《藥物毒理學(xué)》理論教學(xué)大綱（供五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用）

《藥物毒理學(xué)》理論教學(xué)大綱

（供五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用）

I前言

藥物毒理學(xué)是一門研究藥物對機(jī)體有害作用及其機(jī)制的科學(xué)，是臨床藥學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課

程。是在修完解剖學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)等課程之后，進(jìn)行系統(tǒng)學(xué)習(xí)的一門學(xué)科。藥物毒理學(xué)是指

導(dǎo)新藥研究與開發(fā)，對藥物的毒性進(jìn)行危險(xiǎn)性評(píng)估不可缺少的重要手段。其主要內(nèi)容包括藥物毒

理學(xué)基礎(chǔ)理論，藥物的各種毒性作用和評(píng)價(jià)方法，以及藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)等內(nèi)容。通過本課

程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥物毒理學(xué)的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用的機(jī)制和規(guī)律，掌握基

本的實(shí)驗(yàn)技能，為將來從事藥物的實(shí)驗(yàn)研究和申報(bào)，以及安全性評(píng)價(jià)等工作打下基礎(chǔ)。教師應(yīng)按

照教學(xué)大綱編寫教案、講稿和制作教學(xué)課件，可應(yīng)用不同教學(xué)手段，適當(dāng)引入學(xué)科研究進(jìn)展，為

提高學(xué)生的自學(xué)能力，尚安排有自學(xué)內(nèi)容。

本大綱適用于五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用?，F(xiàn)將大綱使用中有關(guān)問題說明如下：

一為了使教師和學(xué)生更好地掌握藥理學(xué)教學(xué)內(nèi)容，本大綱的每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)

要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。

二教學(xué)目的注明教學(xué)目標(biāo)；教學(xué)要求分為掌握、熟悉及了解三個(gè)層次，要求掌握內(nèi)容必須

牢記；熟悉內(nèi)容只需要記憶；了解內(nèi)容不做特別記憶要求；教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)要求相對應(yīng)。

三教學(xué)參考總學(xué)時(shí)20學(xué)時(shí)，均為理論課。

四使用教材：《藥物毒理學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社，樓宜嘉，第3版，2014年。

II正文

第一章總論

一教學(xué)目的

認(rèn)識(shí)藥物毒理學(xué)定義，藥物毒理學(xué)研究目的及范圍。學(xué)習(xí)藥物毒性作用類別和藥物毒性作用

機(jī)制。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物毒理學(xué)的概念，藥物毒理學(xué)研究的目的和意義，藥物毒性作用的類別。

（二）熟悉藥物的毒性作用及機(jī)制。

（三）了解藥物毒性評(píng)價(jià)程序。

三教學(xué)內(nèi)容

藥物毒理學(xué)及有關(guān)定義,研究的領(lǐng)域和任務(wù)；毒物的分類；藥物中毒的特征；藥物毒性作用

類別:藥物毒性評(píng)價(jià)程序；藥物.毒性作用及其機(jī)制。

第二章藥物的毒物代謝動(dòng)力學(xué)

一教學(xué)目的

認(rèn)識(shí)藥物毒代動(dòng)力學(xué)研究實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)一般原則。學(xué)習(xí)毒物代謝動(dòng)力學(xué)一室開放模型及其參數(shù)的

含義。

二教學(xué)要求

（一）掌握毒物的吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化與排泄的概念及影響因素。

（二）熟悉毒物代謝動(dòng)力學(xué)一室開放模型及其參數(shù)的含義，藥物毒代動(dòng)力學(xué)的研究目的，藥物毒

代動(dòng)力學(xué)考慮的一般原則。

（三）了解毒物代謝動(dòng)力學(xué)二室模型的基本內(nèi)容，生理毒代動(dòng)力學(xué)模型的基本內(nèi)容，毒代動(dòng)力學(xué)

研究的特殊問題，反復(fù)給藥的組織分布研究。

三教學(xué)內(nèi)容

毒物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化與排泄概念及影響因素,藥物毒代動(dòng)力學(xué)模.型，藥物毒代動(dòng)力

空研究的且的實(shí)驗(yàn).設(shè)計(jì)二般原則，毒代動(dòng)力學(xué)研究一些特殊問題的處理原則；反復(fù)給藥的組織

分布研究。

第三章藥物對肝臟的毒性作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)肝損傷的類型，肝損傷的評(píng)價(jià)。學(xué)習(xí)藥物導(dǎo)致肝損傷的機(jī)制。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物引起肝損傷的類型及其機(jī)制。

（二）熟悉肝損傷的評(píng)價(jià)。

（三）了解引起肝臟損傷的常見藥物，以及藥物引起肝損傷的生理學(xué)與形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)。

三教學(xué)內(nèi)容

肝臟損傷的生理學(xué)與形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)；藥物導(dǎo)致肝損傷的機(jī)制;肝損傷類型;肘損傷的評(píng)優(yōu)。

第四章藥物對腎臟的毒性作用

一教學(xué)目的

認(rèn)識(shí)藥物對腎臟的毒性作用及藥物對腎臟毒性作用的機(jī)制。

二教學(xué)要求

（■）掌握具有腎臟毒性的常見藥物及其毒性作用的機(jī)制.

（-）熟悉腎臟病理反應(yīng)的類型及主要特征。

（三）了解腎損傷的功能性測定。

三教學(xué)內(nèi)容

評(píng)價(jià)腎臟損傷的功能性測定;腎臟病理反應(yīng)；腎臟毒性藥物。

第七章藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)神經(jīng)毒性損傷的特點(diǎn)，藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害及其機(jī)制。學(xué)習(xí)藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損

害的機(jī)制。

二教學(xué)要求

（-）掌握神經(jīng)毒性損傷的特點(diǎn)，藥物神經(jīng)毒性主要的臨床表現(xiàn)。

（二）熟悉神經(jīng)毒性作用機(jī)制，影響神經(jīng)毒性作用的因素。

（三）了解神經(jīng)毒性的研究方法。

三教學(xué)內(nèi)容

神經(jīng)毒理學(xué)概念，神經(jīng)毒性損害的特點(diǎn):藥物出起的神經(jīng)系統(tǒng)損吉或其機(jī)制；影響神經(jīng)毒性

作用的因素：神經(jīng)毒性作用的研究方法。

第八章藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用

一教學(xué)目的

認(rèn)識(shí)藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用及其機(jī)制。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺的毒性作用及特征；

（二）熟悉對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺可能產(chǎn)生不良后果的藥物；

（三）了解內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能。

三教學(xué)內(nèi)容

內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能；藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用;藥物對內(nèi)分泌腺毒性的檢測方法。

第九章藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物介導(dǎo)的免疫性疾病的類型及其機(jī)制。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用類型與機(jī)制；

（二）熟悉免疫系統(tǒng)的組成、功能特點(diǎn)；

（三）了解免疫毒性試驗(yàn)中評(píng)價(jià)藥物對免疫系統(tǒng)損傷情況的主要指標(biāo)和內(nèi)容，導(dǎo)致免疫性疾病的

常見藥物。

三教學(xué)內(nèi)容

免疫反應(yīng)生物學(xué)；藥物介導(dǎo)的免疫性疾病；藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用類型與機(jī)制;實(shí)驗(yàn)動(dòng)

物檢測免疫毒性試驗(yàn)。

第十章藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物對血液的主要毒性作用，藥物血液毒性作用的機(jī)制。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的主要類型；

（-）熟悉藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的機(jī)制；

（三）r解血細(xì)胞的生成，導(dǎo)致血液系統(tǒng)投害的典型藥物，藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的檢測和研

究方法。

三教學(xué)內(nèi)容

藥物對紅細(xì)胞的直接毒性作用;藥物誘發(fā)骨髓抑制，白血病及淋巴瘤的作用。

第十三章藥物致癌作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物化學(xué)致癌作用，化學(xué)致癌活性試驗(yàn)的基本原理。

二教學(xué)要求

（-）掌握化學(xué)致癌作用的有關(guān)概念及有致癌作用的藥物。

（二）熟悉化學(xué)致癌作用的原理，化學(xué)致癌活性試驗(yàn)的基本原理。

（三）了解化學(xué)致癌活性的檢測。

三教學(xué)內(nèi)容

化學(xué)致癌作用;化學(xué)致癌活性試驗(yàn)。

第十四章藥物生殖和發(fā)育毒性作用

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)生殖毒性和發(fā)育毒性的基本概念，藥物對生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用。學(xué)習(xí)藥物對

生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用機(jī)制，影響致畸作用的因素。

二教學(xué)要求

（一）掌握藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的常用術(shù)語及有致畸作用的藥物。

（二）熟悉藥物對男性生殖，女性生殖，發(fā)育毒性的作用及機(jī)制。

（三）了解下丘腦一垂體一性腺軸及其調(diào)節(jié)。

三教學(xué)內(nèi)容

生殖毒性和發(fā)育毒性的概念;男性生殖毒理學(xué)?..女性生殖毒理免..發(fā)直毒理學(xué)；藥物生殖和

發(fā)育毒性的檢測方法。

第十五章藥物遺傳毒性

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)遺傳毒理學(xué)的概念，基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果，致突變作用的分子機(jī)

制。

二教學(xué)要求

（一）掌握基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果；

（-）熟悉遺傳毒性和致突變的概念；

（三）了解致突變作用的分子機(jī)制。

三教學(xué)內(nèi)容

遺傳改變產(chǎn)生和潛在結(jié)果;遺傳功能和遺傳變化評(píng)價(jià)；致突變作用的分子機(jī)制。

笫十六章藥物成癮和藥物依賴性

-教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性的概念，引起依賴性的常見藥物。學(xué)習(xí)阿片類藥

物、巴比妥及其它鎮(zhèn)靜催眠藥、抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)。

二教學(xué)要求

（-）掌握藥物依賴性，身體依賴性，精神依賴性的概念；

（二）熟悉依賴性藥物的種類，阿片類藥物，巴比妥及其它鎮(zhèn)靜催眠藥，抗焦慮藥依賴性的臨床

表現(xiàn)；

（三）「解苯丙胺、印度大麻、可卡因依賴性的臨床表現(xiàn)，谷氨酸及其受體與阿片類身體依賴性，

藥物依賴性實(shí)驗(yàn)方法。

三教學(xué)內(nèi)容

藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性的概念;依賴性藥物的種類…阿片類藥物，出比妥及

其它鎮(zhèn)靜催眠藥一抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)；苯丙胺、印度大麻、可卡因依賴性的臨床表現(xiàn),

谷氨酸及其受體與阿片類身體依賴性。

第二十章全身用藥的毒理研究

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)新藥急性毒性和長期毒性試驗(yàn)的方法。學(xué)習(xí)新藥急性毒性和長期毒性試驗(yàn)的方法。

二教學(xué)要求

（一）掌握急性毒性評(píng)價(jià)和長期毒性評(píng)價(jià)方法；

（-）熟悉全身用藥毒性評(píng)價(jià)分類；

（三）了解靜脈注射制劑的全身毒性評(píng)價(jià)方法，新藥急性毒性試驗(yàn)的方法的具體過程，LD50的

計(jì)算方法3

三教學(xué)內(nèi)容

急性毒性評(píng)價(jià)和長期毒性評(píng)價(jià)方法;金身用藥毒性評(píng)價(jià)允類；靜脈注射制劑的全身毒性評(píng)價(jià)

方法；新藥急性毒性試驗(yàn)的方法的具體過程，LD50的計(jì)算方法，制劑的全身毒性實(shí)驗(yàn)。

第二十一章一般藥理學(xué)研究

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)一般藥理學(xué)的定義和研究的目的。學(xué)習(xí)一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則。

二教學(xué)要求

（一）掌握一般藥理學(xué)的定義、主要內(nèi)容和目的，一般藥理學(xué)主要評(píng)價(jià)內(nèi)容；

（二）熟悉一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則和主要觀察項(xiàng)目；

（三）了解一般藥理學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。

三教學(xué)內(nèi)容

一般藥理學(xué)的定義、主要內(nèi)容和容的，一般藥理學(xué)主要評(píng)價(jià)內(nèi)容;二1般哲理學(xué).研究劑量設(shè)定

的原則和主要觀察項(xiàng)目二

第二十三章藥物特殊毒性研究

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物致突變作用的主要研究方法的原理和評(píng)價(jià)。學(xué)習(xí)藥物致突變作用的主要研究方法的

設(shè)計(jì)原則。

二教學(xué)要求

（一）掌握Ames試驗(yàn)與微核實(shí)驗(yàn)原理、評(píng)價(jià)方法。

（二）熟悉短期致癌試驗(yàn)和長期致癌試驗(yàn)。

（三）了解生殖和發(fā)育毒性及藥物依賴性研究的試驗(yàn)方法。

三教學(xué)內(nèi)容

藥物致突變作用的研究方法，藥物致癌作用的研究方法，藥物生殖、發(fā)育毒性的研究方法,

以及藥物依賴性的研究方法。

第二十四章藥物臨床應(yīng)用的毒性問題

一教學(xué)目的

學(xué)習(xí)藥物毒理學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用，產(chǎn)生臨床藥物毒性作用的關(guān)聯(lián)因素。學(xué)習(xí)藥物中毒急

救措施的研究，以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。

二教學(xué)要求

（一）掌握產(chǎn)生臨床藥物毒理作用的關(guān)聯(lián)因素。

（二）熟悉藥物中毒急救的基本內(nèi)容。

（三）了解藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測與臨床藥物毒理學(xué)的關(guān)系。

三教學(xué)內(nèi)容

藥物毒理學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用，產(chǎn)牛.臨床藥物毒性作用作關(guān)聯(lián)因素。藥物中毒急救措施的

研究，以及約物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告。

III教學(xué)組織與方法

一實(shí)施機(jī)構(gòu)：由藥理學(xué)教研室執(zhí)行。

二組織內(nèi)容：教學(xué)講義審核、集體教學(xué)備課、教學(xué)方法研究、雙語教學(xué)、多媒體教學(xué)手段的應(yīng)

用。

三教學(xué)方法

1.理論教學(xué)：課堂講授；

2.教學(xué)方法：采用啟發(fā)式、提問式、CBL、PBL、雙語等教學(xué)方式，全部學(xué)時(shí)均采用多媒體教

學(xué)。加強(qiáng)專業(yè)外語教學(xué)，結(jié)合學(xué)科發(fā)展和教研室研窕方向，適當(dāng)增加學(xué)科新進(jìn)展，

此外提出教學(xué)要求，適當(dāng)安排20學(xué)時(shí)以外的自學(xué)內(nèi)容：

3.輔導(dǎo)形式：課堂巡視和指導(dǎo)、討論、復(fù)習(xí)結(jié)合。

三考核辦法：采用閉卷考試，期末理論考試成績記為100%。

IV教學(xué)時(shí)數(shù)分配表

章內(nèi)容概要學(xué)時(shí)

1總論(GeneralPrinciples)2

2藥物的毒物代謝動(dòng)力學(xué)(Toxicokinetics)2

3藥物對肝臟的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheLiver)1

4藥物對腎臟的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheKidneys)1

5藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonthe1

CardiovascularSystem)

6藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheRespiratory1

System)

7藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheNerveSystem)1

8藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheEndocrine1

System)

9藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonInununcSystem)1

10藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonBloodSystem)1

13藥物致癌作用(ChemicalCarcinogenes