2024年1月生物制藥罐體無菌環(huán)境吊裝協(xié)議

2025年生物制藥罐體無菌環(huán)境吊裝協(xié)議?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：第一條合同主體甲方（委托方）：_________注冊地址：_________法定代表人：_________乙方（承包方）：_________注冊地址：_________法定代表人：_________第二條合同標(biāo)的甲方委托乙方實施_________（具體生物制藥罐體名稱及編號）的無菌環(huán)境吊裝作業(yè)，罐體規(guī)格為_________（長×寬×高）、材質(zhì)為_________，安裝位置為_________（具體車間或區(qū)域）。第三條服務(wù)范圍乙方負(fù)責(zé)的吊裝服務(wù)包括但不限于：1.罐體從_________（起始位置）至_________（目標(biāo)位置）的運輸及吊裝；2.吊裝全程的無菌環(huán)境維持，包括_________（具體措施，如空氣過濾系統(tǒng)、消毒程序等）；3.吊裝后的環(huán)境檢測及驗收文件準(zhǔn)備。第四條服務(wù)期限1.吊裝作業(yè)開始日期：_________年_________月_________日；2.預(yù)計完成日期：_________年_________月_________日；3.因不可抗力或甲方原因?qū)е碌难悠?，雙方另行簽署補(bǔ)充協(xié)議。第五條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求1.吊裝過程需符合_________（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號）；2.無菌環(huán)境維持標(biāo)準(zhǔn)：空氣中懸浮粒子濃度≤_________（具體數(shù)值），微生物活體數(shù)≤_________；3.乙方需提交吊裝方案，經(jīng)甲方書面確認(rèn)后執(zhí)行。第六條雙方義務(wù)甲方義務(wù)：1.提供罐體技術(shù)參數(shù)及安裝場地平面圖；2.協(xié)調(diào)現(xiàn)場其他作業(yè)方配合乙方工作；3.按約定支付合同款項。乙方義務(wù)：1.確保作業(yè)人員具備_________（資質(zhì)證書名稱）；2.使用符合無菌要求的吊裝設(shè)備及工具；3.承擔(dān)吊裝過程中因乙方過失導(dǎo)致的罐體損壞或污染責(zé)任。第七條驗收程序1.初步驗收：吊裝完成后_________小時內(nèi)，雙方共同進(jìn)行環(huán)境檢測；2.最終驗收：甲方在_________日內(nèi)出具書面驗收報告；3.未通過驗收的，乙方需在_________日內(nèi)完成整改。第八條合同價款及支付方式1.總價款為人民幣_________元（大寫：_________）；2.預(yù)付款：合同簽訂后_________日內(nèi)支付_________%；3.進(jìn)度款：吊裝設(shè)備進(jìn)場后支付_________%；4.尾款：驗收合格后_________日內(nèi)支付剩余_________%。第九條違約責(zé)任1.甲方逾期付款的，每日按未付金額的_________%支付違約金；2.乙方未按期完成吊裝的，每日按合同總價的_________%支付違約金；3.因乙方過錯導(dǎo)致罐體污染的，賠償甲方直接損失及_________（具體比例）的間接損失。第十條知識產(chǎn)權(quán)與保密1.甲方提供的技術(shù)資料歸甲方所有，乙方不得向第三方披露；2.乙方吊裝方案的知識產(chǎn)權(quán)歸_________方所有；3.保密義務(wù)有效期自合同簽訂日起_________年。第十一條保險與風(fēng)險承擔(dān)1.乙方需為吊裝作業(yè)投保_________（保險類型及保額）；2.罐體移交甲方前的損毀、污染風(fēng)險由乙方承擔(dān)；3.移交后的風(fēng)險由甲方承擔(dān)。第十二條不可抗力1.不可抗力包括_________（如自然災(zāi)害、政策調(diào)整等）；2.受影響方需在事件發(fā)生后_________日內(nèi)書面通知對方；3.雙方協(xié)商決定終止或延期履行合同。第十三條合同變更與解除1.任何變更需雙方書面同意；2.甲方可因乙方嚴(yán)重違約單方解除合同；3.合同解除后，乙方需退還已收款項并賠償損失。第十四條爭議解決1.爭議協(xié)商不成的，提交_________（仲裁機(jī)構(gòu)名稱）仲裁；2.仲裁未果的，向_________（甲方所在地法院）提起訴訟。第十五條文件交付1.無菌環(huán)境檢測報告；2.吊裝過程影像記錄；3.設(shè)備及工具消毒記錄。第十六條通知與送達(dá)1.雙方通訊地址以本合同載明為準(zhǔn)；2.書面通知可通過_________（如EMS、電子郵件）送達(dá)；3.送達(dá)日期以簽收或系統(tǒng)記錄為準(zhǔn)。第十七條合同生效與份數(shù)1.本合同自雙方簽字蓋章后生效；2.正本一式_________份，雙方各執(zhí)_________份。第十八條附件清單1.附件一：罐體技術(shù)參數(shù)表；2.附件二：吊裝方案及流程圖；3.附件三：無菌環(huán)境維持標(biāo)準(zhǔn)。第十九條其他條款1.本合同未盡事宜，按_________（法律名稱）執(zhí)行；2.乙方不得將本合同義務(wù)轉(zhuǎn)包或分包；3.合同條款僅為索引，不影響條款解釋。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型1.本合同所述“第三方”指經(jīng)甲乙雙方共同書面確認(rèn)，為履行合同而介入的獨立主體，包括但不限于：(1)監(jiān)理方：負(fù)責(zé)監(jiān)督吊裝過程合規(guī)性及無菌環(huán)境維持；(2)檢測機(jī)構(gòu)：獨立承擔(dān)環(huán)境檢測或設(shè)備校驗；(3)技術(shù)支持方：提供特定技術(shù)設(shè)備或?qū)I(yè)指導(dǎo)；(4)保險機(jī)構(gòu)：承保吊裝作業(yè)相關(guān)風(fēng)險。2.第三方介入需經(jīng)甲乙雙方共同簽署《第三方介入確認(rèn)書》，明確其角色、權(quán)限及服務(wù)范圍。第二十一條第三方資質(zhì)要求1.監(jiān)理方需具備_________（資質(zhì)證書名稱及等級），且在生物制藥領(lǐng)域至少完成_________個類似項目；2.檢測機(jī)構(gòu)需通過_________（認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)名稱）認(rèn)證，檢測報告具有法定效力；3.技術(shù)支持方需提供與吊裝設(shè)備匹配的_________（技術(shù)許可或?qū)＠C明）。第二十二條第三方責(zé)任劃分1.監(jiān)理方責(zé)任：(1)監(jiān)督乙方吊裝方案執(zhí)行情況，每_________日提交監(jiān)理日志；(2)發(fā)現(xiàn)違規(guī)操作時，有權(quán)要求乙方暫停作業(yè)并通知甲方；(3)參與最終驗收并簽署監(jiān)理意見。2.檢測機(jī)構(gòu)責(zé)任：(1)按_________（檢測頻率）對吊裝環(huán)境進(jìn)行采樣分析；(2)出具加蓋CMA/CNAS章的環(huán)境檢測報告；(3)對檢測結(jié)果誤差導(dǎo)致的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。3.技術(shù)支持方責(zé)任：(1)確保提供的設(shè)備符合_________（技術(shù)參數(shù)）；(2)在吊裝過程中派駐技術(shù)人員現(xiàn)場指導(dǎo)；(3)設(shè)備故障導(dǎo)致延誤的，按日賠償合同總價的_________%。第二十三條第三方權(quán)利1.監(jiān)理方權(quán)利：(1)調(diào)取乙方作業(yè)記錄及設(shè)備檢驗證明；(2)要求乙方對不符合項進(jìn)行整改；(3)按合同約定收取監(jiān)理費用。2.檢測機(jī)構(gòu)權(quán)利：(1)進(jìn)入作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行抽樣或監(jiān)測；(2)要求甲方提供必要的檢測條件支持；(3)按約定標(biāo)準(zhǔn)收取檢測費用。3.技術(shù)支持方權(quán)利：(1)要求乙方按照技術(shù)規(guī)范操作設(shè)備；(2)對因操作不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備損壞追償；(3)獲得甲方或乙方提供的安全作業(yè)保障。第二十四條第三方費用承擔(dān)1.監(jiān)理費用由_________方支付，金額為人民幣_________元，支付時間為_________；2.檢測費用由_________方承擔(dān)，按每次檢測_________元結(jié)算；3.技術(shù)支持費用由乙方先行墊付，最終從合同尾款中扣除_________%。第二十五條第三方介入程序1.提議：甲方或乙方可書面提議引入第三方，并附第三方基本信息及服務(wù)方案；2.審核：收到提議方應(yīng)在_________日內(nèi)完成資質(zhì)審查，逾期視為同意；3.簽約：三方共同簽署《補(bǔ)充服務(wù)協(xié)議》，明確權(quán)利義務(wù)及費用分配。第二十六條第三方與甲乙方的協(xié)調(diào)機(jī)制1.乙方需向第三方開放作業(yè)現(xiàn)場，并提供_________（如電力接口、數(shù)據(jù)接口）等必要支持；2.甲方有權(quán)要求第三方直接提交工作報告副本，乙方不得阻撓；3.第三方提出的整改要求，乙方須在_________小時內(nèi)響應(yīng)，否則甲方有權(quán)代位執(zhí)行并扣除乙方相應(yīng)款項。第二十七條第三方違約責(zé)任1.監(jiān)理方虛報或隱瞞違規(guī)事實的，賠償甲方損失金額的_________%；2.檢測機(jī)構(gòu)報告失實的，除重新檢測外，按單次檢測費的_________倍賠償；3.技術(shù)支持方設(shè)備未達(dá)技術(shù)參數(shù)的，免費更換并賠償延誤損失。第二十八條第三方文件效力1.監(jiān)理方簽署的驗收文件視為本合同第七條驗收程序的必要組成部分；2.檢測機(jī)構(gòu)報告與乙方自檢結(jié)果沖突時，以檢測機(jī)構(gòu)報告為準(zhǔn)；3.技術(shù)支持方出具的操作指南作為吊裝方案的補(bǔ)充附件，具有同等約束力。第二十九條保險與第三方責(zé)任關(guān)聯(lián)1.乙方需將第三方服務(wù)納入_________（保險類型）的附加被保險人范圍；2.第三方過失導(dǎo)致的損失，優(yōu)先從其責(zé)任保險中賠付，不足部分由責(zé)任方承擔(dān)；3.保險理賠不影響甲乙雙方依據(jù)本合同向第三方追償?shù)臋?quán)利。第三十條保密義務(wù)延伸1.第三方需簽署保密協(xié)議，不得將甲方技術(shù)資料、乙方吊裝方案用于非本合同目的；2.第三方泄密的，由引入該第三方的一方承擔(dān)連帶賠償責(zé)任；3.保密期限為合同終止后_________年。第三十一條第三方替代與退出1.第三方嚴(yán)重違約時，甲乙雙方可共同決定更換第三方，原第三方需配合交接；2.第三方因不可抗力退出的，甲乙雙方應(yīng)在_________日內(nèi)重新選定替代方；3.退出第三方已完成的成果經(jīng)評估后，可按比例結(jié)算費用。第三十二條爭議解決中的第三方角色1.爭議涉及第三方責(zé)任的，該第三方應(yīng)作為共同參與方加入仲裁或訴訟；2.第三方無正當(dāng)理由拒絕參與的，仲裁庭或法院可依據(jù)現(xiàn)有證據(jù)判定其責(zé)任；3.第三方過錯導(dǎo)致的爭議，相關(guān)訴訟費用由其承擔(dān)_________%。第三十三條通知機(jī)制的調(diào)整1.涉及第三方的事項，甲乙雙方需同時抄送第三方聯(lián)絡(luò)人；2.第三方聯(lián)絡(luò)地址：_________，指定聯(lián)系人：_________；3.向第三方送達(dá)的文件需加蓋公章，并通過_________（方式）傳遞。第三十四條合同附件擴(kuò)充新增附件如下：4.附件四：第三方介入確認(rèn)書；5.附件五：第三方服務(wù)范圍明細(xì)表；6.附件六：三方保密協(xié)議范本。第三十五條條款沖突解決1.本合同與《第三方介入確認(rèn)書》沖突時，以簽署時間在后的文件為準(zhǔn)；2.第三方內(nèi)部協(xié)議不得對抗本合同約定；3.本條款效力高于原合同第十九條。第三十六