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文檔簡介

醫(yī)藥行業(yè)合格供應商管理流程一、制定目的及范圍為提升醫(yī)藥行業(yè)供應鏈的效率,確保藥品及相關產品的質量與安全,特制定合格供應商管理流程。本流程涵蓋供應商的選擇、評估、審核、監(jiān)控和再評估等環(huán)節(jié),確保供應商在整個合作期間均符合相關標準與要求。二、供應商管理原則1.選擇合格供應商應遵循“公平、公正、透明”的原則,以保證供應商選擇的客觀性。2.供應商需具備相關資質證書,包括但不限于營業(yè)執(zhí)照、藥品生產許可證、質量管理體系認證等。3.在管理過程中,定期進行供應商績效評估,以確保其持續(xù)滿足合作要求。三、供應商選擇與評估流程1.需求分析進行詳細的需求分析,明確所需產品的規(guī)格、數量、質量標準及交貨時間等要求,形成需求文檔。此文檔為后續(xù)供應商選擇提供依據。2.供應商篩選根據需求文檔,通過市場調研及信息收集,初步確定潛在供應商名單。可借助行業(yè)協會、展會、網絡平臺等渠道獲取信息。3.資質審核對初步篩選出的供應商進行資質審核,確保其具備合法的經營資格及相關認證。審核內容包括:企業(yè)合法性:營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證等。生產能力:生產設備、生產環(huán)境、配套設施等。質量管理體系:是否通過ISO認證、GMP認證等。4.現場審核對通過資質審核的供應商進行現場審核,重點考察其生產流程、質量控制、倉儲管理等。審核人員應按照標準化審核流程,填寫《現場審核記錄表》,并收集相關證據材料。5.績效考評針對供應商的歷史業(yè)績進行評估,包括交貨及時性、產品合格率、售后服務質量等。評估可采用打分制,依據得分情況進行分類。6.合格供應商名單生成根據審核結果及績效考評,生成合格供應商名單,并將名單提交相關部門審核確認。合格供應商名單應定期更新,以便及時剔除不合格供應商。四、供應商合同管理1.合同簽署與合格供應商簽署正式合同,合同應明確雙方的權利與義務,產品質量標準、交貨時間、付款方式、違約責任等條款。2.合同備案合同簽署后,需進行備案,相關部門應對合同進行存檔,以備后期查詢與審計。五、供應商監(jiān)控與績效評估1.定期評估建立定期評估機制,對合格供應商的績效進行監(jiān)控與評估。評估內容包括交貨質量、交貨及時性、產品一致性及客戶反饋等。2.異常處理一旦發(fā)現供應商在供貨過程中出現質量問題或其他異常情況,應及時進行調查。必要時可暫?;蚪K止與該供應商的合作。3.改進措施針對評估中發(fā)現的不足,及時與供應商溝通,督促其提出改進方案,并制定改善計劃,跟蹤落實情況。六、供應商再評估1.再評估周期每年至少對合格供應商進行一次再評估,確保其持續(xù)符合合格標準。再評估時應考慮其在合作期間的表現及市場變化。2.再評估內容再評估應包括資質審核、現場審核、績效考評等環(huán)節(jié)。根據評估結果,決定是否繼續(xù)保持其合格供應商資格。3.合格供應商名單更新根據再評估結果,更新合格供應商名單,必要時可新增合格供應商,剔除不再符合條件的供應商。七、反饋與改進機制1.建立反饋渠道設立供應商反饋渠道,鼓勵供應商就合作過程中遇到的問題提出意見與建議,促進雙方溝通與理解。2.定期回顧定期召開供應商管理工作會議,回顧當前的供應商管理流程,針對存在的問題進行分析,探討改進措施。3.流程優(yōu)化根據反饋及回顧結果,及時調整和優(yōu)化供應商管理流程,確保其適應市場變化及企業(yè)發(fā)展需求。八、總結與展望合格供應商管理流程的建立,旨在為醫(yī)藥行業(yè)提供一套系統化、標準化的供應商管理方案。通過科

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