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藥品貼牌合同協(xié)議?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)及市場(chǎng)渠道資源,乙方具備藥品生產(chǎn)能力及相關(guān)技術(shù),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī),就甲方委托乙方進(jìn)行藥品貼牌生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.貼牌藥品名稱:[藥品通用名稱]2.劑型:[具體劑型,如片劑、膠囊劑、注射劑等]3.規(guī)格:[詳細(xì)規(guī)格,如每片含主藥成分量、每瓶容量等]4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及《中國(guó)藥典》[具體版本]規(guī)定,同時(shí)滿足甲方提出的特定質(zhì)量要求(如有)。乙方應(yīng)按照經(jīng)雙方確認(rèn)的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。5.包裝形式內(nèi)包裝:[詳細(xì)描述內(nèi)包裝材質(zhì)、樣式、尺寸等]外包裝:[詳細(xì)描述外包裝材質(zhì)、樣式、尺寸等]包裝上應(yīng)標(biāo)明甲方指定的藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(甲方名稱)、功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容,同時(shí)標(biāo)注乙方作為受托生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)信息(生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號(hào)等)。包裝設(shè)計(jì)需經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)后方可投入使用。6.生產(chǎn)數(shù)量:首批生產(chǎn)數(shù)量為[x]件,后續(xù)根據(jù)市場(chǎng)需求及甲方訂單情況確定生產(chǎn)數(shù)量。甲方應(yīng)提前[x]日以書(shū)面形式通知乙方具體生產(chǎn)數(shù)量及交貨時(shí)間。二、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝形式等進(jìn)行生產(chǎn)。對(duì)貼牌藥品的質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)等不符合本協(xié)議約定的,有權(quán)要求乙方整改或返工。2.義務(wù)向乙方提供真實(shí)、合法、有效的藥品生產(chǎn)相關(guān)資質(zhì)文件及委托生產(chǎn)授權(quán)文件。負(fù)責(zé)提供貼牌藥品的處方、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝設(shè)計(jì)樣稿等技術(shù)資料,并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照本協(xié)議約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。負(fù)責(zé)貼牌藥品的市場(chǎng)銷售及售后服務(wù),承擔(dān)因銷售產(chǎn)品引發(fā)的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)糾紛。協(xié)助乙方辦理貼牌藥品生產(chǎn)過(guò)程中涉及的相關(guān)審批手續(xù)(如有),并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用(如藥品注冊(cè)費(fèi)用等)。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)要求等存在疑問(wèn)或不合理之處,有權(quán)及時(shí)與甲方溝通協(xié)商。2.義務(wù)具備合法有效的藥品生產(chǎn)許可證及相關(guān)生產(chǎn)資質(zhì),且生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、人員等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求。按照甲方提供的技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等要求組織生產(chǎn),確保貼牌藥品的質(zhì)量符合本協(xié)議約定及國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控和記錄,確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯。負(fù)責(zé)貼牌藥品生產(chǎn)所需的原輔材料、包裝材料的采購(gòu),但所采購(gòu)的物資應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,并向甲方提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品及廢棄物,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,不得隨意排放或處置。保守甲方的商業(yè)秘密,不得將本協(xié)議約定的生產(chǎn)信息及甲方提供的技術(shù)資料等泄露給任何第三方。在生產(chǎn)過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題或異常情況,應(yīng)及時(shí)通知甲方,并積極配合甲方采取措施解決。按照甲方要求的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成貼牌藥品的生產(chǎn),并負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至甲方指定地點(diǎn),承擔(dān)運(yùn)輸過(guò)程中的一切費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等相關(guān)資料。三、生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式1.生產(chǎn)費(fèi)用貼牌藥品的生產(chǎn)費(fèi)用按照以下方式計(jì)算:[詳細(xì)說(shuō)明費(fèi)用計(jì)算方式,如每件產(chǎn)品的加工費(fèi)、原輔材料費(fèi)、包裝費(fèi)等各項(xiàng)費(fèi)用的具體金額及計(jì)算依據(jù)]。首批生產(chǎn)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[x]元。如因甲方要求變更產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝形式、生產(chǎn)工藝等導(dǎo)致生產(chǎn)成本增加的,增加部分的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。2.支付方式甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[x]日內(nèi)向乙方支付首批生產(chǎn)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,即人民幣[x]元。乙方完成首批產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)在[x]日內(nèi)支付剩余生產(chǎn)費(fèi)用,即人民幣[x]元。后續(xù)批次生產(chǎn)費(fèi)用的支付,甲方應(yīng)在每次生產(chǎn)訂單下達(dá)時(shí)支付該批次生產(chǎn)費(fèi)用的[x]%作為預(yù)付款,乙方完成生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)在[x]日內(nèi)支付剩余款項(xiàng)。四、產(chǎn)品驗(yàn)收1.乙方在完成每批貼牌藥品生產(chǎn)后,應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及甲方要求進(jìn)行自檢,自檢合格后方可通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。2.甲方應(yīng)在收到乙方驗(yàn)收通知后的[x]日內(nèi)組織人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量等。如驗(yàn)收合格,雙方應(yīng)簽署驗(yàn)收合格文件;如驗(yàn)收不合格,甲方有權(quán)要求乙方返工或采取其他補(bǔ)救措施,直至產(chǎn)品符合要求,由此產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品多次驗(yàn)收不合格的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方退還已支付的款項(xiàng)及承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。3.乙方應(yīng)向甲方提供每批產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽等相關(guān)資料,資料應(yīng)真實(shí)、完整、有效。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.貼牌藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,包括但不限于藥品的商標(biāo)、專利、著作權(quán)等。乙方僅享有按照本協(xié)議約定進(jìn)行生產(chǎn)的權(quán)利,不得擅自使用或授權(quán)第三方使用與貼牌藥品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.乙方在生產(chǎn)過(guò)程中使用的甲方提供的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝等,乙方應(yīng)嚴(yán)格保密,不得向任何第三方披露或用于其他非本協(xié)議約定的生產(chǎn)活動(dòng)。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,乙方不得對(duì)甲方提供的技術(shù)資料進(jìn)行修改、復(fù)制或轉(zhuǎn)讓。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[x]年。協(xié)議終止或解除后,雙方仍應(yīng)履行保密義務(wù)。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng),每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[x]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),并要求甲方支付已到期款項(xiàng)及違約金。甲方逾期支付超過(guò)[x]日的,乙方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求甲方支付已生產(chǎn)產(chǎn)品的全部費(fèi)用及按照協(xié)議總金額的[x]%支付違約金。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、包裝形式等進(jìn)行生產(chǎn),或未按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)、交付產(chǎn)品,每逾期一日,應(yīng)按照當(dāng)批次生產(chǎn)費(fèi)用的[x]%向甲方支付違約金。因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品質(zhì)量不合格或出現(xiàn)其他問(wèn)題,給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。乙方逾期生產(chǎn)或交付超過(guò)[x]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方退還已支付的款項(xiàng)及按照協(xié)議總金額的[x]%支付違約金。3.若一方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的,違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。4.任何一方違反本協(xié)議其他條款約定的,應(yīng)承擔(dān)因此給對(duì)方造成的全部損失,并按照協(xié)議總金額的[x]%向?qū)Ψ街Ц哆`約金。八、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[x]年。協(xié)議期滿后,雙方如無(wú)異議,則自動(dòng)延續(xù)[x]年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補(bǔ)充協(xié)議內(nèi)容與本協(xié)議不一致的,
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