國家抗菌藥物政策介紹課件

主要內(nèi)容2政策背景31基本情況33今天不采取行動，明天就無藥可用NoActionToday,NoCureTomorrowWHO2011制定一個有問責(zé)制、有民間社會參與、有資金保障的全面的國家計劃；加強(qiáng)監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室能力；確保有質(zhì)量保證的基本藥物的連續(xù)可及；監(jiān)管和促進(jìn)合理用藥（包括畜牧業(yè)）：確保正確的患者治療，減少抗菌素在食用動物中的使用；強(qiáng)化感染預(yù)防與控制；支持創(chuàng)新和研發(fā)新藥品。抵御耐藥性國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)生產(chǎn)、流通感染預(yù)防、監(jiān)測、合理使用畜牧業(yè)中的使用工業(yè)和信息化部衛(wèi)生部農(nóng)業(yè)部《全國抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》《關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動的通知》

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號《河南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理行動工作方案》

豫衛(wèi)醫(yī)〔2011〕52號《河南省衛(wèi)生廳關(guān)于強(qiáng)力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理工作的通知》

豫衛(wèi)醫(yī)〔2011〕39號《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（征求意見稿）》相關(guān)政策“是公立醫(yī)院改革工作的重要內(nèi)容之一，是實(shí)現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改目標(biāo)的重要措施。”“各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要切實(shí)從維護(hù)人民群眾利益角度出發(fā)，提高對此次活動重要性的認(rèn)識”更嚴(yán)格、更具體2011年度醫(yī)療衛(wèi)生工作的重要內(nèi)容“抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治”“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”“三好一滿意”政策特點(diǎn)（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制。（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度。（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度。（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制?！钺t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人；☆明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu)，層層落實(shí)責(zé)任制，建立、健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制?！钚l(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)?！钚l(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)院評審、評價和臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)指標(biāo)體系，提高指標(biāo)權(quán)重。重點(diǎn)內(nèi)容（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額，使用量排名前10位的抗菌藥物品種，住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率，門診抗菌藥物處方比例。重點(diǎn)內(nèi)容一、處方指標(biāo) 1.每次就診人均用藥品種數(shù)： 2.每次就診人均藥費(fèi)： 3.就診使用抗菌藥物的百分率： 4.就診使用注射藥物的百分率： 5.基本藥物占處方用藥的百分率：醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)二、抗菌藥物用藥指標(biāo) 1.住院患者人均使用抗菌藥物品種數(shù)： 2.住院患者人均使用抗菌藥物費(fèi)用： 3.住院患者使用抗菌藥物的百分率： 4.抗菌藥物使用強(qiáng)度： 5.抗菌藥物費(fèi)用占藥費(fèi)總額的百分率： 6.抗菌藥物特殊品種使用量占抗菌藥物使用量的百分率： 7.住院用抗菌藥物患者病原學(xué)檢查百分率：醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)三、外科清潔手術(shù)預(yù)防用藥指標(biāo) 1.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物百分率： 2.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)： 3.接受清潔手術(shù)者，術(shù)前0.5-2.0小時內(nèi)給藥百分率：----《河南省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)治理行動工作方案》醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥指標(biāo)（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系。

二級以上醫(yī)院設(shè)置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師，在抗菌藥物臨床應(yīng)用中發(fā)揮重要作用，為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，對臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。重點(diǎn)內(nèi)容技術(shù)支撐體系微生物室感染專業(yè)醫(yī)師臨床藥師定期組織醫(yī)務(wù)人員開展合理用藥知識的培訓(xùn)與教育；針對本院的常見病原菌及耐藥情況，提出臨床規(guī)范性用藥方案，對臨床合理用藥進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)；及時解決臨床科室在合理用藥方面遇到的技術(shù)問題。嚴(yán)格實(shí)施合理用藥全員培訓(xùn)制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要制定臨床醫(yī)師藥學(xué)知識培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)制度，重點(diǎn)加強(qiáng)藥物相互作用、藥物代謝、藥物禁忌、藥物動力學(xué)等方面知識的培訓(xùn)，努力提高臨床醫(yī)師藥學(xué)知識水平，強(qiáng)化醫(yī)師合理用藥意識。----《關(guān)于強(qiáng)力推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理工作的通知》專業(yè)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級管理制度。醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。重點(diǎn)內(nèi)容分級管理分級管理處方權(quán)限監(jiān)督執(zhí)行更嚴(yán)格的使用管理抗菌藥物

可視為另一類特殊管理的藥品?！百I抗生素比買槍還難”分級管理經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。非限制使用與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。限制使用1.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)

2.需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物3.新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；4.藥品價格昂貴的抗菌藥物特殊使用（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。

嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品規(guī)數(shù)量三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種。重點(diǎn)內(nèi)容（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。重點(diǎn)內(nèi)容（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。重點(diǎn)內(nèi)容（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與評估。分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時采取有效干預(yù)措施。重點(diǎn)內(nèi)容（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測和細(xì)菌耐藥監(jiān)測。二級以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，針對不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對措施；醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求向全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)報送抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)數(shù)據(jù)信息，向全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)報送耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。重點(diǎn)內(nèi)容（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。重點(diǎn)內(nèi)容（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)和介入治療病例。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報。重點(diǎn)內(nèi)容（十一）建立省級抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

省級衛(wèi)生行政部門建立本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，與全國抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況和細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導(dǎo)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理應(yīng)用抗菌藥物。重點(diǎn)內(nèi)容（十二）建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報和誡勉談話制度。

衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)監(jiān)測情況對醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行排序，對于未達(dá)到相關(guān)目標(biāo)要求并存在嚴(yán)重問題的，召集醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一責(zé)任人誡勉談話，并將有關(guān)結(jié)果予以通報。重點(diǎn)內(nèi)容（十三）嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況。

衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的科室，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改；問題嚴(yán)重的，撤銷科室主任行政職務(wù)。對于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問題的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報批評處理；問題嚴(yán)重的，追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。重點(diǎn)內(nèi)容基本情況抗菌藥物品種原則上不超過50種50住院患者抗菌藥物使用率不超過60%34.2%~38.0%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%0.19%~0.29%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下19.75~20.38I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%?外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時√I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時！接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%12.09%~17.81%（一）自查自糾，督導(dǎo)檢查（2011年6月-8月）醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真排查梳理抗菌藥物臨床應(yīng)用中的問題，發(fā)現(xiàn)問題，及時整改，并將自查自糾工作貫穿始終。（二）專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)抽