(guī)定的產(chǎn)品服務(wù)活動(dòng)和其他服務(wù)活動(dòng)要求；B)確保整個(gè)服務(wù)過程中識(shí)別和可追溯要求被保留；C)監(jiān)視和測量活動(dòng)的實(shí)施；D)過程控制文件和產(chǎn)品的放行要求。16.組織應(yīng)對需確認(rèn)的過程(特殊過程)的審核與批準(zhǔn)方法：(ABCD)A)要求的設(shè)備；B)人員資質(zhì)；C)使用規(guī)定的方法，包括識(shí)別的運(yùn)行參數(shù)；D)接受準(zhǔn)則的識(shí)別；17.合同要求的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃至少應(yīng)包含以下要求：(ABCD)A)描述要制造的產(chǎn)品；B)規(guī)定的過程和文件，包括任何要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和記錄；C)識(shí)別與引用對外包活動(dòng)的控制；D)識(shí)別每個(gè)程序、規(guī)范及每個(gè)活動(dòng)中引用的其他文件；A)對照測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)或/和檢定；B)針對所有實(shí)施的活動(dòng)，具備用戶可識(shí)別的校準(zhǔn)狀態(tài)；C)可防止調(diào)整以至測量結(jié)果及檢定狀態(tài)失效；D)防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中的損壞、變形；19.描述產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中識(shí)別的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制：(ABCD)A)產(chǎn)品識(shí)別以防止非預(yù)期使用或交付；B)描述發(fā)現(xiàn)的不符合(見5.10.2);C)采取措施，防止其按原預(yù)期的使用或交付；D)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能授權(quán)讓步使用、放行、接受以及在適用時(shí)，經(jīng)顧客授權(quán)讓步使用、放行或接收。20.描述交付后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品的程序應(yīng)包括如下控制：(ABC)A)對交付后的不符合或產(chǎn)品失效進(jìn)行識(shí)別、形成文件并報(bào)告；B)獲得有利于確定原因的產(chǎn)品或能支持不符合的文件化的證據(jù)，確保產(chǎn)品不符21.經(jīng)組織的相關(guān)授權(quán)職能和顧客(適用時(shí))批準(zhǔn)，不滿足制造接收準(zhǔn)則(MAC)C)DAC更改且產(chǎn)品滿足修改后的DAC以及相關(guān)的MAC要求。22.對于下列可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的積累變更中的任何一類，組織都應(yīng)實(shí)施變更管C)更改控制(如版本控制);D)保留和處置。31.組織應(yīng)對設(shè)計(jì)開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保(ABCD)B.實(shí)施評審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)C.針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施33.產(chǎn)品質(zhì)量法中所稱缺陷，是指以下哪些情況(AB)。A.產(chǎn)品存在危及人身、他人財(cái)產(chǎn)安全的不合格C.不符合國家推薦要求C.外部供方的績效D.質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求C.獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴38.組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承C.組織規(guī)定的要求和適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法39.質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于：(ABC)B.過程的復(fù)雜程度及其相互作用C.人員的能力B.顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求41.過程運(yùn)行環(huán)境中的社會(huì)因素，表述正確的是(ACD)A.無對抗B.保護(hù)個(gè)人情感C.和諧穩(wěn)定D.無歧視A.組織的環(huán)境B.相關(guān)方的要求C.需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇D.組織產(chǎn)品和服務(wù)的類別43.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)行知識(shí)管理，鼓勵(lì)組織獲取知識(shí)，可以通過(ABC)A.總結(jié)經(jīng)驗(yàn)B.專家指導(dǎo)C.標(biāo)桿對比D.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對44.下列哪些是組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息(AB)A.符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B.可追溯到授權(quán)放行人員的信息C.描述獲得的讓步D.描述所采取的措施45.關(guān)于理解組織環(huán)境的基本概念，以下哪些說法是正確的(ABC)A.理解組織的環(huán)境是一個(gè)過程，這個(gè)過程確定了影響組織的宗旨、目標(biāo)和可持續(xù)性的各種因素B.組織環(huán)境需要考慮內(nèi)部因素，還需要考慮外部因素C.組織的宗旨可被表達(dá)為其愿景、使命、方針和目標(biāo)D.組織的宗旨可被表達(dá)為價(jià)值觀和信仰四、案例題1.某公司為一特定用戶生產(chǎn)圓鋼，雙方按照協(xié)議進(jìn)行檢驗(yàn)，協(xié)議規(guī)定要檢驗(yàn)金相，合格后交貨，但在抽查某一出廠檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少圓鋼金相檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，經(jīng)溝通是因?yàn)樯a(chǎn)任務(wù)緊，這些圓鋼屬于常規(guī)產(chǎn)品，每次試驗(yàn)金相都沒有問題，所以沒有做，這批產(chǎn)品質(zhì)量肯定沒有問題。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合第8.6條款“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”。2.某工廠的采購部近期連續(xù)從某化工廠采購了大批油漆，該化工廠不在合格供方名錄中，詢問原因，說“該化工廠是客戶指定的，他們的價(jià)格比其他廠家的便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但如果使用中發(fā)現(xiàn)問題，該化工廠都能及時(shí)給予更換，只要打電話聯(lián)系，他們就會(huì)上門服務(wù)，所以就決定用這家了”。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施?！?.某機(jī)加工廠要求建立“自檢互檢記錄”,在查看某數(shù)控機(jī)床負(fù)責(zé)人填寫的自檢互檢記錄時(shí)，未能提供，認(rèn)為每天都加工同樣的工件，很熟悉流程，有時(shí)候很忙未記錄也是正常的。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合8.5.1c)條款“在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則”。4.在車間發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)中用于探測照明燈的照度計(jì)沒有校準(zhǔn)和檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，詢問計(jì)量管理部門，也提供不出校準(zhǔn)的證據(jù)，部門介紹平時(shí)用的時(shí)間很少，因此沒有定期檢定。問：以上場景不符合GB/T19001-2016的標(biāo)準(zhǔn)哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合7.1.5.2a):“對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息?！?.技術(shù)部門在為一國外客戶設(shè)計(jì)的管材，由于在夏季試用時(shí)客戶提出要求增加耐壓強(qiáng)度而更改了性能參數(shù)，大批量投產(chǎn)后滿足了耐壓強(qiáng)度要求，但是最近連續(xù)收到了因國外冬季低溫導(dǎo)致管材裂紋滲漏的信息。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合8.3.6:“組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響?！?.某工廠的《設(shè)備潤滑管理制度》規(guī)定了A類設(shè)備換油周期為180天，隨機(jī)抽查5臺(tái)泵，均超過了換油周期，設(shè)備管理員說：原來的設(shè)備管理員調(diào)離本崗位，我上個(gè)月剛接手此工作，A類設(shè)備是在太多，沒來得及對這些泵進(jìn)行換油。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合7.1.3:“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。”有保存?！贝穑翰环?.2.3.2“適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：a)評審結(jié)果”;裝袋上注明每袋的重量為50+0.50克，審核員抽查現(xiàn)場答：不符合7.1.5.2a)“對的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)”。9.在成品倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標(biāo)識(shí)也很清楚。但發(fā)現(xiàn)有的產(chǎn)品7只重疊，有的8答：不符合8.5.2“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過識(shí)別輸出狀態(tài)。”件設(shè)計(jì)的，很準(zhǔn)確，設(shè)計(jì)人員一般情況下就不再核對計(jì)算了，可能是計(jì)算機(jī)軟件問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?不符合8.3.4“組織應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；”。11.審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)的某一工件尺寸有超差的現(xiàn)象，詢問此工件如何處置，企業(yè)提供了責(zé)任者的書面檢查、通報(bào)批評和經(jīng)濟(jì)處罰的記錄，以及原因分析的記錄，但進(jìn)一步詢問此工件的最終去向是，企業(yè)負(fù)責(zé)人無法明確說明其最終如何處置的，也提供不出相應(yīng)的處置記錄。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?不符合8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適12.某企業(yè)每年發(fā)放一次顧客調(diào)查問卷，了解顧客滿意程度，審核員注意到2017年顧客滿意度為98%,2016年為89%,近期調(diào)查30%的顧客在“顧客建議”欄中之處包裝袋有破損情況發(fā)生，但評價(jià)結(jié)論為顧客滿意。問：以上場景不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的哪項(xiàng)規(guī)定?答：不符合9.1.2“組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法?！?.APIQ1規(guī)定可以刪減的條款是什么?答：設(shè)計(jì)與開發(fā)；服務(wù)活動(dòng)；生產(chǎn)與服務(wù)過程的確認(rèn)；顧客財(cái)產(chǎn)；試驗(yàn)、測量和監(jiān)視設(shè)備的控制。2.APIQ1規(guī)定，設(shè)計(jì)確認(rèn)可以包括哪些活動(dòng)?答：樣機(jī)試驗(yàn)；產(chǎn)品的功能和/或運(yùn)行試驗(yàn)；行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/或法規(guī)要求的試驗(yàn)；現(xiàn)場運(yùn)行試驗(yàn)和評審。3.APIQ1規(guī)定，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用的設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)的確立，組織應(yīng)保持文件化程序。程序應(yīng)識(shí)別哪些要求?答：要保養(yǎng)的設(shè)備類型；頻率；負(fù)責(zé)人。答：設(shè)施/設(shè)備的可用性和可維護(hù)性；供方績效以及材料的可用性/供應(yīng)。5.APIQ1規(guī)定，與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)包括哪些?答：不合格品的交付；合格人員的可利用性。答：修理或返工后進(jìn)行檢驗(yàn)以滿足規(guī)定要求；降級，替代使用；讓步放行；拒收或報(bào)廢。答：標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)志、運(yùn)輸、搬運(yùn)、包裝和保護(hù)。答：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理答：人力資源、專業(yè)技能、組織的基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)以及財(cái)務(wù)資源。10.APIQ1規(guī)定，質(zhì)量管理體系要求的哪些文件應(yīng)受控?答：程序、作業(yè)指導(dǎo)書以及表格。11.APIQ1對記錄的保存年限時(shí)如何規(guī)定的?答：記錄應(yīng)保存最少5年或按照顧客、法律法規(guī)和其他適用的要求保存，以時(shí)間較長的為準(zhǔn)。12.APIQ1規(guī)定需確認(rèn)的過程至少應(yīng)包括哪些特殊過程?答：無損檢測、焊接和熱處理、涂層和電鍍(對產(chǎn)品規(guī)范或組織識(shí)別為對產(chǎn)品是關(guān)鍵的)13.APIQ1規(guī)定，過程控制應(yīng)以文件化的工序卡、流程卡、檢查表、工藝卡或組織要求的等效形式，并且應(yīng)包含哪些要求?答：驗(yàn)證符合適用的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃，API產(chǎn)品規(guī)范，顧客要求和/或其他適用的14.APIQ1規(guī)定，內(nèi)審的策劃應(yīng)考慮到哪些內(nèi)容?答：以往審核的結(jié)果以及被審核過程的重要性。15.APIQ1規(guī)定，數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)來源有哪些?答：監(jiān)視