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文檔簡介
2025生物醫(yī)藥原料質量爭議仲裁補充合同?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:2025生物醫(yī)藥原料質量爭議仲裁補充合同甲方(采購方):_____________(公司名稱),住所:_____________(詳細地址),法定代表人:_____________(姓名)。乙方(供應方):_____________(公司名稱),住所:_____________(詳細地址),法定代表人:_____________(姓名)。第一條定義與解釋1.1本補充合同所稱“生物醫(yī)藥原料”指原合同項下乙方向甲方供應的_____________(具體原料名稱或類別),其質量標準以原合同附件《_____________》為準。1.2“質量爭議”指甲方對乙方交付的原料在_____________(具體檢測項目,如純度、微生物限度等)方面存在不符合原合同約定標準的異議。第二條爭議提交條件2.1甲方應在收到原料后____日內完成初步檢驗,并于發(fā)現質量瑕疵后____日內以書面形式通知乙方。2.2乙方應在收到甲方書面通知后____日內派員參與復檢,復檢程序應符合_____________(行業(yè)標準或雙方約定的技術規(guī)范)。第三條第三方仲裁機構選定3.1若復檢后仍存在爭議,雙方同意提交至_____________(仲裁機構全稱,如中國國際經濟貿易仲裁委員會)進行仲裁。3.2仲裁機構應依據_____________(標準名稱,如《中華人民共和國藥典》2025年版)對爭議原料進行檢測。第四條仲裁程序啟動(1)原合同及本補充合同副本;(2)爭議原料的批次編號、生產日期及封樣記錄;(3)雙方已進行的檢驗報告及往來函件。4.2仲裁機構應在收到完整材料后____日內確定仲裁庭組成及審理時間表。第五條仲裁庭組成5.1仲裁庭由____名仲裁員組成,雙方各指定____名,首席仲裁員由_____________(指定方式,如仲裁機構指定)。第六條仲裁審理程序6.1仲裁庭應在立案后____日內完成證據交換,并安排雙方于_____________(地點)進行現場質證。6.2仲裁庭可委托_____________(第三方實驗室名稱)對爭議原料進行獨立檢測,費用由_____________(承擔方)預付。第七條仲裁裁決(1)爭議原料是否符合原合同質量標準;(2)若不符合,乙方應承擔的違約金、賠償金或替換責任;(3)仲裁費用分擔比例。7.2裁決為終局裁決,對雙方均具有法律約束力。第八條質量爭議期間的原料處置8.1在仲裁結果生效前,爭議原料應由_____________(保管方)封存于_____________(具體地點),未經雙方書面同意不得啟用。8.2若仲裁認定原料不合格,封存原料的處置方式為_____________(如銷毀、退回等)。第九條違約責任9.1若乙方未按裁決履行替換或賠償義務,每逾期一日按爭議原料總價的____%向甲方支付違約金。9.2若甲方無正當理由拒絕接收仲裁認定合格的原料,應賠償乙方因此產生的倉儲及運輸損失。第十條檢驗標準更新10.1若原合同約定的質量標準在仲裁期間被_____________(標準發(fā)布機構)修訂,雙方同意以_____________(修訂前/修訂后)標準作為仲裁依據。第十一條仲裁費用承擔11.1仲裁費用(含檢測費、律師費)由敗訴方承擔;若雙方責任并存,按仲裁庭確定的比例分擔。第十二條合同效力12.1本補充合同為原合同不可分割的組成部分,與原合同具有同等法律效力。12.2本補充合同未盡事宜,按原合同條款執(zhí)行;若條款沖突,以本補充合同為準。第十三條通知與送達13.1一方發(fā)送至另一方的通知應以書面形式通過_____________(送達方式,如專人或EMS)送達至本協(xié)議列明的住所。13.2一方變更住所的,應在變更后____日內書面通知另一方,否則原住所視為有效送達地址。第十四條保密義務14.1雙方應對仲裁過程中獲悉的對方商業(yè)秘密、技術數據及檢測結果承擔保密義務,保密期限為仲裁結束后____年。第十五條不可抗力15.1因不可抗力導致仲裁程序中斷的,受影響方可申請延期,但需提供_____________(證明文件類型)作為證據。第十六條合同變更與終止16.1本補充合同的修改需雙方書面同意并簽署補充協(xié)議。16.2原合同終止或解除的,本補充合同自動失效,但不影響已啟動仲裁程序的效力。第十七條法律適用17.1本補充合同的訂立、效力及爭議解決均適用_____________(法律名稱,如中華人民共和國法律)。第十八條爭議預防機制18.1雙方同意每____個月召開質量聯(lián)席會議,就原料采購中的潛在風險進行溝通并形成會議紀要。第十九條合同份數及生效19.1本補充合同一式____份,甲乙雙方各執(zhí)____份,自雙方蓋章或授權代表簽字之日起生效。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義及類型(1)仲裁機構:依據本補充合同第三條選定的爭議裁決機構;(2)檢測機構:經雙方認可或仲裁庭指定的獨立實驗室;(3)物流/倉儲方:負責爭議原料運輸、封存的第三方服務提供者;(4)技術顧問:為仲裁庭提供專業(yè)意見的行業(yè)專家。20.2第三方應具備_____________(資質要求,如CMA認證、ISO/IEC17025認證或行業(yè)權威機構備案)。第二十一條第三方介入程序21.1除仲裁機構外,其他第三方介入需經甲乙雙方協(xié)商一致,并以_____________(文件形式,如會議紀要或補充協(xié)議)明確其職責范圍。(1)第三方基本信息及資質證明;(2)擬委托事項的詳細說明及必要性分析;(3)費用預算及承擔方案。第二十二條第三方權利義務22.1第三方權利:(1)要求甲乙雙方提供與委托事項相關的原料樣本、技術文件及檢測數據;(2)按約定收取服務費用;(3)對超出委托范圍或違反法律的要求提出異議。22.2第三方義務:(1)獨立、客觀地履行委托職責,不得與任何一方存在利益關聯(lián);(2)在_____________(時限)內出具書面報告或結論;(3)對獲知的商業(yè)秘密及技術信息承擔保密責任(詳見第二十七條)。第二十三條檢測機構的特別條款23.1檢測機構應按照_____________(標準名稱)對爭議原料進行檢測,檢測項目需涵蓋原合同約定的_____________(關鍵指標清單)。(1)檢測方法、儀器型號及環(huán)境參數;(2)原始數據記錄及統(tǒng)計分析;(3)檢測人員簽名及機構蓋章。23.3若檢測機構因操作失誤導致結論錯誤,應承擔_____________(賠償責任,如復檢費用或爭議損失的____%)。第二十四條物流/倉儲方的責任劃分24.1物流方在運輸爭議原料過程中,應確保:(1)使用_____________(特定溫控設備或包裝材料);(2)運輸軌跡全程可追溯,并于交付時提供_____________(如溫濕度記錄、簽收單)。(1)獨立區(qū)域存放,監(jiān)控系統(tǒng)24小時覆蓋;(2)每月向甲乙雙方提交_____________(庫存狀態(tài)報告)。24.3因物流/倉儲方過錯導致原料損毀的,其賠償上限為_____________(如服務費的____倍或實際損失金額)。第二十五條技術顧問的聘用與責任25.1技術顧問由_____________(選定方,如仲裁庭或雙方共同)從_____________(專家?guī)烀Q)中選定,專業(yè)領域應涵蓋_____________(如生物制藥、分析化學)。(1)未披露與一方存在三年內的合作關系;(2)意見存在明顯技術錯誤并經_____________(復核機構)確認。第二十六條第三方服務費用26.1第三方費用由_____________(承擔方,如申請方預付、雙方按比例分擔)支付,最終結算按仲裁裁決或雙方協(xié)議調整。26.2費用標準不得高于_____________(行業(yè)指導價或第三方公開報價表),超支部分需經_____________(雙方書面同意或仲裁庭批準)。第二十七條第三方保密義務27.1第三方須與委托方簽署保密協(xié)議,保密范圍包括:(1)甲乙雙方提供的原料配方、工藝參數;(2)檢測報告未公開部分;(3)仲裁程序中的非公開信息。27.2保密期限自委托關系終止之日起_____________年,若第三方違反保密義務,需賠償_____________(如實際損失的____倍或固定金額)。第二十八條第三方責任限制28.1第三方僅對其出具的_____________(文件類型,如檢測報告、專家意見)內容的真實性、合規(guī)性負責,不承擔因甲乙雙方過錯導致的間接損失。28.2因第三方故意或重大過失造成的直接損失,其賠償責任以_____________(合同約定服務費金額或行業(yè)賠償上限)為限。第二十九條第三方爭議解決29.1甲乙雙方與第三方之間的爭議,優(yōu)先通過_____________(協(xié)商/訴訟)解決,管轄地為_____________(法院或仲裁機構名稱)。29.2第三方服務過程中產生的知識產權歸屬:(1)檢測方法、報告著作權歸_____________(歸屬方,如委托方或檢測機構);(2)技術顧問的意見稿使用權歸_____________(仲裁庭或雙方共有)。第三十條第三方替換與退出(1)喪失必備資質或主要技術人員離職;(1)向委托方移交全部原始數據及未發(fā)布的結果;(2)簽署_____________(文件,如工作終止確認書)。第三十一條第三方與甲乙方的責任分割31.1第三方行為導致的違約責任,不免除甲乙雙方在原合同及本補充合同項下的責任。31.2若爭議同時涉及第三方過錯與合同相對方責任,按_____________(過錯比例或仲裁裁決)劃分最終承擔主體。第三十二條第三方介入的效力確認32.1第三方出具的文件需經_____________(雙方簽字確認/仲裁庭采信)方為有效。32.2甲乙雙方不得以第三方介入為由拒絕履行原合同付款、收貨等核心義務。甲方(蓋章):_____________法定代表人或授權代表(簽字):_____________簽署日期:_____
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