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2025[標(biāo)準(zhǔn)版]沈陽(yáng)市藥品委托生產(chǎn)合同合同編號(hào):簽訂地點(diǎn):沈陽(yáng)市區(qū)街道號(hào)本合同由以下雙方于年月日簽訂:甲方(委托方):法定代表人:地址:聯(lián)系電話:電子郵箱:乙方(受托方):法定代表人:地址:聯(lián)系電話:電子郵箱:鑒于:甲方依法持有藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準(zhǔn)文號(hào),具備藥品委托生產(chǎn)的資格;乙方為依法注冊(cè)的藥品生產(chǎn)企業(yè),具備GMP認(rèn)證資質(zhì)及相應(yīng)的生產(chǎn)能力;為明確雙方權(quán)利義務(wù),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合同總則1.1甲方委托乙方按照甲方提供的工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)文件進(jìn)行藥品的生產(chǎn)、包裝、檢驗(yàn)及放行,乙方同意接受委托并按照本合同約定履行義務(wù)。1.2本合同涉及的藥品信息如下:藥品名稱:劑型:規(guī)格:包裝規(guī)格:批準(zhǔn)文號(hào):生產(chǎn)批件號(hào):合同編號(hào):第二條委托生產(chǎn)的要求2.1乙方應(yīng)當(dāng)按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批生產(chǎn)記錄格式、批檢驗(yàn)記錄格式、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及其他技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)。2.2乙方應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,并接受甲方的監(jiān)督檢查。2.3乙方應(yīng)當(dāng)在年月日前具備完成本合同項(xiàng)下全部委托生產(chǎn)任務(wù)的能力,并在生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。第三條質(zhì)量要求3.1乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),并對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。3.2甲方應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前向乙方提供完整的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批檢驗(yàn)記錄模板及相關(guān)資料,并對(duì)乙方的質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn),確保乙方能夠正確執(zhí)行檢驗(yàn)程序。3.3乙方完成生產(chǎn)后,應(yīng)當(dāng)按照甲方的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并提供完整的檢驗(yàn)報(bào)告。檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠,由雙方協(xié)商處理。3.4甲方應(yīng)當(dāng)在收到乙方的檢驗(yàn)報(bào)告后個(gè)工作日內(nèi)完成審核,并將審核意見(jiàn)通知乙方。審核不合格的,乙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改并重新檢驗(yàn)。第四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1本合同涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、技術(shù)秘密等,歸甲方所有。4.2乙方在履行本合使用甲方的技術(shù)秘密、工藝配方等,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,不得向第三方披露或用于其他用途。4.3乙方不得以任何方式使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或其他標(biāo)識(shí),除非事先取得甲方的書(shū)面授權(quán)。第五條付款方式及期限5.1本合同項(xiàng)下委托生產(chǎn)費(fèi)用為人民幣元(大寫(xiě):),包括但不限于原材料費(fèi)、生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)等全部費(fèi)用。5.2付款方式及時(shí)間:(1)合同簽訂后個(gè)工作日內(nèi),甲方支付合同總金額的%,即人民幣元(大寫(xiě):)作為預(yù)付款;(2)乙方完成生產(chǎn)并將合格產(chǎn)品交付甲方后,甲方支付合同總金額的%,即人民幣元(大寫(xiě):);(3)剩余%的款項(xiàng)作為質(zhì)量保證金,在甲方收到乙方提供的完整批生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告并確認(rèn)無(wú)誤后個(gè)工作日內(nèi)支付。第六條產(chǎn)品驗(yàn)收6.1產(chǎn)品交付后,甲方應(yīng)當(dāng)在個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及雙方確認(rèn)的批生產(chǎn)記錄。6.2驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)的,甲方應(yīng)當(dāng)及時(shí)書(shū)面通知乙方,由雙方協(xié)商解決。因乙方原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,乙方應(yīng)當(dāng)免費(fèi)重新生產(chǎn)或進(jìn)行相應(yīng)的賠償。第七條保密義務(wù)7.1雙方對(duì)在本合同履行過(guò)程中獲悉的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他未公開(kāi)信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)披露方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露。7.2本條保密義務(wù)在本合同終止后仍然有效,保密期限為年。第八條不可抗力8.1因不可抗力事件導(dǎo)致一方不能履行本合同的,該方應(yīng)當(dāng)在事件發(fā)生后日內(nèi)以書(shū)面形式通知另一方,并提供相關(guān)證明。8.2受不可抗力影響的一方應(yīng)當(dāng)采取合理措施減輕損失,并在事件結(jié)束后盡快恢復(fù)履行合同義務(wù)。8.3因不可抗力事件導(dǎo)致的合同無(wú)法履行,雙方可協(xié)商解除合同,互不追究責(zé)任。第九條爭(zhēng)議解決9.1本合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議的,雙方應(yīng)當(dāng)通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效。10.3本合同一式份,甲乙雙方各執(zhí)份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表(簽字):日期:年
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