生物醫(yī)藥外包協(xié)議合同書

生物醫(yī)藥外包協(xié)議合同書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方在生物醫(yī)藥領域的業(yè)務需求，乙方具備提供相關外包服務的專業(yè)能力和資質，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行生物醫(yī)藥外包服務事宜達成如下協(xié)議：一、服務內容及要求（一）服務內容1.研發(fā)服務乙方負責按照甲方提供的生物醫(yī)藥研發(fā)項目要求，進行藥物研發(fā)的相關實驗設計、操作及數(shù)據(jù)分析等工作。具體包括但不限于藥物篩選、活性測定、毒理學研究、臨床試驗方案設計及部分臨床試驗操作等環(huán)節(jié)。2.生產(chǎn)服務乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝和質量標準，負責生物醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)工作。包括原材料采購、生產(chǎn)設備調試、生產(chǎn)過程監(jiān)控、產(chǎn)品包裝及貼標等一系列生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品符合甲方要求的產(chǎn)量及質量標準。3.質量檢測服務乙方承擔甲方委托產(chǎn)品的質量檢測工作，依據(jù)國家及行業(yè)相關標準，運用專業(yè)的檢測設備和方法，對生物醫(yī)藥產(chǎn)品的各項指標進行檢測，包括但不限于純度、活性、穩(wěn)定性、微生物限度等檢測項目，確保產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求。（二）服務要求1.乙方應組建專業(yè)的服務團隊，團隊成員應具備相應的專業(yè)知識和技能，且有從事生物醫(yī)藥行業(yè)相關工作的經(jīng)驗。2.乙方應使用符合行業(yè)標準及甲方要求的原材料、生產(chǎn)設備及檢測儀器，確保服務過程及產(chǎn)品質量的可靠性。3.乙方應按照甲方制定的項目計劃和時間節(jié)點，按時、高質量地完成各項外包服務工作，并定期向甲方匯報工作進展情況。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方的服務過程進行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見和建議。有權獲取乙方提交的與服務相關的報告、數(shù)據(jù)及文件資料等。在乙方未按照本協(xié)議約定履行服務義務時，有權要求乙方采取補救措施或解除本協(xié)議，并要求乙方承擔相應的違約責任。2.義務向乙方提供開展服務所需的詳細資料和信息，包括但不限于研發(fā)項目的背景資料、生產(chǎn)工藝要求、質量標準等，并對所提供資料的真實性、準確性和完整性負責。按照本協(xié)議約定及時向乙方支付服務費用。協(xié)助乙方解決服務過程中遇到的與甲方相關的問題，如協(xié)調與第三方的合作關系、提供必要的技術支持等。（二）乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協(xié)議約定及時支付服務費用。在履行服務過程中，有權根據(jù)實際情況向甲方提出合理的協(xié)助請求或調整服務計劃的建議，但需提前通知甲方并經(jīng)甲方書面同意。2.義務按照本協(xié)議約定的服務內容和要求，制定詳細的服務方案，并報甲方審核通過后嚴格執(zhí)行。對服務過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。定期對服務過程中使用的設備、儀器等進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行，并對因設備、儀器故障等原因導致的服務延誤或質量問題承擔相應責任。在服務完成后，向甲方提交完整的服務報告，包括服務過程總結、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、質量檢測報告等，并確保報告內容真實、準確、完整。三、服務費用及支付方式（一）服務費用1.雙方經(jīng)協(xié)商確定，本協(xié)議項下的服務費用總計為人民幣______元（大寫______元整）。此費用為固定總價，不因任何因素調整，但因甲方要求變更服務內容或增加服務工作量導致費用增加的除外。2.服務費用明細如下：研發(fā)服務費用：人民幣______元（大寫______元整），涵蓋藥物研發(fā)各個階段的費用，包括實驗試劑、設備使用、人員勞務等成本。生產(chǎn)服務費用：人民幣______元（大寫______元整），包括原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝等環(huán)節(jié)的費用。質量檢測服務費用：人民幣______元（大寫______元整），用于產(chǎn)品各項質量指標檢測的費用。（二）支付方式1.甲方應在本協(xié)議簽訂之日起______個工作日內，向乙方支付服務費用的______%作為預付款，即人民幣______元（大寫______元整）。2.在乙方完成研發(fā)服務并向甲方提交研發(fā)報告且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內，甲方向乙方支付服務費用的______%，即人民幣______元（大寫______元整）。3.在乙方完成生產(chǎn)服務并向甲方交付合格產(chǎn)品且經(jīng)甲方驗收合格后的______個工作日內，甲方向乙方支付剩余服務費用，即人民幣______元（大寫______元整）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產(chǎn)權歸屬1.對于乙方在履行本協(xié)議過程中產(chǎn)生的與服務相關的知識產(chǎn)權成果，包括但不限于研發(fā)數(shù)據(jù)、技術方案、實驗報告、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品設計等，其知識產(chǎn)權歸屬按照以下方式確定：如該知識產(chǎn)權成果是基于甲方提供的技術、資料或要求而產(chǎn)生的，且雙方未另行約定，其知識產(chǎn)權歸甲方所有。乙方應協(xié)助甲方辦理相關知識產(chǎn)權的申請、登記等手續(xù)，并提供必要的文件和資料。如該知識產(chǎn)權成果是乙方獨立完成且與甲方委托服務內容相關的，乙方享有知識產(chǎn)權，但乙方應授予甲方在本協(xié)議約定范圍內的非獨占使用權，甲方有權使用該知識產(chǎn)權成果進行產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售及相關推廣活動。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得自行使用或授權第三方使用該知識產(chǎn)權成果。2.雙方應采取合理措施保護各自擁有的知識產(chǎn)權及對方在本協(xié)議項下的知識產(chǎn)權權益。任何一方發(fā)現(xiàn)第三方侵犯本協(xié)議項下知識產(chǎn)權的行為，應及時通知對方，并協(xié)助對方采取必要的措施制止侵權行為。因侵權行為給對方造成損失的，侵權方應承擔相應的賠償責任。五、保密條款1.雙方同意，在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、業(yè)務信息等（以下統(tǒng)稱"保密信息"）應予以保密。保密信息包括但不限于甲方的研發(fā)計劃、生產(chǎn)工藝、客戶名單、產(chǎn)品配方、財務數(shù)據(jù)等，以及乙方的服務方案、技術訣竅、檢測方法、內部管理信息等。2.未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或為履行法定職責需要披露的除外。3.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。協(xié)議終止或解除后，雙方仍應按照本條款約定履行保密義務。六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付服務費用，每逾期一日，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的，乙方有權暫停服務，并要求甲方支付已完成服務對應的費用及違約金。如因甲方逾期付款導致服務延誤或乙方遭受其他損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。2.若甲方違反本協(xié)議約定，擅自變更服務內容或要求，導致乙方需要額外增加工作量或費用的，甲方應承擔相應的費用增加部分，并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方未按照本協(xié)議約定協(xié)助乙方解決相關問題，導致乙方服務延誤或無法正常開展的，甲方應承擔相應責任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的服務內容、要求及時間節(jié)點完成服務工作，每逾期一日，應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費用，同時乙方應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。如因乙方逾期服務給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。2.若乙方提供的服務不符合本協(xié)議約定的質量標準，乙方應負責免費采取補救措施，直至服務質量符合要求為止。如因乙方服務質量問題給甲方造成損失的，乙方應承擔相應的賠償責任。若乙方經(jīng)兩次補救后仍無法達到質量標準，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的費用，同時乙方應按照服務費用的______%向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務，應向甲方支付違約金人民幣______元（大寫______元整）。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。如乙方的泄密行為構成犯罪的，甲方有權依法追究乙方的刑事責任。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議項下服務全部完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補