ISO 15189 醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則考試試卷含答案

ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則考試試卷含答案第第頁ISO15189醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則考試試卷含答案姓名：___________[填空題]*一、單項選擇題每題2分，共60分）1.以下關于人員能力要求的描述，正確的是：[單選題]*A.顏色視覺障礙人員可從事流式細胞術檢測B.新上崗員工從事微生物檢驗時，6個月內需至少進行2次能力評估(正確答案)C.基因變異檢測報告簽發(fā)人員無需參加繼續(xù)教育D.技術負責人需具備初級專業(yè)技術職務資格2.實驗室必須配置的設施是：[單選題]*A.咖啡機B.不間斷電源（UPS）(正確答案)C.休息區(qū)沙發(fā)D.裝飾植物3.設備故障修復后，驗證性能的方式不包括：[單選題]*A.校準驗證B.質控物檢測C.重啟設備后直接使用(正確答案)D.與其他儀器比對4.微生物實驗室的檢驗申請單必須包含的內容是：[單選題]*A.患者身高體重B.臨床診斷及目標微生物說明(正確答案)C.患者家庭住址D.送檢人員姓名5.檢驗結果自動審核的參考標準是：[單選題]*A.WS/T616(正確答案)B.WS/T641C.WS/T402D.WS/T3476.實驗室內部結果比對的頻次要求是：[單選題]*A.每年1次B.每6個月至少1次(正確答案)C.每3個月1次D.無需定期比對7.危急值報告的關鍵要求是：[單選題]*A.延遲24小時通知臨床B.通過LIS預警并記錄通知時間(正確答案)C.僅電話通知D.無需記錄接收者信息8.室間質量評價的頻次要求中，申請初次認可的實驗室需：[單選題]*A.每個項目前1年至少參加1次(正確答案)B.每個項目前3年至少參加1次C.無需參加D.僅需內部比對9.分子診斷實驗室開展腫瘤檢測時，必須記錄的內容是：[單選題]*A.檢測人員姓名B.樣品中腫瘤細胞含量(正確答案)C.檢測設備品牌D.試劑批號10.輸血實驗室的急診用血要求是：[單選題]*A.無需建立綠色通道B.需制定緊急預案和溝通程序(正確答案)C.可延遲處理D.僅需電話通知臨床11.室內質控的定量項目需使用的質控物濃度水平是：[單選題]*A.1個正常水平B.至少2個（正常和異常水平）(正確答案)C.僅需異常水平D.無需質控物12.微生物實驗室抗菌藥物敏感性試驗的質控菌株需：[單選題]*A.無需保存記錄B.保存來源和傳代記錄(正確答案)C.僅保存名稱D.僅需使用一次13.檢驗前過程中，樣品運送的通用要求是：[單選題]*A.開放容器運送B.密閉容器運送(正確答案)C.無需固定時間D.由患者自行運送14.實驗室試劑和耗材驗收試驗的要求是：[單選題]*A.不同批號試劑可隨意混用B.混用需提供確認程序和結果(正確答案)C.僅需檢查外觀D.無需記錄15.實驗室質量指標可參考的標準是：[單選題]*A.WS/T406(正確答案)B.WS/T347C.WS/T402D.WS/T35916.基因擴增檢驗實驗室的布局需符合：[單選題]*A.《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(正確答案)B.實驗室自行決定C.僅需通風良好D.無需特殊要求二、判斷題（每題2分，共40分）1.微生物實驗室的血培養(yǎng)樣品需在不同部位采集至少2套。[判斷題]*對(正確答案)錯2.基因擴增檢驗實驗室的布局無需符合相關管理辦法。[判斷題]*對錯(正確答案)3.自制質控物需評價穩(wěn)定性和均一性。[判斷題]*對(正確答案)錯4.檢驗報告中可使用患者姓名作為唯一標識。[判斷題]*對錯(正確答案)5.輸血實驗室的急診用血無需建立綠色通道。[判斷題]*對錯(正確答案)6.室內質控的定量項目需使用至少兩個濃度水平的質控物。[判斷題]*對(正確答案)錯7.分子診斷實驗室的腫瘤檢測需評估腫瘤細胞含量。[判斷題]*對(正確答案)錯8.檢驗后樣品保存期限由實驗室自行決定，無需規(guī)定。[判斷題]*對錯(正確答案)9.設備校準只需參考制造商說明書[判斷題]*對錯(正確答案)10.顏色視覺障礙人員可從事細胞形態(tài)學檢驗。[判斷題]*對錯(正確答案)11.危急值報告無需記錄接收者信息。[判斷題]*對錯(正確答案)12.微生物實驗室的藥敏試驗質控菌株需保存來源記錄。[判斷題]*對(正確答案)錯13.實驗室無需參加室間質量評價。[判斷題]*對錯(正確答案)14.檢驗結果可比性驗證中，手工項目比對需每6個月一