產品開發(fā)設計管理制度

········有限公司企業(yè)制度設計和開發(fā)管理制度2007-12-0xxx有限公司企業(yè)制度設計和開發(fā)管理制度1、范圍本制度規(guī)定了公司所有設計和開發(fā)的管理。本制度適用于對全公司設計和開發(fā)的管理。目的對設計和開發(fā)的全過程進行控制，以確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。3、內容3.1設計和開發(fā)的策劃3.1.13.1.1.1銷售部與顧客簽訂的新產品合同或技術協(xié)議，根據總經理批準的相應的《產品要求評審表》，技術3.1.1.2銷售部根據市場調研或分析提出《項目建議書》，報技術副總審核，總經理批準后下達“設計開發(fā)任務書”3.1.1.3技術部綜合各方面信息和技術革新需要，提交《項目建議書》，報技術副總審核，總經理批準后，技術3.1.2技術副總根據上述項目來源確定項目負責人，將設計開發(fā)策劃的輸出轉化為《設計開發(fā)方案》和3.1.23.1.2.2各階段人員職責和權限，過渡3.1.23.1.3執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。3.1.4設計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。3.2設計和開發(fā)的輸入3.2.13.2.1.13.2.13.2.13.2.13.2.23.2.33.3設計和開發(fā)的輸出（初稿）3.3.13.3.2設計開發(fā)輸出文件應能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便而不同，可包括指導生產、總裝等活動的圖樣和文件，如零件圖、部件圖、總裝圖、生產工藝等；包含或引用驗收準則；標準件、外協(xié)、外購件清單，采購物資分類明細；產品技術規(guī)范或企業(yè)標準。3.3.33.3.4由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫《設計開發(fā)輸出清單》，技術部部長批準后，作好“初稿”3.4設計和開發(fā)的評審3.4.13.4.2項目負責人根據評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報技術3.5設計和開發(fā)的驗證3.5.13.5.23.5.33.5.4樣品驗證通過后，技術部組織各相關部門對與批生產的可行性進行評審，填寫《試產報告》，報技術試產（數量不大于2件）。3.5.5工藝進行驗證并出具工藝驗證報告；供應部出具物資批量供應可行性報告，綜合部出具成本核算報告，技術部綜合上述情況，填寫《試產品總結報告》，報技術副總審核，總經理批準后，作為批量生產的依據。3.6設計和開發(fā)確認確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求，通常應在產品交付這前（如單件產品）或產品實施（如批量產品）之前完成，如需經顧客使用一段時間才能完成確認工作的，就在可能的適用范圍內實現局部確認。3.7設計和開發(fā)正稿通過設計開發(fā)確認后，項目負責人將所有的設計開發(fā)輸出文件整理成正稿，在技術部歸檔。3.8設計和開發(fā)更改的控制3.8.13.8.23.8.2.1在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。3.8.2.2產品定型后如需更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》中提交技術部，由相關設計后根據可行性和必要性填寫《文件更改申請單》，并附上相關資料，報技術部部長批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。3.8.2.3當更改涉及到主要技術參數和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當的驗證和確認，經技術附加