大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系

1粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系本文件適用于粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系的規(guī)劃、管理和標(biāo)準(zhǔn)制修GB/T20000.1標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化和相關(guān)活動(dòng)的通用GB/T20000.2標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第2部分：采用國(guó)際3.13.23.34標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)原則2粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)圍繞粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的戰(zhàn)略定位和發(fā)展目標(biāo)，為粵港澳展的重點(diǎn)領(lǐng)域和項(xiàng)目，著力推進(jìn)，解決粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)中的關(guān)鍵問(wèn)題。4.3拓展領(lǐng)域，提升質(zhì)量堅(jiān)持在做好粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥原材料標(biāo)準(zhǔn)采標(biāo)和制修訂的基礎(chǔ)上向中醫(yī)藥教育、科研等領(lǐng)域延4,4立足需求，注重實(shí)用4.5整合資源，注重協(xié)調(diào)堅(jiān)持粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化與粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的協(xié)調(diào)，充分吸收粵港澳大灣區(qū)大灣區(qū)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究制定、應(yīng)用推廣、評(píng)4,6強(qiáng)化國(guó)內(nèi)，面向國(guó)際堅(jiān)持粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作與國(guó)際中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作統(tǒng)籌，服務(wù)和支撐國(guó)際化需求與發(fā)4.7政府主導(dǎo)，多方參與港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，形成粵港澳大灣區(qū)各相5標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與實(shí)施“一盤棋”推進(jìn)，在高起點(diǎn)上沿著標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的軌道有序、高效、快速、健康地5.2關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)研制在制定和完善粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系的基礎(chǔ)上，明確急需制定的一系列粵港澳大灣區(qū)5.3標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用3灣區(qū)中醫(yī)藥高地建設(shè)工作在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的基藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段和未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，將粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系劃分包括下b)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系明細(xì)表；c)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥高地標(biāo)準(zhǔn)體系統(tǒng)計(jì)大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段和未來(lái)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)的規(guī)范性要求，共同支撐粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥6.2基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)子體系4析法等量值與測(cè)量類標(biāo)準(zhǔn)；中藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)編制指南、中藥翻6.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)子體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的最重要的基礎(chǔ)，中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重6,4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)子體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)子體系包括中藥產(chǎn)品可追溯性評(píng)價(jià)以及通用質(zhì)量評(píng)價(jià)等中醫(yī)藥質(zhì)量評(píng)價(jià)類標(biāo)準(zhǔn)；中藥安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)類標(biāo)準(zhǔn)；品牌共性評(píng)價(jià)、品牌產(chǎn)品評(píng)價(jià)以及品設(shè)與服務(wù)、中藥生態(tài)種植園服務(wù)、中醫(yī)藥旅游示管理與服務(wù)子體系標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表及擬制定管理與服務(wù)標(biāo)5A.1基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)子體系準(zhǔn)123準(zhǔn)456快速檢測(cè)—膠體金免疫層析法61本文件擬規(guī)定中藥學(xué)一般概念以及中藥采集、貯能、功效、配伍、禁忌、用法等中藥學(xué)類基本通于中藥學(xué)科研、教學(xué)、臨床、管理、出版、學(xué)術(shù)2本文件擬規(guī)定中藥飲片臨方炮制的術(shù)語(yǔ)、定義、及具體的參數(shù)和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)中藥飲片開機(jī)構(gòu)及藥店等單位的規(guī)范管理，指導(dǎo)臨方炮制人3本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥材地理標(biāo)志產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)和定義以及保護(hù)范圍。標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品下中藥材的生產(chǎn)4本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)的基本要求、構(gòu)建原則、標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)、標(biāo)注明細(xì)表、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)編制規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)體系統(tǒng)計(jì)表、標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建及編制說(shuō)明。本文件適用于粵港澳大灣區(qū)中藥服務(wù)5本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥翻譯譯文的格式和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適A.2技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)子體系7共技類準(zhǔn)性術(shù)標(biāo)12345準(zhǔn)67898準(zhǔn)準(zhǔn)產(chǎn)追類準(zhǔn)品溯標(biāo)裝技類準(zhǔn)備術(shù)標(biāo)應(yīng)技類準(zhǔn)用術(shù)標(biāo)WS/T500.5-201691種植區(qū)選擇、品種選擇、關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品采收、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理以及基地建設(shè)等基本要求。標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)中藥材植物的生2本文件擬規(guī)定中藥破壁飲片西洋參的術(shù)語(yǔ)和定義、原料、制法、質(zhì)量要求、取樣、試驗(yàn)方法、包裝和貯藏等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以西洋參飲片為原料，經(jīng)破壁粉碎、制粒、分裝等工序加工的西洋參破壁飲片3粵港澳大灣區(qū)中藥信息平臺(tái)建設(shè)本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥信息平臺(tái)的功能、性能、安全、保障和運(yùn)維等方面的要求。本規(guī)范適用于粵港澳大灣區(qū)中藥信息平臺(tái)的建4粵港澳大灣區(qū)中藥信息平臺(tái)安全本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)收集、存儲(chǔ)、使用、共享、轉(zhuǎn)讓、公開披露、刪除等中藥信息處理活動(dòng)的原則和安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)規(guī)范中醫(yī)藥信息的處理活動(dòng)，也適用于主管監(jiān)管部門，第三A.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)子體系12范34561本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)的理。本文件適用于粵港澳大灣區(qū)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)中2本文件擬給出粵港澳大灣區(qū)中藥安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)系、風(fēng)險(xiǎn)分析原理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施流程和評(píng)估方在實(shí)施要點(diǎn)和工作形式。本文件適用于粵港澳大灣區(qū)3評(píng)價(jià)指標(biāo)及評(píng)價(jià)程序。本文件適用于粵港澳大灣區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥A.4管理與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)子體系1234567891本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥企業(yè)煎藥服務(wù)供、服務(wù)保障等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)2本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥倉(cāng)儲(chǔ)管理員、倉(cāng)3本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)方式，培訓(xùn)4范本文件擬規(guī)定與粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥信息管理服務(wù)相關(guān)的信息管理服務(wù)類別、信息管理服務(wù)生命周期、信息服務(wù)管理要素、信息服務(wù)管理過(guò)程等的通用要求。本文件適用于粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)信息服務(wù)管理活5本文件擬提供粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)信息平臺(tái)安全運(yùn)維管理體系的指導(dǎo)和建議，給出了安全運(yùn)維策略、安全運(yùn)維組織的管理、安全運(yùn)維規(guī)程和安全運(yùn)維支撐系統(tǒng)等方面相關(guān)活動(dòng)的目的、要求和實(shí)施指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于指導(dǎo)粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)信息平臺(tái)運(yùn)維及應(yīng)急服務(wù)系統(tǒng)安全運(yùn)維6本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥生產(chǎn)過(guò)程中所使用的節(jié)能培訓(xùn)與宣傳。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)主要耗能7本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)在中藥炮制加工過(guò)程中所使用的設(shè)備的通用要求、選型與采購(gòu)、使用管理、保養(yǎng)及維修管理、節(jié)能培訓(xùn)與宣傳。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)中藥炮制加8范本文件擬規(guī)定粵港澳大灣區(qū)中藥材交易平臺(tái)服務(wù)的術(shù)語(yǔ)和定義、基本原則與要求、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程要求、場(chǎng)所與設(shè)施要求、信息化建設(shè)要求、安全要求、服務(wù)質(zhì)量與監(jiān)督評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于粵港澳大灣區(qū)中藥材交易平臺(tái)運(yùn)行服務(wù)機(jī)構(gòu)，主要是各級(jí)中藥材交易中心所提供9基本原則與要求、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程要求、場(chǎng)所與設(shè)施要求、