T-CACM 1544-2023 腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范VIP

EvaluationcriteriafortheefficacyofkidneyyangdeficiencysyndromeI Ⅲ 1 1 1 2 3 3 3 4 5 5 5 6 6 6 7請(qǐng)注意本文件中的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的廣安門(mén)醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門(mén)本文件參與起草人：楊忠奇、余仁歡、陸芳、趙陽(yáng)、李慶娜、何健、李本文件是一部指導(dǎo)和規(guī)范腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)的規(guī)范不少醫(yī)家在辨證論治思想指導(dǎo)下創(chuàng)立出以證候?yàn)橹髦蔚姆剿帲@示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，此類(lèi)方劑主要應(yīng)用于不同疾病的特定證候，是中醫(yī)“異病同治”思想的體現(xiàn)。如何科學(xué)、客觀(guān)的進(jìn)行中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)是構(gòu)建中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)體系的一項(xiàng)重要工作。目前，中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)主要應(yīng)用于臨床、科研與新藥研發(fā)。2018年11月，國(guó)家藥出，證候類(lèi)中藥新藥應(yīng)采用科學(xué)公認(rèn)的中醫(yī)證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)研究目的確定好主要療效指標(biāo)和腎陽(yáng)虛證是中醫(yī)常見(jiàn)基本證候之一?，F(xiàn)有的腎陽(yáng)虛療因此有必要對(duì)腎陽(yáng)虛證候療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范?；诒菊n題組負(fù)責(zé)制定發(fā)布的“腎陽(yáng)虛證診斷標(biāo)準(zhǔn)”相關(guān)研究成果，結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《證候類(lèi)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》證候評(píng)價(jià)的相關(guān)要求，運(yùn)用定量與定性研究相結(jié)合的多種研究方法，建立條目合理、量表規(guī)范、評(píng)分客觀(guān)準(zhǔn)確的1腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范本文件適用于全國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所及高校的相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，在科學(xué)研究及臨床診療下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）GB/T16751.2—2021界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。腰膝以下尤甚，面色?白或黧黑，小便清長(zhǎng)，夜尿頻數(shù)，舌質(zhì)淡或胖，舌苔白，脈沉弱，尺部無(wú)力，>20％(≤35歲)。畏寒/畏寒肢冷aversiontocold/aversiont2腰部酸痛sorenessofwaist黎明前腹痛作泄，瀉后則安，伴形寒肢冷，腰膝36664644445腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表與評(píng)價(jià)方法5.1腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表與填寫(xiě)方法5.1.1醫(yī)師用《腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表》比受畏寒，全身或伴四肢發(fā)冷明顯，需加厚衣或加蓋被褥；□4表2腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表（醫(yī)師評(píng)價(jià)量表續(xù)）4：（567□0:無(wú)水腫；□1:輕度，水腫在踝關(guān)節(jié)以下且凹陷深度不超892.腰/膝酸痛，需排除急性腰肌、腰椎/膝關(guān)節(jié)損傷、運(yùn)動(dòng)后延遲性酸痛、脊柱特異性疾病5.1.2患者用《腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表》5喘1、基于以上條目，請(qǐng)選擇最困擾您的一個(gè)或兩個(gè)癥狀，①癥狀1：__________________________________________________________________②癥狀2：__________________________________________________________________2、您如何評(píng)價(jià)自己一周以來(lái)總體的健康狀況（0分為最佳狀態(tài)，6分為最差狀況，請(qǐng)您根據(jù)自己的實(shí)際情），5.1.3《腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)量表》的填寫(xiě)方法5.2療效評(píng)價(jià)方法5.2.1醫(yī)師量表評(píng)價(jià)方法計(jì)算減分率治療前總分—治療后總分）/治療前總分X100%65.2.2患者量表評(píng)價(jià)方法5.2.3療效評(píng)價(jià)時(shí)段如作為病證結(jié)合的療效評(píng)價(jià)使用時(shí)，需與疾病的治療周期相結(jié)合；如僅評(píng)價(jià)腎陽(yáng)虛證候，建議設(shè)5.2.4療效評(píng)價(jià)規(guī)范的應(yīng)用腎陽(yáng)虛證療效評(píng)價(jià)規(guī)范采用了醫(yī)患結(jié)合的療效評(píng)價(jià)方法，在用于臨床試驗(yàn)或科學(xué)研究時(shí)，可將醫(yī)條目中篩選與研究目的相符的指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)或測(cè)量；在進(jìn)行病證結(jié)合的療效評(píng)價(jià)