藥品備案合同協(xié)議

藥品備案合同協(xié)議?甲方（備案方）：名稱：______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：______________________法定代表人：______________________地址：______________________聯(lián)系方式：______________________乙方（被備案方）：名稱：______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：______________________法定代表人：______________________地址：______________________聯(lián)系方式：______________________鑒于甲方在藥品領(lǐng)域擁有相關(guān)資質(zhì)和資源，乙方希望借助甲方的平臺(tái)和資源進(jìn)行藥品備案相關(guān)事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就藥品備案事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品備案服務(wù)內(nèi)容乙方委托甲方為其[具體藥品名稱]進(jìn)行藥品備案服務(wù)。甲方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定和要求，協(xié)助乙方準(zhǔn)備藥品備案所需的各類文件、資料，包括但不限于藥品研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)資料、穩(wěn)定性研究資料等，并確保所提供的資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。甲方負(fù)責(zé)將整理好的備案資料提交至相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門，并跟進(jìn)備案審批進(jìn)度，及時(shí)向乙方反饋審批結(jié)果。2.藥品信息藥品名稱：[具體藥品名稱]劑型：[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格，如每片含有效成分[x]毫克等]適應(yīng)癥：[明確該藥品的治療疾病范圍]用法用量：[詳細(xì)說(shuō)明用藥方式和劑量]其他藥品相關(guān)信息：[如有其他特殊信息，如不良反應(yīng)、禁忌等，在此詳細(xì)列出]二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定收取藥品備案服務(wù)費(fèi)用。在履行備案服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)要求乙方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品相關(guān)資料，并有權(quán)對(duì)乙方提供的資料進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)資料不符合要求，有權(quán)要求乙方補(bǔ)充或更正。有權(quán)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的政策法規(guī)變化以及實(shí)際工作需要，對(duì)備案服務(wù)的流程和方式進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，但應(yīng)提前通知乙方。2.義務(wù)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的法律法規(guī)以及相關(guān)政策要求，依法履行藥品備案服務(wù)職責(zé)。組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，配備具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員，為乙方提供優(yōu)質(zhì)、高效的藥品備案服務(wù)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和要求，認(rèn)真準(zhǔn)備、整理和提交藥品備案所需的文件資料，確保備案資料的質(zhì)量和完整性，積極與藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)，爭(zhēng)取盡快完成備案審批工作。對(duì)乙方提供的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方披露。在備案過(guò)程中，如因甲方原因?qū)е聜浒秆诱`或出現(xiàn)其他問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并采取積極措施解決問題，減少乙方損失。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供藥品備案服務(wù)，并及時(shí)了解備案工作進(jìn)展情況。有權(quán)對(duì)甲方的備案服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)甲方存在違約行為或服務(wù)質(zhì)量問題，有權(quán)要求甲方改正或采取補(bǔ)救措施。在甲方完成備案服務(wù)后，有權(quán)獲得備案審批結(jié)果的相關(guān)文件和資料。2.義務(wù)向甲方提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等相關(guān)資料，并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。如因乙方提供虛假資料導(dǎo)致備案失敗或產(chǎn)生其他法律后果，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。按照本協(xié)議約定向甲方支付藥品備案服務(wù)費(fèi)用。積極配合甲方的工作，根據(jù)甲方要求及時(shí)補(bǔ)充或更正相關(guān)資料，協(xié)助甲方與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。在備案過(guò)程中，如因乙方自身原因?qū)е聜浒秆诱`或出現(xiàn)其他問題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并配合甲方采取措施解決問題。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式1.服務(wù)費(fèi)用乙方應(yīng)向甲方支付藥品備案服務(wù)費(fèi)用共計(jì)人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。此費(fèi)用為固定總價(jià)，包含甲方為乙方提供藥品備案服務(wù)所需的全部費(fèi)用，除本協(xié)議約定的情況外，不因任何因素調(diào)整。2.支付方式預(yù)付款：合同簽訂后[x]個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付服務(wù)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。尾款：在藥品備案成功取得備案憑證后[x]個(gè)工作日內(nèi)，乙方向甲方支付剩余服務(wù)費(fèi)用，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。甲方應(yīng)在收到乙方每筆款項(xiàng)后的[x]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方開具合法有效的發(fā)票。四、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和要求完成藥品備案服務(wù)，每逾期一天，應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[x]%向乙方支付違約金；逾期超過(guò)[x]天的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，甲方應(yīng)退還乙方已支付的全部費(fèi)用，并按照服務(wù)費(fèi)用的[x]%向乙方支付違約金。若因甲方原因?qū)е聜浒甘。追綉?yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提供備案服務(wù)，直至備案成功；如因備案失敗給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。若甲方違反保密義務(wù)，向第三方披露乙方的商業(yè)秘密或技術(shù)秘密，應(yīng)賠償乙方因此遭受的全部損失，并按照服務(wù)費(fèi)用的[x]%向乙方支付違約金。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間向甲方支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)[x]天的，甲方有權(quán)暫停備案服務(wù)，并要求乙方支付已產(chǎn)生的服務(wù)費(fèi)用及違約金，同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。若乙方提供虛假資料導(dǎo)致備案失敗或產(chǎn)生其他法律后果，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失、支付違約金等，違約金金額為服務(wù)費(fèi)用的[x]%。若乙方違反保密義務(wù)，向第三方披露甲方的商業(yè)秘密或工作流程等信息，應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失，并按照服務(wù)費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。五、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至藥品備案成功并取得備案憑證之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方（蓋章）：______________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字