黔西南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥反應(yīng)與分離工程基礎(chǔ)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁黔西南民族職業(yè)技術(shù)學(xué)院《制藥反應(yīng)與分離工程基礎(chǔ)》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，縮合反應(yīng)常用于構(gòu)建藥物分子的骨架。以下哪種縮合反應(yīng)常用于合成酰胺？（）A.羧酸與胺的反應(yīng)B.醛與胺的反應(yīng)C.酯與胺的反應(yīng)D.以上都是2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對藥物的穩(wěn)定性影響最大？（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種方法不是用于考察藥物與包裝材料的相容性？（）A.加速試驗B.長期試驗C.遷移試驗D.吸附試驗4、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準(zhǔn)確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合5、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，識別和評估風(fēng)險是重要環(huán)節(jié)。以下哪種風(fēng)險因素在藥物合成車間相對較容易被忽視？（）A.化學(xué)反應(yīng)的失控B.電氣設(shè)備的故障C.操作人員的疲勞D.自然災(zāi)害的影響6、在生物制藥的下游處理過程中，關(guān)于層析分離技術(shù)的應(yīng)用，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.所有層析方法效果相同D.親和層析7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗和長期試驗的結(jié)果對于確定藥品的有效期具有重要意義。如果加速試驗結(jié)果顯示藥物穩(wěn)定性良好，以下哪種情況可以適當(dāng)縮短長期試驗的時間？（）A.藥物的市場需求迫切B.藥物的生產(chǎn)成本較高C.有充分的歷史數(shù)據(jù)支持D.以上均不是8、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？（）A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效9、在制藥工藝的優(yōu)化過程中，需要考慮多個因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過優(yōu)化工藝參數(shù)來解決？（）A.反應(yīng)過程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過程中的能耗過高10、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設(shè)備可以降低能源消耗和污染物排放。對于一個藥物干燥過程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術(shù)可能是最佳選擇？（）A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥11、在藥物研發(fā)的藥理學(xué)研究階段，需要考察藥物的作用機制和藥效學(xué)特征。對于一種新型降壓藥物，以下哪種實驗方法更有助于揭示其降壓的作用機制？（）A.動物血壓監(jiān)測實驗B.細(xì)胞水平的信號通路研究C.受體結(jié)合實驗D.臨床觀察研究12、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？（）A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法13、在藥物制劑的研發(fā)過程中，要確保藥物能夠在體內(nèi)有效地釋放和吸收，以下哪種制劑技術(shù)的應(yīng)用至關(guān)重要？（）A.納米制劑技術(shù)B.緩控釋制劑技術(shù)C.靶向制劑技術(shù)D.以上均是14、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.材料的化學(xué)穩(wěn)定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度15、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，溶出度是一個重要的指標(biāo)。對于一種難溶性藥物的制劑，以下哪種方法可以提高其溶出度？（）A.減小藥物粒徑B.增加表面活性劑的用量C.制成固體分散體D.以上均可二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在中藥有效成分的結(jié)構(gòu)修飾中，論述其目的、方法和意義，以及對藥效和藥代動力學(xué)的影響。2、（本題5分）闡述在制藥工程的文件管理系統(tǒng)中，如何確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，以符合法規(guī)要求？3、（本題5分）分析在制藥用水系統(tǒng)中，不同水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（如純化水、注射用水）的要求是什么，如何保證水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和水質(zhì)達(dá)標(biāo)？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）藥物經(jīng)濟學(xué)在制藥工程和醫(yī)療決策中具有重要的作用。請深入論述藥物經(jīng)濟學(xué)的研究方法和評價指標(biāo)，如成本-效果分析、成本-效益分析等，探討藥物經(jīng)濟學(xué)如何影響藥物研發(fā)和臨床用藥選擇，并舉例說明其在醫(yī)療保健系統(tǒng)中的應(yīng)用。2、（本題5分）詳細(xì)探討藥物制劑設(shè)計中劑型選擇的依據(jù)和影響因素，包括藥物的理化性質(zhì)、臨床需求、患者依從性等，結(jié)合實例說明不同劑型的特點和應(yīng)用。3、（本題5分）談?wù)勚扑幑こ讨兴幬锓€(wěn)定性研究的重要性及方法。藥物穩(wěn)定性對于保證藥物的有效性和安全性至關(guān)重要，分析藥物穩(wěn)定性研究的重要性，介紹常用的研究方法，如加速試驗、長期試驗等。4、（本題5分）詳細(xì)探討制藥工程中的綠色化學(xué)原則在藥物合成中的應(yīng)用，包括原子經(jīng)濟性、環(huán)境友好溶劑選擇、催化劑應(yīng)用等方面，舉例說明綠色合成方法的優(yōu)勢。5、（本題5分）在制藥工程中，噴霧干燥技術(shù)常用于藥物粉末的制備。請論述噴霧干燥的原理、影響因素和應(yīng)用，分析如何優(yōu)化噴霧干燥工藝參數(shù)，獲得理想的藥物粉末性質(zhì)。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）一家制藥廠在生產(chǎn)一種生物制品時，遇到了