2025年份首季度跨境古DNA提取實驗室防污染租賃規(guī)范

2025年跨境古DNA提取實驗室防污染租賃規(guī)范?本合同共二部分組成，僅供學(xué)習(xí)使用，第一部分如下：鑒于甲方（出租方）為具備跨境古DNA研究資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)，乙方（承租方）為經(jīng)核準(zhǔn)開展古生物遺傳學(xué)研究的法人實體，雙方依據(jù)《中華人民共和國合同法》《國際生物安全準(zhǔn)則（2024修訂版）》及《跨境科研合作管理條例》訂立本規(guī)范，以明確實驗室租賃期間防污染管理的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第一條租賃標(biāo)的物1.2附屬設(shè)施包括：__型低溫存儲設(shè)備__臺、__規(guī)格樣本預(yù)處理裝置__套、__級空氣過濾系統(tǒng)__組，設(shè)備清單詳見附件一。第二條租賃期限2.1租賃期自__年__月__日起至__年__月__日止，其中__年__月__日至__年__月__日為設(shè)備調(diào)試期，不計入租賃費用周期。第三條準(zhǔn)入許可(1)國際古生物材料運輸許可證（編號：__）(2)省級生物安全三級實驗室備案證明（文號：__）(3)主要研究人員職業(yè)資格認(rèn)證文件（姓名：__，證書編號：__）第四條污染防控標(biāo)準(zhǔn)4.1實驗操作須符合ISO146441:2025潔凈度等級__級標(biāo)準(zhǔn)，每日PM2.5濃度不得超過__μg/m3。4.2樣本處理須在負(fù)壓梯度不低于__Pa的隔離艙內(nèi)完成，氣溶膠泄漏率應(yīng)低于__CFU/m3。第五條設(shè)備使用規(guī)范5.1超凈工作臺紫外滅菌時長每次不少于__分鐘，HEPA濾芯更換周期不得超過__小時。5.2低溫存儲設(shè)備溫度波動范圍控制在__±__℃，每日溫度記錄需經(jīng)雙人復(fù)核。第六條耗材管理6.1實驗耗材采購須選用具有__認(rèn)證的防靜電材料，耗材清單報備甲方的時間不得晚于進場前__日。6.2一次性防護服使用后須經(jīng)__分鐘高壓滅菌處理，廢棄物轉(zhuǎn)運記錄應(yīng)包含__項關(guān)鍵參數(shù)。第七條人員培訓(xùn)7.1乙方操作人員須完成甲方組織的__學(xué)時防污染培訓(xùn)，并通過包含__個實操模塊的考核。7.2外籍研究人員須額外取得__機構(gòu)頒發(fā)的生物安全證書，證書有效期不得短于租賃截止日__個月。第八條監(jiān)控系統(tǒng)8.1實驗室內(nèi)__個高清攝像頭須保持24小時不間斷錄像，數(shù)據(jù)存儲期限不少于租賃終止后__年。8.2環(huán)境監(jiān)測終端每__分鐘自動__項空氣指標(biāo)至雙方指定監(jiān)管平臺。第九條應(yīng)急處理9.1污染事故發(fā)生后__小時內(nèi)須啟動應(yīng)急預(yù)案，__分鐘內(nèi)完成事故區(qū)域封閉，__個工作日內(nèi)提交包含__項檢測數(shù)據(jù)的書面報告。9.2生物安全柜故障導(dǎo)致樣本暴露時，須立即執(zhí)行__級消殺程序并暫停實驗__小時。第十條跨境樣本管理10.1境外樣本入境須隨附__國官方出具的__項檢疫證明，運輸容器須符合《國際生物材料運輸協(xié)定（2023）》第__類包裝標(biāo)準(zhǔn)。10.2樣本開封操作前需進行__次表面滅菌，滅菌效果驗證采用__方法。第十一條清潔消毒11.1每日實驗結(jié)束后執(zhí)行__級清潔流程，使用__濃度次氯酸鈉溶液對工作臺面進行__次擦拭。11.2每月__日進行全實驗室熏蒸消毒，殘留檢測值須低于__ppm方可恢復(fù)使用。第十二條質(zhì)量審計12.1甲方每季度開展__次突擊檢查，現(xiàn)場核查時間不少于__小時，檢查項目涵蓋__個關(guān)鍵控制點。12.2乙方須保留最近__個月的環(huán)境監(jiān)測原始數(shù)據(jù)備查。第十三條保險責(zé)任13.1乙方應(yīng)按設(shè)備總價值的__%投保生物安全責(zé)任險，保單受益方須包括甲方，單次事故賠償限額不低于__萬元。13.2保險范圍應(yīng)覆蓋__類生物污染風(fēng)險，免賠額不得超過__元。第十四條費用結(jié)算14.1租金按__（月/季）支付，首期款項于__年__月__日前匯至甲方指定賬戶（開戶行：__，賬號：__），基準(zhǔn)租金為每月__元。14.2水電費用按獨立計量表讀數(shù)結(jié)算，單價執(zhí)行__市__年__號文件標(biāo)準(zhǔn)。第十五條違約責(zé)任15.2擅自改造通風(fēng)系統(tǒng)導(dǎo)致潔凈度降級，應(yīng)賠償設(shè)備重置費用的__倍。第十六條爭議解決16.1因履行本合同產(chǎn)生的爭議，雙方同意提交__仲裁委員會按照__規(guī)則進行仲裁，仲裁地為__（城市）。16.2仲裁期間除爭議條款外，其余條款繼續(xù)履行。第十七條合同變更17.1任何條款修改須經(jīng)雙方法定代表人或授權(quán)代表簽署書面補充協(xié)議，補充協(xié)議編號需連續(xù)且不得少于__位。17.2國家強制性標(biāo)準(zhǔn)變更導(dǎo)致合同基礎(chǔ)動搖時，雙方應(yīng)在__個工作日內(nèi)重新協(xié)商關(guān)鍵條款。第十八條附則18.1本合同正本一式__份，雙方各執(zhí)__份，備案機關(guān)留存__份，各文本具有同等法律效力。18.2附件清單包括：實驗室平面圖（編號：__）、設(shè)備技術(shù)參數(shù)表（版本號：__）、生物安全操作手冊（修訂日期：__）。18.3本合同自雙方加蓋公章且乙方支付首期租金之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第十九條第三方定義與類型19.1本合同所指第三方包括但不限于：(1)經(jīng)甲乙雙方共同委托的獨立監(jiān)督機構(gòu)（名稱：__，注冊地：__）(2)跨境樣本運輸服務(wù)提供商（許可證號：__）(3)設(shè)備維護與技術(shù)支持的認(rèn)證服務(wù)商（資質(zhì)等級：__）(4)國際生物安全認(rèn)證組織（備案代碼：__）19.2第三方介入須以書面形式載明其服務(wù)范圍、介入時段及法律責(zé)任邊界，詳見補充協(xié)議編號__。第二十條第三方準(zhǔn)入條件(1)跨境生物材料處理資質(zhì)（發(fā)證機關(guān)：__，有效期至__年__月__日）(3)近三年無重大生物安全事故記錄（證明文件編號：__）20.2第三方準(zhǔn)入需經(jīng)甲乙雙方共同簽署《第三方服務(wù)確認(rèn)書》，并于__個工作日內(nèi)完成資質(zhì)公示。第二十一條第三方責(zé)任劃分21.1設(shè)備維護第三方：(1)對實驗室核心設(shè)備負(fù)有限時修復(fù)義務(wù)，故障響應(yīng)時間不超過__小時(2)每__個月提供設(shè)備性能檢測報告，包含__項關(guān)鍵參數(shù)21.2監(jiān)督機構(gòu)第三方：(1)有權(quán)調(diào)取實驗室__個月內(nèi)全部監(jiān)控數(shù)據(jù)及操作日志(2)出具季度合規(guī)評估報告，報告異議期限定為收到后__日第二十二條第三方保密義務(wù)22.1第三方接觸的涉密信息包括：(1)實驗樣本來源地坐標(biāo)（加密等級：__）(2)未公開的DNA序列數(shù)據(jù)（保密期限：__年）22.2泄密賠償標(biāo)準(zhǔn)為單次事件不低于__萬元，且須承擔(dān)__年行業(yè)禁入責(zé)任。第二十三條第三方服務(wù)費用23.1費用支付采用__（預(yù)付/后付）制，由__方承擔(dān)__%基礎(chǔ)服務(wù)費，剩余__%按__（季度/年度）績效評估結(jié)果支付。23.2跨境運輸?shù)谌劫M用包含：(1)__國至__國的冷鏈運輸成本（基準(zhǔn)價：__元/公斤）(2)海關(guān)特殊生物材料申報手續(xù)費（費率：__%）第二十四條第三方連帶責(zé)任24.1因第三方設(shè)備維護失誤導(dǎo)致實驗室污染：(1)第三方承擔(dān)直接經(jīng)濟損失的__%(2)甲方有權(quán)從質(zhì)保金中扣除__元/次的違約金24.2運輸?shù)谌綄?dǎo)致樣本損毀的賠償標(biāo)準(zhǔn)：(1)古生物樣本按__元/毫克計算基礎(chǔ)價值(2)科研延誤損失按每日__元累加第二十五條第三方介入程序25.1緊急情況下第三方介入流程：(1)事故發(fā)生后__小時內(nèi)提交《第三方介入申請書》(2)甲乙雙方須在__小時內(nèi)完成聯(lián)合審批25.2常規(guī)第三方服務(wù)應(yīng)提前__日提交服務(wù)計劃表，列明__項具體服務(wù)內(nèi)容。第二十六條第三方替代機制(1)連續(xù)__次服務(wù)評級低于__分(2)未能在__日內(nèi)整改重大違約行為26.2替代第三方遴選需遵循__（公開招標(biāo)/定向邀請）程序，過渡期不超過__日。第二十七條第三方文件管理27.1第三方產(chǎn)生的關(guān)鍵文件包括：(1)設(shè)備校準(zhǔn)記錄（保存期限：__年）(2)運輸溫濕度監(jiān)控圖譜（采樣間隔：__分鐘）27.2文件交接需由__方代表在場監(jiān)督，填寫《三方文件移交確認(rèn)單》（編號規(guī)則：__）。第二十八條第三方保險要求28.1運輸?shù)谌巾毻侗Ｉ锊牧线\輸險，單票保額不低于__萬元，險種包含__類附加險。28.2技術(shù)第三方應(yīng)購買職業(yè)責(zé)任險，年度累計保額不得低于__萬元。第二十九條爭議解決中的第三方角色29.1仲裁庭可指定__領(lǐng)域?qū)＜易鳛楠毩⒌谌剑?1)專家?guī)靵碓矗篲_學(xué)會認(rèn)證名錄(2)評估費用由敗訴方承擔(dān)__%29.2第三方出具的《技術(shù)責(zé)任鑒定報告》具有__（初步證據(jù)/最終裁定）效力。第三十條第三方退出機制30.1正常退出需提前__日提交《服務(wù)終止通知書》，并完成__項交接清單核查。30.2非正常退出情形下，第三方須支付相當(dāng)于__個月服務(wù)費的違約金。第三十一條多第三方協(xié)作規(guī)則(1)主責(zé)任第三方由甲乙雙方共同指定（指定標(biāo)準(zhǔn)：__）(2)協(xié)作協(xié)議應(yīng)明確__項接口標(biāo)準(zhǔn)與__小時響應(yīng)機制31.2第三方間的責(zé)任推諉視為共同違約，按__比例承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。第三十二條第三方知識產(chǎn)權(quán)32.1第三方在服務(wù)過程中產(chǎn)生的技術(shù)改進：(1)歸屬原則采用__（委托方所有/共同持有）模式(2)商業(yè)化收益分配比例為甲方__%、乙方__%、第三方__%32.2未經(jīng)許可使用實驗室數(shù)據(jù)研發(fā)新技術(shù)的，須支付__倍授權(quán)費的賠償金。第三十三條第三方人員管理33.1派駐人員須遵守：(1)每日__時至__時的固定出入時段(2)核心區(qū)域通行權(quán)限限制在__平方米范圍內(nèi)33.2人員違規(guī)操作累計__次，甲方有權(quán)要求第三方更換全部技術(shù)團隊。第三十四條不可抗力下的第三方責(zé)任34.1因__（戰(zhàn)爭/疫?。┑炔豢煽沽?dǎo)致第三方無法履約：(1)服務(wù)期自動順延__日(2)損失分擔(dān)比例為甲方__%、乙方__%、第三方__%34.2第三方應(yīng)在不可抗力發(fā)生后__小時內(nèi)提交官方證明文件。第三十五條第三方與附屬條款銜接35.1原合同第__條設(shè)備維護條款增加：“維護記錄需經(jīng)第三方技術(shù)總監(jiān)簽字確認(rèn)，并加蓋__（圓形/方形）騎縫章”35.2原合同附件一增加《第三方服務(wù)附錄》，包含__類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與__項驗收指標(biāo)。甲方（出租方）：名稱：__________________________法定地址：__（省/自治區(qū)）__市__區(qū)__路__號法定代表人：____________________簽署日期：__年__月__日